序号

采购项目

需求

备注

1

镍钛记忆合金肠道支架

（一）用途、用于人体肠道（十二指肠、横结肠、降结肠、*状结肠、直肠）狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。

（二）技术要求：

1.材质：符合*标准要求的镍钛记忆合金；

2.支架表面平整、光滑、无毛刺微裂纹、无锈蚀；

3.支架具有柔韧性和可弯曲性，径向弹力为2N-5N；

4.支架塑性变形温度：≤4℃时无弹力，可任意改变形状，以便放错位置时易于取出；≥25℃时，在自由状态下恢复设计形状，呈弹性状态；

5.具有良好的弹性，中间段能承受0.02N/mm2的压力，24小时后无明显变形；

6.支架压缩力不大于20N；

7.支架的磁共振相容性：磁致位移力，在3.0-Tesla磁环境下，磁场空间梯度为601Gauss/cm，磁场导致的支架偏移角度小于45°；

8.磁致扭矩：在3.0-Tesla磁环境下，定性评级≤+1；

9.射频致热：在3.0-Tesla磁环境下，全身平均比吸收率约为3.7W/kg时，支架产生的局部温升不超过5℃；

10.支架的纵向拉伸强度>55N；

11.击穿电位不小于－100mv，符合YY/T0695-2008标准；

12.材料的显微结构，平均晶粒度不粗于4级；

13.有置入器为选配件；

14.施加15N的拉力时，装配后的置入器不脱落；

15.置入器的注液管端头的针座有符合 GB/t1962.1-2015的锥孔；

16.置入器无泄漏，符合GB/T*.1-2005；

17.输送系统水流量不小于8ml/min。

最终釆购 (略) 时间为准.

2

食管裂 (略) 和可吸收钉修补固定器

（一）食管裂 (略)

1、用途：适用于食道裂孔疝的修复，用于软组织缺陷的治疗。

2、技术要求：（1）材质：钛化聚*烯（不可吸收）；（2）规格：大小7cm*10cm、内径2.2cm、重量35g/m2；（3）优越的生物相容性，良好的亲水性，术中良好的操作性，术中手术视野清晰，优越的防粘连效果。

（二）可吸收钉修补固定器

1、用途：用于固定疝补片。

2、技术要求：（1）可吸收材料，在植入后的前两周吸收很少，在第3-5个月开始吸收显著，大约12个月被完全吸收，患者体内无异物残留；（2）钉子为螺旋可吸收钉，钉帽直径≥5mm，螺钉高度≥5.1mm，有效钉高≥4.1mm，可有 (略) 孔补片。（3）规格型号需包含15颗、20颗钉，并包含标准长度器械杆及短器械杆。（4）击发时手柄可提供触觉反馈。

最终釆购 (略) 时间为准.

3

多聚糖止血材料

1.功能需求：用于心脏、大血管外科手术中结扎或其他常规控制方法不适用或无效时止血，辅助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。

2.技术要求：

1）.具有分子筛微孔多聚糖技术，吸收能力超强（吸收率1000％）；

2）.形成凝胶样基质，能牢固粘附出血创面；

3）.为粉剂，100％纯植物淀粉材料，无免疫原反应、无局部毒副作用

4）.具有各种型号，避免浪费。

最终釆购 (略) 时间为准.

4

术中支架系统

1、功能需求：用于主动脉夹层的手术治疗

2、技术要求：由覆膜支架和输送装置组成，支架为钴铬镍钼铁合金，表面覆涤纶，输送装置使用方便。

最终釆购 (略) 时间为准.

5

可吸收钉固定器（5颗钉）

（一）用途：用于腹腔镜腹股沟疝修补固定疝补片使用。

（二）技术要求：

1.满足可吸收材料，钉子为螺旋可吸收钉，钉子材质为聚L-*交-*交脂，12个月内被完全吸收。

2.钉帽直径满足≥5.00mm，钉高≥5.1mm。

3.内含有5颗螺旋可吸收钉

最终釆购 (略) 时间为准.

