当事人： (略) 源安隆 (略) (略)

主体资格证照名称：《营业执照》

(略) 会信用代码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>>E6XA

住所（住址）： (略) 镇**街**超市旁

负责人：杨坤通

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式： ---

联系地址： (略) 市 (略) 区国贸路*号点击查看>>小区C幢 * 房

* 日，我局收到 (略) 省药 (略) 案件交办通知书（琼药监交〔 * 〕7号），内容显示我市辖区药品经营企业 (略) 源安隆 (略) (略) 从 (略) 购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋），依据 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）、《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项之规定，经认定，上述批次白花蛇舌 (略) 。并附件 (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），报告检验结果为上述批次白花蛇舌草性状不符合规定。

* 日，我局执法人员到 (略) 源安隆 (略) (略) 现场核查，情况如下：1、 (略) 中药饮片白花蛇舌草 (略) 所内其它地方均未发现中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）；2、 (略) 计算机系统UFIDA用友（ (略) ） (略) 未能显示上述饮片的验收和销售记录；3、 (略) 能够提供上述批次白花蛇舌 (略) 单（ (略) 出库单，出库单号：SA- 点击查看>> ）， (略) 增值税普通发票NO 点击查看>> (略) 的销售货物或者提供应税劳务、服务清单，号码： 点击查看>> 复印件均各1张，能提供 (略) 资质证明材料复印件1份；4、 (略) 能提供上述批次中药饮片白花蛇舌草的装斗（清斗）记录；5、 (略) 未能提供上述批次白花蛇舌草的首营企业审批表、首营品种审批表和同批次成品检验报告单等材料。

* 日，我局执法人员对 (略) 源安隆 (略) (略) (以下简称当事人)店 (略) 询问， (略) 执法人员提出的相关问题回答如下：1、该公司 * 年1月份左右第 * 次从 (略) 购进药品， * 日从 (略) 第 * 次购进白花蛇舌草（即上述批次白花蛇舌草）1包。该公司第 * 次从 (略) 购进药品和第 * 次从 (略) 购进白花蛇舌草时， (略) 门均为填写申请表格，及未经 (略) 门和企业质量管理负责人的审核批准；2、该公司验收上述批次白花蛇舌草时，主要通过来货单（即购进单据）核对批号、生产日期、 (略) 家和外观观察是否变质。验收后入库销售，但未做验收记录；3、该公司验收上述批次白花蛇舌草时，查验供货单位的资质证明材料和查看同批次药品检验报告单。我局执法人员 * 年 * 月 (略) 检查时无法提供同批号药品检验报告 (略) 没有找到该药品检验报告单；4、该公司入库销售上述批次白花蛇舌草的售价为0. * 元/克，但截至 * 年 * 月中旬收到 (略) 对该产品召回通知时，上述批次白花蛇舌草均未销售。同时，该公司根据召回通知将上述批次白花蛇舌草退回 (略) ；5、该公司购进上述批次白花蛇舌草时不知道该药属于劣药。

经调查，当事人于 * 日从 (略) 购进1包白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋；购进价格： * 元/袋）并入库经营，销售价格为0. * 元/克，货值金额共计 * 元，截止案发尚未销售，但上述批次白花蛇舌草当事人在 (略) 。此外，当事人采购上述批次白花蛇舌草时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准、验收药品时未查验同批号药品检验报告单以及验收该药品时未做好验收记录。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），证明中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋） (略) ；

2.现场照片白花蛇舌草专柜，证明案发时白花蛇舌草专柜未发现上述批次白花蛇舌草放在货柜上销售；

3.授权委托书及受委托人林国柱份证复印件，证明 受委托人林国柱的权利和义务；

4.现场照片计算机系统UFIDA用友（ (略) ） (略) 显示 * - * (略) 调入入库单查询，证明当事人经营的白花蛇舌草未按规定做好相关验收记录；

5.当事人《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

6.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

7.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

8.供货企业出库单及其相应发票，证明当事人购进并涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

9. (略) 《营业执照》、《药品经营许可证》等资质证明材料复印件，证明 (略) 主体资格；

* . (略) 召回回执单复印件，证明 (略) 向当事人召回过上述批次白花蛇舌草；

* . (略) 销售退货验收单复印件，证明当事人案发前已向 (略) 进行退货；

* .中药饮片装斗（清斗）复核记录复印件，证 (略) 装斗（清斗）义务；

依据《中华 (略) 政处罚法》相关规定，我局 * 日对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为均发生在 * 日以前。同时， (略) 为新修订的药品管理法均 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法。

当事人经营上述批次白 (略) 为构成了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：…（ * ）其他不符合药品标准规定的。”中 (略) 为。同时，当事人采购上述批次白花蛇舌草时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款：“采购中涉及的首营企业、首营品种， (略) 门应当填写相关申请表格，经 (略) 门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量 (略) 评价。”的规定、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款的规定以及验收上述批次药品时未做好 (略) 为，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十条：“验收药品应当做好验收记录…”的规定。当事人上述未按《药品经营质量管理规范》 (略) 为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第十 * 条第 * 款：“药品经营企业必 (略) 药 (略) 门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。…”的规定。

