序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

压力蒸汽极速生物测试包

/

1.适用范围：用于121℃下排气灭菌器、132℃/134℃预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测和批量放行。提供在全国 (略) (略) (略) 上备案的厂家说明书证明。

2.由极速生物指示物和一次性纸质挑战装置组成，提供产品照片和样品。

3.配套使用的极速生物测试可以在30分钟内出灭菌结果，提供CMA认证检测报告证明。

4.自带的化学指示标签是五类化学指示标签，并有五类化学指示物的标识。

5.极速生物指示物菌种是嗜热脂肪杆菌芽孢，符合WS310.3附录A的要求，提供产品说明书。

6.极速生物指示物回收菌量≥1×105 CFU/片，符合湿热灭菌用生物指示物国家标准GB (略).3 9.3的要求。提供CMA认证检测报告证明和产品说明书。

7.有效期≥15个月。

8.极速生物指示物外设有化学指示标签。

9.配有对照管。

10.配有专用的极速生物阅读器。

500个/年

2

快速生物监测管

/

1.适用范围：用于121℃下排气灭菌器、132℃/134℃预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测和批量放行。提供在全国 (略) (略) (略) 上备案的厂家说明书证明。

2.培养温度55℃-60℃

3.生物指示物菌种是嗜热脂肪杆菌芽孢，符合WS310.3附录A的要求，提供产品说明书。

4.极速生物指示物回收菌量≥5×105 CFU/片，符合湿热灭菌用生物指示物国家标准GB (略).3 9.3的要求。提供CMA认证检测报告证明和产品说明书。

5.有效期≥15个月。

6.自带的化学指示标签是五类化学指示标签，并有五类化学指示物的标识。

100支/年

3

医用包装无纺布

300mm-2000mm*300mm-2000mm；50g、60g、70g/张

1.用途:适用于压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌、环氧(略)烷灭菌等多种灭菌方式，有相应的检测报告。

2.产品规格：50g；60g；70g多种克重，蓝色/绿色/白色/粉色，多种颜色可选，每张无纺布上打印有规格，生产日期批号。可做双层双色 、单层混色，根据科室要求进行规格定制，300mm-2000mm多种规格。

3.有效期：≥60个月。

4.为SMMMS五层复合无纺布，采用聚(略)烯超细纤维材料生产，采取双层过滤，从而形成10um以下孔径的过滤层，采取多层及强度 (略) 理。

5.在标准状态下，灭菌后物品灭菌状态保持有效性可达180天以上。

6.质量指标符合GB(略)和YY/T0698.2的要求，并有相关检测报告。

7. 第三方检验报告包含以下检测项目：

（1）透气性材料微生物屏障测定

（2）灭菌因子穿透性能鉴定

（3）微生物屏障性能试验

（4）抗张强度测定

（5）断裂伸张率测定

（6）抗渗水性测定

（7）无菌有效期试验

（8）皮肤刺激试验

（9）细胞毒性试验

8．承重量≥7kg。

(略)张/年

序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

压力蒸汽极速生物测试包

/

1.适用范围：用于121℃下排气灭菌器、132℃/134℃预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测和批量放行。提供在全国 (略) (略) (略) 上备案的厂家说明书证明。

2.由极速生物指示物和一次性纸质挑战装置组成，提供产品照片和样品。

3.配套使用的极速生物测试可以在30分钟内出灭菌结果，提供CMA认证检测报告证明。

4.自带的化学指示标签是五类化学指示标签，并有五类化学指示物的标识。

5.极速生物指示物菌种是嗜热脂肪杆菌芽孢，符合WS310.3附录A的要求，提供产品说明书。

6.极速生物指示物回收菌量≥1×105 CFU/片，符合湿热灭菌用生物指示物国家标准GB (略).3 9.3的要求。提供CMA认证检测报告证明和产品说明书。

7.有效期≥15个月。

8.极速生物指示物外设有化学指示标签。

9.配有对照管。

10.配有专用的极速生物阅读器。

500个/年

2

快速生物监测管

/

1.适用范围：用于121℃下排气灭菌器、132℃/134℃预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测和批量放行。提供在全国 (略) (略) (略) 上备案的厂家说明书证明。

2.培养温度55℃-60℃

3.生物指示物菌种是嗜热脂肪杆菌芽孢，符合WS310.3附录A的要求，提供产品说明书。

4.极速生物指示物回收菌量≥5×105 CFU/片，符合湿热灭菌用生物指示物国家标准GB (略).3 9.3的要求。提供CMA认证检测报告证明和产品说明书。

5.有效期≥15个月。

6.自带的化学指示标签是五类化学指示标签，并有五类化学指示物的标识。

100支/年

3

医用包装无纺布

300mm-2000mm*300mm-2000mm；50g、60g、70g/张

1.用途:适用于压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌、环氧(略)烷灭菌等多种灭菌方式，有相应的检测报告。

2.产品规格：50g；60g；70g多种克重，蓝色/绿色/白色/粉色，多种颜色可选，每张无纺布上打印有规格，生产日期批号。可做双层双色 、单层混色，根据科室要求进行规格定制，300mm-2000mm多种规格。

3.有效期：≥60个月。

4.为SMMMS五层复合无纺布，采用聚(略)烯超细纤维材料生产，采取双层过滤，从而形成10um以下孔径的过滤层，采取多层及强度 (略) 理。

5.在标准状态下，灭菌后物品灭菌状态保持有效性可达180天以上。

6.质量指标符合GB(略)和YY/T0698.2的要求，并有相关检测报告。

7. 第三方检验报告包含以下检测项目：

（1）透气性材料微生物屏障测定

（2）灭菌因子穿透性能鉴定

（3）微生物屏障性能试验

（4）抗张强度测定

（5）断裂伸张率测定

（6）抗渗水性测定

（7）无菌有效期试验

（8）皮肤刺激试验

（9）细胞毒性试验

8．承重量≥7kg。

(略)张/年