资质规模

国家试点中药配方颗粒生产批文

投标企业药品生产许可证（经营许可证）

投标企业营业执照

中药配方颗粒GMP认证证书

投标人或投标产品生产企业具有中药配方颗粒在全 (略) (略) 的业绩

投标人的投标产品生产企业具有中药配方颗粒产品品种数量

投标企业 * 年中药配方颗粒销售额（全国）

获得国家“现代中药配方颗 (略) ”

投标企业获得质量体系、环境体系、测量管理体系认证（ISO）

投标人或投标产品生产企业获得科技进步奖

投标人或投标产品生产企业具有中药配方颗粒质量标准研究专著

投标人或投标产品生产企业具有的临床课题项目

投标人或投标产品生产企业组织相应中药颗粒学术讨论会议

中药配方颗粒研究获奖奖项

公开出版《中药配方颗粒薄层彩色图集》等内控质量标准

(略) 质量标准复核品种

产品质量

投标人的投标产品生产企业具有中药配方颗粒产品包装种类

中药配方颗粒无质量不良通报记录

符合《中药配方颗粒管理暂时管理规定》中质量标准

抽检情况

中药配方颗粒防潮方案，可行性评估

技术服务

产品包装袋便查信息

中药材可溯源软件系统

提供全套调剂设备系统、实施平台及全套设施及耗材等；调配系统智能化程度（处方付数及服用次数灵活调配、便捷性、无药品交叉污染等），调配环境温湿度管控设施

配送时间承诺

退换货承诺

(略) 动保障

售后服务方案

价格

以院方提供的颗粒品种目录，折算成每g饮片价报价

标项

标段名称

技术要求

备注

*

碘[ ^* I]密封籽源

1、性状：碘[ ^* I]密封籽源的源芯为含有放射性核素 ^* I的钯 * （银）丝，包壳为激光密封的钛合金管，长4.5±0.5mm，外径0.8±0. * mm，密封无孔，端点焊接圆滑，无凹凸不平

