序号 | 采购项目 名称 | 采购需求概况 | 预算金额 （万元） | 预计采购时间 （填写到月） | 备注 |
1 | 猪繁殖与呼吸综合症病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1.采用间接ELISA方法；
2.试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
3.保存及有效期：2-8℃下保存，有效期为 * 个月；
4.试剂使用不同颜色，便于区分；
5.试验结果阴阳性对照成立，阴性对照OD * 值小于0.1；
6.结果判定使用S/P计算；
7.每盒配备浓缩固体洗液；
8．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 3.5 | * 年8月 | |
2 | 小反刍兽疫病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 | .采用双抗原夹心ELISA方法；
2 用于检测羊血中小反刍兽疫病毒抗体；
3. 采用间接ELISA方法；
4. 试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
5. 保存及有效期：试剂盒2-8℃下保存；有效期为 * 个月；
6. 试剂使用不同颜色，便于区分；
7. 试验结果阴、阳性对照成立；
8. 结果判定使用S/P计算；
9．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 3.2 | * 年8月 | |
3 | 猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒 | 1．用途：本品采用化学发光方法定量检测猪血清中的猪瘟病毒抗体；
2．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
3．保存及有效期：2～8℃下保存，有效期为 * 个月；
4．检验原理：采用竞争反应原理，包被板上包被CSFV重组蛋白，待检样品中的特异性抗体和酶标记抗体竞争性结合重组蛋白，待检样品中抗体剂量值的高低与发光信号值成反比，通过校准曲线拟合计算，即可得出待检样品中抗体的剂量；
5．试剂盒组成：CSFV发光包被板,CSFV发光酶结合物,CSFV校准品S0,CSFV校准品S1,CSFV校准品S2,CSFV校准品S3,CSFV校准品S4,CSFV校准品S5,发光底物A,发光底物B,固体洗液,自封袋,封板膜,加样槽,血清稀释板,说明书；
6．结果判定：本试剂盒提供的系列校准品S0至S5，对应的抗体剂量值分别为0 NCU/mL、 * NCU/mL、 * NCU/mL、 * NCU/mL、 * NCU/mL、 * NCU/mL。以校准品发光值为纵坐标，对应的校准品剂量值为横坐标，通过软件绘制校准品的 * 参数拟合曲线。将样品的发光值代入校准曲线计算，即可得出样品中猪瘟病毒抗体剂量值。
（1）实验成立判断：校准品拟合曲线的R2≥0. * 则实验成立，否则实验不成立。
（2）阴阳性判断：将样品的发光值代入校准曲线计算，即可得出样品中猪瘟病毒抗体的剂量值。如果样品中抗体剂量值＜临界值 * NCU/mL，样品判定为阴性；如果样品中抗体剂量值≥临界值 * NCU/mL，则判定为阳性。
7．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定；
8. 需提供新兽药证书。 | 4. * | * 年8月 | |
| 4 | 口蹄疫O型竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 1．用途：本品采用酶联免疫竞争法检测猪、牛、羊血清中的口蹄疫0型抗体，适用于动物疫苗免疫抗体监测；
2．保存及有效期：2～8℃下存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx5/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4．试剂使用不同颜色，便于区；
5． * 步法，实验操作标准时间不超过 * 分钟；
6．试剂盒组成：FMDV-O竞争包被板,FMDV-O竞争酶结合物,FMDV-O竞争样品稀释液,FMDV-0竞争阴性对照,FMDV-0竞争阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书,加样槽,血清稀释板；
7．检验原理：包被板上包被口蹄疫病毒O重组蛋白，待检样品中的特异性抗体和酶标抗体（酶结合物）竞争性结合重组蛋白。如待检样品中含有口蹄疫病毒O抗体，显色浅，为阳性，反之为阴性；
8．结果判定：
（1）试验成立判断：阴性对照平均值（NC） NC=( NC1+NC2 )/2 阳性对照平均值（PC） PC=( PC1+PC2 )/2
试验成立判断标准：PC＜0.2；NC＞0.5。
（2）样品的计算： S/N=( NC－样品)/( NC－PC)，如果S/N值＜0.4，样品应判定为抗体阴性。如果S/N值≥0.4，样品应判定为抗体阳。
9．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 8 | * 年8月 | |
| 5 | 口蹄疫A型竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 1．用途：本品采用酶联免疫竞争法检测猪、牛、羊血清中的口蹄疫A型抗体，适用于动物疫苗免疫抗体监测；
2．保存及有效期：试剂盒2～8℃存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4．试剂使用不同颜色，便于区；
5． * 步法，实验操作标准时间不超过 * 分钟；
6．试剂盒组成：FMDV-A竞争包被板,FMDV-A竞争酶结合物,FMDV-A竞争样品稀释液,FMDV-A竞争阴性对照,FMDV-A竞争阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书,加样槽,血清稀释板；
