(略) 疾 (略) 实时荧光定量PCR、全自动核酸提取仪、生物安全柜等设备采购项目进口产品公示

(略) 疾 (略) 实时荧光定量PCR、全自动核酸提取仪、生物安全柜等设备采购项目，已按照《 (略) 关于印发的通知》(财库[ * 号)规定，于 * 日组织 (略) 了论证， 现公示如下：

* 、项目编号：GSGS- * -PL *

* 、采购名称及内容：全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、移液器。

* 、采购预算： * . * 万元（其中进口产品预算为 * .2万元）。

* 、采购进口产品的理由：

1、核酸质量:核酸的质量是决定下游检测结果的关键。本科室主要是新冠肺炎、流感病毒、食品等样本，对于核酸提取而言属于复杂样本，现有国产机器以及试剂盒主要针对的血液等简单样本，对于复杂样本的核酸提取没有专业的解决方案，且远没有进口机器更专业，故为了保证下游结果的准确，申请采购进口设备，以应对众多复杂样本。

2、工作效率：现有的国产设备都并非是全自动化设备，需要众多的手工干预，而手工干预越多对结果的影响越大，无法时刻报证结果的稳定性。尤其是对于突发疫情时，由于手工干预多，会严重影响出报告时间以及结果的稳定性，目 (略) 口设备在工作时间 (略) 理 * 份样本，国产设备远远达不到要求。

3、防污染措施：现有的国产设备在防污染措施上并非严格严谨，大多采用敞口式操作：试剂盒均非预装试剂盒、液面监测功能也并非均具备。试剂盒如非预装试剂盒，则增加了手工接触的频率，极大可能会出现交叉污染现象，严重会影响下游结果的准确性。且由于目前样本量特殊且数量太大，手工试剂盒添加由于偶尔误差导致假阴性、假阴性结果，将会 (略) 会影响。

4.溯源追踪：国产的全自动核酸纯化仪在数据溯源性上均无法配备。这样均造成了实验室管理的难度，同时也影响结果的溯源。 * 旦未来结果出现有异议，无法从结果上 * * 溯源到最终根源。

(略) 述，此类检测系统国产产品检测准确度、精密度、稳定性、 (略) 耐用程度与进口产品存在很大程度的差距；且此类国产设备在技术参数上不能完全满足本单位日常检测工作的要求，特申请将该类进口产品纳入此次采购范围。该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》之中，故申请采购进口产品。

* 、专家论证意见

(略) 疾 (略) 实时荧光定量PCR、全自动核酸提取仪、生物安全柜等设备采购项目进口产品公示

(略) 疾 (略) 实时荧光定量PCR、全自动核酸提取仪、生物安全柜等设备采购项目，已按照《 (略) 关于印发的通知》(财库[ * 号)规定，于 * 日组织 (略) 了论证， 现公示如下：

* 、项目编号：GSGS- * -PL *

* 、采购名称及内容：全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、移液器。

* 、采购预算： * . * 万元（其中进口产品预算为 * .2万元）。

* 、采购进口产品的理由：

1、核酸质量:核酸的质量是决定下游检测结果的关键。本科室主要是新冠肺炎、流感病毒、食品等样本，对于核酸提取而言属于复杂样本，现有国产机器以及试剂盒主要针对的血液等简单样本，对于复杂样本的核酸提取没有专业的解决方案，且远没有进口机器更专业，故为了保证下游结果的准确，申请采购进口设备，以应对众多复杂样本。

2、工作效率：现有的国产设备都并非是全自动化设备，需要众多的手工干预，而手工干预越多对结果的影响越大，无法时刻报证结果的稳定性。尤其是对于突发疫情时，由于手工干预多，会严重影响出报告时间以及结果的稳定性，目 (略) 口设备在工作时间 (略) 理 * 份样本，国产设备远远达不到要求。

3、防污染措施：现有的国产设备在防污染措施上并非严格严谨，大多采用敞口式操作：试剂盒均非预装试剂盒、液面监测功能也并非均具备。试剂盒如非预装试剂盒，则增加了手工接触的频率，极大可能会出现交叉污染现象，严重会影响下游结果的准确性。且由于目前样本量特殊且数量太大，手工试剂盒添加由于偶尔误差导致假阴性、假阴性结果，将会 (略) 会影响。

4.溯源追踪：国产的全自动核酸纯化仪在数据溯源性上均无法配备。这样均造成了实验室管理的难度，同时也影响结果的溯源。 * 旦未来结果出现有异议，无法从结果上 * * 溯源到最终根源。

(略) 述，此类检测系统国产产品检测准确度、精密度、稳定性、 (略) 耐用程度与进口产品存在很大程度的差距；且此类国产设备在技术参数上不能完全满足本单位日常检测工作的要求，特申请将该类进口产品纳入此次采购范围。该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》之中，故申请采购进口产品。

* 、专家论证意见