2、PH值：5.0-8.0。

3、放射性核纯度：γ能谱图中除0. * MeV和1. * MeV外无别的峰出现。

4、放射化学纯度：不低于 * %。

5、放射性浓度：按标签上记载的时间，放射性浓度不低于 * MBq/ml。

6、半衰期：T1/2= * .1天。

7、无菌：应符合规定。

8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于 * EU。

9、贮藏：置适宜的屏蔽容器内，密闭室温保存。容器表面辐射水平符合规定。

*

碘【 ^* I】化钠口服溶液

1、性状：无色澄明液体。

2、PH值：7.0-9.0。

3、放射性核纯度：碘【 ^* I】不低于 * .9%。

4、放射化学纯度：不低于 * %。

5、放射性浓度：每1ml的放射性活度不低于 * MBq。

6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

7、贮藏：置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

*

碳【 ^* C】尿素胶囊

1、性状：碳【 ^* C】尿素胶囊内壁有白色粉状物。

2、活性成分：本品为尿素[ * C]胶囊

3、含量：含[ * C]的放射性活度应为标示量的 * .0～ * .0%

4、放射性活度：取均匀度检查项下溶液适量,测定，以标准[ * C]溶液为参比，推算出胶囊的放射性活度，应为标示量的 * .0～ * %。

5、崩解时限：取本品，依法检查(中国药典 * (略) 附录X A),崩解时限应不得超过8分钟。

6、无菌：应符合规定。

7、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于 * EU。

8、贮藏：在符合放射性物质贮存的条件下密封，2～8℃保存。

9、适应机型：幽门螺旋杆菌检测仪，型号：YH * D

1

阿胶△*

2

艾叶

3

巴戟

4

白扁豆

5

白豆蔻

6

白附子

7

白芨

8

白芥子

9

白茅根△

*

白前

*

白人参△*

*

白芍

*

白术

*

白薇

*

白癣皮

*

白芷△*

*

百部

*

百合△*

*

柏子仁

*

败酱草

*

板兰根

*

半边莲△

*

半支莲

*

北条参

*

萆解

*

鳖 * △*

*

槟榔

*

冰片

*

薄荷△*

*

蚕沙

*

苍术

*

草豆蔻

*

草果

*

柴胡

*

蝉蜕

*

炒谷芽△

*

炒麦芽

*

车前草

*

车前子

*

陈皮△*

*

赤勺

*

赤小豆△*

*

川贝母△*

*

川楝子

*

川牛膝△

*

川芎

*

穿破石

*

磁石

*

刺蒺藜

*

大腹皮

*

大黄

*

大茴香△*

*

丹参

*

丹皮

*

胆南星

*

淡竹叶△*

*

当归△*

*

党参△*

*

灯心草

*

地夫子

*

地骨皮

*

地龙

*

* 香△*

*

独活

*

杜仲

*

煅龙骨

*

煅牡蛎△*

*

煅石决明

*

莪术

*

法半夏

*

番泻叶

*

防风

*

防已

*

佛手△*

*

茯苓△*

*

茯苓皮

*

浮小麦

*

附子

*

覆盆子

*

干姜△*

*

甘草△*

*

葛根△*

*

钩藤

*

枸杞子△*

*

谷芽

*

骨碎补

*

故子

*

瓜蒌壳

*

瓜蒌仁

*

龟板△*

*

桂枝

*

海风藤

*

海金沙

*

海螵蛸

*

海桐皮

*

旱莲草

*

杭白菊

*

合欢皮

*

何首乌△*

*

红参◇

*

红花△*

*

红藤

*

厚朴

*

胡黄连

*

虎仗

*

花椒△*

*

滑石

*

淮牛膝

*

淮山

*

黄柏

*

黄岑

*

黄精

*

黄连

*

黄芪△*

*

火麻仁△*

*

藿香△*

*

鸡内金

*

鸡血藤

*

姜黄

*

僵蚕

*

降香

*

胶股蓝

*

金钱草

*

金银花

*

金樱子

*

荆芥

*

* 香虫

*

韭菜子

*

桔梗

*

桔红△*

*

桔络

*

决明子△*

*

苦参

*

款冬花

*

款冬花(蜜)△

*

莱菔子△*

*

荔枝核

*

连翘

*

灵芝菌◇

*

* 神曲(炒)△

*

龙齿粉

*

芦根△

*

路路通

*

络石藤△

*

麻黄

*

麻黄根

*

麦冬

*

麦芽△*

*

芒硝

*

没药

*

木瓜

*

木蝴蝶

*

木通

*

木香

*

南沙参

*

南蛇藤

*

牛蒡子

*

女贞子

*

耦节

*

胖大海△*

*

炮 * 珠

*

佩兰

*

枇杷叶

*

枇杷叶(蜜)△

*

蒲公英△*

*

蒲黄

*

* 叶 * 枝花

*

千斤拔

*

千年健

*

前胡

*

芡实△*

*

茜草

*

羌活

*

秦艽

*

秦皮

*

青风藤△

*

青果△*

*

青箱子

