中日友好医院2023年9至11月政府意向-ASD临床前药学研究原料药中医学与中药学研究服务-预算金额万元人民币招标预告
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中日友好医院2023年9至11月政府意向-ASD临床前药学研究原料药中医学与中药学研究服务-预算金额万元人民币招标预告
| ASD项目临床前药学研究（原料药） | |
| 项目所在采购意向： | (略) 2023年9至11月政府采购意向 |
| 采购单位： | (略) |
| 采购项目名称： | ASD项目临床前药学研究（原料药） |
| 预算金额： | 140.*万元(人民币) |
| 采购品目： | C*中医学与中药学研究服务 |
| 采购需求概况 ： | *方依据我国现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及相关技术指导原则的要求，完成ASD项目原料药中试工艺放大研究及参数验证；毒理研究用样品制备；原料药质量控制研究及质量标准建立、稳定性研究；完成申报资料的撰写并满足IND的申报要求。 |
| 预计采购时间： | 2023-09 |
| 备注： | 通过对ASD项目原料药工艺放大及质量标准研究，获得工艺稳定、关键步骤及参数明确的中试生产工艺，建立原料药、中间体（如有）的质量控制方法及稳定性研究，为该项目IND申报提供真实、有效、规范的原料药研究资料。 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
| ASD项目临床前药学研究（原料药） | |
| 项目所在采购意向： | (略) 2023年9至11月政府采购意向 |
| 采购单位： | (略) |
| 采购项目名称： | ASD项目临床前药学研究（原料药） |
| 预算金额： | 140.*万元(人民币) |
| 采购品目： | C*中医学与中药学研究服务 |
| 采购需求概况 ： | *方依据我国现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及相关技术指导原则的要求，完成ASD项目原料药中试工艺放大研究及参数验证；毒理研究用样品制备；原料药质量控制研究及质量标准建立、稳定性研究；完成申报资料的撰写并满足IND的申报要求。 |
| 预计采购时间： | 2023-09 |
| 备注： | 通过对ASD项目原料药工艺放大及质量标准研究，获得工艺稳定、关键步骤及参数明确的中试生产工艺，建立原料药、中间体（如有）的质量控制方法及稳定性研究，为该项目IND申报提供真实、有效、规范的原料药研究资料。 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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