7．检验原理：包被板上包被口蹄疫病毒A重组蛋白，待检样品中的特异性抗体和酶标抗体（酶结合物）竞争性结合重组蛋白。如待检样品中含有口蹄疫病毒A型抗体，显色浅，为阳性，反之为阴性；
8．结果判定：
（1）试验成立判断：阴性对照平均值（NC） NC=( NC1+NC2 )/2 阳性对照平均值（PC） PC=( PC1+PC2 )/2
试验成立判断标准：PC＜0.2；NC＞0.5。
（2）样品的计算： S/N=( NC－样品)/( NC－PC)，如果S/N值＜0.4，样品应判定为抗体阴性。如果S/N值≥0.4，样品应判定为抗体阳性。
9．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 3.6 | * 年8月 | |
| 6 | 猪口蹄疫O型VPI间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1. 用于检测猪O型合成肽疫苗VP1抗体；
2. 采用间接ELISA方法；
3. 试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4. 保存及有效期：试剂盒2-8℃下保存；有效期为 * 个月；
5. 试剂使用不同颜色，便于区分；
6. 试验结果阴、阳性对照成立；
7. 结果判定使用S/P计算；
8．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 1. * | * 年8月 | |
| 7 | (略) 疫病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1.用途：本试剂采用间接法原理用于检测鸡血清、 (略) 疫病毒抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等；
2.保存及有效期：试剂盒2～8℃存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4.试剂盒组成：NDV包被板,NDV酶结合物,NDV样品稀释液,NDV阴性对照,NDV阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书；
5.检验原理：包被 (略) 疫抗原，可与待检样品中的特异性抗体反应，形成抗原-抗体复合物，再加入酶标记的 * 抗，则形成免疫复合物，洗涤后，如待检样 (略) 疫病毒抗体，显色深，为阳性，反之为阴性；
6．结果判定：（1）试验成立判断标准：PC-NC≥0.5。（2）样品的计算S/P=(样品-NC)/(PC-NC)如果S/P值＜0.3，样品应判定为抗体阴性。如果S/P值≥0.3，样品应判定为抗体阳性；
7.试剂使用不同颜色，便于区分； 8.在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 2.5 | * 年8月 | |
| 8 | 禽流感病毒H5亚型间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1.用途：本试剂采用间接法原理用于检测鸡血清、血浆中禽流感病毒H5亚型抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等；
2.保存及有效期：试剂盒2～8℃存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4.试剂盒组成：AIV-H5包被板,AIV-H5酶结合物,AIV-H5样品稀释液,AIV-H5阴性对照,AIV-H5阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书；
5.检验原理：包被板上包被禽流感H5亚型抗原，可与待检样品中的特异性抗体反应，形成抗原-抗体复合物，再加入酶标记的 * 抗，则形成免疫复合物，洗涤后，如待检样品中含有禽流感病毒H5亚型抗体，显色深，为阳性，反之为阴性；
6．结果判定：（1）试验成立判断标准：PC-NC≥0.5。（2）样品的计算 S/P=样品/PC如果S/P值＜0.4，样品应判定为抗体阴性。如果S/P值≥0.4，样品应判定为抗体阳性；
7.试剂使用不同颜色，便于区分； 8.在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 2.5 | * 年8月 | |
| 9 | 禽流感病毒H7亚型间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1.用途：本试剂采用间接法原理用于检测鸡血清、血浆中禽流感病毒H7亚型抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等；
2.保存及有效期：试剂盒2～8℃存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4.试剂盒组成：AIV-H7包被板,AIV-H7酶结合物,AIV-H7样品稀释液,AIV-H7阴性对照,AIV-H7阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书；
5.检验原理：包被板上包被禽流感H7亚型抗原，可与待检样品中的特异性抗体反应，形成抗原-抗体复合物，再加入酶标记的 * 抗，则形成免疫复合物，洗涤后，如待检样品中含有禽流感病毒H7亚型抗体，显色深，为阳性，反之为阴性；
6．结果判定：（1）试验成立判断标准：PC-NC≥0.5。（2）样品的计算 S/P=样品/PC如果S/P值＜0.4，样品应判定为抗体阴性。如果S/P值≥0.4，样品应判定为抗体阳性；
7.试剂使用不同颜色，便于区分； 8.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 2.5 | * 年8月 | |