*

全蝎△*

*

忍冬藤△

*

肉苁蓉△*

*

肉豆蔻△*

*

肉桂△*

*

乳香

*

* 棱

*

桑白皮

*

桑寄生

*

桑螵蛸

*

桑椹子△*

*

桑叶△*

*

桑枝

*

沙苑子

*

砂仁△*

*

山慈姑

*

山楂△*

*

山枝子

*

蛇床子

*

射干

*

伸筋草

*

神曲

*

升麻

*

生地

*

生龙骨

*

生牡蛎△*

*

生石膏

*

石菖蒲

*

石斛△*

*

使君子

*

熟地

*

水牛角

*

水蛭

*

苏梗

*

苏木

*

苏叶

*

苏子

*

酸枣仁△*

*

锁阳

*

太子参

*

桃仁

*

天冬

*

天花粉

*

天麻△*

*

天南星

*

田基黄

*

田 * 粉

*

通草

*

透骨草△

*

土鳖虫

*

土茯苓

*

菟丝子

*

(略) 子

*

威灵仙

*

乌梅△*

*

乌梢蛇△*

*

乌药

*

吴茱萸

*

蜈蚣

*

* 倍子

*

* 加皮

*

* 味子

*

西洋参◇

*

细辛

*

夏枯草

*

仙鹤草

*

香附子

*

小茴香△*

*

杏仁△*

*

续断

*

玄参

*

玄胡

*

血余炭

*

鸦胆子

*

野菊花△*

*

夜交藤

*

益母草

*

益智仁△*

*

薏米

*

茵陈

*

淫羊藿

*

银杏叶

*

鱼腥草△*

*

玉竹△*

*

郁金

*

郁李仁△*

*

远志(制)△

*

枣皮

*

皂角刺

*

泽兰

*

泽泻

*

赭石

*

浙贝母

*

知母

*

枳壳

*

枳实

*

制草乌

*

炙甘草

*

猪苓

*

竹茹

*

紫草

*

紫花地 *

*

紫菀(蜜)△

*

紫苑

*

* 月扎

*

白花蛇舌草

*

白头翁

*

扁蓄

*

苍耳子

*

侧柏炭

*

侧柏叶

*

沉香

*

赤石脂

*

茺尉子

*

垂盆草

*

大青叶

*

大小蓟

*

地榆

*

冬葵子

*

煅珍珠母

*

榧子△*

*

浮萍

*

甘松

*

高良姜△*

*

藁本

*

狗脊

*

贯众

*

鬼羽箭

*

海浮石△

*

海藻

*

诃子

*

琥珀◇

*

槐米

*

黄药子

*

鸡骨草

*

焦 * 楂△

*

救必应

*

瞿麦

*

苦木

*

昆布△*

*

刘寄奴

*

硫磺

*

龙胆草

*

鹿角霜△*

*

罗布麻

*

马勃

*

马兜铃

*

蔓京子

*

毛冬青

*

明矾

*

木贼草

*

千里光

*

青黛

*

青蒿

*

青皮

*

山豆根

*

生珍珠母

*

石莲子

*

石榴皮

*

石苇

*

丝瓜络△

*

天竺黄

*

葶苈子

*

瓦楞子

*

* 灵脂

*

稀签草

*

仙矛

*

香薷△*

*

小蓟△

*

薤白△*

*

辛夷花

*

徐长卿

*

玄明粉

*

旋覆花

*

血竭◇

*

阳起石

*

夜明砂

*

银柴胡△

*

皂角

*

制川乌

*

炙麻黄

*

炙马钱子

*

朱砂

*

自然铜

*

棕榈炭

*

走马胎

*

鹤虱

*

忍冬藤△

*

雄黄

*

鱼鳔

资质规模

国家试点中药配方颗粒生产批文

投标企业药品生产许可证（经营许可证）

投标企业营业执照

中药配方颗粒GMP认证证书

投标人或投标产品生产企业具有中药配方颗粒在全 (略) (略) 的业绩

投标人的投标产品生产企业具有中药配方颗粒产品品种数量

投标企业 * 年中药配方颗粒销售额（全国）

获得国家“现代中药配方颗 (略) ”

投标企业获得质量体系、环境体系、测量管理体系认证（ISO）

投标人或投标产品生产企业获得科技进步奖

投标人或投标产品生产企业具有中药配方颗粒质量标准研究专著

投标人或投标产品生产企业具有的临床课题项目

投标人或投标产品生产企业组织相应中药颗粒学术讨论会议

中药配方颗粒研究获奖奖项

公开出版《中药配方颗粒薄层彩色图集》等内控质量标准

(略) 质量标准复核品种

产品质量

投标人的投标产品生产企业具有中药配方颗粒产品包装种类

中药配方颗粒无质量不良通报记录

符合《中药配方颗粒管理暂时管理规定》中质量标准

抽检情况

中药配方颗粒防潮方案，可行性评估

技术服务

产品包装袋便查信息

中药材可溯源软件系统

提供全套调剂设备系统、实施平台及全套设施及耗材等；调配系统智能化程度（处方付数及服用次数灵活调配、便捷性、无药品交叉污染等），调配环境温湿度管控设施

配送时间承诺

退换货承诺

(略) 动保障

售后服务方案

价格

以院方提供的颗粒品种目录，折算成每g饮片价报价

标项

标段名称

技术要求

备注

*

碘[ ^* I]密封籽源

1、性状：碘[ ^* I]密封籽源的源芯为含有放射性核素 ^* I的钯 * （银）丝，包壳为激光密封的钛合金管，长4.5±0.5mm，外径0.8±0. * mm，密封无孔，端点焊接圆滑，无凹凸不平

