安徽济人药业股份有限公司酒精罐及改造项目招标公告
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安徽济人药业股份有限公司酒精罐及改造项目招标公告
招标项目：安徽 (略) 酒精罐及改造项目招标
报到时间：2023年07月6日上午9点
报到地点：安徽 (略) 行政楼四楼会客厅
投标地点： (略) 行政楼四楼物料管理中心
投标截止时间：2023年07月4日上午12时00分
联系人：杨卯
电话：* *@*irenjituan.com
地址：安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
邮编：*
招标说明
一、产品质量及要求
1、产品质量及要求（招标方提供，详见附件1,如有更优于我们提出的工艺及方案可进行修改）
2、供货时间：以招标确定日期为准
3、供货方式：按招标方质量标准进行验收
4、本部分所涉及的条款和未涉及的其他条款，以最后签订的合同为准
二、投标文件的组成
1、邀请回执
2、投标报价明细表
3、投标资格、资质证明文件（详见附件）
三、投标报价
1、投标方应在投标报价表中写明投标产品的含税单价，对每一种产品只允许有一个报价。
2、不允许对自己企业完成不了的品种进行恶意报价，一经发现取消中标资格。
四、投标文件的签署及规定
1、投标方准备纸质投标文件，纸质版文件请寄至招标方相关业务人员处（或者开标当天有投标人携带至开标现场交于招标方，因特殊原因可邮寄）。
2、纸质投标书需由投标方法定代表人或经正式授权的投标方代表签字。
3、投标文件中不允许有加行、涂抹或改写。若有修改，须由签署投标文件的人进行签字。
五、投标文件的递交
1、投标方应将《邀请回执》《投标保证金回执单》《营业执照副本、制造商授权书、相关证明批件、管理体系认证证书、产品质量证明书、售后服务承诺书；
企业的售后服务情况；
①以上资料所有内容，投标 (略) 公章，并严格按照以上顺序认真准备投标书；
②投标单位所提交投标书中的资质证明文件应确保真实、客观，后附所提交材料真实可信的书面声明，声明要求加盖企业公章，并由法定代表人签字》*@*irenjituan.com。
2、投标方应将纸质投标文件（含《投标报价明细表》） 用文件袋密封，并标明招标编号、投标产品名称。密封条上应注明“于 年 月 日前不准启封”字样，并加盖投标人公章。开标当天有投标人携带至开标现场交于招标方。
3、如果未按上述规定进行密封标记，招标方对投标文件的误投或提前拆封概不负责任。
4、投标方应在投标截止时间前将投标文件以邮寄或专人送交的方式交至招标方。招标方有权拒绝在投标截止时间后收到的投标文件。
投标单位依据招标文件认真编写投标书，投标书包括以下内容：
2.3.1投标函；
2.3.2法人代表授权委托书（委托代理人应标明身份证号码及身份证复印件）；
2.3.3提供发票类别；
2.3.4投标单位保证按期供货的方案；
2.3.5投标单位履约保证的承诺。
2.3.6投标单位资格证明材料（具体内容要求详见2.4）；
2.3.7投标单位可接受的付款周期；
2.3.8投标单位是否接受承兑汇票以及接受的比例；
2.3.9保证金缴纳证明；
2.4投标单位投标时，应提供以下资格证明材料电子版。
具体包括：
2.4.1营业执照副本、相关证明批件、管理体系认证证书、产品质量证明书、售后服务承诺书；
2.4.2企业的售后服务情况；
注：
①以上资料2.3-2.4所有内容，投标 (略) 公章，并严格按照以上顺序认真准备投标书；
②投标单位所提交投标书中的资质证明文件应确保真实、客观，后附所提交材料真实可信的书面声明，声明要求加盖企业公章，并由法定代表人签字；
③投标单位中标后，在现场审计中，如发现投标时所提交的材料与实际情况不符，则招标方有权撤销合同，并终止合作。
2.5对法人代表授权委托书要求的澄清：
投标单位参加投标时，委托代理人应出具法定代表人亲笔签字并盖有公章的授权委托书。
2.6投标书的份数及要求：
2.6.1投标书份数及封装要求：一式二份（正本一份，副本一份）报价纸质版正本和副本加盖投标单位公章并分别装订，并与报价电子版U盘密封于统一档案袋内。
2.6.4投标书的提交：
2.6.4.1请投标单位将密封的投标书带到招标会议现场（特殊原因可邮寄）；
2.7投标报价方式：
2.7.1投标单位按招标文件中“投标报价表”（见附件2）的要求报出单价；
2.7.2投标单位“投标报价表”中所示的包装项目及顺序，在投标报价时不得做任何调整，否则报价视为无效。
2.8投标报价要求：明细见附件2
2.8.1投标单位核定投标价格时，一方面，要从企业内部生产、运营及管理等环节核算；另一方面， (略) 场行情、储备时机等因素分析、核算，以确保投标价格具有竞争力；
2.8.2投标单位在投标书中必须对 (略) 场行情及趋势预测形成专门的书面材料；
2.9合同范本及招标产品合同签定期限：
