根据《福建省疾病预防控制中心关于做好2024年福建省居民慢性阻塞性肺疾病监测工作的通知》（闽疾控函〔2024〕80号），为保证监测工作顺利开展，现决定面向社会公开采购便携式肺功能仪一台。

　　二、肺功能仪功能与配置

　　1、该仪器设备必须与省上设备数据进行无缝对接。

　　2、测试软件必须内置ATS/ERS质控系统，自动对每一次单次测试和多次测试重复性给出实时的质控评估和具体建议。

　　3、用力肺活量检查：测试采用深吸气法并生成以下数据：FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV3/FVC、FEV6、FEV1/FEV6、PEF、*、FEF25、FEF50、FEF75、PIF、FET、FIF50、FEF50/FIF50，当受试者呼气时间不足6秒时软件自动用FVC替代FEV6。

　　4、数据处理：测试中产生的所有原始数据自动储存并具有可备份和恢复数据的功能，采集的数据可导出为XML格式；图文电子报告必须包含每个单次测试的测试数据和流速容量曲线、时间肺活量曲线、用药前后数据对比和改善率、外推容积Vbe及Vbe%FVC、质控合格与否的结论以及每日环境参数和容量定标的相关数据，以备及时进行测试数据的质控评估和后期查验。

　　5、其他功能：支持支气管扩张试验；支持测试数据的报告上传；采用大容量的数据库、国际通行的ECCS93预计值或我省预计值。

　　6、系统配置：具备电加热功能的双 (略) 压差式流速传感器，准确度及线性度高，使用寿命长，方便拆卸、安装及消毒；3000ml定标筒定标，标准定标可在±10%范围内进行修正，在±3.5%范围内进行高中低三流速定标结果验证。产品拥有国际CE、FDA或国内NMPA的注册认证。

　　7、参数要求（须有检测报告等相关证明材料）：流速测量范围：0—20L/s；流速分辨率：≤10ml/s；流速测量精度：≤2%或0.2L/s；容积测量范围：0—20L；容积分辨率：≤1ml；容积测量精度：≤3%或0.05L；容积检查：数字容积微积分法。

　　8、耗材：（肺功能仪）细菌过滤器、（细菌过滤器）咬口、沙*胺醇气雾剂、喷药储雾罐、温度湿度压力计、计时器。

　　三、供应商资质

生产厂家在中国设有正式注册的分支机构且能够提供相关工商证明材料；全国至少80%以上的省（自治区、 (略) ）设有 (略) 点（要求提供 (略) 点的联系人姓名及联系方式以备查验）。具备20名以上产品培训人员或工程师，师资具备3年以上的培训经验（提供工程师的基本信息和工作证明材料）.

具备参与国家级大型流行病调查项目的合作经验（要求提供项目实施的证明材料或者合同复印件）。

　　四、技术支持与售后服务

技术支持：能够在本项目一级和二级培训中承担本项目使用产品的人员培训工作；提供针对本项目使用产品的、独立的中文操作手册、培训幻灯及培训视频文件向各项目点；提供技术支持与保障（现场启动指导、质量控制等）。

售后服务：提供来自厂家和区域经销商的双重售后服务保障；产品自验收合格起保修期一年；现场调查期间，产品出现故障时，12小时以内进行维修，若设备仍无法正常使用，由供货方负责24小时以内提供产品的备用机。

　　五、联系方式与截止日期

　　联系人：黄先生

　　电话：0599-*

　　地址： (略) (略) 304号公共卫生服务中心5楼总务科

　　咨询截止日期：2024年8月9日，逾期提交的咨询文件将不予受理。

　　我们诚挚邀请符合条件的供应商积极参与本次咨询活动，共同推动我单位医疗服务水平的提升。感谢您的支持与配合！

　　 (略) 疾病预防控制中心

2024年8月5日

欢 (略) 政府微信公众号“建瓯政
务”，随时在手机上关注本站更新的信息

根据《福建省疾病预防控制中心关于做好2024年福建省居民慢性阻塞性肺疾病监测工作的通知》（闽疾控函〔2024〕80号），为保证监测工作顺利开展，现决定面向社会公开采购便携式肺功能仪一台。