2、PH值：5.0-8.0。

3、放射性核纯度：γ能谱图中除0. * MeV和1. * MeV外无别的峰出现。

4、放射化学纯度：不低于 * %。

5、放射性浓度：按标签上记载的时间，放射性浓度不低于 * MBq/ml。

6、半衰期：T1/2= * .1天。

7、无菌：应符合规定。

8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于 * EU。

9、贮藏：置适宜的屏蔽容器内，密闭室温保存。容器表面辐射水平符合规定。

*

碘【 ^* I】化钠口服溶液

1、性状：无色澄明液体。

2、PH值：7.0-9.0。

3、放射性核纯度：碘【 ^* I】不低于 * .9%。

4、放射化学纯度：不低于 * %。

5、放射性浓度：每1ml的放射性活度不低于 * MBq。

6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

7、贮藏：置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

*

碳【 ^* C】尿素胶囊

1、性状：碳【 ^* C】尿素胶囊内壁有白色粉状物。

2、活性成分：本品为尿素[ * C]胶囊

3、含量：含[ * C]的放射性活度应为标示量的 * .0～ * .0%

4、放射性活度：取均匀度检查项下溶液适量,测定，以标准[ * C]溶液为参比，推算出胶囊的放射性活度，应为标示量的 * .0～ * %。

5、崩解时限：取本品，依法检查(中国药典 * (略) 附录X A),崩解时限应不得超过8分钟。

6、无菌：应符合规定。

7、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于 * EU。

8、贮藏：在符合放射性物质贮存的条件下密封，2～8℃保存。

9、适应机型：幽门螺旋杆菌检测仪，型号：YH * D

1

阿胶△*

2

艾叶

3

巴戟

4

白扁豆

5

白豆蔻

6

白附子

7

白芨

8

白芥子

9

白茅根△

*

白前

*

白人参△*

*

白芍

*

白术

*

白薇

*

白癣皮

*

白芷△*

*

百部

*

百合△*

*

柏子仁

*

败酱草

*

板兰根

*

半边莲△

*

半支莲

*

北条参

*

萆解

*

鳖 * △*

*

槟榔

*

冰片

*

薄荷△*

*

蚕沙

*

苍术

*

草豆蔻

*

草果

*

柴胡

*

蝉蜕

*

炒谷芽△

*

炒麦芽

*

车前草

*

车前子

*

陈皮△*

*

赤勺

*

赤小豆△*

*

川贝母△*

*

川楝子

*

川牛膝△

*

川芎

*

穿破石

*

磁石

*

刺蒺藜

*

大腹皮

*

大黄

*

大茴香△*

*

丹参

*

丹皮

*

胆南星

*

淡竹叶△*

*

当归△*

*

党参△*

*

灯心草

*

地夫子

*

地骨皮

*

地龙

*

* 香△*

*

独活

*

杜仲

*

煅龙骨

*

煅牡蛎△*

*

煅石决明

*

莪术

*

法半夏

*

番泻叶

*

防风

*

防已

*

佛手△*

*

茯苓△*

*

茯苓皮

*

浮小麦

*

附子

*

覆盆子

*

干姜△*

*

甘草△*

*

葛根△*

*

钩藤

*

枸杞子△*

*

谷芽

*

骨碎补

*

故子

*

瓜蒌壳

*

瓜蒌仁

*

龟板△*

*

桂枝

*

海风藤

*

海金沙

*

海螵蛸

*

海桐皮

*

旱莲草

*

杭白菊

*

合欢皮

*

何首乌△*

*

红参◇

*

红花△*

*

红藤

*

厚朴

*

胡黄连

*

虎仗

*

花椒△*

*

滑石

*

淮牛膝

*

淮山

*

黄柏

*

黄岑

*

黄精

*

黄连

*

黄芪△*

*

火麻仁△*

*

藿香△*

*

鸡内金

*

鸡血藤

*

姜黄

*

僵蚕

*

降香

*

胶股蓝

*

金钱草

*

金银花

*

金樱子

*

荆芥

*

* 香虫

*

韭菜子

*

桔梗

*

桔红△*

*

桔络

*

决明子△*

