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手术导航系统需求公示招标预告

预告
广东省-深圳市
发布：2016-08-24

内容

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手术导航系统需求公示招标预告

( 手术导航系统 )需求公示

项目名称

手术导航系统

是否预选项目

否

采购人名称

(略)

采购方式

公开招标

财政预算限额（元）

点击查看>>

项目背景

见需求

投标人资质要求

1.具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；2. (略) 投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品； (略) 投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；3.投标 (略) 投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查，开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需 (略) 投产品在该证有效期内 (略) 出具的证明文件）；4.本项目不接受联合体投标，不允许分包；5.参与政府采购项目投标的供应商 (略) 贿犯罪记录（ (略) 定期向 (略) 申请对政府采购供应商库中注册有效 (略) 集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。

货物清单

序号	采购计划编号	货物名称	数量	单位	备注	财政预算限额(元)
1	PLAN- 点击查看>> 077	手术导航系统	1.0	套	接受进口	点击查看>> .0

具体技术要求

1 导航主机：

1.1 导航主机为一体式设计，配备计算机主机，双路高清显示屏，定位追踪探头，键盘，鼠标等，均在同一台主机上，操作使用移动方便。

1.2 处理器CPU：Proprietary industrial PC SPC-3with Intel(R) Core(TM) i5 CPU 2515E @ 2.50GHz

