概算金额（人民币，万元：,95.00,预计交付日期：,2023-08-01,联系人：,王老师,联系电话：,*,采购意向需求概况：,我部就拟采购的临床试验一体化平台进行采购意向公告，公开征集参数建议，欢迎广大供应商就资格条件、技术参数、预算,等提出意见及建议。,一、项目概况：,(一）项目名称：北京某部临床试验一体化平台,(二)项目编号：2023-KYXZX-F1002,(三)项目概况：,临床试验一体化平台建设以提高临床试验过程管理质量、降低临床试验风险为目标，以《药物临床试验质量管理规范,(GCP)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、伦理审查标准操作雅P0、临床试验标准操作规程(SOP)为依,据，主要功能包括临床研究用药管理与项目管理系统、伦理审查系统以及监查质控系统三大模块。,临床研究用药管理与项目管理系统整合申办方立项申请与查询、机构立项审核、项目管理、药品管理、合同管理、质控管理、统,表、人员管理于一体，帮助临床试验项目中各方人员通过信息化手段有效进行项目管理，快速处理工作任务，提高临床试验质量,和效率。,伦理审查系统将实现科研项目和临床试验项目的初始审查、复审、方案变更审查、方案违背审查、定期跟踪审查、SA审,查、暂停或者终止审查、研究完成审查等伦理审查任务，以及审查受理、主任委员审核、相关意见汇总、伦理会议、会议投票、批件,文件存档等过程的全流程信息化管理。,监查质控系统 (略) 内医疗系统，实现统一的受试者数据监查平台，通过稽查痕迹、账号管理、水印等功能，保障监,查过程的安全可控，赋能机构信息化能力提升，降低机构质控风险。,(四)预算金额,95万元人民币。,(五)预计采购时间,2023年3月。,二、供应商资格条件：,军队采购网,(一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：,1.具有独立承担民事责任的能力：,2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；,军队采购网,3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：,4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；,5,参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；,6.符合法律、行政法规规定的其他条件。,(二)非严重违法失信、政府采购失信、军队采购失信处罚期内。,(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。,(四)国企或大型民企优先，不接受外资独资或外资控股企业。未来根据建设情况需要，可考虑联合体投标，但应有一家公,司履行总集成商职能。,三、意见反馈有关说明,(一)公告目的：公开征集符合条件的潜在供应商，通过提交智慧实验室综合管理系统相关意见建议，完善建设方案和采购,需求。,(二)供应商可对本次公示内容提出意见和建议，请在公示期内，将下述需要提交的内容转换为PD「格式打包通过邮件发,送，疫情期间，恕不接受纸质材料。,1、公司来函，说明有意向参与项目采购建设，还是仅参与方案建议征集,2、相关资质材料。,3、相关业绩材料（以合同及建设方案、竣工验收证明材料为主，应附建设方负责人及联系电话以备查验）。,4、有关本项目的建议书（详略均可）。,意见和建议内容应当实事求是、理由充分，并提供相关证明材料。供应商提出的意见建议材料将作为我部参数拟制的重要依,据，是否采纳均不影响后续采购活动，我部对提出的意见和建议不作书面回复。,四、反馈方式和相关要求,(-)受理期限：2023年2月6日至2月24日；,(二)电子邮箱：*@*63.com;,(三)联系人：王老师；,(四)地址： (略) 海淀区（具体电话联系）；,(五)联系电话：*,202,3年2月6日

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概算金额（人民币，万元：,95.00,预计交付日期：,2023-08-01,联系人：,王老师,联系电话：,*,采购意向需求概况：,我部就拟采购的临床试验一体化平台进行采购意向公告，公开征集参数建议，欢迎广大供应商就资格条件、技术参数、预算,等提出意见及建议。,一、项目概况：,(一）项目名称：北京某部临床试验一体化平台,(二)项目编号：2023-KYXZX-F1002,(三)项目概况：,临床试验一体化平台建设以提高临床试验过程管理质量、降低临床试验风险为目标，以《药物临床试验质量管理规范,(GCP)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、伦理审查标准操作雅P0、临床试验标准操作规程(SOP)为依,据，主要功能包括临床研究用药管理与项目管理系统、伦理审查系统以及监查质控系统三大模块。,临床研究用药管理与项目管理系统整合申办方立项申请与查询、机构立项审核、项目管理、药品管理、合同管理、质控管理、统,表、人员管理于一体，帮助临床试验项目中各方人员通过信息化手段有效进行项目管理，快速处理工作任务，提高临床试验质量,和效率。,伦理审查系统将实现科研项目和临床试验项目的初始审查、复审、方案变更审查、方案违背审查、定期跟踪审查、SA审,查、暂停或者终止审查、研究完成审查等伦理审查任务，以及审查受理、主任委员审核、相关意见汇总、伦理会议、会议投票、批件,文件存档等过程的全流程信息化管理。,监查质控系统 (略) 内医疗系统，实现统一的受试者数据监查平台，通过稽查痕迹、账号管理、水印等功能，保障监,查过程的安全可控，赋能机构信息化能力提升，降低机构质控风险。,(四)预算金额,95万元人民币。,(五)预计采购时间,2023年3月。,二、供应商资格条件：,军队采购网,(一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：,1.具有独立承担民事责任的能力：,2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；,军队采购网,3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：,4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；,5,参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；,6.符合法律、行政法规规定的其他条件。,(二)非严重违法失信、政府采购失信、军队采购失信处罚期内。,(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。,(四)国企或大型民企优先，不接受外资独资或外资控股企业。未来根据建设情况需要，可考虑联合体投标，但应有一家公,司履行总集成商职能。,三、意见反馈有关说明,(一)公告目的：公开征集符合条件的潜在供应商，通过提交智慧实验室综合管理系统相关意见建议，完善建设方案和采购,需求。,(二)供应商可对本次公示内容提出意见和建议，请在公示期内，将下述需要提交的内容转换为PD「格式打包通过邮件发,送，疫情期间，恕不接受纸质材料。,1、公司来函，说明有意向参与项目采购建设，还是仅参与方案建议征集,2、相关资质材料。,3、相关业绩材料（以合同及建设方案、竣工验收证明材料为主，应附建设方负责人及联系电话以备查验）。,4、有关本项目的建议书（详略均可）。,意见和建议内容应当实事求是、理由充分，并提供相关证明材料。供应商提出的意见建议材料将作为我部参数拟制的重要依,据，是否采纳均不影响后续采购活动，我部对提出的意见和建议不作书面回复。,四、反馈方式和相关要求,(-)受理期限：2023年2月6日至2月24日；,(二)电子邮箱：*@*63.com;,(三)联系人：王老师；,(四)地址： (略) 海淀区（具体电话联系）；,(五)联系电话：*,202,3年2月6日

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