汇智赢华上海市介入类医疗器械临床前专业技术服务平台建设项目环境影响登记表
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汇智赢华上海市介入类医疗器械临床前专业技术服务平台建设项目环境影响登记表
| 汇智赢华 (略) 市介入类医疗器械临床前专业技术服务平台 | |||
| (略) 市直辖市 (略) 区张江高科技产业 (略) 瑞庆路 * 号5幢 * 室 | * | ||
| 汇智赢华医疗科技研发（ (略) ）有限公司 | TY TIEFENG HU | ||
| 赵黛丽 | |||
| * | * | ||
| 点击查看>> | |||
| 新建 | |||
| 汇智赢华拟建设 * 个微创介入类医疗器械临床前专业技术服务平台（实验室）。平台专注于医疗器械创新研发与产品设计的安全和有效性评价与验证。核心技术领域涉及心血管，骨科，等高端医疗科技产品。通过使用国家批准的相应的健康动物模型，完成外科性质使用操作，进而对新技 (略) 评价，并提供研究或验证报告。作为国内首创独立第 * 方实验平台，建设参照了国际标准，内部有完整的质量规范，环境保护标准和具体操作要求。明确要求对实验动物的采购与使用 (略) 理依据相关 (略) 。实验环节中不涉及有毒有害气体，液体等影响环境的污废物排放。少量的医疗废弃物（棉球，纱布等）将依法规由有资质的服 (略) 理。汇智赢华填补了国内医疗科技研发领域的空白。 (略) 业发展与法规监管提供可信的数据和审评依据。实验平台预计每年大约有 * 次实验，主要动物模型涉及供器械验证的猪、犬、羊、兔，等（必须是）健康大动物器官。不涉及病理，毒理，转基因，以及药物治疗等病理学、生物药学、或药理学，等疾病实验模型。 | |||
| 生活污水 有环保措施: 生活污水采取化粪池措施后通过 (略) 排放至 (略) 理厂 | |||
| 环保措施: 供器械验证的猪、犬、羊、兔，等健康大动物器官或尸体由 (略) 市 (略) (略) 理。少量的医疗废弃物（棉球，纱布等）将依法规由有资质的服 (略) 理。 | |||
| 汇智赢华 (略) 市介入类医疗器械临床前专业技术服务平台 | |||
| (略) 市直辖市 (略) 区张江高科技产业 (略) 瑞庆路 * 号5幢 * 室 | * | ||
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| 汇智赢华拟建设 * 个微创介入类医疗器械临床前专业技术服务平台（实验室）。平台专注于医疗器械创新研发与产品设计的安全和有效性评价与验证。核心技术领域涉及心血管，骨科，等高端医疗科技产品。通过使用国家批准的相应的健康动物模型，完成外科性质使用操作，进而对新技 (略) 评价，并提供研究或验证报告。作为国内首创独立第 * 方实验平台，建设参照了国际标准，内部有完整的质量规范，环境保护标准和具体操作要求。明确要求对实验动物的采购与使用 (略) 理依据相关 (略) 。实验环节中不涉及有毒有害气体，液体等影响环境的污废物排放。少量的医疗废弃物（棉球，纱布等）将依法规由有资质的服 (略) 理。汇智赢华填补了国内医疗科技研发领域的空白。 (略) 业发展与法规监管提供可信的数据和审评依据。实验平台预计每年大约有 * 次实验，主要动物模型涉及供器械验证的猪、犬、羊、兔，等（必须是）健康大动物器官。不涉及病理，毒理，转基因，以及药物治疗等病理学、生物药学、或药理学，等疾病实验模型。 | |||
| 生活污水 有环保措施: 生活污水采取化粪池措施后通过 (略) 排放至 (略) 理厂 | |||
| 环保措施: 供器械验证的猪、犬、羊、兔，等健康大动物器官或尸体由 (略) 市 (略) (略) 理。少量的医疗废弃物（棉球，纱布等）将依法规由有资质的服 (略) 理。 | |||
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