序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

压力蒸汽灭菌指示标签

77mm*50mm张/卷（竖三条）

1.适用于压力蒸汽灭菌。

2.标签采用双层带易撕线设计；标签尺寸77mm*50mm。

3.标签面纸有预切的易撕口，底部设立两条并排的易撕线，易撕线分别距离底部7mm和14mm，方便剥离。

4.标签左侧带变色指示物，呈竖三条形状，左侧指示物长33mm贯穿易撕线。另外两条指示物长度7mm。与第一条指示物齐头并列。

5.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过ISO 13485质量体系认证。

6.指示用油墨不含铅，并提供相关报告。

7.产品有第三方检验报告。

8.打印层采用防水，哑光，不易撕破的合成纸材料，强度大、抗撕裂、抗穿孔、耐磨耐折叠、耐潮湿、耐虫蛀、环保，有效期内保存不出现老化现象。

9.双层合成纸中间层采用具有防水，抗撕破的薄膜材料，撕破后无残留。

*张/年

2

压力蒸汽灭菌封包胶带

19mm*50m/卷

1.适用范围：适用于棉布、医用包装无纺布、医用包装皱纹纸等蒸汽灭菌包的包装的封包，加强阻菌屏闭性。

2.以皱纹纸为基材，涂压敏胶粘合而成。

3.产品封包性能好，耐高温高绝缘。

4.胶带粘接性强，不易自动开封，使用后包布上不残留胶痕。

5.带化学指示变色条。

6.有效期：≥24个月。

240卷/年

3

压力蒸汽灭菌化学指示卡

1.用于压力蒸汽灭菌灭菌效果的化学监测，符合国家标准GB18282.1对四类化学指示物的要求，用于132-134℃压力蒸汽灭菌器，卡面明确标注标定值。

2.长条型结构内有化学指示油墨，油墨为无铅配方，不含有害重金属，需提供第三方检测报告。

3.双面覆防水膜，有效防止油墨的扩散污染器械，使用后不分层。

4.灭菌过程合格后化学指示卡颜色变色均匀完全，达到对照色要求。

5.生产企业资质要求，需提供生产厂家消毒产品生产许可证，ISO13485认证报告，CE认证证书。

6.现场需提供样品。

*片/年

4

BD测试包

追溯型

1.用途:用于预真空压力蒸汽灭菌器的空气去除和蒸汽穿透性能测试，适用于各类预真空压力蒸汽灭菌器的BD测试，测试程序为132℃或134℃ ＞3.5分钟。

2.测试负载模拟≥7公斤敷料包，符合国内和国际相关标准。

3.BD包内的测试纸采用无铅配方，安全无毒，体积小，废弃物少。

4.符合企业标准，具有成品检测报告单。

5.可直接在测试卡上记录灭菌器、时间、结果等重要信息。

6.有效期≥18个月。

240个/年

5

环氧*烷包内化学指示卡

1.用途:用于环氧*烷灭菌灭菌效果的化学监测，符合国家标准对Ⅴ类化学指示物的要求。

2.长条型结构内有化学指示染料，环氧*烷浓度为600mg/±30mg/L，温度54℃±1℃和相对温度60%±10%，变色完全，表明灭菌过程符合要求，如果变色不完全，表明灭菌过程不符合要求。

