长治市中心血站无偿献血专用材料诊断试剂购置2023年3月至6月政府采购意向-长治市中心血站无偿献血专用材料诊断试剂

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长治市中心血站无偿献血专用材料诊断试剂购置2023年3月至6月政府采购意向-长治市中心血站无偿献血专用材料诊断试剂

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂购置2023年3月至6月采购意向公开如下：

序号采购项目名称采购需求概况预算金额（元）预计采购时间（填写到月）是否专门面向中小企业采购备注
1 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂HBV质控品 380 支 1、用于HBsAg检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.2IU/ml HCV质控品(0.02) 90 支 1、用于HCV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.02NCU/ml HCV质控品(0.05) 180 支 1、用于HCV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.05NCU/ml HIV质控品 70 支 1、用于HIV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.5NCU/ml TP质控品 210 支 1、用于TP检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为6mIU/ml 核酸质控品1(3项) 40 套 1、用于PCR实验室HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为：HBV DNA200IU/ml HCV RNA 1000IU/ml HIV RNA 2000IU/ml HBV1（WT） 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格,提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 2.符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； 3.精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； 4.有效期：12个月。 5.最低检出下限≤0.1IU 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV1(WT) 323 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 2.质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 3.样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 4.分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 5.有效期：12个月。 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV1(GBI) 281 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心酶联免疫法 2.阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 3.阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） 4.阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 5.最低检出限 至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） 6.最低检出限（基质血清s1）阴性反应 符合规定； 7.精密性 CV小于等于15% 8.有效期：12个月。 9.满足使用方检测质量要求。" TP1(GBI) 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 2.阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 3.阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 4.最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 5.精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HBV2(XC) 322 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格,提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 2.阳性标本浓度水平最低检测限达到0.1IU。 3.阳性参考品符合率：3份阳性参考品符合率为3/3； 4.阴性参考品符合率：20份阴性参考品符合率为20/20； 5.adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml;精密度CV（%）不高于15%。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV2(LZ) 324 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心的酶联免疫实验原理。 2.质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 3.样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 4.分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 5.有效期：12个月。 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV2(WT) 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批捡合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附实验原理，检测人血清或血浆中的HIV-1型（或）HIV-2型抗体和HIV 24抗原。 