新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年10月至11月政府采购意向
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年10月至11月政府采购意向
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年10月至11月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 委托开展药品生产质量管理规范实施情况评估项目 | 为创新监管方式， (略) 后监管力度，拟委托第三方机构对2 (略) 许可持有人、药品生产企业生产质量管理情况进行评估，向监管部门提供评估报告。 | * | 2023年10月 | |
| 2 | 委托开展“两品一械”质量管理体系技术服务项目 | 为提升全区药品监管系统质量体系管理能力水平，拟委托第三方机构协助完成我局“两品一械”质量管理体系（含程序文件）架构调整、文件修订，指导开展内审和管理评审、缺陷项整改，定期开展内审员培训等质量管理工作。 | 70000 | 2023年10月 | |
| 3 | 委托开展高风险药品经营企业质量管理体系评估项目 | 为加强全区高风险药品（麻醉类、精神类）经营企业质量管理能力，拟委托第三方机构对22家具有麻醉类、精神类经营范围企业开展质量管理体系评估。 | * | 2023年10月 | |
| 4 | 委托开展化妆品生产企业质量控制能力提升技术服务项目 | 为提升我区化妆品生产企业质量控制能力，拟委托第三方机构全程参与3家化妆品生产企业质量提升技术服务工作。 | 60000 | 2023年11月 | |
| 5 | 委托开展化妆品质量管理体系文件编制项目 | 拟委托第三方机构配合我局编制《新疆维吾尔自治区化妆品质量管理体系文件》（指南）。 | 50000 | 2023年11月 | |
| 6 | 委托开展行政许可案卷内部审查技术服务项目 | 为进一步消除行政许可审批行为中的风险隐患，拟委托第三方对已办结行政许可案卷进行内部审查技术服务。 | * | 2023年10月 | |
| 7 | 开展优化营商环境政策措施落实情况评估项目 | 为确保我局已出台的各项优化营商环境措施落实落地，拟委托第三方选取“两品一械”生产经营企业40家（南北疆均匀分布，大中小企业均需包含），评估优化营商环境措施落实落地情况。 | 40000 | 2023年11月 | |
| 8 | 委托开展援疆专家技术咨询服务项目 | 为整合全国药品监管领域专家学者技术资源，推进我区药品特别是中药民族药产业高质量发展，拟委托第三方组织疆内外药品领域专家举办讲座10场次，培训技术骨干500人次以上，邀请10名以上疆内外药监领域专家学者开展政策咨询、交流座谈，深入企业开展技术指导（10场次以上），探索合作机制开展课题研究，指导技术标准等，帮助药监部门提升监管能力、破解制约企业发展的技术难题和瓶颈，推动药品产业高质量发展。 | * | 2023年10月 | |
| 9 | 委托开展普通化妆品备案资料整理公开工作（初审、复审环节）项目 | 根据《化妆品注册备案管理办法》相关规定，拟委托第三方对国产普通化妆品备案进行资料整理和初审。 | * | 2023年10月 | |
| 10 | 委托协助开展医疗器械生产企业监管技术服务工作项目 | 根据工信部、发改委等11个部委联合下发《关于加快推进医疗器械产业创新发展的指导意见》，为了规范并有效的监督，拟委托第三方机构协助开展辖区防护类医疗器械（32家）、其他类型（15家）生产企业体系检查，建立详实的“一企一档”，为我局精准施策提供技术服务。 | * | 2023年11月 | |
| 11 | 委托编制医疗器械企业落实质量安全主体责任指导手册技术服务项目 | 按照《医疗器械监督管理条例》分级分类原则，为帮助企业建立质量管理体系，指导基层监管人员开展监管工作。拟委托第三方机构针对辖区医疗器械产业实际开展实地调研（根据需 (略) 企业）和实训，编制适合我区不同类型企业落实质量安全主体责任的指导手册，并向我局提供10000本指导手册（含注册生产、经营、使用三个大类）。 | * | 2023年11月 | |