2.9.1招标方与中标单位按合同范本签订采购合同（附件3，作为参考，具体以签订为准）；
2.9.2招标方对中标一方合同履行设定的期限为1年（设备）
2.9.3投标单位投标时必须接受上述约定期限，否则视为弃标；
2.10投标单位注意事项：
投标单位有以下情况之一的视为废标，取消其参加投标的资格：
2.10.1投标单位未按时送交投标书，在截止日期后投标的；
2.10.2投标单位未按招标须知要求提供相关证件；
2.10.3投标书未按规定密封，未加盖投标单位公章；
2.10.4投标单位相互串通投标报价，排挤其它投标人的平等竞争；
2.10.5投标单位虽递交标书，但未参加现场投标的，视为弃标；
2.11投标保证金：
2.11.1投标保证金的澄清：招标方按合同估价的1-2%（根据标的物金额和具体品类另定的情况除外）向投标单位收取履约保证金；
2.11.2本次投标保证金额度：投标单位向招标方提交20000.00元（人民币大写：*万圆整）；
2.11.3投标保证金的提交时间、地点及方式：投标单位于06月18日前，将投标保证金以电汇方式汇至招标方指定的账户（具体以实际通知为准）。
收款单位：安徽 (略)
账号：1267 1001 0400 0622 9
开户行：中国 (略) 亳州谯城支行
2.11.4投标保证金提交确认：投标单位汇出投标保证金后，于当日将电汇凭证底联以传真的形式提交招标方，并予以电话确认或在招标现场签到时交给工作人员。
联 系 人：杨 卯 *
联系电话：0558-*
为了保证本次招标活动的公开、公正、透明。 (略) 纪检组对本次招标活动，依据《 (略) 物资招标管理办法》予以监督。
监督电话
联 系 人：黄闪闪办公电话： 0558-* 移动电话：*
以下为酒精罐技术参数：
本次需购买的酒精地埋储罐将用于安徽 (略) 提取一车间，安装完成后需符合国内2010版GMP要求。
编号 | 要求内容 |
URS01-1 | 酒精埋地储罐为常压容器，有效体积≥40000L，存放区域尺寸为9200mm*4475m*3300mm。卧式储罐，直筒椭圆封头，现场混凝土安装，可确保设备满载稳固。设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求及防爆区域要求。 |
URS01-2 | 卧式单层直筒罐；左右标准封头、罐体壁厚≥8mm，封头厚度≥8mm；罐内设计压力：常压；罐内设计温度：常温。 |
URS01-3 | 进/出料方式：采用潜液泵的方式进、出料。潜液泵：流量15T/H，扬程不小于40m(输送管道160米）。 |
URS01-4 | *醇储罐均需符合*类防爆要求，且配有不锈钢阻火器，配防爆远传液位计。 |
URS01-5 | 罐内设有爬梯。 |
URS01-6 | 储罐需预留液位计接口，采用磁致伸缩液位计（带远传）。 |
URS01-7 | 必须符合GMP要求：设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合2010年版中国《药品生产质量管理规范》和现行中国药典的相关规范、要求和准则。 |
5.2URS02：设备技术要求：
编号 | 要求内容 |
URS02-1 | 铭牌：设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、容积、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。 |
URS02-2 | 罐体：与物料接触部分材质SUS304不锈钢。混凝土安装，保证满载和空罐的稳定；密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合2010版GMP要求的材质。非金属部件采用硅胶或EPDM等GMP认可的无毒材料。并提供相应的证明材料。 |
URS02-3 | 容器内表面镜面抛光Ra≤0.6um，外表做防腐处理。 |
URS02-4 | 接口： 1、配有2个卫生级快开人孔，不小于DN600，操作轻松简便、满足GMP要求； 2、不锈钢呼吸阀1套：SUS304不锈钢外壳，快装式连接； 3、配防爆远传液位计； 4、有人孔、呼吸器口、进出液口、液位计口及备用口等相关工艺开口。 |
URS02-5 | 设备密封应严密，不得存在液体从设备内部渗漏到设备外的现象，密封材料的密封效果牢靠，且不易老化、不易被药液腐蚀。 |
URS02-6 | 各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，外表美观，操作安全可靠，符合GMP质量标准。 |
URS02-7 | 设备视镜及人孔DN600制作安装保证密闭性。 |
URS02-8 | 所有管道、阀门的安装要统一规范，美观大方，易操作、维修。 |