2.HIV抗体阴性参考品符合率：大于等于18/20； 3.HIV抗体阳性参考品符合率：20/20； 4.HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11； 5.抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）； 6.抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应； 7.精密性：CV小于等于15%； 8.HIV抗原阴性参考品符合率：20/20； 9.HIV抗原阳性参考品符合率：10/10； 10.抗原最低检出限：不高于2.5IU/ml； 11.抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应； 12.抗体/抗原精密性：CV小于等于15%。 13.有效期：12个月。 14.满足使用方检测质量要求。 15.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" TP2(XC) 324 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 2.阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 3.阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 4.最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 5.精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" ALT试剂 13 盒 "1.适用于贝克曼AU480 ALT的检测。 2.*氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）采用速率法测定*氨酸氨基转移酶活性。 3.贝克曼库尔特 AU 生化分析系统的分析范围： 3–500 U/L (0.05–8.33 μkat/L)。 4.精密性：CV小于等于5% 5.样本要求：使用血清。样本在 2–8℃下储藏，可保持稳定 7 天；在 15–25℃下储藏，可保持稳定 3 天。5 常规测试中，不推荐冰冻保存。 6.未开封的试剂贮存于 2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（22 个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定 30 天" ALT质控品 30 支 1、适用于*氨酸氨基转移酶的室内质量控制。 2、为水平Ⅱ质控品。 3、复溶后应无混浊，无未溶解物 4、CV应≤5%。 抗A抗B血清1 100 套 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.用于鉴定人ABO血型 2.规格：10ml 3.外观：抗A呈浅蓝色秀明液体，抗B呈浅黄色透明液体，无沉淀物，无渗漏，无破损。 4.效价：抗A与A1细胞凝集效价≥1：128，抗B与B细胞凝集效价≥1：128。 5.亲和力：抗A与A1细胞亲和力凝集时间≤15秒，抗B与B细胞亲和力凝集时间≤15秒。 6.冷凝集素和不规则抗体测定：不得出现凝集与溶血" ABO细胞 140 套 "1.用于ABO血型反定型检测 2.规格：10ml 3.外观：上清液无色、透明，细胞呈鲜红色，无絮状物和凝，无渗漏、无破损。 4.特异性：A1细胞与抗A凝集，与抗B不凝集；B细胞与抗B凝集，与抗A不凝集；O细胞与抗A、抗B均不凝集。 5.抗原性：A1细胞与抗A凝集3+，最高稀释度≥8；与抗A凝集1+，最高稀释度≥64。B细胞与抗B凝集3+，最高稀释度≥8；与抗B凝集1+，最高稀释度≥64。" 抗-D 80 支 1、用于人RhD血型的检测 2、效价：抗D(IgM)凝集效价≥1：64;抗D(IgG)凝集效价≥1：8 3、规格:10ml/支 *肝梅毒试剂条 10000 条 "1、用途：用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体 2、方法学：胶体金层析法 3、检测标本：血清、血浆标本 4、产品有效期：大于等于12个月 5、灵敏度高，特异性好，适合于快速筛查 " ABO血型 80 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.用于鉴定人ABO血型 2.规格：10ml 3.外观：抗A呈浅蓝色秀明液体，抗B呈浅黄色透明液体，无沉淀物，无渗漏，无破损。 4.效价：抗A与A1细胞凝集效价≥1：128，抗B与B细胞凝集效价≥1：128。 5.亲和力：抗A与A1细胞亲和力凝集时间≤15秒，抗B与B细胞亲和力凝集时间≤15秒。 6.冷凝集素和不规则抗体测定：不得出现凝集与溶血" RhD血型 80 盒 "1.用于样本RhD血型的检测 2.检验原理：根据抗D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD阴性 3.储存条件：2-8℃" ALT试剂 100 盒 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：*氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批*氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。 " 血红蛋白试剂 10 盒 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。 " 血常规质控品 15 支 用途血细胞分析仪工作的质量控制。质控品瓶内均匀性不低于适用的血细胞分析仪检测正常水平新鲜血劈内声称的重复性要求。均匀性满足要求：WBC≤2.5 RBC≤1.0 HGB≤1.0 HCT≤1.0 MCV≤1.0 PLT≤4.0 血红蛋白卡 30000 片 "1 用途 与配套的血红蛋白分析仪一起使用，用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量 2 技术规格 需提供中文使用说明书或药监局出具的检验报告 2.1 功能 可起到吸管和测量用检测池的作用 2.2 成分 血红蛋白样本耗材由塑料和（或）湿润剂组成 2.3 检测原理 基于分光光度方法检测 2.4 检测准确性 检测定值血，检测结果偏差不大于5%，或者0-20dg/L区间误差为±0.3dg/L；≥20dg/L时，误差为±0.7dg/L 2.5 线性范围 线性范围（0-255）g/L 2.6 重复性 具有良好的稳定性，可重复性高 2.7 保存时间 样本收集卡的有效期应自生产之日起，不少于24个月 2.8 样本要求 毛细血管、静脉及动脉血管血液样本均可用于测量，样本量要求：不高于10μL全血 2.9 测量范围 测量范围： 0-255g/L 2.10 测量时间 仪器检测并显示血红蛋白值的时间不超过3秒， 3 资质认证 3.1 国内资质认证 产品通过中国食品药品监督管理局注册。 