铜陵市中心血站2022年12月政府采购意向
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铜陵市中心血站2022年12月政府采购意向
来源： (略) 中心血站发布时间：**浏览次数：17
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定， (略) 中心血站2022年12月采购意向公开如下： ? ?
| 序号 ? ? ? ? ? ? ? ? | 采购项目名称 ? ? ? ? ? ? ? ? | 采购需求概况 ? ? ? ? ? ? ? ? | 预算金额（元） ? ? ? ? ? ? ? ? | 预计采购时间（填写到月） ? ? ? ? ? ? ? ? | 备注 ? ? ? ? ? ? ? ? |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材采购 | 一、项目基本情况、项目背景、采购内容 （1）项目基本情况、项目背景 根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。 目前我站只有一套罗氏核酸检测设备，由省政府采购中心于2015年统一采购。根据设备厂家和设备说明书的要求，该设备所使用的检测试剂必须为该厂家与其相配套的试剂。 （2）采购内容 核酸检测试剂11520人份 （3）预算金额 63.46万元（人民币） 二、主要技术参数 1.用途：用于献血者 HBV、HCV、HIV病毒核酸检测，能与血站现有的 Hamilton 混样仪（型号：Microlab STAR IVD）、Roche（罗氏）核酸提取仪（型号：COBAS AmpliPrep）、Roche（罗氏）核酸分析仪（型号：COBAS TaqMan）兼容； 2.基于实时多色荧光 PCR检测原理； 3.混样检测，标本的混样数量要求≥5 个标本/pool，以保证工作效率； 4.含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，*型肝炎病毒、*型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与 鉴别，一次检测即可鉴别 HBV/HCV/HIV 三种病毒； 5.基因型/亚型和突变的覆盖要求: HIV－1 M 组 A－J 亚型、O 组、N 组； HIV-2； HCV 1-6 亚型； HBV A-F 所有亚型； 得到临床验证的 Pre-core 区突变检测性能； 6.对 HBV、HCV 和 HIV 的分析敏感性(95%最低检出限)要求: HIV-1 （M 组）≤47IU/ml，HIV-1（O 组）≤20 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml， HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml; 7.质量控制：同时提供内标（Internal Control）和阴阳性对照，其 中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程； 8.需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准UNG 酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性； 9.试剂各组份均在 2-8 度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶； 10.试剂盒各组份有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪； 11.原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样 本管全程封闭，以降低污染风险； 12.检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预； 13.配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于 5 个小时的 无人值守及过夜检测； 14.CFDA 注册证； 15.按时无条件配备，免费、足量的耗材和阴阳性对照。 | * | 2023年01月 | 因使用不可替代的专利、专有技术，只能从中小企业之外的供应商处采购 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定， (略) 中心血站2022年12月采购意向公开如下： ? ?
| 序号 ? ? ? ? ? ? ? ? | 采购项目名称 ? ? ? ? ? ? ? ? | 采购需求概况 ? ? ? ? ? ? ? ? | 预算金额（元） ? ? ? ? ? ? ? ? | 预计采购时间（填写到月） ? ? ? ? ? ? ? ? | 备注 ? ? ? ? ? ? ? ? |
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| 1 | 罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材采购 | 一、项目基本情况、项目背景、采购内容 （1）项目基本情况、项目背景 根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。 目前我站只有一套罗氏核酸检测设备，由省政府采购中心于2015年统一采购。根据设备厂家和设备说明书的要求，该设备所使用的检测试剂必须为该厂家与其相配套的试剂。 （2）采购内容 核酸检测试剂11520人份 （3）预算金额 63.46万元（人民币） 二、主要技术参数 1.用途：用于献血者 HBV、HCV、HIV病毒核酸检测，能与血站现有的 Hamilton 混样仪（型号：Microlab STAR IVD）、Roche（罗氏）核酸提取仪（型号：COBAS AmpliPrep）、Roche（罗氏）核酸分析仪（型号：COBAS TaqMan）兼容； 2.基于实时多色荧光 PCR检测原理； 3.混样检测，标本的混样数量要求≥5 个标本/pool，以保证工作效率； 4.含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，*型肝炎病毒、*型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与 鉴别，一次检测即可鉴别 HBV/HCV/HIV 三种病毒； 5.基因型/亚型和突变的覆盖要求: HIV－1 M 组 A－J 亚型、O 组、N 组； HIV-2； HCV 1-6 亚型； HBV A-F 所有亚型； 得到临床验证的 Pre-core 区突变检测性能； 6.对 HBV、HCV 和 HIV 的分析敏感性(95%最低检出限)要求: HIV-1 （M 组）≤47IU/ml，HIV-1（O 组）≤20 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml， HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml; 7.质量控制：同时提供内标（Internal Control）和阴阳性对照，其 中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程； 8.需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准UNG 酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性； 9.试剂各组份均在 2-8 度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶； 10.试剂盒各组份有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪； 11.原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样 本管全程封闭，以降低污染风险； 12.检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预； 13.配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于 5 个小时的 无人值守及过夜检测； 14.CFDA 注册证； 15.按时无条件配备，免费、足量的耗材和阴阳性对照。 | * | 2023年01月 | 因使用不可替代的专利、专有技术，只能从中小企业之外的供应商处采购 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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(略) 中心血站
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