URS02-9 | 设备应具备行业制作标准，对用户未直接提出但行业制作规范已有要求的同时有权告知需方不足或需补充之处，对此供方若没有提出导致损失或发生的费用由供方提供。 |
5.3URS03：安全要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 设备的安全性能应满足国家相关要求。 |
URS03-2 | 满足施工现场及工序安全要求。 |
URS03-3 | 设备在工艺过程中不产生静电堆积。 |
URS03-4 | 设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。 |
URS03-5 | 电源线路需尽量隐藏以规范管理。 |
5.4URS04：安装区域和位置要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 设备必须在用户提供的设备布置图中合理摆放，并能符合工艺流程需求及业主操作使用方便。 |
URS03-2 | 设备安装在酒精地埋罐区域（一般生产区），属防爆区域，提供设备与厂房配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。 |
5.5URS05：设施／公用系统要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 水的提供：饮用水； |
URS03-2 | 电源：380V或220V、50Hz，三相五线或单项三线制。所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。 |
URS03-3 | 供应商应标明公用系统（水、电等）接口及参数。也须在报价中明确需要用户提供的动力系统和厂房配套设施等辅助设施（如厂房、水、电、汽等）。若有未列举之项目，一旦发生费用均有供应商承担。 |
5.6URS06：外观材质与设备结构要求
编号 | 要求内容 |
URS06-1 | 设备整体为304不锈钢材质，需提供相关材料检验合格证明文件。 |
URS06-2 | 外表做防腐处理。 |
URS06-3 | 焊接和抛光： 1、设备焊平整，内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过度，不得有咬边、熔渣、飞溅等缺陷，外表平整，易清洁，不得出现锈蚀脱落等情况。 2、内胆镜面抛光粗糙度Ra≤0.6μm，无砂眼、卫生级无死角；外表面抛光处理成亚光面粗糙度Ra≤0.8μm；所有的焊接口进行抛光处理，Ra≤1.6μm。 3、需提供粗糙度材质证明（与物料接触的部分），提供设备说明书、技术参数、材质证明、合格证明。 |
URS06-4 | 配件等要求： 垫圈、垫片、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料（提供真实有效的食品级材质证明）；耐高温、抗疲劳性好、无毒、不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒且要易于拆卸和组装。 |
5.7URS07：仪表、电气要求
编号 | 要求内容 |
URS07-1 | 压力表、液位计等仪表均由厂家提供并提供相关检定/校准证书。 |
URS07-2 | 设备上的测量用仪器仪表使用公制单位。 |
5.8URS08：控制系统要求
编号 | 要求内容 |
URS08-1 | 设备设施控制需与原控制系统相匹配并能满足生产需求。 |
5.9URS09：清洁要求
编号 | 要求内容 |
URS09-1 | 设备便于清洁，设备内外表面不得出现难以清洁的卫生死角。 |
URS09-2 | 罐内清洗球安装位置和数量确保清洗时无死角。 |
URS09-3 | 设备中凡与物料接触的部位必须易清洁且符合GMP要求，不得出现难以清洁的卫生死角。 |
5.10URS10：文件要求
编号 | 要求内容 |
URS10-1 | 供应商须提供整套设备的内表面积，提供与物料直接接触部位的总面积及计算相关图表、过程（须附计算图纸）。 |
URS10-2 | 设备提供设备结构原理图、就位安装图（包括管路、电器连接及相关要求）、备品配件清单。 |
URS10-3 | 设备提供操作维护手册两套。 |
URS10-4 | 提供设备制造甘特图（包括前期设备设计图、材料进场、构配件使用前的检查等）。 |
URS10-5 | 中标单位根据招标文件要求提供准确无误的设备 (略) 设计图纸。 |
URS10-6 | 设备制作前需提供设备图纸以及外购件清单经*方确认。 |
5.11URS11：设备包装、运输要求
编号 | 要求内容 |
URS11-1 | 供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全。 |