3.2 国际资质认证 经过FDA或CE认证 " 硫代硫酸钠肉汤(盒) 3 盒 1.用于样品中细菌的增菌培养；2.产品性能指标：1） pH：7.2 士 0.2；2）微生物限度检查：随机取 20 支硫代硫酸钠肉汤培养基，在 30-35℃下，培养 24-48 小时，出现污染菌生长的试管数不超过 1 支；3） 生长试验：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌在 30-35℃培养 24-48 小时后应生长良好 营养琼脂培养基 1500 个 1. pH：7.2 士 0.2； 2.保水性：无明显失水；3.凝胶强度：801-1200g/cm2；4.无菌性：无菌生长；5.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；6.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；7.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素 物表擦拭采样管（一） 2 20套/盒 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查； 2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%。 4.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用。5.产品有效期 ：≥12 个月 物表擦拭采样管（二） 5 20套/盒 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%；4.中和剂中和能力：能够有效中和洗必泰、季铵盐类的消毒剂的杀菌作用；5.产品有效期 ：≥12 个月 表面培养基(一) 40 个 1.用于手指、皮肤等物体表面细菌菌落计数检测；2. 无菌性：无菌生长；3.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；4.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；5.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素；6. 中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用；7.产品有效期 ：≥6 个月 压力蒸汽灭菌指示剂 5 盒 可检测准确嗜热芽孢杆菌；阴性阳性结果对照稳定 血液学质控物（高、低值） 12 支 1.WBC、RBC、HGB、PLT测定值在允许范围内；2.均一性：WBC、RBC、HGB瓶间变异系数（CV）≤5%；PLT瓶间变异系数（CV）≤15%；3.产品性能指标：在显微镜下，各类细胞核及浆清晰可见，胞膜完整，无聚集现象；用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品 核酸试剂及配套耗材2(含1管) 25000 人份 "1.*能用于PROCLEIX?Panther?System全自动核酸检测分析系统的核酸检测试剂； 2.试剂原理及特征：转录介导扩增技术（TMA）。试剂包含有内对照、阴性及三种病毒的阳性质控品，能够监控样品核酸提取、扩增和每个检测批次的全过程 3.*满足*型肝炎病毒、*型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒单人份核酸联合检测（NAT），能够在同一反应管内同时进行*肝、*肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1+2）三项核酸检测 4.*在常规检测的单人份检测模式下，试剂灵敏度要求（95%LOD)： HBV≤4.3IU/ml； HCV≤3.0IU/ml；HIV-1≤18IU/ml；HIV-2≤10.4IU/ml。 5.具有对HIV病毒双区检测的能力，可检测HIV-1 M,N,O亚型；HIV-2 A，B亚型；HCV 1-6亚型；HBV A-G亚型。 6.检测试剂可适用于血清，以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆 7.检测试剂有防污染设计，降低污染发生率：试剂内应包含对检测后产物进行自动灭活处理的消毒液，以避免扩增后污染的发生。 8.核酸联检筛查实验和病毒鉴别实验可在同一密闭设备同一程序下同时进行。核酸检测试剂内包含免费的鉴别试剂，并能够提供单项病毒核酸检测结果。 9.运输要求：严格按照试剂储存要求运输，并提供温度运输记录 10.包装要求：试剂包装及标识符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性 11.证件要求：具有中国食品药品监督管理局颁发的 药品注册证及登记表，证件必须在有效期内。 合同中应明确配套耗材的项目和种类 " 血型质控品（进口） 14 支 "1、用于ABO及RhD血型检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证: 2、组分：样本1：血型为A2B,RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O,RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D 3、规格：2×8ml/盒" 汉泰血型仪配套清洗液 4 桶 1、适用于全自动血型仪的管路清洗。 2、成分：一种由优质阴离子与非离子表面活化剂、稳定剂、碱、非磷酸盐洗涤促净剂和分离剂合成的水基乳一而产生一种碱性浓缩液。 3、PH值≥13+。 4、规格：≥5L。 5、性能：无毒、不易燃、可生物降解的液体，不含磷、酶、EDTA/NTA及漂粉精等。 16种抗体确认红细胞 12 套 检测血浆中是否有同种异体抗原导致的血型抗体，协助疑难配血；每一支抗体鉴定细胞使用CE、FDA双认证抗体，针对谱细胞格局表上抗原格局对比实施验证。要求在有效期内试剂无溶血，供货稳定。 氯化钙（进口） 1 盒 "1.用于凝血试验，与活化部分凝血活酶时间检测试剂盒联合使用，用于测定人类血浆活化部分凝血活酶时间。 2．准确性：在分析仪上使用该氯化钙溶液检测质控品，APTT的测试结果平均值应在质控标示的靶值范围内。 " 缓冲液（进口） 1 盒 "1.用于凝血试验，仅用于提供/维持反应环境。 2.PH值：应在7.35±0.1的范围内； 3.准确性：所得结果平均值应在标示的靶值范围内。 " 因子八活性测定试剂（进口） 3 盒 "1.