*

苦参

*

款冬花

*

款冬花(蜜)△

*

莱菔子△*

*

荔枝核

*

连翘

*

灵芝菌◇

*

* 神曲(炒)△

*

龙齿粉

*

芦根△

*

路路通

*

络石藤△

*

麻黄

*

麻黄根

*

麦冬

*

麦芽△*

*

芒硝

*

没药

*

木瓜

*

木蝴蝶

*

木通

*

木香

*

南沙参

*

南蛇藤

*

牛蒡子

*

女贞子

*

耦节

*

胖大海△*

*

炮 * 珠

*

佩兰

*

枇杷叶

*

枇杷叶(蜜)△

*

蒲公英△*

*

蒲黄

*

* 叶 * 枝花

*

千斤拔

*

千年健

*

前胡

*

芡实△*

*

茜草

*

羌活

*

秦艽

*

秦皮

*

青风藤△

*

青果△*

*

青箱子

*

全蝎△*

*

忍冬藤△

*

肉苁蓉△*

*

肉豆蔻△*

*

肉桂△*

*

乳香

*

* 棱

*

桑白皮

*

桑寄生

*

桑螵蛸

*

桑椹子△*

*

桑叶△*

*

桑枝

*

沙苑子

*

砂仁△*

*

山慈姑

*

山楂△*

*

山枝子

*

蛇床子

*

射干

*

伸筋草

*

神曲

*

升麻

*

生地

*

生龙骨

*

生牡蛎△*

*

生石膏

*

石菖蒲

*

石斛△*

*

使君子

*

熟地

*

水牛角

*

水蛭

*

苏梗

*

苏木

*

苏叶

*

苏子

*

酸枣仁△*

*

锁阳

*

太子参

*

桃仁

*

天冬

*

天花粉

*

天麻△*

*

天南星

*

田基黄

*

田 * 粉

*

通草

*

透骨草△

*

土鳖虫

*

土茯苓

*

菟丝子

*

(略) 子

*

威灵仙

*

乌梅△*

*

乌梢蛇△*

*

乌药

*

吴茱萸

*

蜈蚣

*

* 倍子

*

* 加皮

*

* 味子

*

西洋参◇

*

细辛

*

夏枯草

*

仙鹤草

*

香附子

*

小茴香△*

*

杏仁△*

*

续断

*

玄参

*

玄胡

*

血余炭

*

鸦胆子

*

野菊花△*

*

夜交藤

*

益母草

*

益智仁△*

*

薏米

*

茵陈

*

淫羊藿

*

银杏叶

*

鱼腥草△*

*

玉竹△*

*

郁金

*

郁李仁△*

*

远志(制)△

*

枣皮

*

皂角刺

*

泽兰

*

泽泻

*

赭石

*

浙贝母

*

知母

*

枳壳

*

枳实

*

制草乌

*

炙甘草

*

猪苓

*

竹茹

*

紫草

*

紫花地 *

*

紫菀(蜜)△

*

紫苑

*

* 月扎

*

白花蛇舌草

*

白头翁

*

扁蓄

*

苍耳子

*

侧柏炭

*

侧柏叶

*

沉香

*

赤石脂

*

茺尉子

*

垂盆草

*

大青叶

*

大小蓟

*

地榆

*

冬葵子

*

煅珍珠母

*

榧子△*

*

浮萍

*

甘松

*

高良姜△*

*

藁本

*

狗脊

*

贯众

*

鬼羽箭

*

海浮石△

*

海藻

*

诃子

*

琥珀◇

*

槐米

*

黄药子

*

鸡骨草

*

焦 * 楂△

*

救必应

*

瞿麦

*

苦木

*

昆布△*

*

刘寄奴

*

硫磺

*

龙胆草

*

鹿角霜△*

*

罗布麻

*

马勃

*

马兜铃

*

蔓京子

*

毛冬青

*

明矾

*

木贼草

*

千里光

*

青黛

*

青蒿

*

青皮

*

山豆根

*

生珍珠母

*

石莲子

*

石榴皮

*

石苇

*

丝瓜络△

*

天竺黄

*

葶苈子

*

瓦楞子

*

* 灵脂

*

稀签草

*

仙矛

*

香薷△*

*

小蓟△

*

薤白△*

*

辛夷花

*

徐长卿

*

玄明粉

*

旋覆花

*

血竭◇

*

阳起石

*

夜明砂

*

银柴胡△

*

皂角

*

制川乌

*

炙麻黄

*

炙马钱子

*

朱砂

*

自然铜

*

棕榈炭

*

走马胎

*

鹤虱

*

忍冬藤△

*

雄黄

*

鱼鳔