当事人： (略) 汇康堂药品超市

主体资格证照名称：《营业执照》

(略) 会信用代码（注册号）： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> * L

住所（住址）： (略) 市琼西路 (略) 海岸3- * 商铺

负责人：范志花

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式： ---

联系地址： (略) (略) 镇东海路 (略) 区居委会

* 日，我局收到 (略) 省药 (略) 案件交办通知书（琼药监交〔 * 〕7号），内容显示我市辖区药品经营企业 (略) 汇康堂药品超市从 (略) 购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋），依据 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）、《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项之规定，经认定，上述批次白花蛇舌 (略) 。并附件 (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），报告检验结果为上述批次白花蛇舌草性状不符合规定。

* 日，我局执法人员到 (略) 汇康堂 (略) 核查，情况如下：1、现场检查未发现中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）；2、查该药品超市千方百剂II医药管理系统上述批次中药饮片白花蛇舌草于 * 日购进入库 * g，并于 * 日零售出库 * g，查中药饮片装斗清斗记录发现上述批次药品剩余 * g, (略) 理；3、该 (略) 能够提供供货单位 (略) 资质证明材料、上述批次药品出库单及相应发票、同批次药品检验报告书等相关材料。

* 日，我局执法人员对 (略) 汇康堂药品超市负责 (略) 询问，其称其药品超市于 * 日开张时就从 (略) 购进药品，购 (略) 有效证件。于 * 日购进上述批次白花蛇舌草 * g，购进单价为0. * 元/ * g。购进时已 (略) 验收，并做好相应的验收记录。同时留存相关药品的资质材料，比如进货单据及其发票和同批次药品检验报告单等。因上述批次白花蛇舌草购进时， (略) 提供了该药品的相关材料，因此对该药品是劣药并不知情。上述批次白花蛇舌草于 * 日验收入库， * 日零售出库 * g，零售出库单价为0. * 元/ * g。剩下的 * g因为都是残渣，所以直接丢弃，并在中药饮片清斗记录本上注明。

经调查,当事人于 * 日从 (略) 购进 * 克白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋；购进价格： * 元/袋）并于 * 日入库经营， * 日零售出库 * g，零售出库单价为0. * 元/ * g，零售出库金额 * 元，剩余 * g因为是残渣，所以直接丢弃，并在中药饮片装斗记录本上注明。参照国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）精神，《药品管理法实施条例》第 * 十 * 条（现行版已改为第 * 十 * 条）规定的“ (略) 得”是指“售出价格与购入价格的差价”， (略) 得共计 * 元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），证明中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋） (略) ；

2.《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

3.现场照片计算机系统千方百剂II医药管理系统白蛇蛇舌草批次跟踪查询，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了进货查验记录和销售记录等法定义务；

4.现场照片 (略) 出库单及其相应发票，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草合法的购进单据；

5.首营企业审批表和首营品种审批表复印件，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了采购时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门填写相关申请表格等法定义务；

6.中药饮片装斗、清斗复核记录，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了装斗、清斗等法定义务；

7.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草；

8.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草；

9.涉案药品白花蛇舌草相关材料，证 (略) 了进货查验等法定义务；

* .国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）复印件， (略) 得金额。

我局 * 日对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药白花蛇 (略) 为发生在 * 日以前。同时， (略) 为新修订的药品管理法 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法，所以违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：（ * ）未标明有效期或者更改有效期的；（ * ）不注明或者更改生产批号的；（ * ）超过有效期的；（ * ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（ * ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（ * ）其他不符合药品标准规定的。”的规定。

当事人在购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）时，向供货企业 (略) 索要该公司的合法资质证明材料、 (略) 出库单及相应发票、查看同批次药品检验报告书等材料，履行了进货查验等法定义务，有充分证据证 (略) 销售的上述批次白花蛇舌草是劣药。

当事人经营劣药白 (略) 为，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 * 十 * 条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证 (略) 销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、 (略) 得；但是，可 (略) 政处罚。”的规定，本局决定对当事 (略) 政处罚： (略) 得 * 元， (略) 政处罚。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