URS11-2 | 机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权我方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责，不得推诿。 |
URS11-3 | 设备到需方工厂后，由需方负责搬运、吊装及安装，需方负责承担全部费用。 |
URS11-4 | 设备到货，我公司通知供应商来厂安装日期起，应在约定时间内完成安装，试车完毕。 |
URS11-5 | 试车零件更换等寄送费用，由供应商负责。 |
URS11-6 | 依原厂提供的机器性能条件逐一验收。 |
URS11-7 | 依合约内容条件逐一验收。 |
URS11-8 | 设备安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产，能够连续运行30天无异常为验收合格标准。 |
5.12URS12：验证/确认要求
N/A
5.13URS13：培训要求
编号 | 要求内容 |
URS13-1 | 设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。 |
URS13-2 | 培训对象：管理、技术、维修、操作及相关人员。 |
URS13-3 | 培训内容：综合培训（掌握设备理论知识）；现场培训（设备实践操作知识）。 |
URS13-4 | 免费提供设备操作及维护知识培训。 |
URS13-5 | 供应商可提供安装、调试、培训等技术支持，负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练度，由双方人员认可，费用由供应商自理。 |
5.14URS14：质量保证和售后服务
编号 | 要求内容 |
URS14-1 | 设备保修期自终验收合格后算起12个月，控制系统保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现的故障（质量问题）保修期顺延。 |
URS14-2 | 保修期内，卖方免费为买方维修设备（包括零部件费用）；保修期外，长期提供优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期，维修响应时间不大于48小时。 |
URS14-3 | 提供可必须设备运行需要的易损零部件及零部件清单（规格、型号、报价等）。 |
URS14-4 | 设计维护：设备结构尽量简单易于拆卸、使用标准件、零件制作准确、调节位置应该清晰的使用数字标尺标明。标准零部件的互换性应达到100％。 |
URS14-5 | 预防性维护：供应商应该提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南。 |
URS14-6 | 供应商应该列出两年内正常所需配件详细的清单（规格、型号、配置、生产厂家等）和数量。 |
URS14-7 | 如定货期内任何配件标准变化，供应商应该通知客户。 |
URS14-8 | 技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册，以便于维护迅速辨识，且能与厂家沟通无碍。 |
URS14-9 | 产品确因制造质量不良而不能正常工作时，制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件（不包括易损件）。 |
URS14-10 | 允许维护过程中容易检查内部零件，并且清洁操作中容易接触各个区域。 |
URS14-11 | 如因机器设计原因出现故障导致停止生产时，需要延长保修期限，供应商应无条件的解决故障并承担所有经济损失 |
URS14-12 | 保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修。 |
URS14-13 | 承诺期内，在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下，供应商技术人员应免费到场维护。 |
5.15供应商对项目要求的确认
供应商对URS中的项目要求条款予以确认（见报告），有偏离的做对应的详细说明。
符合国家标准：
NB/T 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》
GB-52261-2008 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
GB-8196-2003 机械设计防护罩安全要求
GB/T 12265.3-1997机械安全 避免人体各部位挤压的最小间距
GB/T 9669.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 13306 标牌
3.3 行业标准：GBZ1-2010工业企业设计卫生标准