用于凝血试验，仅用于提供/维持反应环境。 2.PH值：应在7.35±0.1的范围内； 3.准确性：所得结果平均值应在标示的靶值范围内。 4.批内不精密度：相同批号不同瓶的试剂的批内精密度应符合。 5.最小检测限：应不高于1.0%活性的Ⅷ因子。 6.测定范围：1%-100%，提高标本稀释度范围增至200%。 " 活化凝血酶时间测定APTT（进口） 2 盒 "1.用于测定活化部分凝血活酶时间和其他需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 2.正常血浆测量值：凝固时间应不大于35s 3.重复性：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%，用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5% 4.批间差：3个不同批号试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%。 " 纤维蛋白原介质试剂（进口） 2 盒 "1.用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。 2.准确性：使用试剂进行纤维蛋白原检测，所得结果平均值应在正常值质控血浆和异常值质控血浆标示的靶值范围内； 3.批内不精密度：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%。 4.批间不精密度：检测3个不同批号试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%。 5.最小检测限：0.8g/L的纤维蛋白原。 " 标准人类血浆（校准品）（进口） 1 盒 "1.用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求 " 凝血仪质控品正常值（进口） 2 盒 "1.在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求。 " 凝血仪质控品病理值（进口） 2 盒 "1.在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求 " 凝血仪清洗液（进口） 2 盒 "1. 凝血仪清洗液是一种碱性清洗剂，用来去除吸样针上残留的纤维蛋白等蛋白质，避免发生交叉污染，或影响到吸取标本的精准度。 2.主要成分为次氯酸钠。 3.清洗液应保存于2-8℃，有效期为12个月，开瓶后稳定期为60天 " 抗人球蛋白卡（戴安娜）（进口） 3 盒 "1.主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究；每卡8孔位。用于直接和间接抗人球蛋白实验 2.微孔管内需含多特异性抗人球蛋白低离子强度缓冲溶液、兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物、鼠源IgM抗体、克隆12011D10. 3.重复性、批间重现性、精密度应不可检出假阳性或假阴性结果，所有测试中阳性样本之间的凝集强度程度差异为1级或更低 " 指示红细胞（血小板配型用）（进口） 1 10ml/支 "1、用于血小板配型实验。 2、MASPAT阳性质控特异性：样本与每个血小板抗体检测，反应结果应均为阳性。 3、MASPAT阳性质控效价：阳性质控稀释至原浓度1/4时，与富血小板血浆反应，反应结果均为阳性，即PC’s≥1:4；阳性质控稀释至原浓度1/2时，与血小板浓缩反应，反应结果均为阳性，PC’s≥1:2 " 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）（进口） 1 盒 可用于血小板抗体筛检、血小板交叉配型、血小板自身抗体检测。 血细胞分析血红蛋白溶血素（希森美康原厂配套） 17 瓶 血细胞计数仪配套试剂 血细胞分析稀释液（希森美康原厂配套） 17 箱 "1.血细胞计数仪配套试剂，用于血细胞分析前，样本的稀释。 2.防腐剂含量吸光度应在0.415ABS-0.470ABS; 3.空白测定值WBC≤0.3×103/uL；RBC≤0.03×106/Ul；PLT≤10×103/Ul；PH值7.65-7.85。 4.电导率13.20-13.40mS/cm。 5.渗透压240-260mOsm/kg " 血细胞分析清洗液（希森美康原厂配套） 12 瓶 "1.血细胞计数仪配套试剂，用于血液质量检测。 2.为强碱清洗剂，能够去除残留在设备中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。预防剩余样本附着灰尘或繁殖细菌。 3.主要成分有效氯浓度5.0%，开瓶之日起60天内性质稳定。 " 血液分析仪用质控（希森美康原厂配套） 12 瓶 符合参考范围值内 抗-M 1 2ml/支 能够特异性与M抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒。 抗-N 1 2ml/支 能够特异性与N抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Lea 1 2ml/支 能够特异性与Lea抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Leb 1 2ml/支 能够特异性与Leb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Jka 1 2ml/支 能够特异性与Jka抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Jkb 1 2ml/支 能够特异性与Jkb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-P1 1 2ml/支 能够特异性与P1抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-D（IgG/IgM) 2 支 能够特异性与D抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 无偿献血专用试剂是用于献血者血液的病毒检测、质控、科研等。*2023年06月否 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。




(略) 中心血站




附件信息:

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂购置2023年3月至6月采购意向公开如下：

序号采购项目名称采购需求概况预算金额（元）预计采购时间（填写到月）是否专门面向中小企业采购备注
