病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪组织供应商推介论证会及标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建莆田 (略) 受 (略) 疾病预防控制中心委托，将对病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

合同包一：病原全基因组快速鉴定及溯源系统1套，总价人民币285万元。

合同包二：高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统1套，总价人民币40万元。

合同包三：全自动游离二氧化硅前处理仪1套，总价人民币26万元

二、会议内容：关于病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包1、品目号1-1：病原全基因组快速鉴定及溯源系统

1、用途描述：

微生物的鉴定、检测和比对、溯源等工作。

2、基本配置要求：

2.1.高通量测序仪1套，至少可同时测试2张芯片，每个测序芯片可获得至少40Gb数据，并可不同时插入，支持转座酶的多样本建库方式，其单分子测序精度≥99%，新冠或同级别病原体样本最快测序时间≤12小时。

2.2.广谱病原微生物及耐药分析系统参数1套。

2.3.与中国疾病预防控制中心联合开发的新冠全基因组分析系统1套。

2.4.微生物基因组组装及注释分析系统1套。

2.5 以上软件均应支持单主机多客户分级应用、分级管理；且支持二代主流平台（illumina、ion torrent和华大平台）、三代主流（Nanopore、齐碳和Pacbio平台）平台测序下机数据的分析。

2.6.通用序列分析软件2年使用权，报告编辑软件5年使用权。

2.7.配套分析软件的工作站一套。

2.8.配套仪器固定工作站1套、移动工作站2套、网络打印机一体机1台。

2.8.大功率长续航UPS 2套。

2.9.其他需求：整机质保一年，终身维护。

3、是否排除进口产品：否。

合同包2、品目号1-1：高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统

1、用途描述：

主要用于结核分枝杆菌耐多药检测。

2、基本配置要求：

2.1.基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理的≥6色荧光PCR系统主机一台。

2.2.具备能够定性、定量分析实验室数据，并自动分析判读结果的能力的分析软件1套、系统工作站1套。

2.3 该设备在同一试剂内可对结核分枝杆菌及相关耐药基因进行快速检测。如能在同一扩增体系中覆盖更多耐药基因突变则更佳。

2.4 该系统应具备灵活的样本处理能力，样本随来随检，在一个独立封闭的空间内完成检测。

2.5.配套UPS系统1套。

2.6.标签打印机1台。

2.7.其他需求：整机质保一年，终身维护。

3、是否排除进口产品：否。

合同包3、品目号1-1：全自动游离二氧化硅前处理仪

1、用途描述：

用于实验室的游离二氧化硅含量测定（焦磷酸法）中样品前处理。

2、基本配置要求：

2.1.可实现多通道同步并行处理的自动化一体机一台，试剂和样品管耗材开放。

2.2.静音废弃排风装置一套

2.3.搅拌系统一套

2.4.清水进水系统一套

2.5.废液管理系统一套

2.6.标签打印机一套

3、是否排除进口产品：否。

四、对供应商要求：

1、提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

2、近两年内未因不良行为被相关行政部 (略) 行政服务中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1、纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2、电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供*套电子版介质（U盘），电子版须是Word格式，用信封密封，并与纸质文件一同密封递交。

5.3材料递交时间：2023年09月27日至2023年10月12日。北京时间上午8:00--12:00，下午15:00--17：30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

5.4投递方式：

5.4.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2023年10月12日17：30时之前，直接送达至福建莆田 (略) 。

5.4.2投递地址及联系方式：

福建莆田 (略)

地址： (略) 城厢区东园路西山小区B区8号楼2梯405

联系人:小张 联系电话:0594-*、*

(略) 疾病预防控制中心

地址： (略) 荔城区东圳东路999号

联系人：占先生

附：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) 疾病预防控制中心 福建莆田 (略)

2023年09月27日 2023年09月27日

病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪组织供应商推介论证会及标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建莆田 (略) 受 (略) 疾病预防控制中心委托，将对病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

合同包一：病原全基因组快速鉴定及溯源系统1套，总价人民币285万元。

合同包二：高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统1套，总价人民币40万元。

合同包三：全自动游离二氧化硅前处理仪1套，总价人民币26万元

二、会议内容：关于病原全基因组快速鉴定及溯源系统、高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统、全自动游离二氧化硅前处理仪的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包1、品目号1-1：病原全基因组快速鉴定及溯源系统

1、用途描述：

微生物的鉴定、检测和比对、溯源等工作。

2、基本配置要求：

2.1.高通量测序仪1套，至少可同时测试2张芯片，每个测序芯片可获得至少40Gb数据，并可不同时插入，支持转座酶的多样本建库方式，其单分子测序精度≥99%，新冠或同级别病原体样本最快测序时间≤12小时。

2.2.广谱病原微生物及耐药分析系统参数1套。

2.3.与中国疾病预防控制中心联合开发的新冠全基因组分析系统1套。

2.4.微生物基因组组装及注释分析系统1套。

2.5 以上软件均应支持单主机多客户分级应用、分级管理；且支持二代主流平台（illumina、ion torrent和华大平台）、三代主流（Nanopore、齐碳和Pacbio平台）平台测序下机数据的分析。

2.6.通用序列分析软件2年使用权，报告编辑软件5年使用权。

2.7.配套分析软件的工作站一套。

2.8.配套仪器固定工作站1套、移动工作站2套、网络打印机一体机1台。

2.8.大功率长续航UPS 2套。

2.9.其他需求：整机质保一年，终身维护。

3、是否排除进口产品：否。

合同包2、品目号1-1：高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统

1、用途描述：

主要用于结核分枝杆菌耐多药检测。

2、基本配置要求：

2.1.基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理的≥6色荧光PCR系统主机一台。

2.2.具备能够定性、定量分析实验室数据，并自动分析判读结果的能力的分析软件1套、系统工作站1套。

2.3 该设备在同一试剂内可对结核分枝杆菌及相关耐药基因进行快速检测。如能在同一扩增体系中覆盖更多耐药基因突变则更佳。

2.4 该系统应具备灵活的样本处理能力，样本随来随检，在一个独立封闭的空间内完成检测。

2.5.配套UPS系统1套。

2.6.标签打印机1台。

2.7.其他需求：整机质保一年，终身维护。

3、是否排除进口产品：否。

合同包3、品目号1-1：全自动游离二氧化硅前处理仪

1、用途描述：

用于实验室的游离二氧化硅含量测定（焦磷酸法）中样品前处理。

2、基本配置要求：

2.1.可实现多通道同步并行处理的自动化一体机一台，试剂和样品管耗材开放。

2.2.静音废弃排风装置一套

2.3.搅拌系统一套

2.4.清水进水系统一套

2.5.废液管理系统一套

2.6.标签打印机一套

3、是否排除进口产品：否。

四、对供应商要求：

1、提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

2、近两年内未因不良行为被相关行政部 (略) 行政服务中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1、纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2、电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供*套电子版介质（U盘），电子版须是Word格式，用信封密封，并与纸质文件一同密封递交。

5.3材料递交时间：2023年09月27日至2023年10月12日。北京时间上午8:00--12:00，下午15:00--17：30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

5.4投递方式：

5.4.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2023年10月12日17：30时之前，直接送达至福建莆田 (略) 。

5.4.2投递地址及联系方式：

福建莆田 (略)

地址： (略) 城厢区东园路西山小区B区8号楼2梯405

联系人:小张 联系电话:0594-*、*

(略) 疾病预防控制中心

地址： (略) 荔城区东圳东路999号

联系人：占先生

附：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) 疾病预防控制中心 福建莆田 (略)

2023年09月27日 2023年09月27日