采购内容：质量管理体系，公用系统设备验证服务，工艺设备验证服务，制剂中心增址注册服务，制剂品种生产转移注册服务，人员质量管理规范培训服务。

主要功能或目标： 完成天府新区制剂中心投产运行，完成所有制剂品种生产转移注册以及人员培训，确保制剂中心规范化运行并符合相关法规要求。

需满足的要求：1、搭建的质量管理体系需满足《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品管理法》等法规要求， (略) 制剂中心实际运行需求。2、需负责完成采购文件中公用系统设备与工艺设备验证方案的制定，负责制定验证主计划，提供验证所需要的检测设备， (略) 完成设备验证工作，负责验证过程的纠偏及数据审核，负责编写设备验证报告，负责洁净区检测报告的出具。3、 (略) 完成制剂中心现场的布置优化工作，负责现场区域划分、状态标识的落实指导，标识标牌等现场布置材料由供应商提供。供应商负责《医疗机构制剂许可证》变更申请资料的编写和审核， (略) 进行资料申报、现场检查、检查后整改等工作，完成《医疗机构制剂许可证》变更。4、负责编制采购文件中各制剂品种的工艺验证、清洁验证等验证方案， (略) 完成相应检验方法的确认， (略) 工作需求，合理安排工作计划， (略) 完成各品种验证工作，负责编写验证报告以及转移注册申报资料，完成所有品种的生产转移。5、应分阶段 (略) 人员提供培训服务，保证质量管理体系落地实施。6、项目执行过程中如出现紧急问题， (略) 提出服务请求后，供应商应在1天内予以回应，3天内提出解决方案，并跟进解决。

采购内容：质量管理体系，公用系统设备验证服务，工艺设备验证服务，制剂中心增址注册服务，制剂品种生产转移注册服务，人员质量管理规范培训服务。

主要功能或目标： 完成天府新区制剂中心投产运行，完成所有制剂品种生产转移注册以及人员培训，确保制剂中心规范化运行并符合相关法规要求。

需满足的要求：1、搭建的质量管理体系需满足《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品管理法》等法规要求， (略) 制剂中心实际运行需求。2、需负责完成采购文件中公用系统设备与工艺设备验证方案的制定，负责制定验证主计划，提供验证所需要的检测设备， (略) 完成设备验证工作，负责验证过程的纠偏及数据审核，负责编写设备验证报告，负责洁净区检测报告的出具。3、 (略) 完成制剂中心现场的布置优化工作，负责现场区域划分、状态标识的落实指导，标识标牌等现场布置材料由供应商提供。供应商负责《医疗机构制剂许可证》变更申请资料的编写和审核， (略) 进行资料申报、现场检查、检查后整改等工作，完成《医疗机构制剂许可证》变更。4、负责编制采购文件中各制剂品种的工艺验证、清洁验证等验证方案， (略) 完成相应检验方法的确认， (略) 工作需求，合理安排工作计划， (略) 完成各品种验证工作，负责编写验证报告以及转移注册申报资料，完成所有品种的生产转移。5、应分阶段 (略) 人员提供培训服务，保证质量管理体系落地实施。6、项目执行过程中如出现紧急问题， (略) 提出服务请求后，供应商应在1天内予以回应，3天内提出解决方案，并跟进解决。