序号

采购人

采购项目名称

采购需求概况

预算金额（万元）

预计采购时间

备注

1

甘肃 (略)

2022年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目产前筛查试剂盒及配套耗材招标采购

（一）血清学产前筛查（二联）试剂盒1.预期用途：用于体外定量测定孕妇血清中 点击查看>> 胎蛋白（hAFP）和游离绒毛膜促性腺激素β亚基（游离hCGβ）的含量。2.方法学：时间分辨荧光法*； 点击查看>> 胎蛋白/游离hCGβ亚基试剂盒*；3.适用仪器：全自动时间分辨荧光免疫分析系统4.注册证许可：获得中国CFDA批准及欧洲CE认证5. (略) ：96人份/盒6.储藏条件及有效期：2-8℃，有效期17个月。7.精密度：hAFP CV<3%， 游离hCGβ<5%。 8. 灵敏度：hAFP与hCGβ的检测灵敏度分别优于0.1U/mL及0.2ng/mL。 9. 回收率：hAFP与hCGβ的回收率分别在91-112%与88-117%之间，平均值分别为104%与102%。 10. 交叉反应：hAFP生理上发现血清球蛋白的浓度对于去测定结果无影响；游离hCGβ与HCG、hTSH、hFSH、hLH、hTSHβ<0.2ng/mL， hFSHβ为0.86ng/mL，hLHβ为2.27ng/mL。 11. Hook效应：hAFP浓度小于5000U/mL或游离hCGβ浓度小于2000ng/mL时没有发现Hook效应。 12. 全国用户150家以上。 （二）配套的产前筛查质量控制试剂要求： 必须有稳定性好的低、中、高浓度的质控品试剂，要求AFP浓度依次为7.50- 点击查看>> kIU/L， 点击查看>> - 点击查看>> kIU/L， 点击查看>> - 点击查看>> kIU/L；游离hCGβ浓度依次为 点击查看>> -153μg/L，﹥200μg/L，﹥200μg/L。 （三）配套的耗材： 1.移液枪两把：1000微升和200微升量程的移液枪各一把。 2.移液枪吸头：1000微升和200微升的配套吸头各2000个。

点击查看>>

2022-05

序号

采购人

采购项目名称

采购需求概况

预算金额（万元）

预计采购时间

备注

1

甘肃 (略)

2022年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目产前筛查试剂盒及配套耗材招标采购

（一）血清学产前筛查（二联）试剂盒1.预期用途：用于体外定量测定孕妇血清中 点击查看>> 胎蛋白（hAFP）和游离绒毛膜促性腺激素β亚基（游离hCGβ）的含量。2.方法学：时间分辨荧光法*； 点击查看>> 胎蛋白/游离hCGβ亚基试剂盒*；3.适用仪器：全自动时间分辨荧光免疫分析系统4.注册证许可：获得中国CFDA批准及欧洲CE认证5. (略) ：96人份/盒6.储藏条件及有效期：2-8℃，有效期17个月。7.精密度：hAFP CV<3%， 游离hCGβ<5%。 8. 灵敏度：hAFP与hCGβ的检测灵敏度分别优于0.1U/mL及0.2ng/mL。 9. 回收率：hAFP与hCGβ的回收率分别在91-112%与88-117%之间，平均值分别为104%与102%。 10. 交叉反应：hAFP生理上发现血清球蛋白的浓度对于去测定结果无影响；游离hCGβ与HCG、hTSH、hFSH、hLH、hTSHβ<0.2ng/mL， hFSHβ为0.86ng/mL，hLHβ为2.27ng/mL。 11. Hook效应：hAFP浓度小于5000U/mL或游离hCGβ浓度小于2000ng/mL时没有发现Hook效应。 12. 全国用户150家以上。 （二）配套的产前筛查质量控制试剂要求： 必须有稳定性好的低、中、高浓度的质控品试剂，要求AFP浓度依次为7.50- 点击查看>> kIU/L， 点击查看>> - 点击查看>> kIU/L， 点击查看>> - 点击查看>> kIU/L；游离hCGβ浓度依次为 点击查看>> -153μg/L，﹥200μg/L，﹥200μg/L。 （三）配套的耗材： 1.移液枪两把：1000微升和200微升量程的移液枪各一把。 2.移液枪吸头：1000微升和200微升的配套吸头各2000个。

点击查看>>

2022-05