福州晟欣医疗器械有限公司医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置代理销售项目建设项目环境影响登记表
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福州晟欣医疗器械有限公司医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置代理销售项目建设项目环境影响登记表
| (略) (略) 医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置代理销售项目 | |||
| (略) 省 (略) 市 (略) 区湖东路 * 号邦发新村1座 * 层 * 室 | * . * | ||
| (略) (略) | 唐业 | ||
| 林春华 | |||
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| 新建 | |||
| * 、建设内 (略) (略) 分医用II类、Ⅲ类射线装置， (略) 家直接发货到使用单位，不 (略) 停留和存放。我公司仅从事医用射线装置的商务性谈判、销售代理服务，不涉及射 (略) 验收、暂存、运输、安装调试、使用及售后服务等相关辐射工作。 * 、建设规模销售规模如下：①数字减影血管造影装置（DSA），II类，Artis系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；②X射线计算机体层摄影设备（CT），III类，Definition、Scope系列等（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；③乳腺X射线机，III类，Mammonmat系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；④移动式X射线机，III类，Mobilett系列、POLYMOBIL Plus等（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑤C臂X射线机，III类，ARCADIS系列、Cios Alpha（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑥PET/CT，III类，MCT系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑦SPE/CT，III类，SymbiaT系列、Intevo系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）。 | |||
| 环保措施: 安全管理措施：1.成立专门的辐射安全与环境保护管理工作领导小组，有专职人员负责辐射安全管理。2.规章制度：制定了《辐射防护和安全保卫制度》、《辐射工作岗位职责》、《辐射工作人员培训管理制度》、《辐射设备销售管理制度》、《销售台账管理制度》等。3、辐射事故应急：制定了《辐射事故（件）应急预案》。4、建立相关档案：①项目审批相关文件及辐射安全许可证；②辐射安全管理人员上岗培训合格证及培训记录；③辐射安全工作人员体检档案；④射线装置供货方辐射安全许可资格审查记录；⑤射线装置购货方辐射安全许可资格审查记录；⑥关于辐射环境管理的文件、法律法规及规章制度；⑦射线装置销售台账；⑧年度评估档案。5、参加辐射安全和防护知识培训，持证上岗。 | |||
| (略) (略) 医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置代理销售项目 | |||
| (略) 省 (略) 市 (略) 区湖东路 * 号邦发新村1座 * 层 * 室 | * . * | ||
| (略) (略) | 唐业 | ||
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| * 、建设内 (略) (略) 分医用II类、Ⅲ类射线装置， (略) 家直接发货到使用单位，不 (略) 停留和存放。我公司仅从事医用射线装置的商务性谈判、销售代理服务，不涉及射 (略) 验收、暂存、运输、安装调试、使用及售后服务等相关辐射工作。 * 、建设规模销售规模如下：①数字减影血管造影装置（DSA），II类，Artis系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；②X射线计算机体层摄影设备（CT），III类，Definition、Scope系列等（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；③乳腺X射线机，III类，Mammonmat系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；④移动式X射线机，III类，Mobilett系列、POLYMOBIL Plus等（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑤C臂X射线机，III类，ARCADIS系列、Cios Alpha（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑥PET/CT，III类，MCT系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）；⑦SPE/CT，III类，SymbiaT系列、Intevo系列（最大管电压 * kV，最大管电流 * mA，最大销售量2台/年）。 | |||
| 环保措施: 安全管理措施：1.成立专门的辐射安全与环境保护管理工作领导小组，有专职人员负责辐射安全管理。2.规章制度：制定了《辐射防护和安全保卫制度》、《辐射工作岗位职责》、《辐射工作人员培训管理制度》、《辐射设备销售管理制度》、《销售台账管理制度》等。3、辐射事故应急：制定了《辐射事故（件）应急预案》。4、建立相关档案：①项目审批相关文件及辐射安全许可证；②辐射安全管理人员上岗培训合格证及培训记录；③辐射安全工作人员体检档案；④射线装置供货方辐射安全许可资格审查记录；⑤射线装置购货方辐射安全许可资格审查记录；⑥关于辐射环境管理的文件、法律法规及规章制度；⑦射线装置销售台账；⑧年度评估档案。5、参加辐射安全和防护知识培训，持证上岗。 | |||
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