1 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂HBV质控品 380 支 1、用于HBsAg检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.2IU/ml HCV质控品(0.02) 90 支 1、用于HCV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.02NCU/ml HCV质控品(0.05) 180 支 1、用于HCV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.05NCU/ml HIV质控品 70 支 1、用于HIV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为0.5NCU/ml TP质控品 210 支 1、用于TP检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为6mIU/ml 核酸质控品1(3项) 40 套 1、用于PCR实验室HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源； 2、浓度为：HBV DNA200IU/ml HCV RNA 1000IU/ml HIV RNA 2000IU/ml HBV1（WT） 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格,提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 2.符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； 3.精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； 4.有效期：12个月。 5.最低检出下限≤0.1IU 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV1(WT) 323 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 2.质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 3.样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 4.分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 5.有效期：12个月。 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV1(GBI) 281 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心酶联免疫法 2.阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 3.阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） 4.阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 5.最低检出限 至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） 6.最低检出限（基质血清s1）阴性反应 符合规定； 7.精密性 CV小于等于15% 8.有效期：12个月。 9.满足使用方检测质量要求。" TP1(GBI) 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 2.阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 3.阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 4.最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 5.精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HBV2(XC) 322 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格,提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 2.阳性标本浓度水平最低检测限达到0.1IU。 3.阳性参考品符合率：3份阳性参考品符合率为3/3； 4.阴性参考品符合率：20份阴性参考品符合率为20/20； 5.adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml;精密度CV（%）不高于15%。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV2(LZ) 324 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心的酶联免疫实验原理。 2.质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 3.样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 4.分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 5.有效期：12个月。 6.满足使用方检测质量要求。 7.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV2(WT) 325 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批捡合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附实验原理，检测人血清或血浆中的HIV-1型（或）HIV-2型抗体和HIV 24抗原。 2.HIV抗体阴性参考品符合率：大于等于18/20； 3.HIV抗体阳性参考品符合率：20/20； 4.HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11； 5.抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）； 6.抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应； 7.精密性：CV小于等于15%； 8.HIV抗原阴性参考品符合率：20/20； 9.HIV抗原阳性参考品符合率：10/10； 10.抗原最低检出限：不高于2.5IU/ml； 11.抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应； 12.抗体/抗原精密性：CV小于等于15%。 13.有效期：12个月。 14.满足使用方检测质量要求。 15.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" TP2(XC) 324 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 2.阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 3.阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 4.最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 5.精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 6.有效期：12个月。 7.满足使用方检测质量要求。 8.试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" ALT试剂 13 盒 "1.适用于贝克曼AU480 ALT的检测。 2.*氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）采用速率法测定*氨酸氨基转移酶活性。 3.贝克曼库尔特 AU 生化分析系统的分析范围： 3–500 U/L (0.05–8.33 μkat/L)。 4.精密性：CV小于等于5% 5.样本要求：使用血清。样本在 2–8℃下储藏，可保持稳定 7 天；在 15–25℃下储藏，可保持稳定 3 天。5 常规测试中，不推荐冰冻保存。 6.未开封的试剂贮存于 2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（22 个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定 30 天" ALT质控品 30 支 1、适用于*氨酸氨基转移酶的室内质量控制。 2、为水平Ⅱ质控品。 3、复溶后应无混浊，无未溶解物 4、CV应≤5%。 抗A抗B血清1 100 套 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.用于鉴定人ABO血型 2.规格：10ml 3.外观：抗A呈浅蓝色秀明液体，抗B呈浅黄色透明液体，无沉淀物，无渗漏，无破损。 4.效价：抗A与A1细胞凝集效价≥1：128，抗B与B细胞凝集效价≥1：128。 5.亲和力：抗A与A1细胞亲和力凝集时间≤15秒，抗B与B细胞亲和力凝集时间≤15秒。 6.冷凝集素和不规则抗体测定：不得出现凝集与溶血" ABO细胞 140 套 "1.用于ABO血型反定型检测 2.规格：10ml 3.外观：上清液无色、透明，细胞呈鲜红色，无絮状物和凝，无渗漏、无破损。 4.特异性：A1细胞与抗A凝集，与抗B不凝集；B细胞与抗B凝集，与抗A不凝集；O细胞与抗A、抗B均不凝集。 5.抗原性：A1细胞与抗A凝集3+，最高稀释度≥8；与抗A凝集1+，最高稀释度≥64。B细胞与抗B凝集3+，最高稀释度≥8；与抗B凝集1+，最高稀释度≥64。" 抗-D 80 支 1、用于人RhD血型的检测 2、效价：抗D(IgM)凝集效价≥1：64;抗D(IgG)凝集效价≥1：8 3、规格:10ml/支 *肝梅毒试剂条 10000 条 "1、用途：用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体 2、方法学：胶体金层析法 3、检测标本：血清、血浆标本 4、产品有效期：大于等于12个月 5、灵敏度高，特异性好，适合于快速筛查 " ABO血型 80 盒 "*一、产品资质要求：经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，提供批批检合格证。 二、主要技术参数： 1.用于鉴定人ABO血型 2.规格：10ml 3.外观：抗A呈浅蓝色秀明液体，抗B呈浅黄色透明液体，无沉淀物，无渗漏，无破损。 4.效价：抗A与A1细胞凝集效价≥1：128，抗B与B细胞凝集效价≥1：128。 5.亲和力：抗A与A1细胞亲和力凝集时间≤15秒，抗B与B细胞亲和力凝集时间≤15秒。 6.冷凝集素和不规则抗体测定：不得出现凝集与溶血" RhD血型 80 盒 "1.用于样本RhD血型的检测 2.检验原理：根据抗D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD阴性 3.储存条件：2-8℃" ALT试剂 100 盒 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：*氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批*氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。 " 血红蛋白试剂 10 盒 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。 " 血常规质控品 15 支 用途血细胞分析仪工作的质量控制。质控品瓶内均匀性不低于适用的血细胞分析仪检测正常水平新鲜血劈内声称的重复性要求。均匀性满足要求：WBC≤2.5 RBC≤1.0 HGB≤1.0 HCT≤1.0 MCV≤1.0 PLT≤4.0 血红蛋白卡 30000 片 "1 用途 与配套的血红蛋白分析仪一起使用，用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量 2 技术规格 需提供中文使用说明书或药监局出具的检验报告 2.1 功能 可起到吸管和测量用检测池的作用 2.2 成分 血红蛋白样本耗材由塑料和（或）湿润剂组成 2.3 检测原理 基于分光光度方法检测 2.4 检测准确性 检测定值血，检测结果偏差不大于5%，或者0-20dg/L区间误差为±0.3dg/L；≥20dg/L时，误差为±0.7dg/L 2.5 线性范围 线性范围（0-255）g/L 2.6 重复性 具有良好的稳定性，可重复性高 2.7 保存时间 样本收集卡的有效期应自生产之日起，不少于24个月 2.8 样本要求 毛细血管、静脉及动脉血管血液样本均可用于测量，样本量要求：不高于10μL全血 2.9 测量范围 测量范围： 0-255g/L 2.10 测量时间 仪器检测并显示血红蛋白值的时间不超过3秒， 3 资质认证 3.1 国内资质认证 产品通过中国食品药品监督管理局注册。 3.2 国际资质认证 经过FDA或CE认证 " 硫代硫酸钠肉汤(盒) 3 盒 1.用于样品中细菌的增菌培养；2.