序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

受试者管理系统项目

本 (略) (略) 受试者管理系统采购项目，本项目的建 (略) 建设、临床试验项目管理、受试者管理、随访管理、工作任务管理、样本管理、研究病历管理、CRF管理、受试药品管理。随着药物一致性评价、生物等效性试验等Ⅰ期临床项目以及Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的大规模增多，且大多数试验项目都涉及受试者及密集的生物样本采集等特殊环节，故受试者、试验药品、试验流程、生物样本是试验过程中最需严格管理的关键因素。如何在临床研究过程中保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在，直接关系临床研究的质量。快速发展的信息化管理系统可为解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范、试验流程不规范等问题提供了便捷高效的途径，具有显著的临床实践优势。完整的临床试验研究通常包括试验项目立项、伦理审查、协议签署、项目实施、项目结题等关键阶段，可利用信息化系统强化试验项目管理、受试者管理、受试品管理、质量控制、文档管理等的业务流和数据流建设。

100

否

2024年10月

序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

受试者管理系统项目

本 (略) (略) 受试者管理系统采购项目，本项目的建 (略) 建设、临床试验项目管理、受试者管理、随访管理、工作任务管理、样本管理、研究病历管理、CRF管理、受试药品管理。随着药物一致性评价、生物等效性试验等Ⅰ期临床项目以及Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的大规模增多，且大多数试验项目都涉及受试者及密集的生物样本采集等特殊环节，故受试者、试验药品、试验流程、生物样本是试验过程中最需严格管理的关键因素。如何在临床研究过程中保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在，直接关系临床研究的质量。快速发展的信息化管理系统可为解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范、试验流程不规范等问题提供了便捷高效的途径，具有显著的临床实践优势。完整的临床试验研究通常包括试验项目立项、伦理审查、协议签署、项目实施、项目结题等关键阶段，可利用信息化系统强化试验项目管理、受试者管理、受试品管理、质量控制、文档管理等的业务流和数据流建设。

100

否

2024年10月