标的名称：医疗设备维修和保养服务

标的数量：1

主要功能或目标：Brillance iCT维修和保养服务

需满足的要求：序号 项目 规格及要求 1 企业资质1.1 经营范围 营业执照经营范围需具备专用设备维修资质。 *1.2 质量管理体系认证 需通过GB/T 点击查看>> 6 idt ISO * 质量管理体系认证 *1.3 环境管理体系认证 需通过GB/T 点击查看>> 6 idt ISO1 * 环境管理体系认证 *1.4 执业健康安全管理体系认证 需通过GB/T4 * idt ISO4 * 职业健康安全管理体系认证 2 同类业绩证明2.1 维修能力 提供不少于 * 份过往 * 年内同型号设备的维修工单复印件 3 维修服务授权*3.1 授权及 (略) 具备 (略) 商在有效期内的售后服务授权或技术 (略) 协议 4 (略) 点及人员资质4.1 工程师数量 至少拥有具备Brilliance iCT型号设备维修资质的专业工程师3人，需提供详细名单及联系方式 *4.2 工程师资质 需提供以上每位工程师的针对Brilliance iCT型 (略) 培训证明文件 5 仓储及备件供应5.1 备件库 需在国内设有≥2间保税零备件仓库及≥4间非保税零备件仓库 *5.2 医疗器械专用库房 具备具有医疗器械存储资质的库房，需提供证明文件 6 维保工具6.1 专业工具 提供相关设备维修保养需使用的特殊精密专业工具列表 *6.2 工具校准 提供专用维修工具校准记录及年度国家级校正认证机构或其授权单位出具的有效检测报告 7 服务响应7.1 客服服务时间 提供 * *7的 * 或 * 免费维修服务热线支持 7.2 初次响应时间 初次响应时间≤1小时 7.3 现场响应时间 现场响应时间≤ * 小时 8 维保内容8.1 维保对象 对飞利浦Brilliance (略) 有软硬件提供维保服务，包括球管、CT探测器、高压发生器、机架、机柜， (略) (略) 等。（不包含高压注射器、稳压电源等第 * 方产品） 8.2 维保年限 自合同开始之日起1年 8.3 维保范围 合同有效期内，维修 (略) 涉及的人工费用、交通差旅费及备件费均由供应商承担（不包括的备件费用除外） 8.4 开机率 保证设备开机率≥ * %(以全年 * 个工作日计算） 8.5 缺省顺延 开机率未达 * %，停机每超出 * 个工作日，维修服务合同期限自动延长两个工作日 8.6 质控要求 (略) 设备的机械安全检测、电气安全检测、图像质量检测等，并提供报告，确保 (略) 的质量要求 8.7 保养次数 每年≥4次 *8.8 远程服务 供应商具备完全使 (略) 远程诊断系统(PRS)的权力和能力，能够提供嵌入式远程连接的实时远程服务，通过远程系统 * 小时不间断 (略) 健康状况。 *8.9 重要备件合规性 供应商需提供飞利浦Brilliance iCT设备适用球管的NMPA注册证，注册证需在有效期内。且至少提供 * 只当前库存同型号球管的中文标签。中文标签应符合国家法规要求，其中应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式，以及医疗器械的代理人的名称、地址、联系方式。以上内容应当与NMPA注册证相关内容 * 致

标的名称：医疗设备维修和保养服务

标的数量：1

主要功能或目标：Brillance iCT维修和保养服务

需满足的要求：序号 项目 规格及要求 1 企业资质1.1 经营范围 营业执照经营范围需具备专用设备维修资质。 *1.2 质量管理体系认证 需通过GB/T 点击查看>> 6 idt ISO * 质量管理体系认证 *1.3 环境管理体系认证 需通过GB/T 点击查看>> 6 idt ISO1 * 环境管理体系认证 *1.4 执业健康安全管理体系认证 需通过GB/T4 * idt ISO4 * 职业健康安全管理体系认证 2 同类业绩证明2.1 维修能力 提供不少于 * 份过往 * 年内同型号设备的维修工单复印件 3 维修服务授权*3.1 授权及 (略) 具备 (略) 商在有效期内的售后服务授权或技术 (略) 协议 4 (略) 点及人员资质4.1 工程师数量 至少拥有具备Brilliance iCT型号设备维修资质的专业工程师3人，需提供详细名单及联系方式 *4.2 工程师资质 需提供以上每位工程师的针对Brilliance iCT型 (略) 培训证明文件 5 仓储及备件供应5.1 备件库 需在国内设有≥2间保税零备件仓库及≥4间非保税零备件仓库 *5.2 医疗器械专用库房 具备具有医疗器械存储资质的库房，需提供证明文件 6 维保工具6.1 专业工具 提供相关设备维修保养需使用的特殊精密专业工具列表 *6.2 工具校准 提供专用维修工具校准记录及年度国家级校正认证机构或其授权单位出具的有效检测报告 7 服务响应7.1 客服服务时间 提供 * *7的 * 或 * 免费维修服务热线支持 7.2 初次响应时间 初次响应时间≤1小时 7.3 现场响应时间 现场响应时间≤ * 小时 8 维保内容8.1 维保对象 对飞利浦Brilliance (略) 有软硬件提供维保服务，包括球管、CT探测器、高压发生器、机架、机柜， (略) (略) 等。（不包含高压注射器、稳压电源等第 * 方产品） 8.2 维保年限 自合同开始之日起1年 8.3 维保范围 合同有效期内，维修 (略) 涉及的人工费用、交通差旅费及备件费均由供应商承担（不包括的备件费用除外） 8.4 开机率 保证设备开机率≥ * %(以全年 * 个工作日计算） 8.5 缺省顺延 开机率未达 * %，停机每超出 * 个工作日，维修服务合同期限自动延长两个工作日 8.6 质控要求 (略) 设备的机械安全检测、电气安全检测、图像质量检测等，并提供报告，确保 (略) 的质量要求 8.7 保养次数 每年≥4次 *8.8 远程服务 供应商具备完全使 (略) 远程诊断系统(PRS)的权力和能力，能够提供嵌入式远程连接的实时远程服务，通过远程系统 * 小时不间断 (略) 健康状况。 *8.9 重要备件合规性 供应商需提供飞利浦Brilliance iCT设备适用球管的NMPA注册证，注册证需在有效期内。且至少提供 * 只当前库存同型号球管的中文标签。中文标签应符合国家法规要求，其中应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式，以及医疗器械的代理人的名称、地址、联系方式。以上内容应当与NMPA注册证相关内容 * 致