　　二、肺功能仪功能与配置

　　1、该仪器设备必须与省上设备数据进行无缝对接。

　　2、测试软件必须内置ATS/ERS质控系统，自动对每一次单次测试和多次测试重复性给出实时的质控评估和具体建议。

　　3、用力肺活量检查：测试采用深吸气法并生成以下数据：FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV3/FVC、FEV6、FEV1/FEV6、PEF、*、FEF25、FEF50、FEF75、PIF、FET、FIF50、FEF50/FIF50，当受试者呼气时间不足6秒时软件自动用FVC替代FEV6。

　　4、数据处理：测试中产生的所有原始数据自动储存并具有可备份和恢复数据的功能，采集的数据可导出为XML格式；图文电子报告必须包含每个单次测试的测试数据和流速容量曲线、时间肺活量曲线、用药前后数据对比和改善率、外推容积Vbe及Vbe%FVC、质控合格与否的结论以及每日环境参数和容量定标的相关数据，以备及时进行测试数据的质控评估和后期查验。

　　5、其他功能：支持支气管扩张试验；支持测试数据的报告上传；采用大容量的数据库、国际通行的ECCS93预计值或我省预计值。

　　6、系统配置：具备电加热功能的双 (略) 压差式流速传感器，准确度及线性度高，使用寿命长，方便拆卸、安装及消毒；3000ml定标筒定标，标准定标可在±10%范围内进行修正，在±3.5%范围内进行高中低三流速定标结果验证。产品拥有国际CE、FDA或国内NMPA的注册认证。

　　7、参数要求（须有检测报告等相关证明材料）：流速测量范围：0—20L/s；流速分辨率：≤10ml/s；流速测量精度：≤2%或0.2L/s；容积测量范围：0—20L；容积分辨率：≤1ml；容积测量精度：≤3%或0.05L；容积检查：数字容积微积分法。

　　8、耗材：（肺功能仪）细菌过滤器、（细菌过滤器）咬口、沙*胺醇气雾剂、喷药储雾罐、温度湿度压力计、计时器。

　　三、供应商资质

生产厂家在中国设有正式注册的分支机构且能够提供相关工商证明材料；全国至少80%以上的省（自治区、 (略) ）设有 (略) 点（要求提供 (略) 点的联系人姓名及联系方式以备查验）。具备20名以上产品培训人员或工程师，师资具备3年以上的培训经验（提供工程师的基本信息和工作证明材料）.

具备参与国家级大型流行病调查项目的合作经验（要求提供项目实施的证明材料或者合同复印件）。

　　四、技术支持与售后服务

技术支持：能够在本项目一级和二级培训中承担本项目使用产品的人员培训工作；提供针对本项目使用产品的、独立的中文操作手册、培训幻灯及培训视频文件向各项目点；提供技术支持与保障（现场启动指导、质量控制等）。

售后服务：提供来自厂家和区域经销商的双重售后服务保障；产品自验收合格起保修期一年；现场调查期间，产品出现故障时，12小时以内进行维修，若设备仍无法正常使用，由供货方负责24小时以内提供产品的备用机。

　　五、联系方式与截止日期

　　联系人：黄先生

　　电话：0599-*

　　地址： (略) (略) 304号公共卫生服务中心5楼总务科

　　咨询截止日期：2024年8月9日，逾期提交的咨询文件将不予受理。

　　我们诚挚邀请符合条件的供应商积极参与本次咨询活动，共同推动我单位医疗服务水平的提升。感谢您的支持与配合！

　　 (略) 疾病预防控制中心

2024年8月5日

欢 (略) 政府微信公众号“建瓯政
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