序号

项目名称

采购要求

备注

1

α1-酸性糖蛋白检测试剂等生化试剂一批

1、试剂品名：α1酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）、脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）、同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）。

2、适用仪器：说明书原件明确标注适用于西门子ADVIA Chemistry XPT生化分析仪，并证明试剂性能参数。

3、生产厂家参加 (略) 临检中心及国家卫健委临检中心室间质评（提供2022年结果回报表）。

4、生产厂家参加IFCC-RELA国际能力验证，提供证明及成绩报告。

5、生产厂家具有医学参考实验室资格，且获得CNAS认可，通过ISO17025和ISO15189认可，提供证明。

6、能够提供具有溯源性的校准品，并按需标配校准品及质控品。

最终采购时间以官网公告为准

2

泪囊鼻腔引流支架

1、用于泪囊腔吻合术和经鼻内窥镜下泪囊鼻腔造口术后吻合口引流使用，对术后吻合口起支撑、固定和塑型作用。能够解决术后因粘膜水肿、肉芽组织增生导致的吻合口粘连、闭合等，同时需具有压迫止血、引流泪液及分泌物的功能。

2、产品由固定扣和引流管体及定位防黏连盘一体构成。固定扣由4个以上组成，引流管体为空心状，定位防黏连盘外轮廓为椭圆形。

最终采购时间以官网公告为准

3

一次性使用结扎夹

1、主要用于腹腔镜手术中结扎血管、以及腹腔镜阑尾切除术后残端的夹闭等。

2、材质：不可吸收聚合物材料。

3、规格：大号、中号、小号。

4、适用范围：手术中结扎血管或组织。

5、具有安全锁扣功能。

6、提供配套组织闭合夹钳。

7、包装规格：2枚/组、3枚/组、4枚/组、6枚/组。

8、环氧*烷灭菌

最终采购时间以官网公告为准

4

一次性钛夹

1、用途：供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。

2、结构：其外形类似于“U＂字形，内侧面有横槽。使用时，利用其韧性以实施夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎的牢固性和可靠性，利用钛丝材料的良好生物学性能，以满足植入人体的要求。

3、规格及尺寸：小号、中号、中扁、大号，型号齐全，其开口高度尺寸分别为6.4mm/8.0mm/5.8mm/11.8mm，开口宽度分别为5.0mm/8.0mm/14.0mm/9.0mm（极限偏差分别为±0.60mm/±0.80mm/±0.60mm/±0.80mm）。

4、材料材质：由单一TA1G纯钛丝材料制造，其化学成分显微组织和力学性能符合GB/T13810-2007的规定。

5、其他：钛夹表面经抛光处理，其表面粗糙度参数Ra不大于0.8μm。其硬度为160HV0.2-200HV0.2.

6、环氧*烷灭菌。

最终采购时间以官网公告为准

5

环抱式接骨器

1、用途：适用于心脏经正中胸骨手术、肋骨骨折和股骨骨折内固定治疗。

2、产品能够冷胀热缩，具有记忆功能。

3、材质：钛镍合金，柔软易于手术中塑形。

4、置入体内后无负重感，固定牢靠，不易脱落。

5、术后不影响CT、MRI检查。

6、组织相容性好，长期置入无不良影响，无需再次手术取出。

最终采购时间以官网公告为准

6

持续葡萄糖检测系统（葡萄糖探头）

（一）用途：通过持续收集糖尿病患者组织间液的葡萄糖浓度，配合持续葡萄糖监测系统，对糖尿病患者的血糖浓度进行持续监测。用于1型、2型及妊娠糖尿病患者实时动态血糖监测，查看患者血糖波动情况，实时调整血糖，降低低血糖发生概率，让患者血糖快速达标，缩短达标时间。配合持续葡萄糖监测系统实时监测， (略) 现有的美敦力722胰岛素泵配合使用

（二）技术参数如下：

1、每日血糖数值要求：每5分钟记录并显示1个数值，全天288个血糖值

2、葡萄糖传感器使用时长：≥6天

3、精准度：平均绝对差值（MARD）<10％

4、低血糖检出率：>85％

5、预警功能：持续葡萄糖监测系统，能提前10-60min预警高低血糖，个性化报警阈值设置，保障患者安全

6、图谱类型：含AGP及五角模型

7、发送器防水等级：发送器连接传感器后，IPX8，浸泡于2.4米水深中30min，洗澡，游泳无需摘除

8、适用人群：适用于14-75岁糖尿病患者

9、葡萄糖测试有效范围：2.2mmol/L-22.2mmol/L

10、葡萄糖传感器植入部位：上臂，腹部

11、葡萄糖传感器存储温度：传感器存储条件，2℃至27℃的室温下

12、校准要求：至少每12小时校准一次

13、葡萄糖传感器准确性：探头值（SG）与YSI之间的20/20％一致率>80％

14、葡萄糖传感器准确性：测量值落在Consensus误差栅格A+B区>90％

15、葡萄糖传感器准确性：测量值落在Clarke误差栅格A+B区>90％

16、报警功能：持续葡萄糖监测系统有高、低血糖报警功能，个性化报警阈值设置，保障患者安全

17、高/低传感器报警有白天和黑夜模式

18、系统数据安全性：配合持续葡萄糖监测系统， (略) 动态血糖实时监测管理，所有数据信息 (略) 本院工作站，不可云端存

19、专用助针器：专用助针器将传感器植入患者皮下

最终采购时间以官网公告为准

序号

项目名称

采购要求

备注

1

α1-酸性糖蛋白检测试剂等生化试剂一批

1、试剂品名：α1酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）、脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）、同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）。

