采购人

（盖章）

(略) 妇幼保健计 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖晓辉

(略) 市 (略)

副主任医师

医疗

肖友元

(略)

副主任医师

医疗

朱明华

(略)

研究员

医疗

汪云利

(略)

研究员

医疗

何伟

(略) 市中伦文德（ (略) ） (略)

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

(略) 有产品 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，该产品属于国家（□限制 √其他）进口产品。

技术专家意见：

* 、中耳筛查仪

（ * ）采购需求：

(略) 妇幼保健计 (略) 为满足听力患者中耳的临床诊断的需求，拟采购中耳筛查仪 * 台，用于检测患者中耳病变的检测。为保证临床检测结果的准确性，达到精确的检测结果，对中耳筛查仪性能指标提出以下采购需求：

1.探头精度为±1%。

2.听反射测量强度范围： * 至 * dBHL。

3.声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-5cm³；有补偿范围：0-3cm³。

（ * ）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产设备探头精度为±5%，误差大。

2.国产设备听反射测量强度范围： * 至 * dBHL，强度有限。

3.声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-3cm³；有补偿范围：0-2cm³，测量范围小。

进口产品：

1.进口设备探头精度为±1%。

2.进口设备听反射测量强度范围： * 至 * dBHL。

3.进口设备声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-5cm³；有补偿范围：0-3cm³。

（ * ）结论：

(略) 述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定， (略) 政府采购，专家组 * 致建议采购进口中耳筛查仪。

* 、全自动化学发光分析仪

（ * ）采购需求：

(略) 妇幼保健计 (略) 拟采购全自动化学发光分析仪，通过 * 级预防（孕前保健、孕期保健、新生儿筛查）可大幅度减少出生缺陷和先天残疾儿的出生，孕期保健即产前筛查与诊断，其中产前筛查是通过简便、对胎儿无损伤的检测方 (略) 怀有某些先天性异常胎儿的“危险”程度的筛选，进 * 步对高危人群确诊，并为孕妇提供终止妊娠的方法预测和减少出生缺陷，对全自动化学发光分析仪性能指标提出以下采购需求：

1.设备检测方法为微粒子酶促化学发光法，稳定发光底物，磁微粒包被，具备夹心法、竞争法、 * 步法、 * 步法等。

2.设备能够连续不停机上样，具有试剂冷藏功能；检测试剂具有多层覆膜技术，降低试剂挥发和生物污染。

3.检测项目中不仅仅包括产前孕中期 * 联（AFP,HCG,uE3,抑制素A），同时还能在此仪器上开展 * 功、性激素、肿瘤标志物，心血管疾病标志物（高敏肌钙蛋白I, 肌酸激酶同工酶， 肌红蛋白，BNP）等项目。

4.可提供产前筛查的中文分析软件，同时能够提供产前筛查质量控制服务，提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

（ * ）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品在拥有产前筛查项目的产品中检测方法为时间分辨方法，灵敏性较低、检测准确率差。

2.国产产品没有多层覆膜技术，不能防止试剂挥发并且降低生物污染的可能性。

3.国产产品不能同时拥有产前孕中期 * 联和 * 功，性激素，肿瘤标志物，以及心脏疾病标志物等项目。

4.国产产品仅提供孕中期 * 联（HCG+AFP+UE3+InA）筛查，无产前筛查质量控制服务，更不能提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

进口产品：

1.进口设备检测方法为微粒子酶促化学发光法，稳定发光底物，磁微粒包被，具备夹心法、竞争法、 * 步法、 * 步法等。

2.有多层覆膜技术，能防止试剂挥发并且降低生物污染的可能性。

3.检测项目中不仅仅包括产前孕中期 * 联（AFP,HCG,uE3,抑制素A），同时还能在此仪器上开展 * 功、性激素、肿瘤标志物，心血管疾病标志物（高敏肌钙蛋白I, 肌酸激酶同工酶， 肌红蛋白，BNP）等项目。

4.可提供产前筛查的中文分析软件，同时能够提供产前筛查质量控制服务，提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

（ * ）结论：

(略) 述，同类国内产品不能完全满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定， (略) 政府采购，专家组 * 致建议采购进口全自动化学发光分析仪。

因此，专家组全体同意并支持 (略) 妇幼保健计 (略) 购买非限制的 * 批进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

中耳筛查仪

1

2

全自动化学发光分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人 联系人：何老师 电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人：邓老师 电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略) 妇幼保健计 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖晓辉

(略) 市 (略)

