辽宁方大总医院妇产类设备采购项目招标公告
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辽宁方大总医院妇产类设备采购项目招标公告
招标公告
项目名称：妇产类设备采购项目
项目编号：LNFDYY-2024-ZB-CG0004
辽 (略) 对妇产类设备进行公开招标采购，欢迎合格的供应商参加本次招标活动，就下列货物和有关服务提交密封投标。
一、招标内容
包编号 | 产品名称 | 数量（套） |
01 | 电子阴道镜 | 1 |
02 | LEEP刀 | 1 |
03 | 多功能冲洗吸引器 | 2 |
04 | 便携多普勒胎心仪 | 4 |
05 | 多普勒胎心仪 | 2 |
06 | 阴道炎臭氧治疗仪 | 1 |
07 | 外阴阴道红光治疗仪 | 1 |
08 | 子宫复旧治疗仪 | 1 |
09 | 红外线治疗仪 | 1 |
10 | 低频脉冲治疗仪 | 1 |
备注：本项目允许兼投兼中，各标段不允许拆分报价。 | ||
二、合格供应商的资格条件
（一）本项目不允许联合体投标。
（二）合格投标单位还需满足其它资格条件
1.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业（成立满五年以上），生产或经营范围符合本次采购项目的需求。
2.具有有效的中华人民共和国《营业执照》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等国家要求的所有相关资质证件。
3.供应商不是制造商的必须取得所投产品的生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书。
4.供应商需按采购方固定模板准备法定代表人身份证明书及授权委托书。
上述资料须加盖投标单位公章后以PDF格式发送至采购方邮箱（需注明所投标段）。
三、报名截止时间及招标文件发放方式、联系人
（一）报名截止时间至2024年3月22日。
（二）招标文件以Word及PDF格式两种形式发放，两种形式内容如有差异时以PDF形式为准。
联系人：孙涛（联系电话：*）、王星宇（联系电话：*）、马敬超（联系电话：*）、罗夫（联系电话：*）
邮箱：*@*63.com
监督电话：024-*
四、招标服务费、投标保证金收取
（一）投标保证金为0.*元。请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（二）招标服务费300元（不予退还），请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（三）收款信息如下：
单位名称：辽 (略)
银行名称：中国 (略) (略) 支行
银行账号：*
银行行号：*
（四）招标服务费及投标保证金回执单反馈
1.反馈形式：电子邮件， (略) 只接收一封邮件。
2.邮箱：*@*63.com
3.邮件主题：项目全称、招标编号－回执单（投标公司全称）。
4.附件名称及要求：按下表要求单独附件（非压缩包）。
序号 | 附件名称 | 要求 |
1 | 妇产类设备采购项目－服务费（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
2 | 妇产类设备采购项目-投标保证金（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
五、谈判时间、谈判地点
（一）谈判时间：采购方另行通知。
（二）谈判地点：方大·世纪城营销中心三楼会议室，地址： (略) 浑 (略) 578号方大·世纪城营销中心，届时请投标供应商的法定代表人或其授权委托人按时参加报价谈判。
六、付款方式
签订合同后，中标方接到采购方发货通知30日内，采购方向中标方支付发货通知总金额的20%，设备货到后采购方30日内支付发货通知总金额的50%，设备验收合格后采购方收到中标方开具的发货通知总金额的增值税专用发票入账30日内，支付发货通知总金额的20%，待设备验收合格满2年后30日内支付发货通知总金额的5%，剩余发货通知金额的5%作为质保金，质保期3年（自设备验收合格之日起计算），待设备质保期满后30日内无息支付。采购方所有款项的支付方式为六个月期限的银行承兑汇票，采购方不承担贴息费用。
七、违约责任
标书所有内容与合同具有同等法律效力，投标单位提交的所有资料，技术文件等必须符合国家及有关行业的技术标准和规范。在招标过程中投标单位必须遵守招标承诺。如出现下列情况之一，招标单位有权没收保证金，列入不再合作供应商：
（一）投标单位在报名后不按时参加招投标。
（二）投标单位在投标有效期内撤回其投标文件，退出招标行为。
（三）中标单位无正当理由未按时或拒绝签署合同。
（四）中标单位中标后以种种理由拖延或拒绝履行承诺及服务。
（五）中标单位发生违反招投标相关法律法规行为。
八、在招标工作结束后，中标单位投标保证金待合同签订后30天内一次性返还（电汇无息）或转为履约保证金；未中标单位投标保证金在接到未中标通知后30天内一次性返还（电汇无息）。