以上几个标准发生冲突时，以2010版GMP标准为准
招标项目：安徽 (略) 酒精罐及改造项目招标
报到时间：2023年07月6日上午9点
报到地点：安徽 (略) 行政楼四楼会客厅
投标地点： (略) 行政楼四楼物料管理中心
投标截止时间：2023年07月4日上午12时00分
联系人：杨卯
电话：* *@*irenjituan.com
地址：安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
邮编：*
招标说明
一、产品质量及要求
1、产品质量及要求（招标方提供，详见附件1,如有更优于我们提出的工艺及方案可进行修改）
2、供货时间：以招标确定日期为准
3、供货方式：按招标方质量标准进行验收
4、本部分所涉及的条款和未涉及的其他条款，以最后签订的合同为准
二、投标文件的组成
1、邀请回执
2、投标报价明细表
3、投标资格、资质证明文件（详见附件）
三、投标报价
1、投标方应在投标报价表中写明投标产品的含税单价，对每一种产品只允许有一个报价。
2、不允许对自己企业完成不了的品种进行恶意报价，一经发现取消中标资格。
四、投标文件的签署及规定
1、投标方准备纸质投标文件，纸质版文件请寄至招标方相关业务人员处（或者开标当天有投标人携带至开标现场交于招标方，因特殊原因可邮寄）。
2、纸质投标书需由投标方法定代表人或经正式授权的投标方代表签字。
3、投标文件中不允许有加行、涂抹或改写。若有修改，须由签署投标文件的人进行签字。
五、投标文件的递交
1、投标方应将《邀请回执》《投标保证金回执单》《营业执照副本、制造商授权书、相关证明批件、管理体系认证证书、产品质量证明书、售后服务承诺书；
企业的售后服务情况；
①以上资料所有内容，投标 (略) 公章，并严格按照以上顺序认真准备投标书；
②投标单位所提交投标书中的资质证明文件应确保真实、客观，后附所提交材料真实可信的书面声明，声明要求加盖企业公章，并由法定代表人签字》*@*irenjituan.com。
2、投标方应将纸质投标文件（含《投标报价明细表》） 用文件袋密封，并标明招标编号、投标产品名称。密封条上应注明“于 年 月 日前不准启封”字样，并加盖投标人公章。开标当天有投标人携带至开标现场交于招标方。
3、如果未按上述规定进行密封标记，招标方对投标文件的误投或提前拆封概不负责任。
4、投标方应在投标截止时间前将投标文件以邮寄或专人送交的方式交至招标方。招标方有权拒绝在投标截止时间后收到的投标文件。
投标单位依据招标文件认真编写投标书，投标书包括以下内容：
2.3.1投标函；
2.3.2法人代表授权委托书（委托代理人应标明身份证号码及身份证复印件）；
2.3.3提供发票类别；
2.3.4投标单位保证按期供货的方案；
2.3.5投标单位履约保证的承诺。
2.3.6投标单位资格证明材料（具体内容要求详见2.4）；
2.3.7投标单位可接受的付款周期；
2.3.8投标单位是否接受承兑汇票以及接受的比例；
2.3.9保证金缴纳证明；
2.4投标单位投标时，应提供以下资格证明材料电子版。
具体包括：
2.4.1营业执照副本、相关证明批件、管理体系认证证书、产品质量证明书、售后服务承诺书；
2.4.2企业的售后服务情况；
注：
①以上资料2.3-2.4所有内容，投标 (略) 公章，并严格按照以上顺序认真准备投标书；
②投标单位所提交投标书中的资质证明文件应确保真实、客观，后附所提交材料真实可信的书面声明，声明要求加盖企业公章，并由法定代表人签字；
③投标单位中标后，在现场审计中，如发现投标时所提交的材料与实际情况不符，则招标方有权撤销合同，并终止合作。
2.5对法人代表授权委托书要求的澄清：
投标单位参加投标时，委托代理人应出具法定代表人亲笔签字并盖有公章的授权委托书。
2.6投标书的份数及要求：
2.6.1投标书份数及封装要求：一式二份（正本一份，副本一份）报价纸质版正本和副本加盖投标单位公章并分别装订，并与报价电子版U盘密封于统一档案袋内。
2.6.4投标书的提交：
2.6.4.1请投标单位将密封的投标书带到招标会议现场（特殊原因可邮寄）；
2.7投标报价方式：
2.7.1投标单位按招标文件中“投标报价表”（见附件2）的要求报出单价；
2.7.2投标单位“投标报价表”中所示的包装项目及顺序，在投标报价时不得做任何调整，否则报价视为无效。
2.8投标报价要求：明细见附件2
2.8.1投标单位核定投标价格时，一方面，要从企业内部生产、运营及管理等环节核算；另一方面， (略) 场行情、储备时机等因素分析、核算，以确保投标价格具有竞争力；
2.8.2投标单位在投标书中必须对 (略) 场行情及趋势预测形成专门的书面材料；
2.9合同范本及招标产品合同签定期限：
2.9.1招标方与中标单位按合同范本签订采购合同（附件3，作为参考，具体以签订为准）；
2.9.2招标方对中标一方合同履行设定的期限为1年（设备）
