(略) 州妇幼保健计 (略) (略) 州妇幼保健计 (略) 新生儿疾病筛查设备及试剂采购项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家 (略) 公示。

* 、项目名称

(略) 州妇幼保健计 (略) 新生儿疾病筛查设备及试剂采购项目

* 、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

1、名称：全自动毛细管电泳仪：1台
技术指标、功能需求：检测速度：≥ * 测试/小时； (略) 毛细管 (略) ；全自动模式取样；提供至少 * 个样品架, 最大上机进样量 * 个，可连续进样，机内自动稀释、检测结果；氘光源紫外光 点击查看>> 纳米连续波长扫描，光纤维发射与接收， 紫外光镜头 CMOS * 极管探测器接收信号；具备自动温度控制（4℃- * ℃）、自动液面水平监测、自动温度、气路、光路检测、自动冲洗及自动锁功能；自动识别条带及计算百分比，量值等多样数据的软件系统，每个分析程序可命名 * 个条带， (略) (略) LIS 或HIS 系统；结果可编辑多种中文报告单，可储存最少 * 万个以上病人报告和图谱。
预算：1.5万元

2、名称：新生儿促 * 状腺激素测定： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：全血检测灵敏度优于 2μU/mL；采用过夜孵育法时，批内差：CV≤ * %、批间差：CV≤ * %；储存条件及有效期:TSH 试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；抗干扰性：高血脂（甘油 * 酸脂≤ * mg/L）和黄疸血（胆红素≤ * mg/dL）对检测结果无显著影响。辅助筛查新生儿先天性 * 状腺功能减低症。
预算： * . * 万元

3、名称：苯 * 氨酸测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求：储存条件及有效期:PKU 试剂盒在 2-8℃保存,有效期不少于 * 个月。
抗干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dL、抗坏血酸≤2mg/dL、D-葡萄糖≤ * mg/dL 对检测结果无显著影响。
预算： * . * 万元

4、名称：新生儿 * α-羟孕酮测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：分析灵敏度优于 2.0nmol/L 全血, 批内差：CV≤ * %，批间差：CV≤ * %。储存条件及有效期: * α-OHP 试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；试剂的交叉反应性（ * %的置换水平）：与其他结构类似物的交叉反应均不得高于 2%。
预算： * 万元

5、名称：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：检出限（LoD）为 2.4 U/dL，定量限（LoQ）为 2.4 U/dL。总 CV≤ * %。
储存条件及有效期:G6PD试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；
抗干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dL、抗坏血酸≤1.5mg/dL、D-葡萄糖≤ * mg/dL 对检测结果无显著影响。
预算： * . * 万元

6、名称：试剂盒：血红蛋白测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求： (略) 含缓冲液ph值需为9.3-9.6。
(略) 含红细胞溶血液内含pH值9.6-9.8的缓冲液，用于稀释滤纸上干燥好的全血样本以及质控血样。
预算： * . * 万元

* 、申请采购进口产品的理由、政策依据

理由：本次采购的全自动毛细管电泳仪1台及新生儿疾病筛查试剂技术要求高，详细内容见政府采购进口产品专家论证意见表。
全自动毛细管电泳仪： (略) 调查，国产设备不能完全满足用户要求，而且进口设备在技术水平、准确性、稳定性等方面均优于国产设备，且该设备不属于国家法律法规政策明确规定禁止和限制进口产品。
新生儿疾病筛查试剂： (略) 调查，由于国内新生儿疾病筛查试剂存在项目不齐全，试剂稳定性不足，灵敏度低，试剂的抗干扰差，国产试剂不能完全满足上述要求，而进口试剂避免了以上缺点，且不属于国家法律法规等明确规定禁止和限制的产品。
(略) 述， (略) 临床需要，保证医疗质量和安全，申请采购进口全自动毛细管电泳仪剂1台及新生儿疾病筛查试剂。

政策依据： (略) 关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔 * 号）

* 、专家论证的意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采 (略) 审核、论证，经讨论，形成如下意见：
本次论证的设备及试剂在准确性、稳定性、抗干扰性等方面均优于国产设备和试剂，且该产品不属于国家相关法律法规中规定禁止的产品，为了杜绝医疗差错，防范医疗风险，确保医疗质量、避免医患纠纷建议采购进口产品。（专家意见原件详见附件）

* 、专家名单

周发为 (略) (略) 主任技师 点击查看>>
袁 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
* 光 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
王姣 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
吴远佳 (略) 雄 (略) 副主任律师 点击查看>>

* 、公告期限（ * 个工作日）

* 日至 * 日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

* 、联系方式

采购人： (略) 州妇幼保健计 (略)

地址： (略) 省 (略) 市舞阳大街 * 号

联系人姓名：张老师

联系电话： 点击查看>>

采购监管机构： (略) （ * 室）

地址： (略) 省 (略) 市舞阳大街 * 巷 * 号

联系电话： 点击查看>>

(略) 州妇幼保健计 (略) (略) 州妇幼保健计 (略) 新生儿疾病筛查设备及试剂采购项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家 (略) 公示。