| * | 禽流感病毒H9亚型间接ELISA抗体检测试剂盒 | 1.用途：本试剂采用间接法原理用于检测鸡血清、血浆中禽流感病毒H9亚型抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等；
2.保存及有效期：试剂盒2～8℃存放；有效期为 * 个月；
3．试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4.试剂盒组成：AIV-H9包被板,AIV-H9酶结合物,AIV-H9样品稀释液,AIV-H9阴性对照,AIV-H9阳性对照,显色液A,显色液B,终止液,固体洗液,自封袋,封板膜,说明书；
5.检验原理：包被板上包被禽流感H9亚型抗原，可与待检样品中的特异性抗体反应，形成抗原-抗体复合物，再加入酶标记的 * 抗，则形成免疫复合物，洗涤后，如待检样品中含有禽流感病毒H9亚型抗体，显色深，为阳性，反之为阴性；
6．结果判定：（1）试验成立判断标准：PC-NC≥0.5。（2）样品的计算 ： S/P=样品/PC如果S/P值＜0.4，样品应判定为抗体阴性。如果S/P值≥0.4，样品应判定为抗体阳性；
7.试剂使用不同颜色，便于区分； 8.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 2 | * 年8月 | |
| * | 猪伪狂犬病病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 1． 用于检测猪伪狂犬病毒gB抗体；
2. 采用竞争ELISA方法；
3. 试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4. 保存及有效期：试剂盒2-8℃下保存；有效期为 * 个月；
5. 试剂使用不同颜色，便于区分；
6. * 步法，实验操作标准时间 * 分钟；
7. 试验结果阴、阳性对照成立；
8. 结果判定使用S/N计算；
9. 样本无需稀释；
* ．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定；
* .需提供新兽药证书。 | 1.5 | * 年8月 | |
| * | 布鲁氏菌ELISA抗体检测试剂盒 | 1． 用于检测牛、羊血清或血浆中布鲁氏菌抗体；
2. 采用竞争ELISA方法；
3. 试剂盒规格： * Tx2/盒，每套试剂盒可检测 * 份样品；
4. 保存及有效期：试剂盒2-8℃下保存；有效期为 * 个月；
5. 试剂使用不同颜色，便于区分；
6. * 步法，实验操作标准时间 * 分钟；
7. 试验结果阴、阳性对照成立；
8. 结果判定使用S/N计算；
9. 样本无需稀释；
* ．在动物疫病诊断生物制品GMP车间生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 | 4 | * 年8月 | |
| * | 口蹄疫病毒O型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于水泡皮、水泡液、O-P液、扁桃体、淋巴结、骨髓、肌肉、病毒接种乳鼠与细胞培养物等样品中牛口蹄疫病毒O型核酸的检测；
2. 保存条件及有效期：于- * ℃以下保存，有效期为 * 个月；
3. 试剂盒规格： * 头份/盒；
4 敏感性：可以检测至5copies/μL； 5. 特异性：特异性好。对牛病毒性腹泻粘膜病病毒（BVDV）、牛副流感病毒（BPIV） (略) 热病毒（BEFV） 、猪伪狂犬（PRV）、牛鼻气管炎病毒（IBRV）、猪圆环病毒2型（PCV2）、猪细小病毒（PPV）检测、牛A型口蹄疫、牛As型口蹄疫，均为阴性； 6. 稳定性：批间和批内变异系数≤3%；
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、酶混合液、PCR反应液、内置参照、说明书； 8. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，1min； * ℃， * s； * ℃，1min； * 个循环。收集荧光FAM；
9：反应体系： * μL；
* .（1）实验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示；阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且FAM通道Ct值≤ * ；若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ；
（2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线呈标准S型曲线，且Ct值< * ，则结果判定为阳性；若Ct值≥ * ，则结果判定为阴性；
* .提供中文说明书； | 9. * | * 年8月 | |
| * | 口蹄疫病毒A型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于水泡皮、水泡液、A-P液、扁桃体、淋巴结、骨髓、肌肉、病毒接种乳鼠与细胞培养物等样品中口蹄疫病毒A型核酸的检测；
2. 保存条件及有效期：于- * ℃以下保存，有效期为 * 个月；
3. 试剂盒规格： * 头份/盒；
4 敏感性：可以检测至5copies/μL； 5. 特异性：特异性好。对牛病毒性腹泻粘膜病病毒（BVDV）、牛副流感病毒（BPIV） (略) 热病毒（BEFV） 、猪伪狂犬（PRV）、牛鼻气管炎病毒（IBRV）、猪圆环病毒2型（PCV2）、猪细小病毒（PPV）检测、O型口蹄疫、As型口蹄疫，均为阴性； 6. 稳定性：批间和批内变异系数≤3%；