2.9.3投标单位投标时必须接受上述约定期限，否则视为弃标；
2.10投标单位注意事项：
投标单位有以下情况之一的视为废标，取消其参加投标的资格：
2.10.1投标单位未按时送交投标书，在截止日期后投标的；
2.10.2投标单位未按招标须知要求提供相关证件；
2.10.3投标书未按规定密封，未加盖投标单位公章；
2.10.4投标单位相互串通投标报价，排挤其它投标人的平等竞争；
2.10.5投标单位虽递交标书，但未参加现场投标的，视为弃标；
2.11投标保证金：
2.11.1投标保证金的澄清：招标方按合同估价的1-2%（根据标的物金额和具体品类另定的情况除外）向投标单位收取履约保证金；
2.11.2本次投标保证金额度：投标单位向招标方提交20000.00元（人民币大写：*万圆整）；
2.11.3投标保证金的提交时间、地点及方式：投标单位于06月18日前，将投标保证金以电汇方式汇至招标方指定的账户（具体以实际通知为准）。
收款单位：安徽 (略)
账号：1267 1001 0400 0622 9
开户行：中国 (略) 亳州谯城支行
2.11.4投标保证金提交确认：投标单位汇出投标保证金后，于当日将电汇凭证底联以传真的形式提交招标方，并予以电话确认或在招标现场签到时交给工作人员。
联 系 人：杨 卯 *
联系电话：0558-*
为了保证本次招标活动的公开、公正、透明。 (略) 纪检组对本次招标活动，依据《 (略) 物资招标管理办法》予以监督。
监督电话
联 系 人：黄闪闪办公电话： 0558-* 移动电话：*
以下为酒精罐技术参数：
本次需购买的酒精地埋储罐将用于安徽 (略) 提取一车间，安装完成后需符合国内2010版GMP要求。
编号 | 要求内容 |
URS01-1 | 酒精埋地储罐为常压容器，有效体积≥40000L，存放区域尺寸为9200mm*4475m*3300mm。卧式储罐，直筒椭圆封头，现场混凝土安装，可确保设备满载稳固。设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求及防爆区域要求。 |
URS01-2 | 卧式单层直筒罐；左右标准封头、罐体壁厚≥8mm，封头厚度≥8mm；罐内设计压力：常压；罐内设计温度：常温。 |
URS01-3 | 进/出料方式：采用潜液泵的方式进、出料。潜液泵：流量15T/H，扬程不小于40m(输送管道160米）。 |
URS01-4 | *醇储罐均需符合*类防爆要求，且配有不锈钢阻火器，配防爆远传液位计。 |
URS01-5 | 罐内设有爬梯。 |
URS01-6 | 储罐需预留液位计接口，采用磁致伸缩液位计（带远传）。 |
URS01-7 | 必须符合GMP要求：设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合2010年版中国《药品生产质量管理规范》和现行中国药典的相关规范、要求和准则。 |
5.2URS02：设备技术要求：
编号 | 要求内容 |
URS02-1 | 铭牌：设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、容积、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。 |
URS02-2 | 罐体：与物料接触部分材质SUS304不锈钢。混凝土安装，保证满载和空罐的稳定；密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合2010版GMP要求的材质。非金属部件采用硅胶或EPDM等GMP认可的无毒材料。并提供相应的证明材料。 |
URS02-3 | 容器内表面镜面抛光Ra≤0.6um，外表做防腐处理。 |
URS02-4 | 接口： 1、配有2个卫生级快开人孔，不小于DN600，操作轻松简便、满足GMP要求； 2、不锈钢呼吸阀1套：SUS304不锈钢外壳，快装式连接； 3、配防爆远传液位计； 4、有人孔、呼吸器口、进出液口、液位计口及备用口等相关工艺开口。 |
URS02-5 | 设备密封应严密，不得存在液体从设备内部渗漏到设备外的现象，密封材料的密封效果牢靠，且不易老化、不易被药液腐蚀。 |
URS02-6 | 各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，外表美观，操作安全可靠，符合GMP质量标准。 |
URS02-7 | 设备视镜及人孔DN600制作安装保证密闭性。 |
URS02-8 | 所有管道、阀门的安装要统一规范，美观大方，易操作、维修。 |
URS02-9 | 设备应具备行业制作标准，对用户未直接提出但行业制作规范已有要求的同时有权告知需方不足或需补充之处，对此供方若没有提出导致损失或发生的费用由供方提供。 |
