符合美国FDAcGMP生产线的改造和提升

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符合美国FDAcGMP生产线的改造和提升



项目名称

符合美国FDA cGMP生产线的改造和提升

中央代码/地方代码

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立项类型

备案

行政区划

(略) 市(市内跨区项目)

项目类型

(略) 会投资项目

法人单位

力品药业( (略) )有限公司

登记日期

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建设性质

扩建

(略) 业

化学药品制剂制造

投资目录

企业投资项目备案(跨区技改)

(略) 业

医药

拟开工时间

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拟建成时间

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建设地点

(略) 区, (略) 区

建设规模及内容

其他:理由:公司符合美国FDA cGMP要求的生产线目前仅盐酸可乐 (略) 美国FDA注册申报。根据企业发展战略规划及临床、市场需求,我司将对现 (略) 改造和提升,使其能满足多个产品的国际化开发和申报,改造后的生产线预计能同时满足3-4个符合美国FDA cGMP标准的产品申报。内容:我司拟购置仪器设备约 * 万元,主要包括微丸压片机、冻干机、包装机、制粒机、瓶包装线、压片机、尘埃粒子计数器、尘埃粒子在线监测系统、高效液相、溶出度仪、ICP mas、残氧/溶氧分析仪、氮气发生器+UPS等主要仪器设备 * 台(套)。

总投资(万元)

* .0万元(其中设备及技术投资: * .0万元进口设备、技术用汇: * .4万元)


项目名称

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中央代码/地方代码

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行政区划

(略) 市(市内跨区项目)

项目类型

(略) 会投资项目

法人单位

力品药业( (略) )有限公司

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建设性质

扩建

(略) 业

化学药品制剂制造

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企业投资项目备案(跨区技改)

(略) 业

医药

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建设地点

(略) 区, (略) 区

建设规模及内容

其他:理由:公司符合美国FDA cGMP要求的生产线目前仅盐酸可乐 (略) 美国FDA注册申报。根据企业发展战略规划及临床、市场需求,我司将对现 (略) 改造和提升,使其能满足多个产品的国际化开发和申报,改造后的生产线预计能同时满足3-4个符合美国FDA cGMP标准的产品申报。内容:我司拟购置仪器设备约 * 万元,主要包括微丸压片机、冻干机、包装机、制粒机、瓶包装线、压片机、尘埃粒子计数器、尘埃粒子在线监测系统、高效液相、溶出度仪、ICP mas、残氧/溶氧分析仪、氮气发生器+UPS等主要仪器设备 * 台(套)。

总投资(万元)

* .0万元(其中设备及技术投资: * .0万元进口设备、技术用汇: * .4万元)
    
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