(略) 遴选医用耗材供应商调研公告

各相关企业：

(略) 医用耗材管理文件要求和医用耗材采购工作安排，结合前期产品调研情况，经研究决定开展医用耗材遴选引进工作。现将有关事项公告如下：

一、项目概况：

二、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前2年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立2年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

三、遴选范围

（一）品种范围

本次遴选具体品种范围见附件1，其中产品国家医保医用耗材分类与代码前15位应包含但不限于附件表格所列范围。

（二）企业范围

具有本次遴选范围内品种有效注册批件（非注册或备案耗材无需提供），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到采购要求的企业均可参加，其中境外医疗器械注册人（备案人）应指定我国境内唯一企业法人协助履行相应法律义务。

同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的，或受托同一企业申报的，或为同一集团内企业的，视为企业间存在关联关系。关联关系企业，可自愿组成联合体并授权其中一家企业为代表进行联合申报，否则参与申报关联企业中，仅报价最低的视为有效报价。

以联合体申报的，如被授权企业中选，联合体内所有企业同时中选。

（三）产品范围

企业申报产品应同时具备以下条件：

1.优先申报在国家集采中选产品目录内产品，若无同类产品中选，则 (略) 申报截止日期前 (略) 产品，若无同 (略) 的才可申报线下产品；

2.申报产品应符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。在本次申报截止日前两年内，申报产品无省级及以上药品监督管理部门的质量检验不合格记录；

3.企业对申报产品应承诺其所有规格型号，在采购周期内保障正常供应， (略) 的采购需求。

四、遴选规则

（一）产品分组

根据申报产品集采是否中选、是 (略) 挂网进行分组，集采中选产品列入A组， (略) 挂网产品列入B组，其余产品列入C组。

（二）报价要求

报价单元，以产品品种为报价单元。

1.最高有效申报价。A组产品，集采中选产品（ (略) 挂网编码视为一个产品）报价，同产品组已中选产品的所有品规均应进行报价，以本产品中选价格为最高有效申报价；B组各产品， (略) 挂网价为最高有效申报价。企业报价应不高于最高有效申报价，高于的视为无效，未报价和无效报价，均视为放弃，不计入实际参加数；C组产品报价最高限价不高于其他供货医疗机构的平均价格（至少3家）；

2.企业申报价格单位为人民币“元”，四舍五入保留至小数点后2位，各品种以最小使用单位为计价单位。

（三）遴选规则

1.A组：企业报价有效且不高于集采中选价的，拟进入遴选。如企业报价不符合要求，或同产品组本企业原中选产品未全部报价的，拟未进入遴选；

2.B组：同产品 (略) 产品，报价有效且符合以下条件之一的企业拟进入遴选：

（1）以代表品报价由低至高排序，排名在本组前70%（四舍五入取整）；

（2）报价不高于同产品组A组拟中选企业代表品价格的最低值。

当报价相同时，按以下规则依次确定优先次序：在我省无医药价格和招采信用评价“中等”及以上失信记录的优先；申报品种 (略) 采购量大的优先。

五、信息申报

（一）产品信息申报

企业选择相应采购品种目录和参与产品，填报附件一表格。

（二）企业信息申报

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第二条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书。

（三） (略) 径

本次企业和产品信息申报采取电子邮箱（*@*63.com）和纸质材料邮寄或现场提交方式，请相关企业在规定时间内进行申报。

（四）申报时间

2024年3月13日至3月27日，每日上午8:00至11:30，下午14:00至17:30，逾期申报不予受理。

（五）联系方式

联系人：宋助理

移动电话：*

办公电话：0510-*

邮箱：*@*63.com

地址： (略) 梁溪区

六、其他

（一）严格落实国家医药价格和招标采购信用评价有关规定，对企业在本次采购申报、竞价、谈判、配送、供应等全过程中出现的失信行为，相关部门将按医药价格和招采信用评价规定予以严肃处理。

（二）中选产品若出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，将被取消中选资格。

（三）本公告内容仅适用于本次所述项目的医用耗材及相关服务，由本单位负责解释。

七、本采购项目相关信息在《 (略) 》（www.http://**）上发布。

(略)

