序号

采购项目

需求

备注

1

抗肝抗原谱抗体IgG等检测试剂

（一）1、用途：用于肝病抗体、吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体的检测以及抗核抗体、抗双链DNA抗体和抗角蛋白抗体的荧光测定。

（二）技术需求

1、肝病抗体，吸入性及食物性过敏原特异性IgE 抗体

1.1方法：免疫印迹法。

1.2仪器： (略) 现有的EUROBlotMasterⅡ自动免疫印迹仪。

1.3存储条件与有效期：2℃－8℃环境条件下，有效期≥18个月。

2、抗核抗体、抗双链DNA抗体和抗角蛋白抗体

2.1方法：间接免疫荧光法。

2.2基质要求：≥1个基质/1个反应区，提供猴肝基质片辅助判读ANA核型。

2.3存储条件与有效期：2℃－8℃环境条件下，有效期≥18个月。

2.4室间质评：近1年国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质评或者NCRC自身抗体检测实验室室间比对活动中检测方法学数量排名前列。

最终釆购时间以挂网时间为准.

2

*型/*型流感病毒抗原检测试剂

1、用途：用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的*型和*型流感病毒抗原。

2.检测原理：免疫层析技术、双抗体夹心法。每个检测卡自带质控区，作为检测过程和试剂质量的内控标准。

3.产品性能：（1）对人流感病毒不同亚型和不同株的*型和*型流感病毒有良好的反应性；（2）*型和*型流感病毒之间无交叉反应，与除*型和*型流感病毒以外的其他病原体无交叉反应；（3）试剂精密度（CV）≤12％；阴性符合率、阳性符合率≥90％；（4）有较强抗干扰能力，样本中血液、粘蛋白、脓液等干扰物对检测结果无影响。

最终釆购时间以挂网时间为准.

3

异种脱细胞真皮基质敷料

1、用途：用于浅II度烧（烫）伤创面、供皮区创面、深度烧伤切（削）痂创面，肉芽创面等创面的覆盖治疗。

2、采用猪皮原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是真皮的细胞外基质。

3、规格要求：100cm²-200cm²。

最终釆购时间以挂网时间为准.

4

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

1、用途：经肛门、经阴道、经脐部单孔腔镜手术使用

2.参数要求：

（1）具有三通道和四通道两种类型。

（2）器械通道可以适配5-12mm器械进出。

（3）平台和保护套可简易固定，无需特殊零件扣合加强固定。

（4）经肛型反折设计，具有螺纹内卡环，高度可调节。

（5）进出气阀门可360度旋转，管路不易折叠。

（6）产品操作平台直径应包括35mm、50mm 和70mm三种规格尺寸，可360度旋转。

（7）具有密封盖设计，与保护套可分离可组合。

最终釆购时间以挂网时间为准.

5

硬脑（脊）膜补片

1、用途：用于颅脑手术和脊柱手术硬脑膜和硬脊膜的修补。

2.产品技术要求：

（1）产品类型：包括贴敷型和缝合型。

（2）产品形状：补片形状应覆盖各种手术需求：包括圆形、方形、长方形。

（3）产品规格：补片大小应覆盖各种手术需求，从3cm*4cm—12cm*15cm。

（4）产品材质：生物材料或合成材料。

（5）生物相容性：补片应证明其生物相容性，不会引起免疫反应或炎症反应，且不会对周围组织产生有害影响。

（6）处理和存储条件：产品能常温保存，无需特殊设备保存。

最终釆购时间以挂网时间为准.

6

脑脊液分流管及附件

1、用途：用于脑积水患者的分流手术。

2.功能需求及产品类型：

（1）脑室腹腔分流管及附件（可调压和固定压力）。

（2）腰骶腹腔分流管及附件。

3.产品技术要求：

（1）单向性防逆流：分流管应具备单向阀机制，确保脑脊液只能从脑室向腹腔或其他目标区域流动，防止反流导致颅内压升高。

（2）可调压分流管压力调节至少有4档可调。

（3）防虹吸功能：防止因体位变化导致脑脊液过度引流，维持稳定的脑脊液循环。

（4）生物相容性：材料应无毒、无刺激性，不会引起组织反应或过敏。

（5）无菌包装：产品必须在无菌条件下封装，确保手术植入前的无菌状态。

（6）影像兼容性：产品需要能够与影像学检查兼容，包括能够完成核磁共振检查，以便于术后通过影像学检查观察分流管的位置和状态。

最终釆购时间以挂网时间为准.