5.3URS03：安全要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 设备的安全性能应满足国家相关要求。 |
URS03-2 | 满足施工现场及工序安全要求。 |
URS03-3 | 设备在工艺过程中不产生静电堆积。 |
URS03-4 | 设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。 |
URS03-5 | 电源线路需尽量隐藏以规范管理。 |
5.4URS04：安装区域和位置要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 设备必须在用户提供的设备布置图中合理摆放，并能符合工艺流程需求及业主操作使用方便。 |
URS03-2 | 设备安装在酒精地埋罐区域（一般生产区），属防爆区域，提供设备与厂房配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。 |
5.5URS05：设施／公用系统要求
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 水的提供：饮用水； |
URS03-2 | 电源：380V或220V、50Hz，三相五线或单项三线制。所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。 |
URS03-3 | 供应商应标明公用系统（水、电等）接口及参数。也须在报价中明确需要用户提供的动力系统和厂房配套设施等辅助设施（如厂房、水、电、汽等）。若有未列举之项目，一旦发生费用均有供应商承担。 |
5.6URS06：外观材质与设备结构要求
编号 | 要求内容 |
URS06-1 | 设备整体为304不锈钢材质，需提供相关材料检验合格证明文件。 |
URS06-2 | 外表做防腐处理。 |
URS06-3 | 焊接和抛光： 1、设备焊平整，内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过度，不得有咬边、熔渣、飞溅等缺陷，外表平整，易清洁，不得出现锈蚀脱落等情况。 2、内胆镜面抛光粗糙度Ra≤0.6μm，无砂眼、卫生级无死角；外表面抛光处理成亚光面粗糙度Ra≤0.8μm；所有的焊接口进行抛光处理，Ra≤1.6μm。 3、需提供粗糙度材质证明（与物料接触的部分），提供设备说明书、技术参数、材质证明、合格证明。 |
URS06-4 | 配件等要求： 垫圈、垫片、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料（提供真实有效的食品级材质证明）；耐高温、抗疲劳性好、无毒、不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒且要易于拆卸和组装。 |
5.7URS07：仪表、电气要求
编号 | 要求内容 |
URS07-1 | 压力表、液位计等仪表均由厂家提供并提供相关检定/校准证书。 |
URS07-2 | 设备上的测量用仪器仪表使用公制单位。 |
5.8URS08：控制系统要求
编号 | 要求内容 |
URS08-1 | 设备设施控制需与原控制系统相匹配并能满足生产需求。 |
5.9URS09：清洁要求
编号 | 要求内容 |
URS09-1 | 设备便于清洁，设备内外表面不得出现难以清洁的卫生死角。 |
URS09-2 | 罐内清洗球安装位置和数量确保清洗时无死角。 |
URS09-3 | 设备中凡与物料接触的部位必须易清洁且符合GMP要求，不得出现难以清洁的卫生死角。 |
5.10URS10：文件要求
编号 | 要求内容 |
URS10-1 | 供应商须提供整套设备的内表面积，提供与物料直接接触部位的总面积及计算相关图表、过程（须附计算图纸）。 |
URS10-2 | 设备提供设备结构原理图、就位安装图（包括管路、电器连接及相关要求）、备品配件清单。 |
URS10-3 | 设备提供操作维护手册两套。 |
URS10-4 | 提供设备制造甘特图（包括前期设备设计图、材料进场、构配件使用前的检查等）。 |
URS10-5 | 中标单位根据招标文件要求提供准确无误的设备 (略) 设计图纸。 |
URS10-6 | 设备制作前需提供设备图纸以及外购件清单经*方确认。 |
5.11URS11：设备包装、运输要求
编号 | 要求内容 |
URS11-1 | 供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全。 |
URS11-2 | 机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权我方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责，不得推诿。 |
