2024年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目2024年1月至5月政府采购意向-2024年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目-采招网

2024年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目2024年1月至5月政府采购意向-2024年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目

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山西省-长治市
发布：2024-01-31
采购：2024年05月

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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将20 (略) 中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目2024年1月至5月采购意向公开如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（元）	预计采购时间（填写到月）	是否专门面向中小企业采购	备注
1	20 (略) 中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目	采购明细：ALT试剂（外采） 350 盒血红蛋白试剂 25 盒抗-M 1 支抗-N 1 支抗-Lea 1 支抗-Leb 1 支抗-Jka 1 支抗-Jkb 1 支抗-Fya 1 支抗-Fyb 1 支抗-P1 1 支抗-D（IgG/IgM) 2 支 16种抗体确认红细胞 12 套 1.5ml子弹离心管 2500 个 ALT样品杯 3000 支加湿器湿膜 7 套绷带 18000 卷输液贴 17000 张利器盒（中号） 1100 个医用棉签 2800 包复合碘 315 瓶一次性吸管 45000 个血型卡 2000 张一次性静脉采血针 1000 个余氯测试盒 5 盒医疗废物转运箱 50 个多酶洗液 3 瓶泡腾片 800 100/瓶灭菌书写指示胶带 2 包一次性口罩 25000 个薄膜手套 1300 包橡胶手套 35000 付洗手液 600 瓶 75%酒精 160 桶一次性脚套 12500 付手消液 250 瓶大污物袋 45000 个小污物袋 5000 个水机耗材 6 套水机耗材 4 套病毒灭活滤器（大） 11000 个病毒灭活滤器（小) 7000 个合计：元采购产品参数：病毒灭活滤器（大） "主要技术参数：（200ml）技术参数 1.高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热原； 2.指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50； 3.血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%； 4.总蛋白的回收率≥85%； 5.血浆蛋白的免疫原性无变异； 6.光敏剂吸附率≥85%；光敏剂残留率≤15%； 7.剩余白细胞数应小于5.0×105个/单位； 8.血浆主要凝血因子的回收率符合国家要求； 9.过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无明显差异； 10.过滤亚蓝顺畅，过滤时间在2-3分钟； 11.产品采用纸塑包装，无味，对工作人员无影响；撕开口位于小端，便于撕开，方便工作人员使用； 12.血袋信息使用条形码技术，可通过扫描条形码识别相关生产信息； 13.所投产品必须具有病毒灭活效果的验证报告； 14.必须提供配套设施，保证灭活器材与配套设备匹配达到产品灭活效果，否则为无效投标； 15.所投产品具有病毒灭活效果的验证报告。" 病毒灭活滤器（小) "主要技术参数：（100ml）技术参数 1.高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热原； 2.指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50； 3.血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%； 4.总蛋白的回收率≥85%； 5.血浆蛋白的免疫原性无变异； 6.光敏剂吸附率≥85%；光敏剂残留率≤15%； 7.剩余白细胞数应小于5.0×105个/单位； 8.血浆主要凝血因子的回收率符合国家要求； 9.过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无明显差异； 10.过滤亚蓝顺畅，过滤时间在2-3分钟； 11.产品采用纸塑包装，无味，对工作人员无影响；撕开口位于小端，便于撕开，方便工作人员使用； 12.血袋信息使用条形码技术，可通过扫描条形码识别相关生产信息； 13.所投产品必须具有病毒灭活效果的验证报告； 14.必须提供配套设施，保证灭活器材与配套设备匹配达到产品灭活效果，否则为无效投标； 15.所投产品具有病毒灭活效果的验证报告。" 1.5ml子弹离心管 "①规格：1.5ml ②带盖" ALT样品杯 "①可用于贝克曼AU480全自动生化分析仪样本测试。 ②规格：≥300μl" 加湿器湿膜与飞仕加湿器配套使用绷带规格：大于等于5450CM,材质;无纺布，有效期大于等于3年。输液贴 4.29cm产品由胶带、防粘纸和吸收棉280克/m2组成。利器盒（中号）规格：3L/个、材质：塑料。医用棉签由医用脱脂棉和竹组成 50支装。复合碘 60ml/瓶碘含量0.2% 醋酸氯已定含量0.5% 一次性吸管外观干净，无杂质.规格：1ml/支、100/包。血型卡用于鉴定人ABO RHD血型必须有抗A.B.D反应区域。一次性静脉采血针蝶翼型0.7# 独立包装。余氯测试盒 0.5-10ppm(mg/L),用于污水中余氯浓度的测定。200次/盒。医疗废物转运箱尺寸：654842cm、50升。多酶洗液多酶配方、复方制剂、执行标准：Q/DQCJM0007.1L 泡腾片用于污染物及环境的消毒，以三氯异氰尿酸为主要成分，有效氯含量为35%±3.5%，每瓶100片, 1.5g/片灭菌书写指示胶带用于下排式和预真空压力蒸汽锅.考核是否达到灭菌条件。规格：19mm50m 一次性口罩医用。