序号

采购项目

需求

备注

1

椎间融合器-柱形融合器

1、用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

2.可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

3.具有高强度：柱形融合器需采用优质材料，具有与椎体骨相近的弹性模量，能够提供稳定的支撑和固定作用。

4.具有可调节性：可以根据患者的具体情况进行调节，以满足手术需求。可以根据脊柱的形态和角度进行调整，确保植入物与脊柱的贴合度。

5.具有多样化：有多种类型可供选择，包括直径、长度和形状等方面的不同。医生可以根据患者的具体情况选择合适的柱形融合器，以达到最佳的治疗效果。

6.具有安全性：需具有良好的生物相容性，不会对人体产生不良反应。

最终釆购 (略) 时间为准.

2

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒

1、检测目的：用于体外定性检测疑似感染艰难梭菌患者粪便标本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A和毒素B。

2、检测方法：酶联免疫层析法。

3、适用仪器：不需要仪器设备。

4、包装：单人份独立包装，试剂盒需获医疗器械注册证。

5、辅助试剂：若涉及其他封闭性试剂耗材，需按需标配实验所需的辅助试剂耗材。

6、性能指标：具有较好的性能:谷氨酸脱氢酶的检测水平≥1ng/mL，毒素A的检测水平≥0.8ng/mL，毒素B的检测水平≥0.2ng/mL；谷氨酸脱氢酶灵敏度≥90％、特异性≥90％；毒素A/B灵敏度≥85％、特异性≥95％。

最终釆购 (略) 时间为准.

3

透析液过滤器

1、用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

2、该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和0型圈组成。

3、中空纤维膜的材料为聚醚砜，外壳和端盖的材料为聚碳酸酯，封口胶的材料为聚氨酯，0型圈的材料为硅橡胶。该产品为环氧*烷灭菌。

4、 (略) 在用的意大利贝尔克血液透析滤过装置FORMULA THERAPY配套使用。

最终釆购 (略) 时间为准.

