符合美国FDAcGMP生产线的改造和提升
符合美国FDAcGMP生产线的改造和提升
项目名称 | 符合美国FDA cGMP生产线的改造和提升 | ||
中央代码/地方代码 | 【 点击查看>> - * - 点击查看>> 】 【ZHC 点击查看>> 】 | 立项类型 | 备案 |
行政区划 | (略) 市(市内跨区项目) | 项目类型 | (略) 会投资项目 |
法人单位 | 力品药业( (略) )有限公司 | 登记日期 | 点击查看>> |
建设性质 | 扩建 | (略) 业 | 化学药品制剂制造 |
投资目录 | 企业投资项目备案(跨区技改) | (略) 业 | 医药 |
拟开工时间 | 点击查看>> | 拟建成时间 | 点击查看>> |
建设地点 | (略) 区, (略) 区 | ||
建设规模及内容 | 其他:理由:公司符合美国FDA cGMP要求的生产线目前仅盐酸可乐 (略) 美国FDA注册申报。根据企业发展战略规划及临床、市场需求,我司将对现 (略) 改造和提升,使其能满足多个产品的国际化开发和申报,改造后的生产线预计能同时满足3-4个符合美国FDA cGMP标准的产品申报。内容:我司拟购置仪器设备约 * 万元,主要包括微丸压片机、冻干机、包装机、制粒机、瓶包装线、压片机、尘埃粒子计数器、尘埃粒子在线监测系统、高效液相、溶出度仪、ICP mas、残氧/溶氧分析仪、氮气发生器+UPS等主要仪器设备 * 台(套)。 | ||
总投资(万元) | * .0万元(其中设备及技术投资: * .0万元进口设备、技术用汇: * .4万元) |
项目名称 | 符合美国FDA cGMP生产线的改造和提升 | ||
中央代码/地方代码 | 【 点击查看>> - * - 点击查看>> 】 【ZHC 点击查看>> 】 | 立项类型 | 备案 |
行政区划 | (略) 市(市内跨区项目) | 项目类型 | (略) 会投资项目 |
法人单位 | 力品药业( (略) )有限公司 | 登记日期 | 点击查看>> |
建设性质 | 扩建 | (略) 业 | 化学药品制剂制造 |
投资目录 | 企业投资项目备案(跨区技改) | (略) 业 | 医药 |
拟开工时间 | 点击查看>> | 拟建成时间 | 点击查看>> |
建设地点 | (略) 区, (略) 区 | ||
建设规模及内容 | 其他:理由:公司符合美国FDA cGMP要求的生产线目前仅盐酸可乐 (略) 美国FDA注册申报。根据企业发展战略规划及临床、市场需求,我司将对现 (略) 改造和提升,使其能满足多个产品的国际化开发和申报,改造后的生产线预计能同时满足3-4个符合美国FDA cGMP标准的产品申报。内容:我司拟购置仪器设备约 * 万元,主要包括微丸压片机、冻干机、包装机、制粒机、瓶包装线、压片机、尘埃粒子计数器、尘埃粒子在线监测系统、高效液相、溶出度仪、ICP mas、残氧/溶氧分析仪、氮气发生器+UPS等主要仪器设备 * 台(套)。 | ||
总投资(万元) | * .0万元(其中设备及技术投资: * .0万元进口设备、技术用汇: * .4万元) |
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