产品技术参数如下（评标细则详见招标文件）：
一、电子阴道镜技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于对妇科宫颈、阴道及外阴的非接触性检查和影像记录。 | 具备 |
阴道镜头性能 | ||
2 | 摄像模块≥*，≥1080P视频输出。 | 具备 |
3 | 成像系统水平分辨率≥900TVL | 具备 |
4 | 支持1至≥50倍连续变倍 | 具备 |
5 | 空间分辨率：≥14 lp/mm；图像几何失真度≤1%。 | 具备 |
6 | 按键控制的快速放大/缩小图像、图像冻结/采集。 | 具备 |
7 | 有效操作距离：150mm-350mm，或工作距离为放大3倍时230mm±5mm～350mm±5mm，或放大5倍时工作距离170mm～350mm。 | 具备 |
8 | 全金属可升降直立式支架 | 具备 |
阴道镜工作站 | ||
9 | 具有视频采集功能，图像处理功能，统计分析功能。 | 具备 |
10 | 可提供临床常见病例图谱。 | 具备 |
11 | 提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语，可进行国际认可的RCI评估和Swede评估。 | 具备 |
12 | 可对病人信息进行录入浏览和查询 | 具备 |
13 | 可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理。 | 具备 |
14 | 统计分析功能：可生成统计图表和数据列表 | 具备 |
15 | 提供≥3种采图方式 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
二、LEEP刀技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于对人体组织进行切割和凝血。操作快速、简便、安全、妇科门诊可完成手术。 | 具备 |
2 | 安全标准：I类CF型 | 具备 |
3 | 具有单极（纯切、混切、电凝）、双极电凝等工作模式。 | 具备 |
4 | 切割精确、无侧热量传导。 | 具备 |
5 | 具有对液体防浸、防水能力。 | 具备 |
6 | 设备工作音量可调节 | 具备 |
7 | 具有脚踏开关、手动按键控制。 | 具备 |
8 | 具备≧三级过滤 | 具备 |
9 | 吸烟流量：≥80L/min | 具备 |
10 | 吸烟器电磁感应方式可与Leep机联控，保证烟雾能被快速吸收。 | 具备 |
11 | 具备自动电压调节功能 | 具备 |
12 | 采用 (略) 设计 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
三、多功能冲洗吸引器技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产吸引 | 具备 |
2 | 无油润滑，无油雾污染，压力系统必须保证不会产生正压。 | 具备 |
3 | 气控防浸能力，具备防溢流。 | 具备 |
4 | 液晶数字显示 | 具备 |
5 | 极限负压值：≥-0.09MPa | 具备 |
6 | 负压调节范围：-0.015MPa～-0.09MPa | 具备 |
7 | 抽气速率：≥15L/min | 具备 |
8 | 电源：AC220V±10% | 具备 |
9 | 输入功率：≥150VA | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
四、便携多普勒胎心仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 手持式设计，一手掌握，方便医护携带。 | 具备 |
2 | 液晶数字显示或OLED屏幕显示胎心数字 | 具备 |
3 | 超声工作频率：≥1MHz | 具备 |
4 | 高灵敏度超声探头，可检测9周小孕周胎儿心率。 | 具备 |
5 | 探头与主机分体设计，探头可更换。 | 具备 |
6 | 超声输出强度：Iob≤20mW/cm2。 | 具备 |
7 | 测量范围：50-210bpm （bpm：次/分钟） | 具备 |
8 | 电源：标配充电电池可在线待机充电，连续工作时间≥8小时 | 具备 |
9 | 内置扬声器，具有音频输出接口。 | 具备 |
10 | 具有电量低提示功能 | 具备 |
★11 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
五、多普勒胎心仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 液晶显示屏，屏幕≥2.5”，采用大数字显示胎心率。 | 具备 |
2 | ≥2MHz探头，检测深度适合大孕周胎儿。 | 具备 |
3 | 最大综合灵敏度：90dB | 具备 |
4 | 胎心率检测范围：50bpm～240bpm | 具备 |