序号

采购项目

需求

备注

1

抗肝抗原谱抗体IgG等检测试剂

（一）1、用途：用于肝病抗体、吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体的检测以及抗核抗体、抗双链DNA抗体和抗角蛋白抗体的荧光测定。

（二）技术需求

1、肝病抗体，吸入性及食物性过敏原特异性IgE 抗体

1.1方法：免疫印迹法。

1.2仪器： (略) 现有的EUROBlotMasterⅡ自动免疫印迹仪。

1.3存储条件与有效期：2℃－8℃环境条件下，有效期≥18个月。

2、抗核抗体、抗双链DNA抗体和抗角蛋白抗体

2.1方法：间接免疫荧光法。

2.2基质要求：≥1个基质/1个反应区，提供猴肝基质片辅助判读ANA核型。

2.3存储条件与有效期：2℃－8℃环境条件下，有效期≥18个月。

2.4室间质评：近1年国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质评或者NCRC自身抗体检测实验室室间比对活动中检测方法学数量排名前列。

最终釆购时间以挂网时间为准.

2

*型/*型流感病毒抗原检测试剂

1、用途：用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的*型和*型流感病毒抗原。

2.检测原理：免疫层析技术、双抗体夹心法。每个检测卡自带质控区，作为检测过程和试剂质量的内控标准。

3.产品性能：（1）对人流感病毒不同亚型和不同株的*型和*型流感病毒有良好的反应性；（2）*型和*型流感病毒之间无交叉反应，与除*型和*型流感病毒以外的其他病原体无交叉反应；（3）试剂精密度（CV）≤12％；阴性符合率、阳性符合率≥90％；（4）有较强抗干扰能力，样本中血液、粘蛋白、脓液等干扰物对检测结果无影响。

最终釆购时间以挂网时间为准.

3

异种脱细胞真皮基质敷料

1、用途：用于浅II度烧（烫）伤创面、供皮区创面、深度烧伤切（削）痂创面，肉芽创面等创面的覆盖治疗。

2、采用猪皮原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是真皮的细胞外基质。

3、规格要求：100cm²-200cm²。

最终釆购时间以挂网时间为准.

4

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

1、用途：经肛门、经阴道、经脐部单孔腔镜手术使用

2.参数要求：

（1）具有三通道和四通道两种类型。

（2）器械通道可以适配5-12mm器械进出。

（3）平台和保护套可简易固定，无需特殊零件扣合加强固定。

（4）经肛型反折设计，具有螺纹内卡环，高度可调节。

（5）进出气阀门可360度旋转，管路不易折叠。

（6）产品操作平台直径应包括35mm、50mm 和70mm三种规格尺寸，可360度旋转。

（7）具有密封盖设计，与保护套可分离可组合。

最终釆购时间以挂网时间为准.

5

硬脑（脊）膜补片

1、用途：用于颅脑手术和脊柱手术硬脑膜和硬脊膜的修补。

2.产品技术要求：

（1）产品类型：包括贴敷型和缝合型。

（2）产品形状：补片形状应覆盖各种手术需求：包括圆形、方形、长方形。

（3）产品规格：补片大小应覆盖各种手术需求，从3cm*4cm—12cm*15cm。

（4）产品材质：生物材料或合成材料。

（5）生物相容性：补片应证明其生物相容性，不会引起免疫反应或炎症反应，且不会对周围组织产生有害影响。

（6）处理和存储条件：产品能常温保存，无需特殊设备保存。

最终釆购时间以挂网时间为准.

6

脑脊液分流管及附件

1、用途：用于脑积水患者的分流手术。

2.功能需求及产品类型：

（1）脑室腹腔分流管及附件（可调压和固定压力）。

（2）腰骶腹腔分流管及附件。

3.产品技术要求：

（1）单向性防逆流：分流管应具备单向阀机制，确保脑脊液只能从脑室向腹腔或其他目标区域流动，防止反流导致颅内压升高。

（2）可调压分流管压力调节至少有4档可调。

（3）防虹吸功能：防止因体位变化导致脑脊液过度引流，维持稳定的脑脊液循环。

（4）生物相容性：材料应无毒、无刺激性，不会引起组织反应或过敏。

（5）无菌包装：产品必须在无菌条件下封装，确保手术植入前的无菌状态。

（6）影像兼容性：产品需要能够与影像学检查兼容，包括能够完成核磁共振检查，以便于术后通过影像学检查观察分流管的位置和状态。

最终釆购时间以挂网时间为准.