4

左心耳闭合系统

1、用途：用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。

2、技术要求：

（1）可用于微创及开胸手术；

（2）使用操作杆可适度弯曲；

（3）具有多种规格可选择；

（4）夹闭后心耳夹脱离方便，具有良好的生物相容性。

最终釆购 (略) 时间为准

5

胃肠镜视野清晰度冲洗包

1、用途：适用于消化内镜检查冲洗术，用该冲洗包配置的37℃恒温冲洗液具有祛泡祛黏液功效，可助于使病变清晰，利于提高早期病变的检出率。

2、 (略) 现有的胃肠镜视野清晰度增强仪（厂家：重庆天如，型号：TR-ESCGV-01）相匹配。

3、规格：12g/袋。

4、消泡能力≥80％。

最终釆购 (略) 时间为准

6

一次性包皮切割吻合器

1、用途：包皮过长或包茎行包皮环切术时进行切割缝合一体手术用，包皮切割、缝合同步完成。

2、缝合后吻合器易于包皮分离，不发生嵌顿、卡壳。

3、吻合钉在伤口愈合后易于自动脱落。

4、型号齐全，能满足儿童及成人使用。

最终釆购 (略) 时间为准

7

医用无菌防护套

1、用途：要用于设备防护，使医疗设备与外界环境隔离，避免污染手术无菌环境。

2、由聚*烯薄膜为主要原料。

3、产品表面清洁，无异味，无污迹、黄斑、破损缺陷等。

4、产品为一次性，双层独立包装，环氧*烷灭菌。

5、产品尺寸（可按需定制）和年需求数量：

（1）长方形（袋体）120cm×100cm，年预计用量400个；

（2）长方形（袋体）250cm×120cm（带镜头罩≥65mm），年预计用量300个；

（3）长方形200cm×14cm，年预计用量*个；

（4）长方形（立体）14cm×0.12cm，年预计用量6000个；

（5）长方形150cm×14cm，年预计用量3000个；

（6）DSA血管机专用保护套长方形95 cm×85cm、（立体）55 cm×55 cm×30cm，年预计用量用4000套。

最终釆购 (略) 时间为准

8

一次性密闭式吸痰导管（有止水夹）

1、用途：用于建立人工气道为患者吸出气道内分泌物（痰液）。

2、具体技术需求：

（1）型号：至少包含6Fr、8Fr、10Fr、12Fr和14Fr供临床选择。

（2）带止水夹。

最终釆购 (略) 时间为准

9

感染性病原体靶向测序检测试剂

1.适用仪器： (略) 在用的美国Illumina MiSeqDxTM测序仪相匹配。

2.检测目的：用于获取临床样本中的病原体DNA和/或RNA序列信息。

3.样本类型：适用于肺泡灌洗液、血液、脑脊液、胸腹水、组织等临床样本。

4.试剂组成：包含试剂卡盒、文库稀释缓冲液、边合成边测序溶液等。

5.试剂规格：测序试剂读长应≥50 bp。

6.测序结果质量：产生的读长 Q30应≥85%，Q20应≥90%。

7.标配试剂和耗材：（1）样本处理试剂、核酸提取及纯化试剂（得率≥70%），当检测靶标为游离核酸时还应提供核酸助沉剂Carrier RNA。（2）文库构建试剂：①DNA和RNA可以共建库；②检测病原体数目≥200种，包括临床常见的细菌、真菌、DNA病毒、RNA病毒及寄生虫，及耐药基因。③针对病原体设计的特异性引物至少应≥2对。（3）流动槽（测序芯片）：适用于Illumina MiSeqDxTM测序仪，可提供4M、15M、25M多种规格。（4）PhiX对照品及全流程的定量内标质控参考品等。（5）Qubit4质控所需的染料等试剂及Qubit? 检测管等耗材；（6）适合多样本类型的无菌采样容器，Ep管、PCR反应管、不同规格枪头，如核酸提取方法为磁珠法时还应提供磁力架。

8.配套软件：标配病原微生物测序数据分析系统。满足：（1）有备案或注册证；（2） (略) 信息系统对接；（3）可自动分析和自动生成报告；（4）报告提供覆盖度、相对丰度、特异序列数、置信区间、结果解释、质控信息等内容；（5）数据库包含文库构建试剂所涉及的病原体及相似序列的病原体，做到精准分型；（6）包含样本管理、实验室流程管理、统计功能等主要功能模块。

9.检测限：在不同样本类型中（尤其是血液、脑脊液等），细菌的最低检测限应≤500拷贝数/mL或100 cfu/mL，病毒最低检测限应≤500拷贝数/mL。

最终釆购 (略) 时间为准

10

血常规五分类检测试剂一批

1、用途：用于血常规五分类项目检测
2、试剂 (略) 现有的迈瑞BC-5000全自动血液细胞分析仪匹配兼容。
3、试剂耗材品种及年预计用量：
（1）血细胞分析用溶血剂M-52LH，年预计用量；20瓶；
（2）血细胞分析用溶血剂M-52DIFF，年预计用量：20瓶；
（3）血细胞分析用稀释液DS，年预计用量：20箱；
（4）血细胞分析用质控物BC5D，年预计用量：12支；
（5）探头清洗液，年预计用量：30瓶。

最终釆购 (略) 时间为准

序号

采购项目

需求

备注

1

椎间融合器-柱形融合器

1、用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

2.可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

3.具有高强度：柱形融合器需采用优质材料，具有与椎体骨相近的弹性模量，能够提供稳定的支撑和固定作用。

4.具有可调节性：可以根据患者的具体情况进行调节，以满足手术需求。可以根据脊柱的形态和角度进行调整，确保植入物与脊柱的贴合度。

5.具有多样化：有多种类型可供选择，包括直径、长度和形状等方面的不同。医生可以根据患者的具体情况选择合适的柱形融合器，以达到最佳的治疗效果。

6.具有安全性：需具有良好的生物相容性，不会对人体产生不良反应。

最终釆购 (略) 时间为准.

2

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒

1、检测目的：用于体外定性检测疑似感染艰难梭菌患者粪便标本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A和毒素B。

2、检测方法：酶联免疫层析法。

3、适用仪器：不需要仪器设备。

4、包装：单人份独立包装，试剂盒需获医疗器械注册证。

5、辅助试剂：若涉及其他封闭性试剂耗材，需按需标配实验所需的辅助试剂耗材。

6、性能指标：具有较好的性能:谷氨酸脱氢酶的检测水平≥1ng/mL，毒素A的检测水平≥0.8ng/mL，毒素B的检测水平≥0.2ng/mL；谷氨酸脱氢酶灵敏度≥90％、特异性≥90％；毒素A/B灵敏度≥85％、特异性≥95％。

最终釆购 (略) 时间为准.

3

透析液过滤器

1、用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

2、该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和0型圈组成。

3、中空纤维膜的材料为聚醚砜，外壳和端盖的材料为聚碳酸酯，封口胶的材料为聚氨酯，0型圈的材料为硅橡胶。该产品为环氧*烷灭菌。

4、 (略) 在用的意大利贝尔克血液透析滤过装置FORMULA THERAPY配套使用。

最终釆购 (略) 时间为准.

