上海市血液中心2023年04月政府采购意向-人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-初检
上海市血液中心2023年04月政府采购意向-人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-初检
序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额(元) | 预计采购时间(填写到月) | 备注 |
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1 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-初检 | 一、采购标名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)初检 二、采购数量: 38万人份 三、主要功能和目标: 输血相关血清学传染病标志物--人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV-Ag/Ab)检测是国家标准GB18467-2011《 献血者健康检查要求》和《血站技术操作规程(2019版)》4.2.4.1规定的筛查项目之一。 HIV-Ag/Ab试剂(初检)稳定性试验标准: 1) HIV抗体阴性参考品符合率:≥18/20; 2) HIV抗体阳性参考品符合率:20/20 3) HIV抗体阳性参考品符合率(P11、P12):P11、P12≥2.0且P12≥P11 4) 抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6); 5) 抗体最低检出限(基质血清S1):基质血清S1阴性反应; 6) 抗体精密性:CV≤15%; 7)HIV抗原阴性参考品符合率:20/20; 8)HIV抗原阳性参考品符合率:10/10; 9)抗原最低检出量:≤10IU/ml; 10)抗原最低检出量(基质血清L10):基质血清L10阴性反应; 11)抗原精密性:CV≤15%。 | *.00 | 2023-04 |
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序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额(元) | 预计采购时间(填写到月) | 备注 |
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1 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-初检 | 一、采购标名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)初检 二、采购数量: 38万人份 三、主要功能和目标: 输血相关血清学传染病标志物--人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV-Ag/Ab)检测是国家标准GB18467-2011《 献血者健康检查要求》和《血站技术操作规程(2019版)》4.2.4.1规定的筛查项目之一。 HIV-Ag/Ab试剂(初检)稳定性试验标准: 1) HIV抗体阴性参考品符合率:≥18/20; 2) HIV抗体阳性参考品符合率:20/20 3) HIV抗体阳性参考品符合率(P11、P12):P11、P12≥2.0且P12≥P11 4) 抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6); 5) 抗体最低检出限(基质血清S1):基质血清S1阴性反应; 6) 抗体精密性:CV≤15%; 7)HIV抗原阴性参考品符合率:20/20; 8)HIV抗原阳性参考品符合率:10/10; 9)抗原最低检出量:≤10IU/ml; 10)抗原最低检出量(基质血清L10):基质血清L10阴性反应; 11)抗原精密性:CV≤15%。 | *.00 | 2023-04 |
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