序号

采购项目

需求

备注

1

镍钛记忆合金肠道支架

（一）用途、用于人体肠道（十二指肠、横结肠、降结肠、*状结肠、直肠）狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。

（二）技术要求：

1.材质：符合*标准要求的镍钛记忆合金；

2.支架表面平整、光滑、无毛刺微裂纹、无锈蚀；

3.支架具有柔韧性和可弯曲性，径向弹力为2N-5N；

4.支架塑性变形温度：≤4℃时无弹力，可任意改变形状，以便放错位置时易于取出；≥25℃时，在自由状态下恢复设计形状，呈弹性状态；

5.具有良好的弹性，中间段能承受0.02N/mm2的压力，24小时后无明显变形；

6.支架压缩力不大于20N；

7.支架的磁共振相容性：磁致位移力，在3.0-Tesla磁环境下，磁场空间梯度为601Gauss/cm，磁场导致的支架偏移角度小于45°；

8.磁致扭矩：在3.0-Tesla磁环境下，定性评级≤+1；

9.射频致热：在3.0-Tesla磁环境下，全身平均比吸收率约为3.7W/kg时，支架产生的局部温升不超过5℃；

10.支架的纵向拉伸强度>55N；

11.击穿电位不小于－100mv，符合YY/T0695-2008标准；

12.材料的显微结构，平均晶粒度不粗于4级；

13.有置入器为选配件；

14.施加15N的拉力时，装配后的置入器不脱落；

15.置入器的注液管端头的针座有符合 GB/t1962.1-2015的锥孔；

16.置入器无泄漏，符合GB/T*.1-2005；

17.输送系统水流量不小于8ml/min。

最终釆购 (略) 时间为准.

2

食管裂 (略) 和可吸收钉修补固定器

（一）食管裂 (略)

1、用途：适用于食道裂孔疝的修复，用于软组织缺陷的治疗。

2、技术要求：（1）材质：钛化聚*烯（不可吸收）；（2）规格：大小7cm*10cm、内径2.2cm、重量35g/m2；（3）优越的生物相容性，良好的亲水性，术中良好的操作性，术中手术视野清晰，优越的防粘连效果。

（二）可吸收钉修补固定器

1、用途：用于固定疝补片。

2、技术要求：（1）可吸收材料，在植入后的前两周吸收很少，在第3-5个月开始吸收显著，大约12个月被完全吸收，患者体内无异物残留；（2）钉子为螺旋可吸收钉，钉帽直径≥5mm，螺钉高度≥5.1mm，有效钉高≥4.1mm，可有 (略) 孔补片。（3）规格型号需包含15颗、20颗钉，并包含标准长度器械杆及短器械杆。（4）击发时手柄可提供触觉反馈。

最终釆购 (略) 时间为准.

3

多聚糖止血材料

1.功能需求：用于心脏、大血管外科手术中结扎或其他常规控制方法不适用或无效时止血，辅助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。

2.技术要求：

1）.具有分子筛微孔多聚糖技术，吸收能力超强（吸收率1000％）；

2）.形成凝胶样基质，能牢固粘附出血创面；

3）.为粉剂，100％纯植物淀粉材料，无免疫原反应、无局部毒副作用

4）.具有各种型号，避免浪费。

最终釆购 (略) 时间为准.

4

术中支架系统

1、功能需求：用于主动脉夹层的手术治疗

2、技术要求：由覆膜支架和输送装置组成，支架为钴铬镍钼铁合金，表面覆涤纶，输送装置使用方便。

最终釆购 (略) 时间为准.

5

可吸收钉固定器（5颗钉）

（一）用途：用于腹腔镜腹股沟疝修补固定疝补片使用。

（二）技术要求：

1.满足可吸收材料，钉子为螺旋可吸收钉，钉子材质为聚L-*交-*交脂，12个月内被完全吸收。

2.钉帽直径满足≥5.00mm，钉高≥5.1mm。

3.内含有5颗螺旋可吸收钉

最终釆购 (略) 时间为准.