采购人

（盖章）

(略) 市 (略) 区妇幼保健计 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄迪飞

* 川琴 (略)

专职律师

法律

王钢仁

西 (略)

高级工程师

医械

谢碧俊

(略)

主任技师

预防医学

彭克军

(略)

教授

医疗

贺燕

(略)

副主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

(略) 市 (略) (略) 医院拟采购人体成分分析仪1台，用于临床的治疗、手术、分析等必须满足以下要求:通过生物电阻抗测量法检测人体中不 (略) 于正常值，从而判断孕妇在孕期的体成分增长是否正常、孕妇的营养情况以及胎儿的营养情况:为临床提供科学合理的个性化营养膳食指导建议，跟踪并监测健康状况的变化。

临床需要更安全更有效同时质量可靠、技术先进的进口人体成分分析仪作为主要诊断设备之 * ，采购人的需求合理。 (略) 巨大，根据人体成 (略) 调查数据，目前该类设备的进口份额占到了 * %，而国产设备只占 * %，这是由于目前国内生产的人体成分分析仪在产品生产质量、测量技术、临床应用上等综合性能指标达不到临床要求，不能充分满足采购人的工作需求。

人体成分分析仪

核心参数

1.生物电阻抗分析法(BIA)：生物电阻抗(Z)通过 (略) 分（右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢）分别使用6个不同测频率（1kHz、5kHz、 * kHz、 * kHz、 * kHz、 * kHz）进行 * 种阻抗测量；通过 (略) 分（右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢）分别使用3个不同频率（5kHz、 * kHz、 * kHz）进行 * 种电抗测量

2.相位角：能够测量全身相位角( * kHz)，节段相位角（ * kHz：右上肢、 左上肢、躯干、右下肢、左下肢）

3.电极方法：4极8点接触式电极

4.测量方法：直接节段多频率生物电阻抗分析法（DSM-BIA法）

5.人体成分计算方法：不使用经验值估算

6.输出值

6.1.人体成分报告纸*研究结果及结果解析：

6.2.身体水分报告纸*研究结果及结果解析：

6.3.儿童报告纸*研究结果及结果解析：

6.4.孕妇人体成分报告纸*研究结果及结果解析：

进口产品:

1.技术优势:进口人体成分分析仪是采用直接节段多频率生物电阻抗分析法(DSM-BIA法)，是 * 种高效、安全、无创的生物电阻抗测量技术。

2.设备性能优势:进口人体成分分析仪配有人体成分报告纸、身体水分报告纸、儿童报告纸、孕妇报告纸，可以针对不同的人群以及疾病开展不同的治疗项目，应用广泛使治疗效果更满意的同时，设备的停机率几乎为零设备稳定性高，后期无耗材，使用成本低。

3.安全性能优势:进口人体成分分析仪采用直接节段测量技术、多频率测量技术、8点电极测量技术、且不使用经验估算值，保证测量过程安全无创，测量结果真实有效，经过美国FDA、中国CFDA、CE等多重认证，质量、安全有保障。

国产产品:

1.国产人体成分分析仪只有 * 张人体成分报告纸，无单独的儿童报告纸和身体水分报告纸以及孕妇报告纸，无法满足儿童、浮肿病人和孕妇等多种群体的治疗需求。

2.能量稳定性方面:目前国产设备稳定性不够，通常在 * 年后故障频发，测量结果不准确，极大影响临床的治疗满意度

3.技术方面:国产人体成分分析仪使用经验估算值分析人体成分，考虑5个定参数，即身高、体重、年龄、性别、电阻抗。同 * 个人变换性别测量时，测量值有很的差异，设备敏感性低，导致测量结果重复性低，因此不适用与科研和医疗领域。

(略) 述，只有进口产品才能满足采购需求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

人体成分分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人： 黄杰电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人： 易老师电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略) 市 (略) 区妇幼保健计 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄迪飞

* 川琴 (略)

专职律师

法律

王钢仁

西 (略)

高级工程师

医械

谢碧俊

(略)

主任技师

预防医学

彭克军

(略)

教授

医疗

贺燕

(略)

副主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

(略) 市 (略) (略) 医院拟采购人体成分分析仪1台，用于临床的治疗、手术、分析等必须满足以下要求:通过生物电阻抗测量法检测人体中不 (略) 于正常值，从而判断孕妇在孕期的体成分增长是否正常、孕妇的营养情况以及胎儿的营养情况:为临床提供科学合理的个性化营养膳食指导建议，跟踪并监测健康状况的变化。

临床需要更安全更有效同时质量可靠、技术先进的进口人体成分分析仪作为主要诊断设备之 * ，采购人的需求合理。 (略) 巨大，根据人体成 (略) 调查数据，目前该类设备的进口份额占到了 * %，而国产设备只占 * %，这是由于目前国内生产的人体成分分析仪在产品生产质量、测量技术、临床应用上等综合性能指标达不到临床要求，不能充分满足采购人的工作需求。

人体成分分析仪

核心参数

1.生物电阻抗分析法(BIA)：生物电阻抗(Z)通过 (略) 分（右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢）分别使用6个不同测频率（1kHz、5kHz、 * kHz、 * kHz、 * kHz、 * kHz）进行 * 种阻抗测量；通过 (略) 分（右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢）分别使用3个不同频率（5kHz、 * kHz、 * kHz）进行 * 种电抗测量

2.相位角：能够测量全身相位角( * kHz)，节段相位角（ * kHz：右上肢、 左上肢、躯干、右下肢、左下肢）

3.电极方法：4极8点接触式电极

4.测量方法：直接节段多频率生物电阻抗分析法（DSM-BIA法）

5.人体成分计算方法：不使用经验值估算

6.输出值

6.1.人体成分报告纸*研究结果及结果解析：

6.2.身体水分报告纸*研究结果及结果解析：

6.3.儿童报告纸*研究结果及结果解析：

6.4.孕妇人体成分报告纸*研究结果及结果解析：

进口产品:

1.技术优势:进口人体成分分析仪是采用直接节段多频率生物电阻抗分析法(DSM-BIA法)，是 * 种高效、安全、无创的生物电阻抗测量技术。

2.设备性能优势:进口人体成分分析仪配有人体成分报告纸、身体水分报告纸、儿童报告纸、孕妇报告纸，可以针对不同的人群以及疾病开展不同的治疗项目，应用广泛使治疗效果更满意的同时，设备的停机率几乎为零设备稳定性高，后期无耗材，使用成本低。

3.安全性能优势:进口人体成分分析仪采用直接节段测量技术、多频率测量技术、8点电极测量技术、且不使用经验估算值，保证测量过程安全无创，测量结果真实有效，经过美国FDA、中国CFDA、CE等多重认证，质量、安全有保障。

国产产品:

1.国产人体成分分析仪只有 * 张人体成分报告纸，无单独的儿童报告纸和身体水分报告纸以及孕妇报告纸，无法满足儿童、浮肿病人和孕妇等多种群体的治疗需求。

2.能量稳定性方面:目前国产设备稳定性不够，通常在 * 年后故障频发，测量结果不准确，极大影响临床的治疗满意度

3.技术方面:国产人体成分分析仪使用经验估算值分析人体成分，考虑5个定参数，即身高、体重、年龄、性别、电阻抗。同 * 个人变换性别测量时，测量值有很的差异，设备敏感性低，导致测量结果重复性低，因此不适用与科研和医疗领域。

(略) 述，只有进口产品才能满足采购需求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

人体成分分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人： 黄杰电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人： 易老师电话： 点击查看>>