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鹤岗市人民医院2022年09月政府采购意向公告(鹤岗市人民医院国家药物临床试验机构资质备案服务)

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鹤岗市人民医院2022年09月政府采购意向公告(鹤岗市人民医院国家药物临床试验机构资质备案服务)

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《 (略) 关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕 (略) ）等有关规定，现将本单位2022年08月至2022年09月采购意向公开如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额(万元)	预计采购时间	备注
1	(略) 国家药物临床试验机构资质备案服务	采购内容：1. (略) 成立药物临床试验机构、伦理委员会和药物 (略) ；2.撰写并审核机构、伦理和各专业的管理体系文件及相关申报资料（临床试验管理制度制定，操作规程制定，伦理相关制度规范，申办方与研究方相关合同撰写与管理等）；3.指导与药物临床试验相适应的独 (略) 、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施设计及建设；4. (略) 人员分批次进行政策、法规、技能培训并组织考核并取得GCP证书；5.邀 (略) 进行模拟检查；6. (略) 机构备案科室主要研究者3个项目经验不足者，需要提供解决措施；7.根据国家 (略) 实际情况及时调整申报方案并完成备案申报工作；8.签订合同6个月内，确保三个专科获得药物临床试验基地资质。售后服务要求：备案通过后， (略) 参与完成2次以上临床试验项目。采购数量：1次主要功能或目标：成为国家药物临床试验机构需满足的要求： (略) 成功申报国家药物临床试验机构	点击查看>>	2022年09月	无

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

(略)

2022年08月17日

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额(万元)	预计采购时间	备注
1	(略) 国家药物临床试验机构资质备案服务	采购内容：1. (略) 成立药物临床试验机构、伦理委员会和药物 (略) ；2.撰写并审核机构、伦理和各专业的管理体系文件及相关申报资料（临床试验管理制度制定，操作规程制定，伦理相关制度规范，申办方与研究方相关合同撰写与管理等）；3.指导与药物临床试验相适应的独 (略) 、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施设计及建设；4. (略) 人员分批次进行政策、法规、技能培训并组织考核并取得GCP证书；5.邀 (略) 进行模拟检查；6. (略) 机构备案科室主要研究者3个项目经验不足者，需要提供解决措施；7.根据国家 (略) 实际情况及时调整申报方案并完成备案申报工作；8.签订合同6个月内，确保三个专科获得药物临床试验基地资质。售后服务要求：备案通过后， (略) 参与完成2次以上临床试验项目。采购数量：1次主要功能或目标：成为国家药物临床试验机构需满足的要求： (略) 成功申报国家药物临床试验机构	点击查看>>	2022年09月	无

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

(略)

2022年08月17日

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