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、酶混合液、PCR反应液、内置参照、说明书； 8. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，1min； * ℃， * s； * ℃，1min； * 个循环。收集荧光ROX；
9：反应体系： * μL；
* .（1）实验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且ROX通道无Ct值显示；阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且ROX通道Ct值≤ * ；若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ；
（2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线呈标准S型曲线，且Ct值< * ，则结果判定为阳性；若Ct值≥ * ，则结果判定为阴性；
* .提供中文说明书；
* . 有UNG酶防污染体系； * 获得国家级参考实验室或工程实验室的检验报告并推荐使用； | 5. * | * 年8月 | |
| * | 猪瘟病毒通用型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于检测猪扁桃体、淋巴结等组织和血清中的猪瘟病毒；
2. 保存条件：- * ℃保存；
3. 有效期： * 个月；
4. 试剂盒规格： * 头份/盒；
5. 反应体系： * μL；
6. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，5s； * ℃，5s； * ℃， * s； * 个循环。收集荧光FAM；
7.实验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且无Ct值显示； 阳性对照：扩增曲线应呈标准S型曲线，且Ct 值≤ * ； 若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ； 8.实验结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且Ct值≤ * ，则结果判定为阳性； 若Ct值＞ * ，则结果判定为阴性； 9. 提供中文说明书； | 3. * | * 年8月 | |
| * | 猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：本试剂盒采用实时荧光定量PCR 技术，用于检测猪血清、血浆及组织等样本中的猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)北美型RNA核酸，检测结果可用于PRRSV北美型辅助诊断和鉴别诊断；
2. 保存条件：2~8℃保存；
3. 有效期： * 个月；
4. 试剂盒规格： * 头份/盒；
5. 反应体系： * μL；
6. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，1min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环；
7.PRRSV-阴性对照：FAM通道无Ct值显示或典型的S型扩增曲线，且HEX通道Ct值≤ * 且扩增曲线为典型的S型；PRRSV-阳性对照：FAM通道Ct值≤ * ，且HEX通道Ct值≤ * ，且2个通道的扩增曲线均为典型的S型；以上要求需在同 * 次实验中同时满足，否则，本次实验无效， (略) ； 8. 对于测定FAM 通道Ct值≤ * 且扩增曲线为典型的S型，报告为PRRSV北美型阳性；对于测定FAM 通道无Ct值显示或典型的S型扩增曲线，同时HEX通道Ct值≤ * ，报告为PRRSV北美型阴性；若内标Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验；
9.提供中文说明书； | 5. * | * 年8月 | |
| * | (略) 疫病毒通用型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于定性检测禽或畜的组织、咽拭子、血浆、尿囊液等 (略) 疫病毒（NDV）核酸检测；
2. 保存条件：- * ℃保存；
3. 有效期： * 个月；
4. 试剂盒规格： * 头份/盒；
5. 反应体系： * μL；
6. 反应程序： * ℃， * min； * ℃， * min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环。收集荧光为FAM（NDV）和HEX（或VIC）（内置参照）通道。
7. 提供中文说明书；
8.（1）实验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且FAM通道Ct≤ * ，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ；
（2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且Ct值≤ * ，则结果判定为NDV阳性；若待检样品FAM通道无Ct值显示或典型的S型曲线，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ，则结果判定为NDV阴性；若内置参照Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验。
9.提供中文说明书； | 2. * | * 年8月 | |
| * | 禽流感病毒H5亚型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于血液、口腔拭子、粪便拭子、组织等样本中的禽流感H5亚型病毒（AIV-H5）核酸检测；
2. 保存条件及有效期：于- * ℃以下保存，有效期为 * 个月；
3. 试剂盒规格： * 头份/盒；