1.3 操作系统：WinXP (32Bit) 无需记忆复杂的专业操作菜单

1.4 硬盘≥500G

1.5 显示器：

1.5.1 24英寸双路高清晰度医疗专用真平超薄液晶显示屏

1.5.2 *高清分辨率 *

1.5.3 触摸操作屏，自带虚拟键盘功能，亦可配备USB键盘、鼠标操作

1.6 (略) ：

1.6.1 符合人体工程学操作 (略) 系统，轻松调节至最佳位置

1.6.2 全内置排线系统, 简洁易于清理

1.6.3 *一体化机身设计（高2246*宽651*长660mm;自重仅46KG），轻巧设计，节约手术室空间

1.7 光驱：DVD/CD-RW

1.8 专业数据传输接口具备BNC视频接口，LAN（10/ (略) 络接口，Dicom3.0）网络接口，USB2.0数据接口；

2 探测系统：

2.1 *探测技术: 主动式无线红外光学追踪技术

2.2 探测器组件包括3组红外线探测及2组数据传输装置及关节臂，可实时监测数字信号；

2.3 注册精度：≤0.2mm

2.4 注册操作：定位系统可自动识别, 处理，和追踪显示导航器械

2.5 探测手术操作范围：距离导航探头1. (略) 为中心，直径1.25m的球状范围

3 手术器械：

3.1 专用导航手术工具：

3.1.1 专配LED发光点

3.1.2 *无需使用反射球装置

3.1.3 *配备脊智能导航基本工具，可在无菌区内通过器械操控软件

3.2 消毒方式：所有手术导航工具均可用高温高压和熏蒸消毒

3.3 *所有无线工具使用普通CR2锂电池供电，无额外高价耗材

4 操作系统

4.1 智能化工具注册：一次性记忆多个带适配器的现有手术工具或器械, 术中器械无需反复注册

4.2 操作简便：无需脚踏开关

4.3 符合人体舒适度设计：合理且易于医生操作的空间探测范围

5 系统功能

5.1 专用器械：

5.1.1 配有脊柱和神经外科专用手术导航器械

5.1.2 *可利用导航专用手术器械主动遥控操作软件系统

5.1.3 实时显示手术工具长度和直径

5.1.4 可根据用户需要的不同设置个性化菜单

5.2 图像采集/处理/融合：

5.2.1 可连接 (略) 分二维、三维C臂及腔镜

5.2.2 支持CT传输软件，可通过姓名设定和选择患者影像学资料, 自动转换和重建影像数据（Dicom3.0接口）

5.2.3 支持MR传输软件，可通过姓名设定和选择患者影像学资料, 自动转换和重建影像数据（Dicom3.0接口）

5.2.4 支持导航屏幕图像随时拷贝

5.2.5 *支持CT\MR\PET图像的自动快速融合（最快速度≤120s），无需手工勾画

6 导航软件：

6.1 3D脊柱导航软件应用于脊柱外科的导航软件，可使用三维C臂图像，也可使用CT等术前 (略) 脊柱导航手术、可实现图像融合,功能强大。

6.2 软件设计有多种手术计划功能，简便实用，易于掌握和操作； (略) 螺钉预置及测量，使医生在术中胸有成竹；

6.3 系统可实现多种图像间的快速融和，包括CT、MRI和PET等影像类型；不同类型图像间的融合可以手动选取参考点，也可以机器自动融和；

6.4 软件可实现不同组织间的影像信号手动分割和区别显示；也可根据组织阈值的不同， (略) 分割显示；

6.5 可与C-ARM 3D相连接，进行术中实时扫描定位，快速准确；也可采用术前影像资料，实施微创手术；

6.6 CT影像三维重建导航软件模块, (略) 现有的CT断层扫描影像重建病人脊柱三维模型。能利用CT (略) 脊柱外科和创伤手术定位导航,三维图像重建时间≤15秒

6.7 *导航专用工具内置电脑芯片，一旦开启可被系统自动识别，识别成功后术中而无需重复注册该器械，自动校准，保证手术精准度

6.8 可设计并存储多个个手术计划并以不同颜色显示，手术计划显示手术的入路点和角度,术中可修改手术计划,≥20个手术计划

6.9 通过使用通用适配器可将普通工具注册成导航工具应用；

6.10 自带截屏功能，随时获取屏幕影像。

配置清单：

序号

名称

数量

1

NAV3导航平台

1个

2

3D脊柱导航软件

1套

3

脊柱手术专用追踪器

1个

4

向量校准器（VCD）

1个

5

胸椎椎弓根探针

1根

6

直椎弓根探针（开路器）

1根

7

椎弓根尖锥开口器

1个

8

经皮脊柱夹钳（长）

1个

9

通用型追踪器

2个

10

适配器，容纳工具尺寸2-7毫米

1个

11

适配器，容纳工具尺寸7-13毫米

1个

12

适配器，容纳工具尺寸13-20毫米

1个

13

适配器，容纳工具尺寸20-27毫米

1个

14

内六角螺丝刀（万向）

1把

商务需求

序号	目录	商务需求
（一）免费保修期内售后服务要求
1	维修及维护服务	1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期1年(废标条款),终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于2次。保修期内免费更换零配件、免工时费。
		1.2由设备制造商提供售后服务，2小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.3投标人负责货物的终身维修，保证终身供应维修配件，3年内免费提供软件升级服务。
2	质量保证	2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率， (略) 理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）
（二）免费保修期外售后服务要求
1	维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价	1.1由设备制造商提供售后服务，2小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。
		1.3采购人可与投标人 (略) 谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。
		1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。
		1.5投标人及设备制造商不得以任何理 (略) 维修，不得要求 (略) 谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。
（三）其他商务要求
1	交货要求	1.1投标人在签订合同之日起30天内交货(废标条款)。
		1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。
		1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相 (略) 门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。
2	运输、安装和验收	2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。
		2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。 (略) 交货物与 (略) 承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在3个工作日内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
		2.3投标人负 (略) 安装和调试,提供货物安装、 (略) 需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在7天内安装调试完毕。
		2.4由投标人代表和采购人组成验收小 (略) 验收。验收标准按照国家 (略) 。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。
3	培训	3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位 (略) 定期培训及指导，直至其完全掌握设备 (略) 理技术。
4	知识产权	4.1投标人应保证采购人在使用该货物 (略) 分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。 (略) 提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。
4	知识产权	4.2采购人购买产品后，有权对该产品与 (略) 配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。
5	付款方式	5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。
6	违约责任	6.1如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。
		6. (略) 交设备的品种、型号、规格、质量、功能、 (略) 文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《 (略) 经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定， (略) 门 (略) 处罚。
		6.3投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《 (略) 经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定， (略) 门 (略) 处罚。
		6.4投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之五（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。投标人超过交货期限30日仍未交货，采购人有权解除合同。
		6.5违约金先从由投标人履约保证金中扣除， (略) 分则由中标人补齐。
7	其他	7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

技术规格偏离表

序号	货物名称	招标技术要求	投标技术响应	偏离情况	说明

商务规格偏离表

序号	目录	招标商务条款	投标商务条款	偏离情况	说明
（一）免费保修期内售后服务条款偏离表
1
2
……
（一）免费保修期外售后服务条款偏离表
1
2
……
（三）其他商务条款偏离表
1
2
……

评标信息

评标方法：综合评分法

评标方法说明：

价格分=[1-（投标报价-最低价）/最低价]×价格权重×100

当价格分<0时，取0。

序号	评分项				权重
1	价格				30
2	(略) 分				48
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	技术保障措施	3	专家打分	在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（ (略) 和技术方案等）， (略) 根据 (略) 横向比较，按优100分，良80分，中60分，差0分打分。
	2	技术规格偏离情况	45	专家打分	投标人应如实填写《技术规格偏离表》， (略) 根据技术需求参数 (略) 打分，各项技术参数指 (略) 满足的得100分，带“★”重要参数每负偏离一项扣10分，其他一般参数每负偏离一项扣5分。
3	商务需求				15
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	免费保修期内售后服务条款偏离情况	5	专家评分	1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》， (略) 根据 (略) 打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。 2. (略) 满足要求的得40分，每负偏离一项扣10分。以上两项合计100分。
	2	免费保修期外售后服务条款偏离情况	8	专家评分	投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》， (略) 根据 (略) 打分，每负偏离一项扣20分。
	3	其他商务条款偏离情况	2	专家评分	投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》， (略) 根据 (略) 打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣20分。
4	诚信情况					7
	序号	评分因素	权重	评分方式		评分准则
	1	诚信	5	专家评分		根据《 (略) 关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[2013]27号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问 (略) (略) 理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作 (略) 提供相关信息。
	2	履约	2	专家打分		近三年（以投标截止日期为准）在 (略) 有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料， (略) 工作人员向评委会提供相关信息。

其它

附件

采购需求质疑及回复列表

序号

质疑标题

质疑内容

质疑单位

质疑人

质疑附件

质疑日期

标题

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单位

采购人

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