* 、项目名称

(略) 州妇幼保健计 (略) 新生儿疾病筛查设备及试剂采购项目

* 、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

1、名称：全自动毛细管电泳仪：1台
技术指标、功能需求：检测速度：≥ * 测试/小时； (略) 毛细管 (略) ；全自动模式取样；提供至少 * 个样品架, 最大上机进样量 * 个，可连续进样，机内自动稀释、检测结果；氘光源紫外光 点击查看>> 纳米连续波长扫描，光纤维发射与接收， 紫外光镜头 CMOS * 极管探测器接收信号；具备自动温度控制（4℃- * ℃）、自动液面水平监测、自动温度、气路、光路检测、自动冲洗及自动锁功能；自动识别条带及计算百分比，量值等多样数据的软件系统，每个分析程序可命名 * 个条带， (略) (略) LIS 或HIS 系统；结果可编辑多种中文报告单，可储存最少 * 万个以上病人报告和图谱。
预算：1.5万元

2、名称：新生儿促 * 状腺激素测定： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：全血检测灵敏度优于 2μU/mL；采用过夜孵育法时，批内差：CV≤ * %、批间差：CV≤ * %；储存条件及有效期:TSH 试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；抗干扰性：高血脂（甘油 * 酸脂≤ * mg/L）和黄疸血（胆红素≤ * mg/dL）对检测结果无显著影响。辅助筛查新生儿先天性 * 状腺功能减低症。
预算： * . * 万元

3、名称：苯 * 氨酸测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求：储存条件及有效期:PKU 试剂盒在 2-8℃保存,有效期不少于 * 个月。
抗干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dL、抗坏血酸≤2mg/dL、D-葡萄糖≤ * mg/dL 对检测结果无显著影响。
预算： * . * 万元

4、名称：新生儿 * α-羟孕酮测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：分析灵敏度优于 2.0nmol/L 全血, 批内差：CV≤ * %，批间差：CV≤ * %。储存条件及有效期: * α-OHP 试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；试剂的交叉反应性（ * %的置换水平）：与其他结构类似物的交叉反应均不得高于 2%。
预算： * 万元

5、名称：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定： * 盒
技术指标、功能需求：产品性能：检出限（LoD）为 2.4 U/dL，定量限（LoQ）为 2.4 U/dL。总 CV≤ * %。
储存条件及有效期:G6PD试剂盒在 2-8℃,有效期不少于 * 个月；
抗干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dL、抗坏血酸≤1.5mg/dL、D-葡萄糖≤ * mg/dL 对检测结果无显著影响。
预算： * . * 万元

6、名称：试剂盒：血红蛋白测定试剂盒： * 盒
技术指标、功能需求： (略) 含缓冲液ph值需为9.3-9.6。
(略) 含红细胞溶血液内含pH值9.6-9.8的缓冲液，用于稀释滤纸上干燥好的全血样本以及质控血样。
预算： * . * 万元

* 、申请采购进口产品的理由、政策依据

理由：本次采购的全自动毛细管电泳仪1台及新生儿疾病筛查试剂技术要求高，详细内容见政府采购进口产品专家论证意见表。
全自动毛细管电泳仪： (略) 调查，国产设备不能完全满足用户要求，而且进口设备在技术水平、准确性、稳定性等方面均优于国产设备，且该设备不属于国家法律法规政策明确规定禁止和限制进口产品。
新生儿疾病筛查试剂： (略) 调查，由于国内新生儿疾病筛查试剂存在项目不齐全，试剂稳定性不足，灵敏度低，试剂的抗干扰差，国产试剂不能完全满足上述要求，而进口试剂避免了以上缺点，且不属于国家法律法规等明确规定禁止和限制的产品。
(略) 述， (略) 临床需要，保证医疗质量和安全，申请采购进口全自动毛细管电泳仪剂1台及新生儿疾病筛查试剂。

政策依据： (略) 关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔 * 号）

* 、专家论证的意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采 (略) 审核、论证，经讨论，形成如下意见：
本次论证的设备及试剂在准确性、稳定性、抗干扰性等方面均优于国产设备和试剂，且该产品不属于国家相关法律法规中规定禁止的产品，为了杜绝医疗差错，防范医疗风险，确保医疗质量、避免医患纠纷建议采购进口产品。（专家意见原件详见附件）

* 、专家名单

周发为 (略) (略) 主任技师 点击查看>>
袁 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
* 光 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
王姣 (略) (略) 副主任技师 点击查看>>
吴远佳 (略) 雄 (略) 副主任律师 点击查看>>

* 、公告期限（ * 个工作日）

* 日至 * 日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

* 、联系方式

采购人： (略) 州妇幼保健计 (略)

地址： (略) 省 (略) 市舞阳大街 * 号

联系人姓名：张老师

联系电话： 点击查看>>

采购监管机构： (略) （ * 室）

地址： (略) 省 (略) 市舞阳大街 * 巷 * 号

联系电话： 点击查看>>