(略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

* 日

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当事人： (略) 汇康堂药品超市

主体资格证照名称：《营业执照》

(略) 会信用代码（注册号）： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> * L

住所（住址）： (略) 市琼西路 (略) 海岸3- * 商铺

负责人：范志花

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式： ---

联系地址： (略) (略) 镇东海路 (略) 区居委会

* 日，我局收到 (略) 省药 (略) 案件交办通知书（琼药监交〔 * 〕7号），内容显示我市辖区药品经营企业 (略) 汇康堂药品超市从 (略) 购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋），依据 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）、《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项之规定，经认定，上述批次白花蛇舌 (略) 。并附件 (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），报告检验结果为上述批次白花蛇舌草性状不符合规定。

* 日，我局执法人员到 (略) 汇康堂 (略) 核查，情况如下：1、现场检查未发现中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）；2、查该药品超市千方百剂II医药管理系统上述批次中药饮片白花蛇舌草于 * 日购进入库 * g，并于 * 日零售出库 * g，查中药饮片装斗清斗记录发现上述批次药品剩余 * g, (略) 理；3、该 (略) 能够提供供货单位 (略) 资质证明材料、上述批次药品出库单及相应发票、同批次药品检验报告书等相关材料。

* 日，我局执法人员对 (略) 汇康堂药品超市负责 (略) 询问，其称其药品超市于 * 日开张时就从 (略) 购进药品，购 (略) 有效证件。于 * 日购进上述批次白花蛇舌草 * g，购进单价为0. * 元/ * g。购进时已 (略) 验收，并做好相应的验收记录。同时留存相关药品的资质材料，比如进货单据及其发票和同批次药品检验报告单等。因上述批次白花蛇舌草购进时， (略) 提供了该药品的相关材料，因此对该药品是劣药并不知情。上述批次白花蛇舌草于 * 日验收入库， * 日零售出库 * g，零售出库单价为0. * 元/ * g。剩下的 * g因为都是残渣，所以直接丢弃，并在中药饮片清斗记录本上注明。

经调查,当事人于 * 日从 (略) 购进 * 克白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋；购进价格： * 元/袋）并于 * 日入库经营， * 日零售出库 * g，零售出库单价为0. * 元/ * g，零售出库金额 * 元，剩余 * g因为是残渣，所以直接丢弃，并在中药饮片装斗记录本上注明。参照国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）精神，《药品管理法实施条例》第 * 十 * 条（现行版已改为第 * 十 * 条）规定的“ (略) 得”是指“售出价格与购入价格的差价”， (略) 得共计 * 元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），证明中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋） (略) ；

2.《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

3.现场照片计算机系统千方百剂II医药管理系统白蛇蛇舌草批次跟踪查询，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了进货查验记录和销售记录等法定义务；

4.现场照片 (略) 出库单及其相应发票，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草合法的购进单据；

5.首营企业审批表和首营品种审批表复印件，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了采购时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门填写相关申请表格等法定义务；

6.中药饮片装斗、清斗复核记录，证明当事人涉嫌经营劣药白 (略) 了装斗、清斗等法定义务；

7.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草；

8.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草；

9.涉案药品白花蛇舌草相关材料，证 (略) 了进货查验等法定义务；

* .国家食品药 (略) 《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“ (略) 得”问题的批复》（国食药监法[ * ] * 号）复印件， (略) 得金额。

我局 * 日对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药白花蛇 (略) 为发生在 * 日以前。同时， (略) 为新修订的药品管理法 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法，所以违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：（ * ）未标明有效期或者更改有效期的；（ * ）不注明或者更改生产批号的；（ * ）超过有效期的；（ * ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（ * ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（ * ）其他不符合药品标准规定的。”的规定。

当事人在购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）时，向供货企业 (略) 索要该公司的合法资质证明材料、 (略) 出库单及相应发票、查看同批次药品检验报告书等材料，履行了进货查验等法定义务，有充分证据证 (略) 销售的上述批次白花蛇舌草是劣药。

当事人经营劣药白 (略) 为，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 * 十 * 条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证 (略) 销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、 (略) 得；但是，可 (略) 政处罚。”的规定，本局决定对当事 (略) 政处罚： (略) 得 * 元， (略) 政处罚。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

(略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

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