短缺药尿激酶和绒促性素技术改造项目
短缺药尿激酶和绒促性素技术改造项目
项目信息 | |
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备案项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
项目名称 | 短缺药尿激酶和绒促性素技术改造项目 |
(略) 属区域 | (略) 开发区 |
建设地点详情 | (略) 省, (略) 市, (略) 国家 (略) 技术产业开发区 |
详细地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 技术产业开发区尤口路 * 号 |
项目总投资 | * 8万元 |
建设规模及内容 | 项目对现有原料药 (略) 改扩建,购置、安装全自动新型在线显示提取系统、自动控制层析系统等规模化原料药生产设备,辅以新版GMP要求的净化装修,建设达到EP、USP标准的尿激酶、绒促性素原料生产车间;新 (略) 房及配套的制剂仓库,购进全自动 (略) 瓶洗烘灌封联动线、固定式自动进出料系统、自动配液系统、CIP(清洗)系统、胶塞清洗机、脉动真空蒸汽灭菌柜、自动灯检台、真空冷冻干燥机、RAS无菌隔离系统等先进设备,建设尿激酶、绒促性素冻干粉针制剂产品生产线各1条。购进红外光谱仪、原子吸收分光光度计、全波长微粒分析仪、全波长酶标仪、高效液相色谱仪、德国宾德产稳定性试验箱等先进蛋白结构、功能及冻干粉针制剂质量检测设备,建设产品研发、质 (略) 。|&|&|项目建成后可形成年产 * 亿单位尿激酶和 * 亿单位绒促性素原料药的生产规模;形成年产尿激酶冻干粉针剂 * 万支和年产绒促性素冻干粉针剂 * 万支的生产规模。 |
建设单位 | (略) (略) |
开工时间 | * 年 |
竣工时间 | * 年 |
项目类型 | 备案 |
备案状态 | 已备案 |
项目信息 | |
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备案项目编号 | 点击查看>> - * - 点击查看>> |
项目名称 | 短缺药尿激酶和绒促性素技术改造项目 |
(略) 属区域 | (略) 开发区 |
建设地点详情 | (略) 省, (略) 市, (略) 国家 (略) 技术产业开发区 |
详细地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 技术产业开发区尤口路 * 号 |
项目总投资 | * 8万元 |
建设规模及内容 | 项目对现有原料药 (略) 改扩建,购置、安装全自动新型在线显示提取系统、自动控制层析系统等规模化原料药生产设备,辅以新版GMP要求的净化装修,建设达到EP、USP标准的尿激酶、绒促性素原料生产车间;新 (略) 房及配套的制剂仓库,购进全自动 (略) 瓶洗烘灌封联动线、固定式自动进出料系统、自动配液系统、CIP(清洗)系统、胶塞清洗机、脉动真空蒸汽灭菌柜、自动灯检台、真空冷冻干燥机、RAS无菌隔离系统等先进设备,建设尿激酶、绒促性素冻干粉针制剂产品生产线各1条。购进红外光谱仪、原子吸收分光光度计、全波长微粒分析仪、全波长酶标仪、高效液相色谱仪、德国宾德产稳定性试验箱等先进蛋白结构、功能及冻干粉针制剂质量检测设备,建设产品研发、质 (略) 。|&|&|项目建成后可形成年产 * 亿单位尿激酶和 * 亿单位绒促性素原料药的生产规模;形成年产尿激酶冻干粉针剂 * 万支和年产绒促性素冻干粉针剂 * 万支的生产规模。 |
建设单位 | (略) (略) |
开工时间 | * 年 |
竣工时间 | * 年 |
项目类型 | 备案 |
备案状态 | 已备案 |
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