2、适用仪器：说明书原件明确标注适用于西门子ADVIA Chemistry XPT生化分析仪，并证明试剂性能参数。

3、生产厂家参加 (略) 临检中心及国家卫健委临检中心室间质评（提供2022年结果回报表）。

4、生产厂家参加IFCC-RELA国际能力验证，提供证明及成绩报告。

5、生产厂家具有医学参考实验室资格，且获得CNAS认可，通过ISO17025和ISO15189认可，提供证明。

6、能够提供具有溯源性的校准品，并按需标配校准品及质控品。

最终采购时间以官网公告为准

2

泪囊鼻腔引流支架

1、用于泪囊腔吻合术和经鼻内窥镜下泪囊鼻腔造口术后吻合口引流使用，对术后吻合口起支撑、固定和塑型作用。能够解决术后因粘膜水肿、肉芽组织增生导致的吻合口粘连、闭合等，同时需具有压迫止血、引流泪液及分泌物的功能。

2、产品由固定扣和引流管体及定位防黏连盘一体构成。固定扣由4个以上组成，引流管体为空心状，定位防黏连盘外轮廓为椭圆形。

最终采购时间以官网公告为准

3

一次性使用结扎夹

1、主要用于腹腔镜手术中结扎血管、以及腹腔镜阑尾切除术后残端的夹闭等。

2、材质：不可吸收聚合物材料。

3、规格：大号、中号、小号。

4、适用范围：手术中结扎血管或组织。

5、具有安全锁扣功能。

6、提供配套组织闭合夹钳。

7、包装规格：2枚/组、3枚/组、4枚/组、6枚/组。

8、环氧*烷灭菌

最终采购时间以官网公告为准

4

一次性钛夹

1、用途：供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。

2、结构：其外形类似于“U＂字形，内侧面有横槽。使用时，利用其韧性以实施夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎的牢固性和可靠性，利用钛丝材料的良好生物学性能，以满足植入人体的要求。

3、规格及尺寸：小号、中号、中扁、大号，型号齐全，其开口高度尺寸分别为6.4mm/8.0mm/5.8mm/11.8mm，开口宽度分别为5.0mm/8.0mm/14.0mm/9.0mm（极限偏差分别为±0.60mm/±0.80mm/±0.60mm/±0.80mm）。

4、材料材质：由单一TA1G纯钛丝材料制造，其化学成分显微组织和力学性能符合GB/T13810-2007的规定。

5、其他：钛夹表面经抛光处理，其表面粗糙度参数Ra不大于0.8μm。其硬度为160HV0.2-200HV0.2.

6、环氧*烷灭菌。

最终采购时间以官网公告为准

5

环抱式接骨器

1、用途：适用于心脏经正中胸骨手术、肋骨骨折和股骨骨折内固定治疗。

2、产品能够冷胀热缩，具有记忆功能。

3、材质：钛镍合金，柔软易于手术中塑形。

4、置入体内后无负重感，固定牢靠，不易脱落。

5、术后不影响CT、MRI检查。

6、组织相容性好，长期置入无不良影响，无需再次手术取出。

最终采购时间以官网公告为准

6

持续葡萄糖检测系统（葡萄糖探头）

（一）用途：通过持续收集糖尿病患者组织间液的葡萄糖浓度，配合持续葡萄糖监测系统，对糖尿病患者的血糖浓度进行持续监测。用于1型、2型及妊娠糖尿病患者实时动态血糖监测，查看患者血糖波动情况，实时调整血糖，降低低血糖发生概率，让患者血糖快速达标，缩短达标时间。配合持续葡萄糖监测系统实时监测， (略) 现有的美敦力722胰岛素泵配合使用

（二）技术参数如下：

1、每日血糖数值要求：每5分钟记录并显示1个数值，全天288个血糖值

2、葡萄糖传感器使用时长：≥6天

3、精准度：平均绝对差值（MARD）<10％

4、低血糖检出率：>85％

5、预警功能：持续葡萄糖监测系统，能提前10-60min预警高低血糖，个性化报警阈值设置，保障患者安全

6、图谱类型：含AGP及五角模型

7、发送器防水等级：发送器连接传感器后，IPX8，浸泡于2.4米水深中30min，洗澡，游泳无需摘除

8、适用人群：适用于14-75岁糖尿病患者

9、葡萄糖测试有效范围：2.2mmol/L-22.2mmol/L

10、葡萄糖传感器植入部位：上臂，腹部

11、葡萄糖传感器存储温度：传感器存储条件，2℃至27℃的室温下

12、校准要求：至少每12小时校准一次

13、葡萄糖传感器准确性：探头值（SG）与YSI之间的20/20％一致率>80％

14、葡萄糖传感器准确性：测量值落在Consensus误差栅格A+B区>90％

15、葡萄糖传感器准确性：测量值落在Clarke误差栅格A+B区>90％

16、报警功能：持续葡萄糖监测系统有高、低血糖报警功能，个性化报警阈值设置，保障患者安全

17、高/低传感器报警有白天和黑夜模式

18、系统数据安全性：配合持续葡萄糖监测系统， (略) 动态血糖实时监测管理，所有数据信息 (略) 本院工作站，不可云端存

19、专用助针器：专用助针器将传感器植入患者皮下

最终采购时间以官网公告为准