序号

品名

规格

功能及技术需求

年预计用量

1

一次性使用输液器

0.7#

1、一次使用输液器需符合*标准。
2、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
3、输液器总长度≥1600mm，末端 (略) 长度≥1250mm。
4、 (略) 末端螺旋外圆锥接头符合GB/T 1962.2标准。
5、输液器带药液过滤装置，过滤孔径为15μm，对胶乳粒子的滤除率≥80%。（提供检测报告）
6、输液器液体通道（不包括保护套）静拉力≥15N，持续15s。（提供检测报告）
7、每套输液器环氧*烷残留量应不大于0.5mg。（提供检测报告）
8、每套输液器的细菌内毒素含量≤20EU。（提供检测报告）
9、避光输液设计科学合理，符合国家标准。避光性对290nm——450nm波长范围内的透光率要求：滴斗部分透光率≤35%，管路部分透光率≤15%；（提供检测报告）
10、产品具备UDI标识（至少中包装和大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库与科室领用。

11：每个输液器标配输液贴，输液贴上印有生产日期和效期，独立包装，有相应的注册证资质。

*个

2

一次性使用袋式输液器

250ml 0.7#

*个

3

一次性使用多穿刺器式输液器

0.7mm

*个

4

一次性使用避光输液器

普通型0.7#

1.*个

5

一次性使用无菌注射器

10ml 螺口

1、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
2、带螺旋外圆锥接头需符合GB/T 1962.2标准。
3、注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%；在负压作用下，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。（提供检测报告）
4、溶药侧孔针的微粒污染指数≤90，每穿刺100次产生的落屑应≤3个。（提供检测报告）
5、每支注射器环氧*烷残留≤10ug/g。（提供检测报告）
6、注射器规格≦30ml，细菌内毒素小于10EU/支；规格≧50ml，细菌内毒素小于20EU/支。（提供检测报告）
7、产品具备UDI标识（至少中包装和大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库与科室领用。

0.*个

6

一次性使用无菌注射器

5ml（口腔针）

1.*个

7

一次性使用无菌注射器

2ml

4.*个

8

一次性使用无菌注射器

10ml

*个

9

一次性使用无菌注射器

1ml

*个

10

一次性使用无菌注射器

5ml

*个

11

一次性使用无菌溶药注
射器

20ml

*个

12

一次性使用无菌溶药注
射器

50ml

8.*个

序号

品名

规格

功能及技术需求

年预计用量

1

一次性使用输液器

0.7#

1、一次使用输液器需符合*标准。
2、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
3、输液器总长度≥1600mm，末端 (略) 长度≥1250mm。
4、 (略) 末端螺旋外圆锥接头符合GB/T 1962.2标准。
5、输液器带药液过滤装置，过滤孔径为15μm，对胶乳粒子的滤除率≥80%。（提供检测报告）
6、输液器液体通道（不包括保护套）静拉力≥15N，持续15s。（提供检测报告）
7、每套输液器环氧*烷残留量应不大于0.5mg。（提供检测报告）
8、每套输液器的细菌内毒素含量≤20EU。（提供检测报告）
9、避光输液设计科学合理，符合国家标准。避光性对290nm——450nm波长范围内的透光率要求：滴斗部分透光率≤35%，管路部分透光率≤15%；（提供检测报告）
10、产品具备UDI标识（至少中包装和大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库与科室领用。

11：每个输液器标配输液贴，输液贴上印有生产日期和效期，独立包装，有相应的注册证资质。

*个

2

一次性使用袋式输液器

250ml 0.7#

*个

3

一次性使用多穿刺器式输液器

0.7mm

*个

4

一次性使用避光输液器

普通型0.7#

1.*个

5

一次性使用无菌注射器

10ml 螺口

1、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
2、带螺旋外圆锥接头需符合GB/T 1962.2标准。
3、注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%；在负压作用下，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。（提供检测报告）
4、溶药侧孔针的微粒污染指数≤90，每穿刺100次产生的落屑应≤3个。（提供检测报告）
5、每支注射器环氧*烷残留≤10ug/g。（提供检测报告）
6、注射器规格≦30ml，细菌内毒素小于10EU/支；规格≧50ml，细菌内毒素小于20EU/支。（提供检测报告）
7、产品具备UDI标识（至少中包装和大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库与科室领用。

0.*个

6

一次性使用无菌注射器

5ml（口腔针）

1.*个

7

一次性使用无菌注射器

2ml

4.*个

8

一次性使用无菌注射器

10ml

*个

9

一次性使用无菌注射器

1ml

*个

10

一次性使用无菌注射器

5ml

*个

11

一次性使用无菌溶药注
射器

20ml

*个

12

一次性使用无菌溶药注
射器

50ml

8.*个