4 敏感性：可以检测至 * copies/μL； 5. 特异性：特异性好。对禽腺病毒、 (略) 疫、副粘膜病毒、H7亚型禽流感、H9亚型禽流感检测，均为阴性； 6. 稳定性：批间和批内变异系数≤3%；
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、酶混合液、PCR反应液、内置参照、说明书； 8. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，2min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环， * ℃， * s。收集荧光为FAM（AIV-H7）和HEX（或VIC）（内置参照）通道；
9：反应体系： * μL； * .（1）试验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；
阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且FAM通道Ct值≤ * ，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；若上述阴性对照和阳性对照要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ； （2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且FAM通道Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H5阳性。若待检样品FAM无Ct值显示或典型的S型曲线，同时内置参照即HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H5阴性。若内置参照Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验； * .提供中文说明书； | 2. * | * 年8月 | |
| * | 禽流感病毒H7亚型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于检测血液、口腔拭子、粪便拭子、组织等样本中的禽流感H7亚型病毒（AIV-H7）核酸检测；
2. 保存条件及有效期：于- * ℃以下保存，有效期为 * 个月；
3. 试剂盒规格： * 头份/盒；
4 敏感性：可以检测至 * copies/μL； 5. 特异性：特异性好。对禽腺病毒、 (略) 疫、副粘膜病毒、H5亚型禽流感、H9亚型禽流感检测，均为阴性； 6. 稳定性：批间和批内变异系数≤3%；
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、酶混合液、PCR反应液、内置参照、说明书； 8. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，2min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环， * ℃， * s。收集荧光为FAM（AIV-H7）和HEX（或VIC）（内置参照）通道；
9. 反应体系： * μL； * .（1）试验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且FAM通道Ct≤ * ，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) ； （2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H7阳性；若待检样品FAM通道无Ct值显示或典型的S型曲线，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H7阴性；若内置参照Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验。 * .含有UNG酶防污染体系； * . 提供中文说明书。
| 2. * | * 年8月 | |
| * | 禽流感病毒H9亚型实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于血液、口腔拭子、粪便拭子、组织等样本中的禽流感H9亚型病毒（AIV-H9）核酸检测；
2. 保存条件及有效期：于- * ℃以下保存，有效期为 * 个月。；
3. 试剂盒规格： * 头份/盒；
4 敏感性：可以检测至 * copies/μL。 5. 特异性：特异性好。对禽腺病毒、 (略) 疫、副粘膜病毒、H5亚型禽流感、H7亚型禽流感检测，均为阴性。 6. 稳定性：批间和批内变异系数≤3%
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、酶混合液、PCR反应液、内置参照、说明书。 8. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，2min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环， * ℃， * s。收集荧光为FAM（AIV-H7）和HEX（或VIC）（内置参照）通道。
9：反应体系： * μL； * .（1）试验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；
