C * (略) 业应用软件开发服务

我院GCP试验项目数居于全国前列，每年新增临床试验项目数 * 余项， (略) 的GCP项目近千项。 (略) 有项目 (略) 还基本依赖于人工化与纸质化，存在效率低、质量不可控的问题，而目前全国约 * % (略) 的GCP试验都已经有不同程度的信息化系统。因此急需 * 套 * 体化的临床试验系统， (略) HIS系统、财务系统等其他信息系统连结，符合NMPA、ICH GCP、FDA * CRF Part * 等法规要求，实现临床试验全过程的国际化、自动化、无纸化 * 体化。本平台包含两大模块，分别为临床试验项目管理和试验项目实施管理。临床试验项目管理包括项目管理， (略) 审查，临床试验财务管理，临床试验人员管理和培训管理；试验项目实施管理包括受试者筛选功能、受试者管理功能、受试者用药/用械管理、受试者PK、PD样本 (略) 理管理、临床研究电子病例报告表管理、受试者AE及合并用药管理、受试者随访管理等。覆盖临床研究全过程管理，以及 (略) 参加研究的全过程跟踪。