2024年3月13日

f1ccd10c医用耗材引进目录汇总表.xlsx

(略) 遴选医用耗材供应商调研公告

各相关企业：

(略) 医用耗材管理文件要求和医用耗材采购工作安排，结合前期产品调研情况，经研究决定开展医用耗材遴选引进工作。现将有关事项公告如下：

一、项目概况：

二、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前2年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立2年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

三、遴选范围

（一）品种范围

本次遴选具体品种范围见附件1，其中产品国家医保医用耗材分类与代码前15位应包含但不限于附件表格所列范围。

（二）企业范围

具有本次遴选范围内品种有效注册批件（非注册或备案耗材无需提供），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到采购要求的企业均可参加，其中境外医疗器械注册人（备案人）应指定我国境内唯一企业法人协助履行相应法律义务。

同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的，或受托同一企业申报的，或为同一集团内企业的，视为企业间存在关联关系。关联关系企业，可自愿组成联合体并授权其中一家企业为代表进行联合申报，否则参与申报关联企业中，仅报价最低的视为有效报价。

以联合体申报的，如被授权企业中选，联合体内所有企业同时中选。

（三）产品范围

企业申报产品应同时具备以下条件：

1.优先申报在国家集采中选产品目录内产品，若无同类产品中选，则 (略) 申报截止日期前 (略) 产品，若无同 (略) 的才可申报线下产品；

2.申报产品应符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。在本次申报截止日前两年内，申报产品无省级及以上药品监督管理部门的质量检验不合格记录；

3.企业对申报产品应承诺其所有规格型号，在采购周期内保障正常供应， (略) 的采购需求。

四、遴选规则

（一）产品分组

根据申报产品集采是否中选、是 (略) 挂网进行分组，集采中选产品列入A组， (略) 挂网产品列入B组，其余产品列入C组。

（二）报价要求

报价单元，以产品品种为报价单元。

1.最高有效申报价。A组产品，集采中选产品（ (略) 挂网编码视为一个产品）报价，同产品组已中选产品的所有品规均应进行报价，以本产品中选价格为最高有效申报价；B组各产品， (略) 挂网价为最高有效申报价。企业报价应不高于最高有效申报价，高于的视为无效，未报价和无效报价，均视为放弃，不计入实际参加数；C组产品报价最高限价不高于其他供货医疗机构的平均价格（至少3家）；

2.企业申报价格单位为人民币“元”，四舍五入保留至小数点后2位，各品种以最小使用单位为计价单位。

（三）遴选规则

1.A组：企业报价有效且不高于集采中选价的，拟进入遴选。如企业报价不符合要求，或同产品组本企业原中选产品未全部报价的，拟未进入遴选；

2.B组：同产品 (略) 产品，报价有效且符合以下条件之一的企业拟进入遴选：

（1）以代表品报价由低至高排序，排名在本组前70%（四舍五入取整）；

（2）报价不高于同产品组A组拟中选企业代表品价格的最低值。

当报价相同时，按以下规则依次确定优先次序：在我省无医药价格和招采信用评价“中等”及以上失信记录的优先；申报品种 (略) 采购量大的优先。

五、信息申报

（一）产品信息申报

企业选择相应采购品种目录和参与产品，填报附件一表格。

（二）企业信息申报

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第二条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书。

（三） (略) 径

本次企业和产品信息申报采取电子邮箱（*@*63.com）和纸质材料邮寄或现场提交方式，请相关企业在规定时间内进行申报。

（四）申报时间

2024年3月13日至3月27日，每日上午8:00至11:30，下午14:00至17:30，逾期申报不予受理。

（五）联系方式

联系人：宋助理

移动电话：*

办公电话：0510-*

邮箱：*@*63.com

地址： (略) 梁溪区

六、其他

（一）严格落实国家医药价格和招标采购信用评价有关规定，对企业在本次采购申报、竞价、谈判、配送、供应等全过程中出现的失信行为，相关部门将按医药价格和招采信用评价规定予以严肃处理。

（二）中选产品若出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，将被取消中选资格。

（三）本公告内容仅适用于本次所述项目的医用耗材及相关服务，由本单位负责解释。

七、本采购项目相关信息在《 (略) 》（www.http://**）上发布。

(略)

2024年3月13日

f1ccd10c医用耗材引进目录汇总表.xlsx