当事人自称其在购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）时，查看同批次药品检验报告书等材料。但 (略) 均未能 (略) 说的材料，同时当事人没有上述批次白花蛇舌草的验收记录， (略) 进货查验等法定义务。此外，当事人在采购上述批次药品时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准，没有充分证据证 (略) 销售药品是劣药。当 (略) 为，违反了《药品经营质量 (略) 指导原则》中的1 * 和 * 1，均为 * 般项， * 般缺陷项较少，情节轻微。同时，当 (略) 为为初次未按《药品经营质量管理规范》经营药品。

依据《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的 (略) 得，并处违法生产、销售药品货值金额 * 倍以上 * 倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”和第 * 十 * 条：“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 * 千元以上 * 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定，责令当事人限期改正未按《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款、第 * 十 * 条第 * 款和第 * 款及第 * 十条的规定 (略) 为。同时，决定对当事 (略) 政处罚：1、处违法销售药品货值金额 * 元 * 倍的罚款，共计 * 元；2、警告。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

如你 (略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

* 日

（市 (略) (略) (略) 政处罚决定信息）

本文书 * 式两份， * 份送达， * 份归档。

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当事人： (略) 源安隆 (略) (略)

主体资格证照名称：《营业执照》

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住所（住址）： (略) 镇**街**超市旁

负责人：杨坤通

身份证号码： 点击查看>> 点击查看>>点击查看>> *

联系电话： * 点击查看>>* * 其他联系方式： ---

联系地址： (略) 市 (略) 区国贸路*号点击查看>>小区C幢 * 房

* 日，我局收到 (略) 省药 (略) 案件交办通知书（琼药监交〔 * 〕7号），内容显示我市辖区药品经营企业 (略) 源安隆 (略) (略) 从 (略) 购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋），依据 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）、《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项之规定，经认定，上述批次白花蛇舌 (略) 。并附件 (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），报告检验结果为上述批次白花蛇舌草性状不符合规定。

* 日，我局执法人员到 (略) 源安隆 (略) (略) 现场核查，情况如下：1、 (略) 中药饮片白花蛇舌草 (略) 所内其它地方均未发现中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）；2、 (略) 计算机系统UFIDA用友（ (略) ） (略) 未能显示上述饮片的验收和销售记录；3、 (略) 能够提供上述批次白花蛇舌 (略) 单（ (略) 出库单，出库单号：SA- 点击查看>> ）， (略) 增值税普通发票NO 点击查看>> (略) 的销售货物或者提供应税劳务、服务清单，号码： 点击查看>> 复印件均各1张，能提供 (略) 资质证明材料复印件1份；4、 (略) 能提供上述批次中药饮片白花蛇舌草的装斗（清斗）记录；5、 (略) 未能提供上述批次白花蛇舌草的首营企业审批表、首营品种审批表和同批次成品检验报告单等材料。

* 日，我局执法人员对 (略) 源安隆 (略) (略) (以下简称当事人)店 (略) 询问， (略) 执法人员提出的相关问题回答如下：1、该公司 * 年1月份左右第 * 次从 (略) 购进药品， * 日从 (略) 第 * 次购进白花蛇舌草（即上述批次白花蛇舌草）1包。该公司第 * 次从 (略) 购进药品和第 * 次从 (略) 购进白花蛇舌草时， (略) 门均为填写申请表格，及未经 (略) 门和企业质量管理负责人的审核批准；2、该公司验收上述批次白花蛇舌草时，主要通过来货单（即购进单据）核对批号、生产日期、 (略) 家和外观观察是否变质。验收后入库销售，但未做验收记录；3、该公司验收上述批次白花蛇舌草时，查验供货单位的资质证明材料和查看同批次药品检验报告单。我局执法人员 * 年 * 月 (略) 检查时无法提供同批号药品检验报告 (略) 没有找到该药品检验报告单；4、该公司入库销售上述批次白花蛇舌草的售价为0. * 元/克，但截至 * 年 * 月中旬收到 (略) 对该产品召回通知时，上述批次白花蛇舌草均未销售。同时，该公司根据召回通知将上述批次白花蛇舌草退回 (略) ；5、该公司购进上述批次白花蛇舌草时不知道该药属于劣药。

经调查，当事人于 * 日从 (略) 购进1包白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋；购进价格： * 元/袋）并入库经营，销售价格为0. * 元/克，货值金额共计 * 元，截止案发尚未销售，但上述批次白花蛇舌草当事人在 (略) 。此外，当事人采购上述批次白花蛇舌草时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准、验收药品时未查验同批号药品检验报告单以及验收该药品时未做好验收记录。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. (略) 省食 (略) (略) 《检验报告》（报告书编号：Y 点击查看>> ），证明中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋） (略) ；

2.现场照片白花蛇舌草专柜，证明案发时白花蛇舌草专柜未发现上述批次白花蛇舌草放在货柜上销售；

3.授权委托书及受委托人林国柱份证复印件，证明 受委托人林国柱的权利和义务；

4.现场照片计算机系统UFIDA用友（ (略) ） (略) 显示 * - * (略) 调入入库单查询，证明当事人经营的白花蛇舌草未按规定做好相关验收记录；

5.当事人《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》，证明当事人的主体资格；

6.询问笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

7.现场笔录，证明当事人涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

8.供货企业出库单及其相应发票，证明当事人购进并涉嫌经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营药品；

9. (略) 《营业执照》、《药品经营许可证》等资质证明材料复印件，证明 (略) 主体资格；

* . (略) 召回回执单复印件，证明 (略) 向当事人召回过上述批次白花蛇舌草；

* . (略) 销售退货验收单复印件，证明当事人案发前已向 (略) 进行退货；

* .中药饮片装斗（清斗）复核记录复印件，证 (略) 装斗（清斗）义务；

依据《中华 (略) 政处罚法》相关规定，我局 * 日对 (略) 政处罚告知书（ (略) 告字〔 * 〕 * 号），告知其在规定时 (略) 陈述、申辩，当事人在规定 (略) 陈述、申辩。

参照 * 日国家药 (略) 发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法> (略) 》（ * 年第 * 号）第 * 条关 (略) (略) ：“药品研制、生产、经营、 (略) 为发生于 * 日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 (略) 罚较轻的，适用新修订的药品管理法。 (略) 为发生在 * 月1日以后的，适用新修订的药品管理法。”。因为当事人经营劣药白花蛇舌草和未按《药品经营质量管理规范》经营 (略) 为均发生在 * 日以前。同时， (略) 为新修订的药品管理法均 (略) 罚较重，适用修订前的药品管理法。

当事人经营上述批次白 (略) 为构成了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条第 * 款第（ * ）项：“有下列情形之 * 的药品， (略) ：…（ * ）其他不符合药品标准规定的。”中 (略) 为。同时，当事人采购上述批次白花蛇舌草时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款：“采购中涉及的首营企业、首营品种， (略) 门应当填写相关申请表格，经 (略) 门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量 (略) 评价。”的规定、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款的规定以及验收上述批次药品时未做好 (略) 为，违反了《药品经营质量管理规范》第 * 十条：“验收药品应当做好验收记录…”的规定。当事人上述未按《药品经营质量管理规范》 (略) 为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第十 * 条第 * 款：“药品经营企业必 (略) 药 (略) 门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。…”的规定。

当事人自称其在购进中药饮片白花蛇舌草（ (略) 家： (略) 致 (略) ；批号： 点击查看>> ；包装规格：0.5kg/袋）时，查看同批次药品检验报告书等材料。但 (略) 均未能 (略) 说的材料，同时当事人没有上述批次白花蛇舌草的验收记录， (略) 进货查验等法定义务。此外，当事人在采购上述批次药品时涉及的首营企业、首营品种， (略) 门未填写相关申请表格，未经 (略) 门（人员）审核批准，没有充分证据证 (略) 销售药品是劣药。当 (略) 为，违反了《药品经营质量 (略) 指导原则》中的1 * 和 * 1，均为 * 般项， * 般缺陷项较少，情节轻微。同时，当 (略) 为为初次未按《药品经营质量管理规范》经营药品。

依据《中华人民共和国药品管理法》（ * 日修订）第 * 十 * 条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的 (略) 得，并处违法生产、销售药品货值金额 * 倍以上 * 倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”和第 * 十 * 条：“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 * 千元以上 * 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定，责令当事人限期改正未按《药品经营质量管理规范》第 * 十 * 条第 * 款、第 * 十 * 条第 * 款和第 * 款及第 * 十条的规定 (略) 为。同时，决定对当事 (略) 政处罚：1、处违法销售药品货值金额 * 元 * 倍的罚款，共计 * 元；2、警告。

当事人 (略) 罚决定书之日起十 * 日内 (略) (略) 领取《 (略) 省政府非税收入 * 般缴款书》，再到 (略) (略) （ (略) ： (略) ，账号： 点击查看>> ）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华 (略) 政处罚法》第 * 十 * 条的规定，本局将每日按罚款数额的 (略) 罚款，并依法 (略) (略) 。

如你 (略) 政处罚决定，可以 (略) (略) 罚决定书之日起 * 十日内向 (略) 市人民政府或 (略) (略) (略) 政复议；也可以在 * 个月内依法 (略) (略) 政诉讼。

(略) (略)

（印章）

* 日

（市 (略) (略) (略) 政处罚决定信息）

本文书 * 式两份， * 份送达， * 份归档。

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