翔安创新实验室2023年01月至2023年02月政府采购意向

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翔安创新实验室2023年01月至2023年02月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将翔安创新实验室2023年度采购意向公开如下:

序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间备注
1无菌检测隔离器
采购内容:无菌检测隔离器
采购数量:2套
主要功能或目标:主要功能:用于生物制品原辅料无菌检测
需满足的要求:技术参数:设计应符合GMP、2015版药典、现行版USP的要求。应集成式汽化过氧化氢干法灭菌技术,灭菌过程中,采用洁净压缩空气进行除湿,灭菌采用单向管路进气,灭菌过程中采用浓度反馈调节设计。隔离器传递舱和操作舱均应配有维萨拉过氧化氢浓度检测系统,用于灭菌过程环境检测及灭菌排残后测试。
133.*2023年02月
2脉动真空灭菌柜(双扉,1200L)
采购内容:脉动真空灭菌柜(双扉,1200L)
采购数量:3套
主要功能或目标:主要功能:对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原辅料料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理。
需满足的要求:技术参数:湿热灭菌,双扉,容积1200升;灭菌温度105℃~139℃;温度均匀性±1℃;泄漏率≤1.3kPa/10min;外置蒸汽发生器。包含GMP验证费用。
122.*2023年02月
3空气压缩系统
采购内容:空气压缩系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:为GMP中试车间提供压缩空气。
需满足的要求:技术参数:系统包含2台变频无油螺杆空压机(一开一备) → 1台不锈钢储气罐→ 初级过滤器→冷冻式干燥机→高效过滤器→1台再生吸附式干燥机 → 1组(2个)两级专用除尘过滤器 →1台不锈钢储气罐→除菌过滤器。单台供气流量:5m3/min;压力可设置范围:4-13bar,恒压控制,控制精度0.1bar;压力露点:-40℃;空气品质等级:ISO8573-1:2010 [1:2:0]。
189.*2023年02月
4纯水及注射水制备系统
采购内容:纯水及注射水制备系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:为GMP中试车间提供单克隆抗体、重组蛋白,疫苗等生物大分子的工艺研发和中试生产所需的纯化水及注射用水。
需满足的要求:技术参数:该系统包含纯化水制备设备、注射水制备设备及纯蒸汽发生器等相关配套设备,包含设备GMP验证费用。纯化水机多介质+软化器+活性炭过滤器+二级RO+EDI配置,产水量5m3/h,系统全巴氏消毒。注射水机6bar工业蒸汽条件下可产WFI 2900kg/h。纯蒸汽发生器6bar 工业蒸汽条件下可产 PS 1020kg/h。
1,100.*2023年02月
5灌装线系统
采购内容:灌装线系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:该系统为无菌灌装系统,用于制药行业,可完成生物制品预充针、西林瓶二合一灌装,可完成西林瓶冻干功能。
需满足的要求:技术参数:系统包括二合一灌装线、轧盖机、冻干机、自动进出料系统、CIP系统、西林瓶自动贴标机、预充针贴标机、人工灯检台等可配套完成西林瓶及预充针二合一灌装及冻干功能的全套设备,包含设备GMP验证费用。灌装工位5针头,蠕动泵灌装,速度为4500支/小时,配半自动拆外包及自动拆内包,3平米冻干机。
809.*2023年02月

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

翔安创新实验室

2023年01月17日

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将翔安创新实验室2023年度采购意向公开如下:

序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间备注
1无菌检测隔离器
采购内容:无菌检测隔离器
采购数量:2套
主要功能或目标:主要功能:用于生物制品原辅料无菌检测
需满足的要求:技术参数:设计应符合GMP、2015版药典、现行版USP的要求。应集成式汽化过氧化氢干法灭菌技术,灭菌过程中,采用洁净压缩空气进行除湿,灭菌采用单向管路进气,灭菌过程中采用浓度反馈调节设计。隔离器传递舱和操作舱均应配有维萨拉过氧化氢浓度检测系统,用于灭菌过程环境检测及灭菌排残后测试。
133.*2023年02月
2脉动真空灭菌柜(双扉,1200L)
采购内容:脉动真空灭菌柜(双扉,1200L)
采购数量:3套
主要功能或目标:主要功能:对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原辅料料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理。
需满足的要求:技术参数:湿热灭菌,双扉,容积1200升;灭菌温度105℃~139℃;温度均匀性±1℃;泄漏率≤1.3kPa/10min;外置蒸汽发生器。包含GMP验证费用。
122.*2023年02月
3空气压缩系统
采购内容:空气压缩系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:为GMP中试车间提供压缩空气。
需满足的要求:技术参数:系统包含2台变频无油螺杆空压机(一开一备) → 1台不锈钢储气罐→ 初级过滤器→冷冻式干燥机→高效过滤器→1台再生吸附式干燥机 → 1组(2个)两级专用除尘过滤器 →1台不锈钢储气罐→除菌过滤器。单台供气流量:5m3/min;压力可设置范围:4-13bar,恒压控制,控制精度0.1bar;压力露点:-40℃;空气品质等级:ISO8573-1:2010 [1:2:0]。
189.*2023年02月
4纯水及注射水制备系统
采购内容:纯水及注射水制备系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:为GMP中试车间提供单克隆抗体、重组蛋白,疫苗等生物大分子的工艺研发和中试生产所需的纯化水及注射用水。
需满足的要求:技术参数:该系统包含纯化水制备设备、注射水制备设备及纯蒸汽发生器等相关配套设备,包含设备GMP验证费用。纯化水机多介质+软化器+活性炭过滤器+二级RO+EDI配置,产水量5m3/h,系统全巴氏消毒。注射水机6bar工业蒸汽条件下可产WFI 2900kg/h。纯蒸汽发生器6bar 工业蒸汽条件下可产 PS 1020kg/h。
1,100.*2023年02月
5灌装线系统
采购内容:灌装线系统
采购数量:1套
主要功能或目标:主要功能:该系统为无菌灌装系统,用于制药行业,可完成生物制品预充针、西林瓶二合一灌装,可完成西林瓶冻干功能。
需满足的要求:技术参数:系统包括二合一灌装线、轧盖机、冻干机、自动进出料系统、CIP系统、西林瓶自动贴标机、预充针贴标机、人工灯检台等可配套完成西林瓶及预充针二合一灌装及冻干功能的全套设备,包含设备GMP验证费用。灌装工位5针头,蠕动泵灌装,速度为4500支/小时,配半自动拆外包及自动拆内包,3平米冻干机。
809.*2023年02月

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

翔安创新实验室

2023年01月17日

    
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