项目概况

(略) (略) 超声乳化仪医疗设备采购项目（二次）招标项目的潜在投标人 (略) http://**获取招标文件，并于2024年6月12日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：*

项目名称： (略) (略) 超声乳化仪医疗设备采购项目（二次）

预算金额：99.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：99.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：合同签订之日起至保修期满止。

本项目（不接受）联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。需落实的采购政策有《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《 (略) 财政局关于加大政府采购支持中小企业发展的通知》（惠财采购函〔2022〕19号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）等。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的， (略) 营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保险的证明材料复印件；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明材料。如为被授权人签署投标文件的，还须提供被授权人2023年10月至今任意一个月在投标单位参保的社保缴交证明文件）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022或2023年度经会计师事务所审计的财务状况报告（财务报告必须包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注）或基本开户行出具的资信证明）。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为*元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于*元的，从其规定）

（2）本项目特定的资格要求：

1)投标人未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。

2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价） 函相关承诺要求内容。

3）本次采购货物属于医疗器械，投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》。（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）

4）本次采购货物属于医疗器械，所投产品应依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案证，投标时提供注册证或备案证复印件。注册证过期的， (略) 上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药品监督管理局受理的医疗器械注册延期通知书）；所提供配置必须至少包括注册证结构与组成列明部分，且应符合注册证注册的产品技术要求。

5）本项目接受进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。（属于进口产品的需提供生产厂家授权书）

三、获取招标文件

时间：2024年5月18日 至 2024年5月24日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) http://**

方式：详见“六、其他补充事宜”

售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年6月12日09点30分（北京时间）

开标时间：2024年6月12日 09点30分（北京时间）

地点： (略) 惠城 (略) 真维斯办公大楼5楼

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本 (略) 上报名的方式，投标人应 (略) （http://**）， (略) 站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择报名的项目公告，投标 (略) 上报名并申请缴费（领取招标文件费），成功缴费后招标代理机构确认即为报名成功。

2.已获取招标文件的投标人参加投标的，不代表通过资格性审查或符合性审查。

3.电子投标文件上传及操作流程，投标人应 (略) （http://**）“服务指南－办事指南”查看投标人操作指南。

4.不到现场的投标人，开标时，自行 (略) “服务指南－办事指南”查看投标人操作指南，因自身操作错误或其他原因导致没有参与线上开标，没有在招标文件规定的截止日期进行签到、解密、确认开标一览表等操作，后果自负。

5.投标人签到时间：2024年6月12日9时00分至2024年6月12日9时 30 分，投标人未在规定时 (略) 上签到作无效投标处理。

6.投标文件解密时间：2024年6月12日9时30分至2024年6月12日10时00 分。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 41号　　　　　　　　

联系方式：沈工、0752-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：惠州 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 河南岸班樟湖国商大厦A栋11层H号　　　　　　　　　　　　

联系方式：陈工、*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：陈彦岑

电　话：*

项目概况

(略) (略) 超声乳化仪医疗设备采购项目（二次）招标项目的潜在投标人 (略) http://**获取招标文件，并于2024年6月12日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：*

项目名称： (略) (略) 超声乳化仪医疗设备采购项目（二次）

预算金额：99.* 万元（人民币）

最高限价（如有）：99.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：合同签订之日起至保修期满止。

本项目（不接受）联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。需落实的采购政策有《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《 (略) 财政局关于加大政府采购支持中小企业发展的通知》（惠财采购函〔2022〕19号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）等。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的， (略) 营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保险的证明材料复印件；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明材料。如为被授权人签署投标文件的，还须提供被授权人2023年10月至今任意一个月在投标单位参保的社保缴交证明文件）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022或2023年度经会计师事务所审计的财务状况报告（财务报告必须包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注）或基本开户行出具的资信证明）。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为*元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于*元的，从其规定）

（2）本项目特定的资格要求：

1)投标人未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。

2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价） 函相关承诺要求内容。

3）本次采购货物属于医疗器械，投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》。（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）

4）本次采购货物属于医疗器械，所投产品应依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案证，投标时提供注册证或备案证复印件。注册证过期的， (略) 上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药品监督管理局受理的医疗器械注册延期通知书）；所提供配置必须至少包括注册证结构与组成列明部分，且应符合注册证注册的产品技术要求。

5）本项目接受进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。（属于进口产品的需提供生产厂家授权书）

三、获取招标文件

时间：2024年5月18日 至 2024年5月24日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) http://**

方式：详见“六、其他补充事宜”

售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年6月12日09点30分（北京时间）

开标时间：2024年6月12日 09点30分（北京时间）

地点： (略) 惠城 (略) 真维斯办公大楼5楼

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本 (略) 上报名的方式，投标人应 (略) （http://**）， (略) 站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择报名的项目公告，投标 (略) 上报名并申请缴费（领取招标文件费），成功缴费后招标代理机构确认即为报名成功。

2.已获取招标文件的投标人参加投标的，不代表通过资格性审查或符合性审查。

3.电子投标文件上传及操作流程，投标人应 (略) （http://**）“服务指南－办事指南”查看投标人操作指南。

4.不到现场的投标人，开标时，自行 (略) “服务指南－办事指南”查看投标人操作指南，因自身操作错误或其他原因导致没有参与线上开标，没有在招标文件规定的截止日期进行签到、解密、确认开标一览表等操作，后果自负。

5.投标人签到时间：2024年6月12日9时00分至2024年6月12日9时 30 分，投标人未在规定时 (略) 上签到作无效投标处理。

6.投标文件解密时间：2024年6月12日9时30分至2024年6月12日10时00 分。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 41号　　　　　　　　

联系方式：沈工、0752-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：惠州 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 河南岸班樟湖国商大厦A栋11层H号　　　　　　　　　　　　

联系方式：陈工、*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：陈彦岑

电　话：*