尺寸不小于17cm17cm，10只/包薄膜手套主要由聚烯（PE）树脂组成，10包/盒橡胶手套以天然橡胶胶乳为主。经环氧烷灭菌，产品无菌。50付/包洗手液 500ML/瓶 75%酒精醇含量为75%±5%（V/V）一次性脚套加厚PE塑料，防水防尘耐用无异味手消液用于手部快速消毒。规格：500ML/瓶大污物袋袋重：21g, 不带折边：4871cm. 带折边：5881cm 小污物袋袋重：10g,规格：3251cm 水机耗材 "①过滤柱:10""； ②离子树脂纯化柱:50.5cm； ③反渗透膜2012""" 水机耗材 1、过滤柱:10"； 2、反渗透膜3013" HBV1（WT） "①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV1(WT) "①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 ⑤有效期：12个月。 ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV2(WT) "①采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附实验原理，检测人血清或血浆中的HIV-1型（或）HIV-2型抗体和HIV 24抗原。 ②HIV抗体阴性参考品符合率：大于等于18/20； ③HIV抗体阳性参考品符合率：20/20； ④HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11； ⑤抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）； ⑥抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应； ⑦精密性：CV小于等于15%； ⑧HIV抗原阴性参考品符合率：20/20； ⑨HIV抗原阳性参考品符合率：10/10； ⑩抗原最低检出限：不高于2.5IU/ml； ?抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应； ?抗体/抗原精密性：CV小于等于15%。 ?有效期：12个月。 ?满足使用方检测质量要求。 ?试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV1(GBI) "①采用双抗原夹心酶联免疫法 ②阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 ③阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） ④阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 ⑤最低检出限至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） ⑥最低检出限（基质血清s1）阴性反应符合规定； ⑦精密性 CV小于等于15% ⑧有效期：12个月。 ⑨满足使用方检测质量要求。" TP1(GBI) "①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HBV2(XC) "①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" TP2(XC) "①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" 肝梅毒试剂条 "1、用途：用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体 2、方法学：胶体金层析法 3、检测标本：血清、血浆标本 4、产品有效期：大于等于12个月 5、灵敏度高，特异性好，适合于快速筛查 " HCV2(LZ) "①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 ⑤有效期：12个月。 ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" ALT试剂（外采） "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。" 血红蛋白试剂 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。" 抗-M 能够特异性与M抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒。抗-N 能够特异性与N抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Lea 能够特异性与Lea抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Leb 能够特异性与Leb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Jka 能够特异性与Jka抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Jkb 能够特异性与Jkb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Fya 能够特异性与Fya抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Fyb 能够特异性与Fyb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-P1 能够特异性与P1抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-D（IgG/IgM) 能够特异性与D抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 16种抗体确认红细胞检测血浆中是否有同种异体抗原导致的血型抗体，协助疑难配血；每一支抗体鉴定细胞使用CE、FDA双认证抗体，针对谱细胞格局表上抗原格局对比实施验证。要求在有效期内试剂无溶血，供货稳定。	*.00	2024年05月	否

本次公开的采购意向我单位已于2024年1月4日在山西政府采购网进行意向公开是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

