序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

全效型多酶清洗剂

5L/桶

1.用途:适用于所有不锈钢、镀烙材质、铝制、阳极氧化铝、合金、橡胶、乳胶、玻璃、陶瓷等各类材质手术器械的清洗和各类自动清洗机。

2.包装规格:5升/桶。

3.含量：至少含有4种酶，可去除血液、脂肪、胃液及其他人体组织污染物等。

4.有效期≥2年。

5.PH值：中性，无腐蚀，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

6.不含研磨剂，无混浊、无异味。

7.清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗。

8.具有清洗效果第三方检测报告：

（1）低温、高温试验符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求 ；

（2）金属腐蚀性试验；

（3）血液和细菌混合物去除试验；

（4）对人工模拟污染物的去除效果试验；

（5）去除蛋白质、淀粉和脂肪效果试验。

9.说明书有明确标注开启后有效期≥90天，并提供第三方检查报告。

10.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证，

11.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

200桶/年

2

内镜清洗酶

5L/桶

1.用途:为腔镜专用酶，适用于各类腔镜器 (略) 理和清洗。

2.包装规格:5升/桶。

3.有效期≥2年。

4.PH值：中性，无腐蚀，无研磨剂，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

5.清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗。

6.具有至少4种多酶的复合技术，清洗效果强，可有效预防生物膜形成。

7.不含研磨剂，无混浊、无异味。

8.具有抑菌及与防锈效能，100%生物降解符合环境要求，可有效防止镜头雾化。

9.含有rinse成分，具有易漂洗特性。

10.具有清洗效果第三方检测报告：

（1）低温、高温试验符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求 ；

（2）金属腐蚀性试验；

（3）血液和细菌混合物去除试验；

（4）对人工模拟污染物的去除效果试验；

（5）去除蛋白质、淀粉和脂肪效果试验。

11.说明书有明确标注开启后有效期≥90天，并提供第三方检查报告。

12.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证。

13.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

60桶/年

3

器械润滑防锈剂

5L/桶

1.用途:适用于所有手术器械、内窥镜等金属器械的润滑防锈。

2.包装规格:5升/桶，透明桶包装。

3.有效期≥2年。

4.具有水溶性技术，无油性，无粘性，无毒（有毒理报告支持），不含硅、润滑、防锈、不影响灭菌因子穿透等特性。

5.PH值：中性，无腐蚀，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

6.不含研磨剂，无混浊、无异味。

7.具有清洗效果第三方检测报告（CMA报告）：

（1）pH值-8.6-符合《消毒技术规范》(2002 版) 2.2.1.4的要求

（2）微生物达标-符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求

（3）无毒-根据急性毒性试验的毒性分级，该受试物属实际无毒，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。 （4）皮肤刺激实验-无刺激，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。（5）皮肤变态反应实验-未见皮肤变态反应，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。

8.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证，

9.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

150桶/年

4

压力蒸汽灭菌化学指示物（批量监测卡）

/

1. 适用于器械、敷料类与具有空腔和管腔构造的复杂医疗器械的灭菌过程监测及灭菌效果鉴定。

2.符合ISO (略)-1对压力蒸汽第五类化学指示物的要求

3.符合ISO (略)-1中暴露于干热条件下，化学指示物不应达到终点的要求。

4.化学指示物稳定安全，室温条件下自然存放3年后测定仍符合ISO (略)-1对压力蒸汽第五类化学指示物的要求。

5.配套使用装置难度与7kg标准测试包进行对比试验，满足日常监测难度需求。

6.对压力蒸汽灭菌灭菌过程中出现的漏气、预真空故障、蒸汽质量故障有敏感性。

7.装置本身无漏气，外壳及内部无任何开裂。外壳表面光滑平整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，便于使用及操作。耐高温工程塑料外管，纯不锈 (略) ，坚固耐用，能够长期耐受压力蒸汽灭菌过程中产生的高温，高湿环境，不生锈，不变性，敏感性长期保持稳定，可重复使用，具有一定的耐用性。