3.贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示卡有效期内不变色。

4.有效期≥18个月。

1200片/年

6

热转印碳带

90mm*300m/卷

1.适用范围：适用于压力蒸汽灭菌和环氧*烷、低温等离子灭菌标签打印，打印内容灭菌后3年内油墨不褪色。

2.油墨均匀易干，打印内容清晰，满足各种扫描枪的扫描。

3.适用于多种标签打印机。

60卷/年

7

银质气管套管

9#、10#

1.用途:供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。

2.气管套管由银铜合金及不锈钢材料制成。

3.银质气管套管为有镀层产品，镀层为银（Ag）。

4.气管套管各部分连接应牢固。

5.气管套管的内管拆卸轻松灵活，无卡塞现象；锁止后不脱落。

6.气管套管头端圆滑，外表无锋棱、毛刺、裂纹、凹陷现象。

7.气管套管焊接处无明显的砂眼和堆积物。

300套/年

序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

压力蒸汽灭菌指示标签

77mm*50mm张/卷（竖三条）

1.适用于压力蒸汽灭菌。

2.标签采用双层带易撕线设计；标签尺寸77mm*50mm。

3.标签面纸有预切的易撕口，底部设立两条并排的易撕线，易撕线分别距离底部7mm和14mm，方便剥离。

4.标签左侧带变色指示物，呈竖三条形状，左侧指示物长33mm贯穿易撕线。另外两条指示物长度7mm。与第一条指示物齐头并列。

5.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过ISO 13485质量体系认证。

6.指示用油墨不含铅，并提供相关报告。

7.产品有第三方检验报告。

8.打印层采用防水，哑光，不易撕破的合成纸材料，强度大、抗撕裂、抗穿孔、耐磨耐折叠、耐潮湿、耐虫蛀、环保，有效期内保存不出现老化现象。

9.双层合成纸中间层采用具有防水，抗撕破的薄膜材料，撕破后无残留。

*张/年

2

压力蒸汽灭菌封包胶带

19mm*50m/卷

1.适用范围：适用于棉布、医用包装无纺布、医用包装皱纹纸等蒸汽灭菌包的包装的封包，加强阻菌屏闭性。

2.以皱纹纸为基材，涂压敏胶粘合而成。

3.产品封包性能好，耐高温高绝缘。

4.胶带粘接性强，不易自动开封，使用后包布上不残留胶痕。

5.带化学指示变色条。

6.有效期：≥24个月。

240卷/年

3

压力蒸汽灭菌化学指示卡

1.用于压力蒸汽灭菌灭菌效果的化学监测，符合国家标准GB18282.1对四类化学指示物的要求，用于132-134℃压力蒸汽灭菌器，卡面明确标注标定值。

2.长条型结构内有化学指示油墨，油墨为无铅配方，不含有害重金属，需提供第三方检测报告。

3.双面覆防水膜，有效防止油墨的扩散污染器械，使用后不分层。

4.灭菌过程合格后化学指示卡颜色变色均匀完全，达到对照色要求。

5.生产企业资质要求，需提供生产厂家消毒产品生产许可证，ISO13485认证报告，CE认证证书。

6.现场需提供样品。

*片/年

4

BD测试包

追溯型

1.用途:用于预真空压力蒸汽灭菌器的空气去除和蒸汽穿透性能测试，适用于各类预真空压力蒸汽灭菌器的BD测试，测试程序为132℃或134℃ ＞3.5分钟。

2.测试负载模拟≥7公斤敷料包，符合国内和国际相关标准。

3.BD包内的测试纸采用无铅配方，安全无毒，体积小，废弃物少。

4.符合企业标准，具有成品检测报告单。

5.可直接在测试卡上记录灭菌器、时间、结果等重要信息。

6.有效期≥18个月。

240个/年

5

环氧*烷包内化学指示卡

1.用途:用于环氧*烷灭菌灭菌效果的化学监测，符合国家标准对Ⅴ类化学指示物的要求。

2.长条型结构内有化学指示染料，环氧*烷浓度为600mg/±30mg/L，温度54℃±1℃和相对温度60%±10%，变色完全，表明灭菌过程符合要求，如果变色不完全，表明灭菌过程不符合要求。

3.贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示卡有效期内不变色。

4.有效期≥18个月。

1200片/年

6

热转印碳带

90mm*300m/卷

1.适用范围：适用于压力蒸汽灭菌和环氧*烷、低温等离子灭菌标签打印，打印内容灭菌后3年内油墨不褪色。

2.油墨均匀易干，打印内容清晰，满足各种扫描枪的扫描。

3.适用于多种标签打印机。

60卷/年

7

银质气管套管

9#、10#

1.用途:供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。

2.气管套管由银铜合金及不锈钢材料制成。

3.银质气管套管为有镀层产品，镀层为银（Ag）。

4.气管套管各部分连接应牢固。

5.气管套管的内管拆卸轻松灵活，无卡塞现象；锁止后不脱落。

6.气管套管头端圆滑，外表无锋棱、毛刺、裂纹、凹陷现象。

7.气管套管焊接处无明显的砂眼和堆积物。

300套/年