(略) 中心血站

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（元）	预计采购时间（填写到月）	是否专门面向中小企业采购	备注
1	20 (略) 中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂A第二部分购置项目	采购明细：ALT试剂（外采） 350 盒血红蛋白试剂 25 盒抗-M 1 支抗-N 1 支抗-Lea 1 支抗-Leb 1 支抗-Jka 1 支抗-Jkb 1 支抗-Fya 1 支抗-Fyb 1 支抗-P1 1 支抗-D（IgG/IgM) 2 支 16种抗体确认红细胞 12 套 1.5ml子弹离心管 2500 个 ALT样品杯 3000 支加湿器湿膜 7 套绷带 18000 卷输液贴 17000 张利器盒（中号） 1100 个医用棉签 2800 包复合碘 315 瓶一次性吸管 45000 个血型卡 2000 张一次性静脉采血针 1000 个余氯测试盒 5 盒医疗废物转运箱 50 个多酶洗液 3 瓶泡腾片 800 100/瓶灭菌书写指示胶带 2 包一次性口罩 25000 个薄膜手套 1300 包橡胶手套 35000 付洗手液 600 瓶 75%酒精 160 桶一次性脚套 12500 付手消液 250 瓶大污物袋 45000 个小污物袋 5000 个水机耗材 6 套水机耗材 4 套病毒灭活滤器（大） 11000 个病毒灭活滤器（小) 7000 个合计：元采购产品参数：病毒灭活滤器（大） "主要技术参数：（200ml）技术参数 1.高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热原； 2.指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50； 3.血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%； 4.总蛋白的回收率≥85%； 5.血浆蛋白的免疫原性无变异； 6.光敏剂吸附率≥85%；光敏剂残留率≤15%； 7.剩余白细胞数应小于5.0×105个/单位； 8.血浆主要凝血因子的回收率符合国家要求； 9.过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无明显差异； 10.过滤亚蓝顺畅，过滤时间在2-3分钟； 11.产品采用纸塑包装，无味，对工作人员无影响；撕开口位于小端，便于撕开，方便工作人员使用； 12.血袋信息使用条形码技术，可通过扫描条形码识别相关生产信息； 13.所投产品必须具有病毒灭活效果的验证报告； 14.必须提供配套设施，保证灭活器材与配套设备匹配达到产品灭活效果，否则为无效投标； 15.所投产品具有病毒灭活效果的验证报告。" 病毒灭活滤器（小) "主要技术参数：（100ml）技术参数 1.高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热原； 2.指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID50；Sindbis≥6lgTCID50； 3.血浆主要凝血因子的平均保有率≥80%； 4.总蛋白的回收率≥85%； 5.血浆蛋白的免疫原性无变异； 6.光敏剂吸附率≥85%；光敏剂残留率≤15%； 7.剩余白细胞数应小于5.0×105个/单位； 8.血浆主要凝血因子的回收率符合国家要求； 9.过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无明显差异； 10.过滤亚蓝顺畅，过滤时间在2-3分钟； 11.产品采用纸塑包装，无味，对工作人员无影响；撕开口位于小端，便于撕开，方便工作人员使用； 12.血袋信息使用条形码技术，可通过扫描条形码识别相关生产信息； 13.所投产品必须具有病毒灭活效果的验证报告； 14.必须提供配套设施，保证灭活器材与配套设备匹配达到产品灭活效果，否则为无效投标； 15.所投产品具有病毒灭活效果的验证报告。" 1.5ml子弹离心管 "①规格：1.5ml ②带盖" ALT样品杯 "①可用于贝克曼AU480全自动生化分析仪样本测试。 ②规格：≥300μl" 加湿器湿膜与飞仕加湿器配套使用绷带规格：大于等于5450CM,材质;无纺布，有效期大于等于3年。输液贴 4.29cm产品由胶带、防粘纸和吸收棉280克/m2组成。利器盒（中号）规格：3L/个、材质：塑料。医用棉签由医用脱脂棉和竹组成 50支装。复合碘 60ml/瓶碘含量0.2% 醋酸氯已定含量0.5% 一次性吸管外观干净，无杂质.规格：1ml/支、100/包。血型卡用于鉴定人ABO RHD血型必须有抗A.B.D反应区域。一次性静脉采血针蝶翼型0.7# 独立包装。余氯测试盒 0.5-10ppm(mg/L),用于污水中余氯浓度的测定。200次/盒。医疗废物转运箱尺寸：654842cm、50升。多酶洗液多酶配方、复方制剂、执行标准：Q/DQCJM0007.1L 泡腾片用于污染物及环境的消毒，以三氯异氰尿酸为主要成分，有效氯含量为35%±3.5%，每瓶100片, 1.5g/片灭菌书写指示胶带用于下排式和预真空压力蒸汽锅.考核是否达到灭菌条件。规格：19mm50m 一次性口罩医用。尺寸不小于17cm17cm，10只/包薄膜手套主要由聚烯（PE）树脂组成，10包/盒橡胶手套以天然橡胶胶乳为主。经环氧烷灭菌，产品无菌。50付/包洗手液 500ML/瓶 75%酒精醇含量为75%±5%（V/V）一次性脚套加厚PE塑料，防水防尘耐用无异味手消液用于手部快速消毒。规格：500ML/瓶大污物袋袋重：21g, 不带折边：4871cm. 