阳性对照：扩增曲线应呈标准S曲线，且FAM通道Ct值≤ * ，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；若上述阴性对照和阳性对照要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) 。（2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且FAM通道Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H5阳性。若待检样品FAM无Ct值显示或典型的S型曲线，同时内置参照即HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ，则结果判定为AIV-H5阴性。若内置参照Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验； * .提供中文说明书。 | 1. * | * 年8月 | |
| * | 小反刍兽疫病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 1. 用途：用于检测疑似感染动物的眼鼻分泌物、鼻咽拭子和抗凝血（病毒血症期）以及剖检动物的脾脏、肺脏、淋巴结（肠道或肺门）和肠中的小反刍兽疫病毒；
2. 保存条件：- * ℃保存；
3. 有效期： * 个月；
4. 试剂盒规格： * 头份/盒；
5. 反应体系： * μL；
6. 反应程序： * ℃， * min； * ℃，1min； * ℃， * s； * ℃， * s； * 个循环。收集荧光FAM（PPRV）和HEX（或VIC）（内置参照）通道。
7. 提供中文说明书；
8. 生产企业已获得兽药GMP证书（验收范围：分子生物学类诊断制品生产线、免疫学类诊断制品生产线） 9.（1）实验成立条件：阴性对照：扩增曲线应为基线下的水平线，且FAM通道无Ct值显示，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；阳性对照：扩增曲线应呈标准S型曲线，且FAM通道Ct≤ * 、HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ；若上述要求在同 * 次实验中同时满足，则判为试验成立。否则，本次实验无效， (略) 。
（2）检测结果判定：若待检样品的扩增曲线为标准S型曲线，且Ct值≤ * ，则结果判定为PPRV阳性；若待检样品FAM通道无Ct值显示或典型的S型曲线，且HEX（或VIC）通道Ct值≤ * ，则结果判定为PPRV阴性； 若内置参照Ct值> * 或无显示，则该样本的检测结果无效，应查找并排除原因，并 (略) 重复实验； * .含有UNG酶防污染体系 ；
* .提供中文说明书。 | 2. * | * 年8月 | |
| * | 病毒核酸提取试剂盒 （预分装磁珠法） | 1.分离技术为磁珠法，采用 * nm粒径硅羟基磁珠，在高盐度下可有效吸附DNA或RNA；
2.适用于血清、血浆、喉头/泄殖腔拭子、环境拭子、 (略) 理液等样品的检测；
3.主要成分：缓冲液A、缓冲液B、缓冲液C、洗脱液、磁珠悬浮液、磁头套等。配有对应机器型号的深孔板；
4.试剂盒含有完成核酸 (略) (略) 试剂及耗材（包括 * 醇/异 * 醇/磁头套等）；
5.灵敏度：最高能抽提出 * uL血清血浆样品中 * 个拷贝的RNA；
6.病毒RNA回收率：≥ * %；
7.提取核酸的纯度为1. * <OD * /OD * ≤2.0 且OD * ＜1 ； 8.提取时间不高于 * min，提取步骤不多于6步；
9.试剂盒规格： * T，6块预分装深孔板，撕 (略) 膜即用；提供反应程序导入提取仪； * .保存条件及有效期：室温保存，有效期 * 个月。 | * . * | * 年8月 | |
| * | 非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒 | 1．试剂盒完成实时荧光P (略) (略) 试剂。
2．保存条件：- * ℃保存；
3．敏感性：（内控样本敏感性为 * %，综合评价敏感性 * %以上）。
4．特异性： * %。
5．稳定性：批内及批间差异≤3%。
6．试剂盒规格： * 检测/盒。
7．试剂盒组成：DNA吸附柱和收集管、BufferA、 BufferB 、BufferC、阴性对照、阳性对照、DEPC水、荧光PCR反应液、Taq酶。
8．*反应程序为： * ℃3 min；循环 * ℃ * s， * ℃ * s， * ℃ * s，共 * 次，每次循环的 * ℃ (略) 荧光信号收集（报告基团“FAM”，淬灭基团“None”）。
9．反应体系为 * uL。
* ．*结果判定：阳性对照Ct值≤ * 并出现特定的扩增曲线，阴性对照无Ct值并且无特定扩增曲线，实验结果成立；被检样品Ct值≤ * 并出现特定的扩增曲线为阳性；被检样品Ct≥ * 并出现特定的扩增曲线，需重新取样提取DNA， (略) 结果判定，如仍是可疑，则判定为阳性；被检样品Ct值≥ * 时，超过本方法检测灵敏度范围，判定为阴性；对于某些未呈现S型曲线，但本底较高的样品，应为阴性。
* ．试剂盒有效期不少于 * 个月。 | * . * | * 年8月 | |
| * | 非洲猪瘟病毒荧光等温扩增检测试剂盒 | 1、采用荧光等温扩增检测方法，荧光检测方法为染料法； 2、免提取，含荧 (略) (略) 有试剂； 3、试剂灵敏性可检测 * 拷贝的核酸，特异性： * %，批间批内差异≤5%； 4、反应体系 * μL，每管需要加入 * μL矿物油； 5、试剂盒有效期不低于8个月； 6、试剂盒规格：≥ * 检测/盒。 | 5. * | * 年8月 | |
| * | DNA/RNA核酸提取试剂盒（预分装磁珠法） | 1.主要成分：缓冲液A、缓冲液B、缓冲液C、洗脱液、磁珠悬浮液、磁头套等。配有对应机器型号的深孔板；
2. 保存条件：室温保存；
3.提取时间不高于 * min，提取步骤不多于6步；
4. 提取核酸的纯度为1. * <OD * /OD * ≤2.0 且OD * ＜1 ；
5.通量： * 通道（ * 分钟提取 * 份样本）；
6.每盒可测 * 个样本；
7.处理样本量： * ~ * uL； 8.有效期： * 个月。 | * . * | * 年8月 | |
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