产品性能指标：1） pH：7.2 士 0.2；2）微生物限度检查：随机取 20 支硫代硫酸钠肉汤培养基，在 30-35℃下，培养 24-48 小时，出现污染菌生长的试管数不超过 1 支；3） 生长试验：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌在 30-35℃培养 24-48 小时后应生长良好 营养琼脂培养基 1500 个 1. pH：7.2 士 0.2； 2.保水性：无明显失水；3.凝胶强度：801-1200g/cm2；4.无菌性：无菌生长；5.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；6.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；7.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素 物表擦拭采样管（一） 2 20套/盒 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查； 2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%。 4.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用。5.产品有效期 ：≥12 个月 物表擦拭采样管（二） 5 20套/盒 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%；4.中和剂中和能力：能够有效中和洗必泰、季铵盐类的消毒剂的杀菌作用；5.产品有效期 ：≥12 个月 表面培养基(一) 40 个 1.用于手指、皮肤等物体表面细菌菌落计数检测；2. 无菌性：无菌生长；3.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；4.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；5.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素；6. 中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用；7.产品有效期 ：≥6 个月 压力蒸汽灭菌指示剂 5 盒 可检测准确嗜热芽孢杆菌；阴性阳性结果对照稳定 血液学质控物（高、低值） 12 支 1.WBC、RBC、HGB、PLT测定值在允许范围内；2.均一性：WBC、RBC、HGB瓶间变异系数（CV）≤5%；PLT瓶间变异系数（CV）≤15%；3.产品性能指标：在显微镜下，各类细胞核及浆清晰可见，胞膜完整，无聚集现象；用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品 核酸试剂及配套耗材2(含1管) 25000 人份 "1.*能用于PROCLEIX?Panther?System全自动核酸检测分析系统的核酸检测试剂； 2.试剂原理及特征：转录介导扩增技术（TMA）。试剂包含有内对照、阴性及三种病毒的阳性质控品，能够监控样品核酸提取、扩增和每个检测批次的全过程 3.*满足*型肝炎病毒、*型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒单人份核酸联合检测（NAT），能够在同一反应管内同时进行*肝、*肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1+2）三项核酸检测 4.*在常规检测的单人份检测模式下，试剂灵敏度要求（95%LOD)： HBV≤4.3IU/ml； HCV≤3.0IU/ml；HIV-1≤18IU/ml；HIV-2≤10.4IU/ml。 5.具有对HIV病毒双区检测的能力，可检测HIV-1 M,N,O亚型；HIV-2 A，B亚型；HCV 1-6亚型；HBV A-G亚型。 6.检测试剂可适用于血清，以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆 7.检测试剂有防污染设计，降低污染发生率：试剂内应包含对检测后产物进行自动灭活处理的消毒液，以避免扩增后污染的发生。 8.核酸联检筛查实验和病毒鉴别实验可在同一密闭设备同一程序下同时进行。核酸检测试剂内包含免费的鉴别试剂，并能够提供单项病毒核酸检测结果。 9.运输要求：严格按照试剂储存要求运输，并提供温度运输记录 10.包装要求：试剂包装及标识符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性 11.证件要求：具有中国食品药品监督管理局颁发的 药品注册证及登记表，证件必须在有效期内。 合同中应明确配套耗材的项目和种类 " 血型质控品（进口） 14 支 "1、用于ABO及RhD血型检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证: 2、组分：样本1：血型为A2B,RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O,RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D 3、规格：2×8ml/盒" 汉泰血型仪配套清洗液 4 桶 1、适用于全自动血型仪的管路清洗。 2、成分：一种由优质阴离子与非离子表面活化剂、稳定剂、碱、非磷酸盐洗涤促净剂和分离剂合成的水基乳一而产生一种碱性浓缩液。 3、PH值≥13+。 4、规格：≥5L。 5、性能：无毒、不易燃、可生物降解的液体，不含磷、酶、EDTA/NTA及漂粉精等。 16种抗体确认红细胞 12 套 检测血浆中是否有同种异体抗原导致的血型抗体，协助疑难配血；每一支抗体鉴定细胞使用CE、FDA双认证抗体，针对谱细胞格局表上抗原格局对比实施验证。要求在有效期内试剂无溶血，供货稳定。 氯化钙（进口） 1 盒 "1.用于凝血试验，与活化部分凝血活酶时间检测试剂盒联合使用，用于测定人类血浆活化部分凝血活酶时间。 2．准确性：在分析仪上使用该氯化钙溶液检测质控品，APTT的测试结果平均值应在质控标示的靶值范围内。 " 缓冲液（进口） 1 盒 "1.用于凝血试验，仅用于提供/维持反应环境。 2.PH值：应在7.35±0.1的范围内； 3.准确性：所得结果平均值应在标示的靶值范围内。 " 因子八活性测定试剂（进口） 3 盒 "1.用于凝血试验，仅用于提供/维持反应环境。 2.PH值：应在7.35±0.1的范围内； 3.准确性：所得结果平均值应在标示的靶值范围内。 4.批内不精密度：相同批号不同瓶的试剂的批内精密度应符合。 5.最小检测限：应不高于1.0%活性的Ⅷ因子。 6.测定范围：1%-100%，提高标本稀释度范围增至200%。 " 活化凝血酶时间测定APTT（进口） 2 盒 "1.