浙江省药品监督管理局（本级）2023年1月至3月政府采购意向-药物临床试验受试者权益保障管理研究
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浙江省药品监督管理局（本级）2023年1月至3月政府采购意向-药物临床试验受试者权益保障管理研究
(略) 药品监督管理局（本级）2023年1月至3月政府采购意向
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 药物临床试验受试者权益保障管理研究 | 收集分析国内外药物临床试验开展中对受试者权益保护的政策要求及规定， (略) 药物临床试验机构在开展药物临床试验过程中受试者权益保护的情况进行调研，特别是关注老年人、儿童受试者的权益保护的情况，梳理存在的问题，提出相应的对策建议。同时，以最大程度保障受试者权益为出发点，对GCP相关规定的内容进行细化，并提出老年人、儿童受试者的特殊要求。 | * | 2023年03月 | |
| 2 | 2022年浙造器械生产情况分析研究 | 一、报告收集和数据采集：根据《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》要求， (略) 医疗器械生产企业上报的年度报告。 二、初稿研讨会及专家评审会：对采集数据进行统计分析，撰写评估报告初稿。组织专家针对初稿进行研讨，分析生产企业质量管理体系运行情况，提出修改意见，整合意见后修改分析评估报告。 三、报送评估报告：按时按要求完成20 (略) 医疗器械生产企业质量管理体系运行情况研究报告。 | * | 2023年03月 | |
| 3 | 2022-20 (略) 化妆品监管动态与产业发展研究 | 一、通过开展化妆品监管动态研究，掌握国内外化妆品法规制修订情况，国 (略) 局的化妆品监管动态， (略) 化妆品监管工作提供参考， (略) 化妆品科学监管、行业高质量发展。 二、 (略) 化妆品产业发展情况，摸清产业现状和发展趋势，分析发展瓶颈， (略) 化妆品产业高质量发展的总体思路、发展目标和实现路径， (略) 化妆品产业高质量发展的政策建议，谋划突出产业优势、夯实产业基础、弥补产业弱势的扶持措施，进 (略) 化妆品产业高质量发展水平。 | * | 2023年03月 | |
| 4 | (略) 优势化妆品植物原料资源调研 | (略) 优势化妆品植物原料资源展开普查调研，包括汇总文献，资料分析；实地调研并建立优势植物原料的质量标准；整理成果资料，提交调研报告。 | * | 2023年03月 |
(略) 药品监督管理局（本级）2023年1月至3月政府采购意向
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 药物临床试验受试者权益保障管理研究 | 收集分析国内外药物临床试验开展中对受试者权益保护的政策要求及规定， (略) 药物临床试验机构在开展药物临床试验过程中受试者权益保护的情况进行调研，特别是关注老年人、儿童受试者的权益保护的情况，梳理存在的问题，提出相应的对策建议。同时，以最大程度保障受试者权益为出发点，对GCP相关规定的内容进行细化，并提出老年人、儿童受试者的特殊要求。 | * | 2023年03月 | |
| 2 | 2022年浙造器械生产情况分析研究 | 一、报告收集和数据采集：根据《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》要求， (略) 医疗器械生产企业上报的年度报告。 二、初稿研讨会及专家评审会：对采集数据进行统计分析，撰写评估报告初稿。组织专家针对初稿进行研讨，分析生产企业质量管理体系运行情况，提出修改意见，整合意见后修改分析评估报告。 三、报送评估报告：按时按要求完成20 (略) 医疗器械生产企业质量管理体系运行情况研究报告。 | * | 2023年03月 | |
| 3 | 2022-20 (略) 化妆品监管动态与产业发展研究 | 一、通过开展化妆品监管动态研究，掌握国内外化妆品法规制修订情况，国 (略) 局的化妆品监管动态， (略) 化妆品监管工作提供参考， (略) 化妆品科学监管、行业高质量发展。 二、 (略) 化妆品产业发展情况，摸清产业现状和发展趋势，分析发展瓶颈， (略) 化妆品产业高质量发展的总体思路、发展目标和实现路径， (略) 化妆品产业高质量发展的政策建议，谋划突出产业优势、夯实产业基础、弥补产业弱势的扶持措施，进 (略) 化妆品产业高质量发展水平。 | * | 2023年03月 | |
| 4 | (略) 优势化妆品植物原料资源调研 | (略) 优势化妆品植物原料资源展开普查调研，包括汇总文献，资料分析；实地调研并建立优势植物原料的质量标准；整理成果资料，提交调研报告。 | * | 2023年03月 |
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