4

左心耳闭合系统

1、用途：用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。

2、技术要求：

（1）可用于微创及开胸手术；

（2）使用操作杆可适度弯曲；

（3）具有多种规格可选择；

（4）夹闭后心耳夹脱离方便，具有良好的生物相容性。

最终釆购 (略) 时间为准

5

胃肠镜视野清晰度冲洗包

1、用途：适用于消化内镜检查冲洗术，用该冲洗包配置的37℃恒温冲洗液具有祛泡祛黏液功效，可助于使病变清晰，利于提高早期病变的检出率。

2、 (略) 现有的胃肠镜视野清晰度增强仪（厂家：重庆天如，型号：TR-ESCGV-01）相匹配。

3、规格：12g/袋。

4、消泡能力≥80％。

最终釆购 (略) 时间为准

6

一次性包皮切割吻合器

1、用途：包皮过长或包茎行包皮环切术时进行切割缝合一体手术用，包皮切割、缝合同步完成。

2、缝合后吻合器易于包皮分离，不发生嵌顿、卡壳。

3、吻合钉在伤口愈合后易于自动脱落。

4、型号齐全，能满足儿童及成人使用。

最终釆购 (略) 时间为准

7

医用无菌防护套

1、用途：要用于设备防护，使医疗设备与外界环境隔离，避免污染手术无菌环境。

2、由聚*烯薄膜为主要原料。

3、产品表面清洁，无异味，无污迹、黄斑、破损缺陷等。

4、产品为一次性，双层独立包装，环氧*烷灭菌。

5、产品尺寸（可按需定制）和年需求数量：

（1）长方形（袋体）120cm×100cm，年预计用量400个；

（2）长方形（袋体）250cm×120cm（带镜头罩≥65mm），年预计用量300个；

（3）长方形200cm×14cm，年预计用量*个；

（4）长方形（立体）14cm×0.12cm，年预计用量6000个；

（5）长方形150cm×14cm，年预计用量3000个；

（6）DSA血管机专用保护套长方形95 cm×85cm、（立体）55 cm×55 cm×30cm，年预计用量用4000套。

最终釆购 (略) 时间为准

8

一次性密闭式吸痰导管（有止水夹）

1、用途：用于建立人工气道为患者吸出气道内分泌物（痰液）。

2、具体技术需求：

（1）型号：至少包含6Fr、8Fr、10Fr、12Fr和14Fr供临床选择。

（2）带止水夹。

最终釆购 (略) 时间为准

9

感染性病原体靶向测序检测试剂

1.适用仪器： (略) 在用的美国Illumina MiSeqDxTM测序仪相匹配。

2.检测目的：用于获取临床样本中的病原体DNA和/或RNA序列信息。

3.样本类型：适用于肺泡灌洗液、血液、脑脊液、胸腹水、组织等临床样本。

4.试剂组成：包含试剂卡盒、文库稀释缓冲液、边合成边测序溶液等。

5.试剂规格：测序试剂读长应≥50 bp。

6.测序结果质量：产生的读长 Q30应≥85%，Q20应≥90%。

7.标配试剂和耗材：（1）样本处理试剂、核酸提取及纯化试剂（得率≥70%），当检测靶标为游离核酸时还应提供核酸助沉剂Carrier RNA。（2）文库构建试剂：①DNA和RNA可以共建库；②检测病原体数目≥200种，包括临床常见的细菌、真菌、DNA病毒、RNA病毒及寄生虫，及耐药基因。③针对病原体设计的特异性引物至少应≥2对。（3）流动槽（测序芯片）：适用于Illumina MiSeqDxTM测序仪，可提供4M、15M、25M多种规格。（4）PhiX对照品及全流程的定量内标质控参考品等。（5）Qubit4质控所需的染料等试剂及Qubit? 检测管等耗材；（6）适合多样本类型的无菌采样容器，Ep管、PCR反应管、不同规格枪头，如核酸提取方法为磁珠法时还应提供磁力架。

8.配套软件：标配病原微生物测序数据分析系统。满足：（1）有备案或注册证；（2） (略) 信息系统对接；（3）可自动分析和自动生成报告；（4）报告提供覆盖度、相对丰度、特异序列数、置信区间、结果解释、质控信息等内容；（5）数据库包含文库构建试剂所涉及的病原体及相似序列的病原体，做到精准分型；（6）包含样本管理、实验室流程管理、统计功能等主要功能模块。

9.检测限：在不同样本类型中（尤其是血液、脑脊液等），细菌的最低检测限应≤500拷贝数/mL或100 cfu/mL，病毒最低检测限应≤500拷贝数/mL。

最终釆购 (略) 时间为准

10

血常规五分类检测试剂一批

1、用途：用于血常规五分类项目检测
2、试剂 (略) 现有的迈瑞BC-5000全自动血液细胞分析仪匹配兼容。
3、试剂耗材品种及年预计用量：
（1）血细胞分析用溶血剂M-52LH，年预计用量；20瓶；
（2）血细胞分析用溶血剂M-52DIFF，年预计用量：20瓶；
（3）血细胞分析用稀释液DS，年预计用量：20箱；
（4）血细胞分析用质控物BC5D，年预计用量：12支；
（5）探头清洗液，年预计用量：30瓶。

最终釆购 (略) 时间为准