重庆国际生物城开发投资有限公司2023年12月政府采购意向-抗体生产基地层析柱生产设备
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重庆国际生物城开发投资有限公司2023年12月政府采购意向-抗体生产基地层析柱生产设备
| 采购项目名称 | 预算金额（万元） | 需求调查概况 | 备注 |
| 抗体生产基地层析柱生产设备 | 300.00 | 为满足不同规模项目需求，纯化工序用层析柱包含自动层析柱、手动层析柱以及配套的匀浆罐、自动轴向压缩层析柱装柱工作站。层析柱主要用于生产过程中蛋白纯化工序，包括但不限于亲和层析、阴离子层析、阳离子层析、疏水层析等工艺。设备配置完善，设备应可以适用于不同蛋白纯化的工艺需求。设备应符合现行相关要求。设备配置完善，可适用不同规模的蛋白纯化工艺，在完成安装调试后，只需接入洁净压缩空气和电源等就可进行运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的连接、安装、调试、培训和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地层析系统生产设备 | 1500.00 | 研发层析系统由系统泵、样品泵、入口阀、出口阀、柱位阀、进样阀、紫外监测器、电导率监测器、温度传感器、pH监测器、压力传感器、空气传感器、组分收集器等模块组成。设备配备控制软件，能够实现实验方案设计及工艺条件优化，具备方法编辑、日志查看、结果分析、数据备份与导出、用户权限管理功能；软件满足GMP、GLP规范要求，符合 FDA 21CFR PART 11 电子签名和电子记录要求。主要用于研发实验室蛋白纯化工艺开发及优化，也可用于小规模样品制备。生产用全自动液相层析系统主要由系统隔膜泵、压力调节阀、进口隔膜阀、出口隔膜阀、流量计、柱位阀、紫外检测器、电导检测器、温度检测器、pH检测器、气泡陷阱、压力传感器、空气传感器等组件组成。系统配置完备的控制软件，能够实现工艺参数的精确控制；具备方法编辑、日志查看、结果分析、数据备份与导出、用户权限管理、审计追踪等功能。主要用于生产不同层析工序的蛋白纯化，可满足不同规模的工艺需求，在完成安装调试后，只需接入压缩空气和电源等就可进行生产运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的接管、接线、安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地制剂灌装线等生产设备 | 2800.00 | 整套灌装线系统由洗瓶机、热风循环隧道烘箱、灌装机、冻干机、轧盖机以及配套的上瓶机构、输送轨道、层流、CIP站等辅助设备组成。生产线将用于冻干生产过程中对西林瓶清洗、干燥灭菌、药液灌装及半加塞、冻干、轧盖、外壁清洗及输送。系统配置完善，设备应可以适应不同冻干产品的工艺需求。设备应符合相关要求。系统配置完善，可适用不同的冻干规格工艺，在完成安装调试后，只需接入冷冻水源、注射用水、纯蒸汽源、洁净压缩空气和电源等就可进行生产线运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的接管、接线、安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地一次性配储液生产设备 | 400.00 | 一次性配储液系统包含不同规格的一次性搅拌系统和不同规格的一次性储液系统。一次性搅拌系统配有称重单元、磁力搅拌单元、温度计（带夹套设备）、TCU控温单元、控制柜，与一次性搅拌袋耗材搭配使用，用于生产过程中培养基配制、缓冲液配制、中间产品收集及混匀。一次性储液系统与一次性储液袋耗材搭配使用，用于生产过程中缓冲液的储存。设备应符合相关要求。系统配置完善，可适用不同规模生产工艺需求，在完成安装调试后，只需接入电源就可进行生产运行。供应商负责提供安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
| 采购项目名称 | 预算金额（万元） | 需求调查概况 | 备注 |
| 抗体生产基地层析柱生产设备 | 300.00 | 为满足不同规模项目需求，纯化工序用层析柱包含自动层析柱、手动层析柱以及配套的匀浆罐、自动轴向压缩层析柱装柱工作站。层析柱主要用于生产过程中蛋白纯化工序，包括但不限于亲和层析、阴离子层析、阳离子层析、疏水层析等工艺。设备配置完善，设备应可以适用于不同蛋白纯化的工艺需求。设备应符合现行相关要求。设备配置完善，可适用不同规模的蛋白纯化工艺，在完成安装调试后，只需接入洁净压缩空气和电源等就可进行运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的连接、安装、调试、培训和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地层析系统生产设备 | 1500.00 | 研发层析系统由系统泵、样品泵、入口阀、出口阀、柱位阀、进样阀、紫外监测器、电导率监测器、温度传感器、pH监测器、压力传感器、空气传感器、组分收集器等模块组成。设备配备控制软件，能够实现实验方案设计及工艺条件优化，具备方法编辑、日志查看、结果分析、数据备份与导出、用户权限管理功能；软件满足GMP、GLP规范要求，符合 FDA 21CFR PART 11 电子签名和电子记录要求。主要用于研发实验室蛋白纯化工艺开发及优化，也可用于小规模样品制备。生产用全自动液相层析系统主要由系统隔膜泵、压力调节阀、进口隔膜阀、出口隔膜阀、流量计、柱位阀、紫外检测器、电导检测器、温度检测器、pH检测器、气泡陷阱、压力传感器、空气传感器等组件组成。系统配置完备的控制软件，能够实现工艺参数的精确控制；具备方法编辑、日志查看、结果分析、数据备份与导出、用户权限管理、审计追踪等功能。主要用于生产不同层析工序的蛋白纯化，可满足不同规模的工艺需求，在完成安装调试后，只需接入压缩空气和电源等就可进行生产运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的接管、接线、安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地制剂灌装线等生产设备 | 2800.00 | 整套灌装线系统由洗瓶机、热风循环隧道烘箱、灌装机、冻干机、轧盖机以及配套的上瓶机构、输送轨道、层流、CIP站等辅助设备组成。生产线将用于冻干生产过程中对西林瓶清洗、干燥灭菌、药液灌装及半加塞、冻干、轧盖、外壁清洗及输送。系统配置完善，设备应可以适应不同冻干产品的工艺需求。设备应符合相关要求。系统配置完善，可适用不同的冻干规格工艺，在完成安装调试后，只需接入冷冻水源、注射用水、纯蒸汽源、洁净压缩空气和电源等就可进行生产线运行。供应商负责提供并安装系统各组件之间的接管、接线、安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
| 抗体生产基地一次性配储液生产设备 | 400.00 | 一次性配储液系统包含不同规格的一次性搅拌系统和不同规格的一次性储液系统。一次性搅拌系统配有称重单元、磁力搅拌单元、温度计（带夹套设备）、TCU控温单元、控制柜，与一次性搅拌袋耗材搭配使用，用于生产过程中培养基配制、缓冲液配制、中间产品收集及混匀。一次性储液系统与一次性储液袋耗材搭配使用，用于生产过程中缓冲液的储存。设备应符合相关要求。系统配置完善，可适用不同规模生产工艺需求，在完成安装调试后，只需接入电源就可进行生产运行。供应商负责提供安装、调试和协助验证等工作。 | 无 |
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