副主任医师

医疗

肖友元

(略)

副主任医师

医疗

朱明华

(略)

研究员

医疗

汪云利

(略)

研究员

医疗

何伟

(略) 市中伦文德（ (略) ） (略)

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

(略) 有产品 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，该产品属于国家（□限制 √其他）进口产品。

技术专家意见：

* 、中耳筛查仪

（ * ）采购需求：

(略) 妇幼保健计 (略) 为满足听力患者中耳的临床诊断的需求，拟采购中耳筛查仪 * 台，用于检测患者中耳病变的检测。为保证临床检测结果的准确性，达到精确的检测结果，对中耳筛查仪性能指标提出以下采购需求：

1.探头精度为±1%。

2.听反射测量强度范围： * 至 * dBHL。

3.声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-5cm³；有补偿范围：0-3cm³。

（ * ）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产设备探头精度为±5%，误差大。

2.国产设备听反射测量强度范围： * 至 * dBHL，强度有限。

3.声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-3cm³；有补偿范围：0-2cm³，测量范围小。

进口产品：

1.进口设备探头精度为±1%。

2.进口设备听反射测量强度范围： * 至 * dBHL。

3.进口设备声导纳测量范围:无补偿(ECV＋鼓室压峰值)：0-5cm³；有补偿范围：0-3cm³。

（ * ）结论：

(略) 述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定， (略) 政府采购，专家组 * 致建议采购进口中耳筛查仪。

* 、全自动化学发光分析仪

（ * ）采购需求：

(略) 妇幼保健计 (略) 拟采购全自动化学发光分析仪，通过 * 级预防（孕前保健、孕期保健、新生儿筛查）可大幅度减少出生缺陷和先天残疾儿的出生，孕期保健即产前筛查与诊断，其中产前筛查是通过简便、对胎儿无损伤的检测方 (略) 怀有某些先天性异常胎儿的“危险”程度的筛选，进 * 步对高危人群确诊，并为孕妇提供终止妊娠的方法预测和减少出生缺陷，对全自动化学发光分析仪性能指标提出以下采购需求：

1.设备检测方法为微粒子酶促化学发光法，稳定发光底物，磁微粒包被，具备夹心法、竞争法、 * 步法、 * 步法等。

2.设备能够连续不停机上样，具有试剂冷藏功能；检测试剂具有多层覆膜技术，降低试剂挥发和生物污染。

3.检测项目中不仅仅包括产前孕中期 * 联（AFP,HCG,uE3,抑制素A），同时还能在此仪器上开展 * 功、性激素、肿瘤标志物，心血管疾病标志物（高敏肌钙蛋白I, 肌酸激酶同工酶， 肌红蛋白，BNP）等项目。

4.可提供产前筛查的中文分析软件，同时能够提供产前筛查质量控制服务，提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

（ * ）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品在拥有产前筛查项目的产品中检测方法为时间分辨方法，灵敏性较低、检测准确率差。

2.国产产品没有多层覆膜技术，不能防止试剂挥发并且降低生物污染的可能性。

3.国产产品不能同时拥有产前孕中期 * 联和 * 功，性激素，肿瘤标志物，以及心脏疾病标志物等项目。

4.国产产品仅提供孕中期 * 联（HCG+AFP+UE3+InA）筛查，无产前筛查质量控制服务，更不能提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

进口产品：

1.进口设备检测方法为微粒子酶促化学发光法，稳定发光底物，磁微粒包被，具备夹心法、竞争法、 * 步法、 * 步法等。

2.有多层覆膜技术，能防止试剂挥发并且降低生物污染的可能性。

3.检测项目中不仅仅包括产前孕中期 * 联（AFP,HCG,uE3,抑制素A），同时还能在此仪器上开展 * 功、性激素、肿瘤标志物，心血管疾病标志物（高敏肌钙蛋白I, 肌酸激酶同工酶， 肌红蛋白，BNP）等项目。

4.可提供产前筛查的中文分析软件，同时能够提供产前筛查质量控制服务，提供产前筛查从检测到产筛质量定期评估、维护的全面解决方案。

（ * ）结论：

(略) 述，同类国内产品不能完全满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定， (略) 政府采购，专家组 * 致建议采购进口全自动化学发光分析仪。

因此，专家组全体同意并支持 (略) 妇幼保健计 (略) 购买非限制的 * 批进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

中耳筛查仪

1

2

全自动化学发光分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人 联系人：何老师 电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人：邓老师 电话： 点击查看>>