用于测定活化部分凝血活酶时间和其他需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 2.正常血浆测量值：凝固时间应不大于35s 3.重复性：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%，用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5% 4.批间差：3个不同批号试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%。 " 纤维蛋白原介质试剂（进口） 2 盒 "1.用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。 2.准确性：使用试剂进行纤维蛋白原检测，所得结果平均值应在正常值质控血浆和异常值质控血浆标示的靶值范围内； 3.批内不精密度：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤5%。 4.批间不精密度：检测3个不同批号试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%；异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数应≤10%。 5.最小检测限：0.8g/L的纤维蛋白原。 " 标准人类血浆（校准品）（进口） 1 盒 "1.用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求 " 凝血仪质控品正常值（进口） 2 盒 "1.在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求。 " 凝血仪质控品病理值（进口） 2 盒 "1.在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。 2.准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，结果平均值应在质控品的靶值范围内； 3.瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，结果的变异系数值符合提供明细表的要求； 4.开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定温度条件下保持一定时间后，检测其准确性、瓶间差，应符合要求 " 凝血仪清洗液（进口） 2 盒 "1. 凝血仪清洗液是一种碱性清洗剂，用来去除吸样针上残留的纤维蛋白等蛋白质，避免发生交叉污染，或影响到吸取标本的精准度。 2.主要成分为次氯酸钠。 3.清洗液应保存于2-8℃，有效期为12个月，开瓶后稳定期为60天 " 抗人球蛋白卡（戴安娜）（进口） 3 盒 "1.主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究；每卡8孔位。用于直接和间接抗人球蛋白实验 2.微孔管内需含多特异性抗人球蛋白低离子强度缓冲溶液、兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物、鼠源IgM抗体、克隆12011D10. 3.重复性、批间重现性、精密度应不可检出假阳性或假阴性结果，所有测试中阳性样本之间的凝集强度程度差异为1级或更低 " 指示红细胞（血小板配型用）（进口） 1 10ml/支 "1、用于血小板配型实验。 2、MASPAT阳性质控特异性：样本与每个血小板抗体检测，反应结果应均为阳性。 3、MASPAT阳性质控效价：阳性质控稀释至原浓度1/4时，与富血小板血浆反应，反应结果均为阳性，即PC’s≥1:4；阳性质控稀释至原浓度1/2时，与血小板浓缩反应，反应结果均为阳性，PC’s≥1:2 " 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）（进口） 1 盒 可用于血小板抗体筛检、血小板交叉配型、血小板自身抗体检测。 血细胞分析血红蛋白溶血素（希森美康原厂配套） 17 瓶 血细胞计数仪配套试剂 血细胞分析稀释液（希森美康原厂配套） 17 箱 "1.血细胞计数仪配套试剂，用于血细胞分析前，样本的稀释。 2.防腐剂含量吸光度应在0.415ABS-0.470ABS; 3.空白测定值WBC≤0.3×103/uL；RBC≤0.03×106/Ul；PLT≤10×103/Ul；PH值7.65-7.85。 4.电导率13.20-13.40mS/cm。 5.渗透压240-260mOsm/kg " 血细胞分析清洗液（希森美康原厂配套） 12 瓶 "1.血细胞计数仪配套试剂，用于血液质量检测。 2.为强碱清洗剂，能够去除残留在设备中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。预防剩余样本附着灰尘或繁殖细菌。 3.主要成分有效氯浓度5.0%，开瓶之日起60天内性质稳定。 " 血液分析仪用质控（希森美康原厂配套） 12 瓶 符合参考范围值内 抗-M 1 2ml/支 能够特异性与M抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒。 抗-N 1 2ml/支 能够特异性与N抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Lea 1 2ml/支 能够特异性与Lea抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Leb 1 2ml/支 能够特异性与Leb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Jka 1 2ml/支 能够特异性与Jka抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-Jkb 1 2ml/支 能够特异性与Jkb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-P1 1 2ml/支 能够特异性与P1抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 抗-D（IgG/IgM) 2 支 能够特异性与D抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 无偿献血专用试剂是用于献血者血液的病毒检测、质控、科研等。*2023年06月否 (略) 中心血站无偿献血专用材料诊断试剂

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。




(略) 中心血站




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