序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

医疗器械品种档案建设（省局部分）项目

按照国家药监局医疗器械品种档案建设有关要求，开展相关工作，主要包括：一是医疗器械品种信息汇集整合，按照医疗器械品种档案数据资源目录和相关数据标准规范信息，并保持注册品种信息的动态更新；二是目录管理，建设医疗器械品种信息档案数据资源目录；三是档案统计分析，通过一屏总览方式将医疗器械品种的相关统计指标进行汇总展示；四是地方专区点亮，按照国家药监局视觉设计、接口接入等要求，设计地方专区展示页面，在国家医疗器械品种档案系统中点亮地方专区，展示本单位系统建设成果；五是信息上报，向国家药监局信息中心汇集信息，与国家 (略) 互联互通。以及项目监理和软件评测服务。

26.4

是

2024年04月

2

山东省药品监督管理局行政许可审批系统信创改造及部分功能升级项目

主要包括对该系统进行信创适配改造和底层架构更新，并升级系统部分功能。其中功能升级一是对许可证的副本及药品、医疗器械广告审查与省电子证照库对接，实现电子证照副本及及药品、医疗器械广告审查的生成、证照编辑、证照信息推送、证照签章、证照归档，正副本关联等。二是梳理未完成对接的36个药械许可审批事项，按照“爱山东APP”的对接标准进行功能调整，继续完成与业务中台对接。以及项目监理和软件评测服务。

142.66

是

2024年04月

3

山 (略) 改造升级项目

(略) 药品安全数据中心优化升级，搭建药品追溯数据质量治理功能和数据监控模块， (略) 药品追溯数据的数据质量治理能力和过程监控水平，建设强化标准化数据底座支撑能力； (略) 子系统应用改造升级，完善利用药品追溯数据资源建设的预警管理与统计分析等业务功能，强化数据大屏与共享标准化建设，深化数据赋能药品追溯业务高效应用，实现药品数据全过程追溯。以及项目监理和软件评测服务。

93.6

是

2024年04月

序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

医疗器械品种档案建设（省局部分）项目

按照国家药监局医疗器械品种档案建设有关要求，开展相关工作，主要包括：一是医疗器械品种信息汇集整合，按照医疗器械品种档案数据资源目录和相关数据标准规范信息，并保持注册品种信息的动态更新；二是目录管理，建设医疗器械品种信息档案数据资源目录；三是档案统计分析，通过一屏总览方式将医疗器械品种的相关统计指标进行汇总展示；四是地方专区点亮，按照国家药监局视觉设计、接口接入等要求，设计地方专区展示页面，在国家医疗器械品种档案系统中点亮地方专区，展示本单位系统建设成果；五是信息上报，向国家药监局信息中心汇集信息，与国家 (略) 互联互通。以及项目监理和软件评测服务。

26.4

是

2024年04月

2

山东省药品监督管理局行政许可审批系统信创改造及部分功能升级项目

主要包括对该系统进行信创适配改造和底层架构更新，并升级系统部分功能。其中功能升级一是对许可证的副本及药品、医疗器械广告审查与省电子证照库对接，实现电子证照副本及及药品、医疗器械广告审查的生成、证照编辑、证照信息推送、证照签章、证照归档，正副本关联等。二是梳理未完成对接的36个药械许可审批事项，按照“爱山东APP”的对接标准进行功能调整，继续完成与业务中台对接。以及项目监理和软件评测服务。

142.66

是

2024年04月

3

山 (略) 改造升级项目

(略) 药品安全数据中心优化升级，搭建药品追溯数据质量治理功能和数据监控模块， (略) 药品追溯数据的数据质量治理能力和过程监控水平，建设强化标准化数据底座支撑能力； (略) 子系统应用改造升级，完善利用药品追溯数据资源建设的预警管理与统计分析等业务功能，强化数据大屏与共享标准化建设，深化数据赋能药品追溯业务高效应用，实现药品数据全过程追溯。以及项目监理和软件评测服务。

93.6

是

2024年04月