| 12 | 委托开展全区“两品一械”满意度调查项目 | 为深入了解全区“两品一械”公众满意度现状、产品安全认知及购买情况，更好的促进安全监管工作，拟委托第三方开展2023年度药品、医疗器械、化妆品满意度调查工作，并出具调查报告。 | * | 2023年10月 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年10月至11月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 委托开展药品生产质量管理规范实施情况评估项目 | 为创新监管方式， (略) 后监管力度，拟委托第三方机构对2 (略) 许可持有人、药品生产企业生产质量管理情况进行评估，向监管部门提供评估报告。 | * | 2023年10月 | |
| 2 | 委托开展“两品一械”质量管理体系技术服务项目 | 为提升全区药品监管系统质量体系管理能力水平，拟委托第三方机构协助完成我局“两品一械”质量管理体系（含程序文件）架构调整、文件修订，指导开展内审和管理评审、缺陷项整改，定期开展内审员培训等质量管理工作。 | 70000 | 2023年10月 | |
| 3 | 委托开展高风险药品经营企业质量管理体系评估项目 | 为加强全区高风险药品（麻醉类、精神类）经营企业质量管理能力，拟委托第三方机构对22家具有麻醉类、精神类经营范围企业开展质量管理体系评估。 | * | 2023年10月 | |
| 4 | 委托开展化妆品生产企业质量控制能力提升技术服务项目 | 为提升我区化妆品生产企业质量控制能力，拟委托第三方机构全程参与3家化妆品生产企业质量提升技术服务工作。 | 60000 | 2023年11月 | |
| 5 | 委托开展化妆品质量管理体系文件编制项目 | 拟委托第三方机构配合我局编制《新疆维吾尔自治区化妆品质量管理体系文件》（指南）。 | 50000 | 2023年11月 | |
| 6 | 委托开展行政许可案卷内部审查技术服务项目 | 为进一步消除行政许可审批行为中的风险隐患，拟委托第三方对已办结行政许可案卷进行内部审查技术服务。 | * | 2023年10月 | |
| 7 | 开展优化营商环境政策措施落实情况评估项目 | 为确保我局已出台的各项优化营商环境措施落实落地，拟委托第三方选取“两品一械”生产经营企业40家（南北疆均匀分布，大中小企业均需包含），评估优化营商环境措施落实落地情况。 | 40000 | 2023年11月 | |
| 8 | 委托开展援疆专家技术咨询服务项目 | 为整合全国药品监管领域专家学者技术资源，推进我区药品特别是中药民族药产业高质量发展，拟委托第三方组织疆内外药品领域专家举办讲座10场次，培训技术骨干500人次以上，邀请10名以上疆内外药监领域专家学者开展政策咨询、交流座谈，深入企业开展技术指导（10场次以上），探索合作机制开展课题研究，指导技术标准等，帮助药监部门提升监管能力、破解制约企业发展的技术难题和瓶颈，推动药品产业高质量发展。 | * | 2023年10月 | |
| 9 | 委托开展普通化妆品备案资料整理公开工作（初审、复审环节）项目 | 根据《化妆品注册备案管理办法》相关规定，拟委托第三方对国产普通化妆品备案进行资料整理和初审。 | * | 2023年10月 | |
| 10 | 委托协助开展医疗器械生产企业监管技术服务工作项目 | 根据工信部、发改委等11个部委联合下发《关于加快推进医疗器械产业创新发展的指导意见》，为了规范并有效的监督，拟委托第三方机构协助开展辖区防护类医疗器械（32家）、其他类型（15家）生产企业体系检查，建立详实的“一企一档”，为我局精准施策提供技术服务。 | * | 2023年11月 | |
| 11 | 委托编制医疗器械企业落实质量安全主体责任指导手册技术服务项目 | 按照《医疗器械监督管理条例》分级分类原则，为帮助企业建立质量管理体系，指导基层监管人员开展监管工作。拟委托第三方机构针对辖区医疗器械产业实际开展实地调研（根据需 (略) 企业）和实训，编制适合我区不同类型企业落实质量安全主体责任的指导手册，并向我局提供10000本指导手册（含注册生产、经营、使用三个大类）。 | * | 2023年11月 | |
| 12 | 委托开展全区“两品一械”满意度调查项目 | 为深入了解全区“两品一械”公众满意度现状、产品安全认知及购买情况，更好的促进安全监管工作，拟委托第三方开展2023年度药品、医疗器械、化妆品满意度调查工作，并出具调查报告。 | * | 2023年10月 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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