8.监测范围包括管腔器械内部，也包括敷料类物品以及金属实体器械。

9.灭菌前后指示物上面的指示剂不应当出现泄漏，监测结果变色后稳定性强，满足追溯要求。

10.指示物为背胶设计，撕开背胶即可直接粘贴存档。

11.指示物为大小一致、均匀分布的四个色块，监测异常时，可对照厂家资料快速根据变色情况诊断失败原因，快速排查和检修。

12. 灭菌后可立刻读取结果，作为发放依据，保障临床科室使用。

3000条/年

序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

全效型多酶清洗剂

5L/桶

1.用途:适用于所有不锈钢、镀烙材质、铝制、阳极氧化铝、合金、橡胶、乳胶、玻璃、陶瓷等各类材质手术器械的清洗和各类自动清洗机。

2.包装规格:5升/桶。

3.含量：至少含有4种酶，可去除血液、脂肪、胃液及其他人体组织污染物等。

4.有效期≥2年。

5.PH值：中性，无腐蚀，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

6.不含研磨剂，无混浊、无异味。

7.清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗。

8.具有清洗效果第三方检测报告：

（1）低温、高温试验符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求 ；

（2）金属腐蚀性试验；

（3）血液和细菌混合物去除试验；

（4）对人工模拟污染物的去除效果试验；

（5）去除蛋白质、淀粉和脂肪效果试验。

9.说明书有明确标注开启后有效期≥90天，并提供第三方检查报告。

10.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证，

11.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

200桶/年

2

内镜清洗酶

5L/桶

1.用途:为腔镜专用酶，适用于各类腔镜器 (略) 理和清洗。

2.包装规格:5升/桶。

3.有效期≥2年。

4.PH值：中性，无腐蚀，无研磨剂，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

5.清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗。

6.具有至少4种多酶的复合技术，清洗效果强，可有效预防生物膜形成。

7.不含研磨剂，无混浊、无异味。

8.具有抑菌及与防锈效能，100%生物降解符合环境要求，可有效防止镜头雾化。

9.含有rinse成分，具有易漂洗特性。

10.具有清洗效果第三方检测报告：

（1）低温、高温试验符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求 ；

（2）金属腐蚀性试验；

（3）血液和细菌混合物去除试验；

（4）对人工模拟污染物的去除效果试验；

（5）去除蛋白质、淀粉和脂肪效果试验。

11.说明书有明确标注开启后有效期≥90天，并提供第三方检查报告。

12.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证。

13.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

60桶/年

3

器械润滑防锈剂

5L/桶

1.用途:适用于所有手术器械、内窥镜等金属器械的润滑防锈。

2.包装规格:5升/桶，透明桶包装。

3.有效期≥2年。

4.具有水溶性技术，无油性，无粘性，无毒（有毒理报告支持），不含硅、润滑、防锈、不影响灭菌因子穿透等特性。

5.PH值：中性，无腐蚀，对任何金属、塑料、橡胶和玻璃等制品不具损伤性。

6.不含研磨剂，无混浊、无异味。

7.具有清洗效果第三方检测报告（CMA报告）：

（1）pH值-8.6-符合《消毒技术规范》(2002 版) 2.2.1.4的要求

（2）微生物达标-符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019 6.9的要求

（3）无毒-根据急性毒性试验的毒性分级，该受试物属实际无毒，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。 （4）皮肤刺激实验-无刺激，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。（5）皮肤变态反应实验-未见皮肤变态反应，符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019的要求。

8.具有ISO(略)医疗器械质量管理体系认证，

9.具有产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄 (略) 理、储存、暴露控制和个人防护等说明。

150桶/年

4

压力蒸汽灭菌化学指示物（批量监测卡）

/

1. 适用于器械、敷料类与具有空腔和管腔构造的复杂医疗器械的灭菌过程监测及灭菌效果鉴定。

2.符合ISO (略)-1对压力蒸汽第五类化学指示物的要求

3.符合ISO (略)-1中暴露于干热条件下，化学指示物不应达到终点的要求。

4.化学指示物稳定安全，室温条件下自然存放3年后测定仍符合ISO (略)-1对压力蒸汽第五类化学指示物的要求。

5.配套使用装置难度与7kg标准测试包进行对比试验，满足日常监测难度需求。

6.对压力蒸汽灭菌灭菌过程中出现的漏气、预真空故障、蒸汽质量故障有敏感性。

7.装置本身无漏气，外壳及内部无任何开裂。外壳表面光滑平整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，便于使用及操作。耐高温工程塑料外管，纯不锈 (略) ，坚固耐用，能够长期耐受压力蒸汽灭菌过程中产生的高温，高湿环境，不生锈，不变性，敏感性长期保持稳定，可重复使用，具有一定的耐用性。

8.监测范围包括管腔器械内部，也包括敷料类物品以及金属实体器械。

9.灭菌前后指示物上面的指示剂不应当出现泄漏，监测结果变色后稳定性强，满足追溯要求。

10.指示物为背胶设计，撕开背胶即可直接粘贴存档。

11.指示物为大小一致、均匀分布的四个色块，监测异常时，可对照厂家资料快速根据变色情况诊断失败原因，快速排查和检修。

12. 灭菌后可立刻读取结果，作为发放依据，保障临床科室使用。

3000条/年