URS11-3 | 设备到需方工厂后，由需方负责搬运、吊装及安装，需方负责承担全部费用。 |
URS11-4 | 设备到货，我公司通知供应商来厂安装日期起，应在约定时间内完成安装，试车完毕。 |
URS11-5 | 试车零件更换等寄送费用，由供应商负责。 |
URS11-6 | 依原厂提供的机器性能条件逐一验收。 |
URS11-7 | 依合约内容条件逐一验收。 |
URS11-8 | 设备安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产，能够连续运行30天无异常为验收合格标准。 |
5.12URS12：验证/确认要求
N/A
5.13URS13：培训要求
编号 | 要求内容 |
URS13-1 | 设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。 |
URS13-2 | 培训对象：管理、技术、维修、操作及相关人员。 |
URS13-3 | 培训内容：综合培训（掌握设备理论知识）；现场培训（设备实践操作知识）。 |
URS13-4 | 免费提供设备操作及维护知识培训。 |
URS13-5 | 供应商可提供安装、调试、培训等技术支持，负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练度，由双方人员认可，费用由供应商自理。 |
5.14URS14：质量保证和售后服务
编号 | 要求内容 |
URS14-1 | 设备保修期自终验收合格后算起12个月，控制系统保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现的故障（质量问题）保修期顺延。 |
URS14-2 | 保修期内，卖方免费为买方维修设备（包括零部件费用）；保修期外，长期提供优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期，维修响应时间不大于48小时。 |
URS14-3 | 提供可必须设备运行需要的易损零部件及零部件清单（规格、型号、报价等）。 |
URS14-4 | 设计维护：设备结构尽量简单易于拆卸、使用标准件、零件制作准确、调节位置应该清晰的使用数字标尺标明。标准零部件的互换性应达到100％。 |
URS14-5 | 预防性维护：供应商应该提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南。 |
URS14-6 | 供应商应该列出两年内正常所需配件详细的清单（规格、型号、配置、生产厂家等）和数量。 |
URS14-7 | 如定货期内任何配件标准变化，供应商应该通知客户。 |
URS14-8 | 技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册，以便于维护迅速辨识，且能与厂家沟通无碍。 |
URS14-9 | 产品确因制造质量不良而不能正常工作时，制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件（不包括易损件）。 |
URS14-10 | 允许维护过程中容易检查内部零件，并且清洁操作中容易接触各个区域。 |
URS14-11 | 如因机器设计原因出现故障导致停止生产时，需要延长保修期限，供应商应无条件的解决故障并承担所有经济损失 |
URS14-12 | 保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修。 |
URS14-13 | 承诺期内，在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下，供应商技术人员应免费到场维护。 |
5.15供应商对项目要求的确认
供应商对URS中的项目要求条款予以确认（见报告），有偏离的做对应的详细说明。
符合国家标准：
NB/T 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》
GB-52261-2008 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
GB-8196-2003 机械设计防护罩安全要求
GB/T 12265.3-1997机械安全 避免人体各部位挤压的最小间距
GB/T 9669.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 13306 标牌
3.3 行业标准：GBZ1-2010工业企业设计卫生标准
以上几个标准发生冲突时，以2010版GMP标准为准
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