GCP管理软件项目2024年8月政府采购意向-GCP管理软件项目
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GCP管理软件项目2024年8月政府采购意向-GCP管理软件项目
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 是否专门面向中小企业采购 | 是否采购节能产品、环境标志产品 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCP 管理软件项目 | 一、功能要求 （一）、Ⅰ期临床试验 1、项目管理 2、研究方案设置 3、受试者筛选 4、入组检查 5、试验数据采集 6、样本管理 7、药物管理 8、接口：系统支持与HIS、LIS、PACS、EMR等做接口；支持与身高体重仪、生命体征仪、高拍仪等仪器设备做接口。 （二）、Ⅱ期临床试验 1、项目全流程管理 2、研究团队授权管理 3、试验方案管理 4、试验过程管理 5、受试者试验费用管理 6、药物管理 7、合同管理 8、经费管理 9、人员管理 10、办公管理 11、与门诊、住院系统对接：实现与门 (略) 系统单点登录，避免医生反复切换账号；实现临床试验受试者标记，能够让医生便捷识别受试者；在门 (略) 系统进行受试者管理，包括查看访视计划、书写研究病历、下达免费医嘱。 12、其他接口要求：系统须支持与HIS、LIS、PACS、患者360视图对接，包括但不限于基础字典数据、受试者基本信息、受试者状态等；系统 (略) 现有的临床研究信息化系统对接，比如循证医学信息化系统、专病库系统、研究型病历系统等。因对接产生的第三方接口费、改造费包含在本项目内。（投标人须提供承诺函，并加盖公章） （三）、伦理委员会管理软件 1、项目申请 2、项目受理 3、伦理审查 4、传达决定 5、文件存档 （四）EDC临床数据检索系统 （五）其他具体要求 1、因为管理软件具有统计功能，所以要求投标人负责培训机构至少一名工作人员熟练掌握SAS或者SPSS统计软件操作（包括样本数的估算、数据库建立、完整的统计报告等）。 2、投标人免费提供最新版的、完整的机构、伦理及专业组各项SOP。 3、投标人免费建立GCP培训及考核题库。 4、管理软件具有统计功能，故需把2024年10月31日前所有的已经完成的项目录入系统，由投标人委派2人在1个月内完成录入工作。 5、合同签订之日起6个月验收合格后实现产品交付，在质保期内或者质保期 (略) 基于本项目系统上有扩展和新增功能、点位增加等，投标人应给予免费升级。质保期5年，在质保期之外，系统出现故障等问题，也应该在2小时内响应并快速予以解决、维护。 | * | 2024年08月 | 否 | 否 | 1项 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 是否专门面向中小企业采购 | 是否采购节能产品、环境标志产品 | 备注 |
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| 1 | GCP 管理软件项目 | 一、功能要求 （一）、Ⅰ期临床试验 1、项目管理 2、研究方案设置 3、受试者筛选 4、入组检查 5、试验数据采集 6、样本管理 7、药物管理 8、接口：系统支持与HIS、LIS、PACS、EMR等做接口；支持与身高体重仪、生命体征仪、高拍仪等仪器设备做接口。 （二）、Ⅱ期临床试验 1、项目全流程管理 2、研究团队授权管理 3、试验方案管理 4、试验过程管理 5、受试者试验费用管理 6、药物管理 7、合同管理 8、经费管理 9、人员管理 10、办公管理 11、与门诊、住院系统对接：实现与门 (略) 系统单点登录，避免医生反复切换账号；实现临床试验受试者标记，能够让医生便捷识别受试者；在门 (略) 系统进行受试者管理，包括查看访视计划、书写研究病历、下达免费医嘱。 12、其他接口要求：系统须支持与HIS、LIS、PACS、患者360视图对接，包括但不限于基础字典数据、受试者基本信息、受试者状态等；系统 (略) 现有的临床研究信息化系统对接，比如循证医学信息化系统、专病库系统、研究型病历系统等。因对接产生的第三方接口费、改造费包含在本项目内。（投标人须提供承诺函，并加盖公章） （三）、伦理委员会管理软件 1、项目申请 2、项目受理 3、伦理审查 4、传达决定 5、文件存档 （四）EDC临床数据检索系统 （五）其他具体要求 1、因为管理软件具有统计功能，所以要求投标人负责培训机构至少一名工作人员熟练掌握SAS或者SPSS统计软件操作（包括样本数的估算、数据库建立、完整的统计报告等）。 2、投标人免费提供最新版的、完整的机构、伦理及专业组各项SOP。 3、投标人免费建立GCP培训及考核题库。 4、管理软件具有统计功能，故需把2024年10月31日前所有的已经完成的项目录入系统，由投标人委派2人在1个月内完成录入工作。 5、合同签订之日起6个月验收合格后实现产品交付，在质保期内或者质保期 (略) 基于本项目系统上有扩展和新增功能、点位增加等，投标人应给予免费升级。质保期5年，在质保期之外，系统出现故障等问题，也应该在2小时内响应并快速予以解决、维护。 | * | 2024年08月 | 否 | 否 | 1项 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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