序号

耗材通用名称

适用范围

技术要求

一年使用量预算（万元）

交货地点

1

一次性使用体外循环配套股动静脉插管

适用于体外循环心脏微创手术，作体外循环血液引流用。

1.材质、特征、结构：一次性使用体外循环配套动静脉插管采用不锈钢丝材料制成，产品经环氧*烷灭菌，无热原。产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、芯棒及端头组成。
2.功能：产品用于体外循环心脏微创手术，建立体外循环，作体外循环血液引流用。

9

福建福州

2

卵圆孔未闭封堵器

适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。

1.材料、特征、结构：该产品由金属网、端头（包括上端头和下端头或只有下端头）、阻流体及缝合线组成。金属网的材料可为镍钛合金，端头的材料可为不锈钢，阻流体的材料可为100%聚酯无纺布（polyester），缝合线可为涤纶。产品经环氧*烷灭菌，一次性使用。
2.功能：通过经导管介入的方式，将封堵器输送至病变处，封堵器双盘夹住卵圆孔，渐进性阻断血流，从而达到关闭卵圆孔的目的，预防因卵圆孔未闭而再发脑卒中及治疗顽固性偏头痛。

3

福建福州

3

体外循环管道

用于体外循环手术，有效地去除体外循环后体内多余的水分，浓缩血液细胞，恢复体液平衡，而且能清除部分炎性介质，改善术后脏器功能，提高体外循环心脏手术后临床效果。

1.材质、特征、结构：中空纤维血液超滤器材质不区分，由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。一次性使用左心吸引头和一次性使用右心吸引头材质不区分，有成人和儿童型。
2.功能：超滤器主要用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩，有利于术后心、肺功能的恢复。一次性使用左心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术时，插入心腔内，减轻心腔内压力，吸引心脏内血液。一次性使用右心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术及其他外科手术，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，从而创造良好手术视野的一种血液插管。

6

福建福州

4

膜式氧合器

在常规开胸或微创心肺分流手术过程中，用于体外循环灌注管路，收集静脉血，同时对血液进行氧合、冷却或者加温，同时清除血液中的二氧化碳，并有适当过滤功能。

1.适用于所有成人；
2.膜表面积:≥1.4㎡；
3.储血器容量:≥4000ml；
4.最大心内吸引血流量:≥4L/min。

18

福建福州

5

切割球囊系统

适用于冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理，包括在扩张支架内再狭窄、小血管病变、口部及分叉病变、轻度钙化病变等手术。

1.材质、特征、结构：切割球囊主要由球囊、显影标记及附属构件组成，可涂有亲水涂层。球囊上安装有纵向不锈钢刀片，数量≥3组，显影标记材料可为铂铱合金。
2.功能：冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理。

18

福建福州

6

左心耳封堵器系统

适用于CHADS-VASC评分>2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者的左心耳与左房封堵。

1.材质、特征、结构：左心耳封堵器可由盖片、填塞堵、不锈钢套、聚酯阻流膜等组成；盖片和填塞柱可由两个独立的镍钛丝网分别成型而成，两者可通过中间钢套连接，填塞柱上带有倒钩。左心耳封堵器介入输送装置可由装载器、扩张器、传送鞘管、推送杆及冲洗接头组成，将左心耳封堵器装置输送装置内，在术中提供定位。2.功能：倒钩住左心耳深部，达到固定效果，外盘封堵左心耳与左房，达到隔绝左心耳与左房目的。

55

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序号

耗材通用名称

适用范围

技术要求

一年使用量预算（万元）

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1

一次性使用体外循环配套股动静脉插管

适用于体外循环心脏微创手术，作体外循环血液引流用。

1.材质、特征、结构：一次性使用体外循环配套动静脉插管采用不锈钢丝材料制成，产品经环氧*烷灭菌，无热原。产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、芯棒及端头组成。
2.功能：产品用于体外循环心脏微创手术，建立体外循环，作体外循环血液引流用。

9

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2

卵圆孔未闭封堵器

适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。

1.材料、特征、结构：该产品由金属网、端头（包括上端头和下端头或只有下端头）、阻流体及缝合线组成。金属网的材料可为镍钛合金，端头的材料可为不锈钢，阻流体的材料可为100%聚酯无纺布（polyester），缝合线可为涤纶。产品经环氧*烷灭菌，一次性使用。
2.功能：通过经导管介入的方式，将封堵器输送至病变处，封堵器双盘夹住卵圆孔，渐进性阻断血流，从而达到关闭卵圆孔的目的，预防因卵圆孔未闭而再发脑卒中及治疗顽固性偏头痛。

3

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3

体外循环管道

用于体外循环手术，有效地去除体外循环后体内多余的水分，浓缩血液细胞，恢复体液平衡，而且能清除部分炎性介质，改善术后脏器功能，提高体外循环心脏手术后临床效果。

1.材质、特征、结构：中空纤维血液超滤器材质不区分，由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。一次性使用左心吸引头和一次性使用右心吸引头材质不区分，有成人和儿童型。
2.功能：超滤器主要用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩，有利于术后心、肺功能的恢复。一次性使用左心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术时，插入心腔内，减轻心腔内压力，吸引心脏内血液。一次性使用右心吸引头主要用于体外循环心脏直视手术及其他外科手术，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，从而创造良好手术视野的一种血液插管。

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4

膜式氧合器

在常规开胸或微创心肺分流手术过程中，用于体外循环灌注管路，收集静脉血，同时对血液进行氧合、冷却或者加温，同时清除血液中的二氧化碳，并有适当过滤功能。

1.适用于所有成人；
2.膜表面积:≥1.4㎡；
3.储血器容量:≥4000ml；
4.最大心内吸引血流量:≥4L/min。

18

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5

切割球囊系统

适用于冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理，包括在扩张支架内再狭窄、小血管病变、口部及分叉病变、轻度钙化病变等手术。

1.材质、特征、结构：切割球囊主要由球囊、显影标记及附属构件组成，可涂有亲水涂层。球囊上安装有纵向不锈钢刀片，数量≥3组，显影标记材料可为铂铱合金。
2.功能：冠状动脉血管粥样硬化斑块切割处理。

18

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6

左心耳封堵器系统

适用于CHADS-VASC评分>2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者的左心耳与左房封堵。

1.材质、特征、结构：左心耳封堵器可由盖片、填塞堵、不锈钢套、聚酯阻流膜等组成；盖片和填塞柱可由两个独立的镍钛丝网分别成型而成，两者可通过中间钢套连接，填塞柱上带有倒钩。左心耳封堵器介入输送装置可由装载器、扩张器、传送鞘管、推送杆及冲洗接头组成，将左心耳封堵器装置输送装置内，在术中提供定位。2.功能：倒钩住左心耳深部，达到固定效果，外盘封堵左心耳与左房，达到隔绝左心耳与左房目的。

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