带折边：5881cm 小污物袋袋重：10g,规格：3251cm 水机耗材 "①过滤柱:10""； ②离子树脂纯化柱:50.5cm； ③反渗透膜2012""" 水机耗材 1、过滤柱:10"； 2、反渗透膜3013" HBV1（WT） "①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HCV1(WT) "①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 ⑤有效期：12个月。 ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV2(WT) "①采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附实验原理，检测人血清或血浆中的HIV-1型（或）HIV-2型抗体和HIV 24抗原。 ②HIV抗体阴性参考品符合率：大于等于18/20； ③HIV抗体阳性参考品符合率：20/20； ④HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11； ⑤抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）； ⑥抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应； ⑦精密性：CV小于等于15%； ⑧HIV抗原阴性参考品符合率：20/20； ⑨HIV抗原阳性参考品符合率：10/10； ⑩抗原最低检出限：不高于2.5IU/ml； ?抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应； ?抗体/抗原精密性：CV小于等于15%。 ?有效期：12个月。 ?满足使用方检测质量要求。 ?试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HIV1(GBI) "①采用双抗原夹心酶联免疫法 ②阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 ③阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） ④阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 ⑤最低检出限至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） ⑥最低检出限（基质血清s1）阴性反应符合规定； ⑦精密性 CV小于等于15% ⑧有效期：12个月。 ⑨满足使用方检测质量要求。" TP1(GBI) "①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" HBV2(XC) "①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" TP2(XC) "①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" 肝梅毒试剂条 "1、用途：用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体 2、方法学：胶体金层析法 3、检测标本：血清、血浆标本 4、产品有效期：大于等于12个月 5、灵敏度高，特异性好，适合于快速筛查 " HCV2(LZ) "①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④分析灵敏度：最低检出下限为0.05NCU。 ⑤有效期：12个月。 ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。" ALT试剂（外采） "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。" 血红蛋白试剂 "1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。" 抗-M 能够特异性与M抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒。抗-N 能够特异性与N抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Lea 能够特异性与Lea抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Leb 能够特异性与Leb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Jka 能够特异性与Jka抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Jkb 能够特异性与Jkb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Fya 能够特异性与Fya抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-Fyb 能够特异性与Fyb抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-P1 能够特异性与P1抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒抗-D（IgG/IgM) 能够特异性与D抗原结合，凝集效价应≥64；亲和力≤15秒 16种抗体确认红细胞检测血浆中是否有同种异体抗原导致的血型抗体，协助疑难配血；每一支抗体鉴定细胞使用CE、FDA双认证抗体，针对谱细胞格局表上抗原格局对比实施验证。要求在有效期内试剂无溶血，供货稳定。	*.00	2024年05月	否

(略) 中心血站

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