5 | 精度：±2bpm | 具备 |
6 | 采用防水等级探头 | 具备 |
7 | 采用扬声器设计，胎心音反馈需清晰洪亮。 | 具备 |
8 | 精度：±2bpm | 具备 |
9 | 主机内置可充电电池，可连续使用≥6小时 | 具备 |
10 | (略) 控制，过温控制，过流保护。 | 具备 |
11 | 配置胎心信号指示功能，方便找到胎心检测位置。 | 具备 |
★12 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
六、阴道炎臭氧治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 显示屏 | 具备 |
2 | 采用一体式臭氧发生器，即时生成高浓度的臭氧气体、臭氧水、臭氧雾。 | 具备 |
3 | 治疗模式≥3 | 具备 |
4 | 治疗仪的开关应工作灵活、安全、可靠，紧固部位无松动。 | 具备 |
5 | 多重安全防护设计，具备超温保护。 | 具备 |
6 | 臭氧气流量：1.5/min±0.5/min。 | 具备 |
7 | 臭氧气浓度：≥80mg/m3 | 具备 |
8 | 治疗仪正常工作时噪声应≤60dB(A) | 具备 |
9 | 水温加热 | 具备 |
10 | 超温保护 | 具备 |
11 | 定时功能 | 具备 |
12 | 臭氧水冲洗功能 | 具备 |
13 | 臭氧雾化功能 | 具备 |
14 | 电动加水功能 | 具备 |
★15 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
七、外阴阴道红光治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 用于消炎止痛，促进切口愈合，修复创面感染，外阴白斑，宫颈糜烂，附件炎，慢性盆腔炎，阴道炎以及改善局部微循环等作用。 | 具备 |
2 | 波长：625nm-645nm | 具备 |
3 | 光功率：距出光口40mm处>3W | 具备 |
4 | 光源：大功率集成光源，寿命＞*小时。 | 具备 |
5 | 光功率密度范围（有效红光照度）：距出光口40mm处：≥60mW/cm2±25％ | 具备 |
6 | 有效红光辐照度的均匀性大于0.4 | 具备 |
7 | 有效红光辐照度的不稳定度不大于±10% | 具备 |
8 | 光斑范围：距出光口40mm处，光斑直径为：≥φ90mm±30%。 | 具备 |
9 | 时间设置：定时模式 | 具备 |
10 | 工作方式：红光治疗仪辐射器为连续工作方式。 | 具备 |
11 | 辐射器支架调节灵活、定位可靠。 | 具备 |
12 | 工作噪声：在正常工作状态下噪声<60dB | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
八、子宫复旧治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于促进子宫复旧，包括促进恶露排出，快速缓解产后疼痛等作用。 | 具备 |
2 | 波束类型：汇聚型或间歇脉冲等多种波束 | 具备 |
3 | 治疗枪超声波输出方式：连续输出 | 具备 |
4 | 超声波频率0.7-1.0MHZ（±30%） | 具备 |
5 | 治疗枪超温：治疗枪辐射表面的温度应不超过42℃ | 具备 |
6 | 定时时间：≤45min范围内可调 | 具备 |
7 | 推车：可分离推车，方便多场景应用。 | 具备 |
8 | 主机显示屏幕 | 具备 |
9 | 具有按摩、加热功能，可刺激盆底肌肉和神经。 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
九、红外线治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 主要是利用光学的原理，对生物体产生光化学作用，将过滤后的红外线作用于人体，使之产生重要的光化学生物效应。 | 具备 |
2 | 红外光波长峰值范围在0.8μm～2.5μm 之间 | 具备 |
3 | 支架式治疗头可任意调节，自行固定。 | 具备 |
4 | 伸缩式治疗头，多角度可调。 | 具备 |
5 | 体表照射温度不大于55℃ | 具备 |
6 | 具有过温保护功能 | 具备 |
7 | 时间设定范围：≤99分钟 | 具备 |
★8 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十、低频脉冲治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 产品功能：突出治疗和康复功能 | 具备 |
2 | 治疗范围：促进产后泌乳，子宫复旧，尿潴留，产后腰酸背痛疲劳症。乳腺不通，腹直肌分离恢复，人流术后镇痛，慢性盆腔炎治疗。 | 具备 |
3 | 脉冲频率：1～1000Hz±20% | 具备 |
4 | 输出电流： 在500Ω电阻负载下，最大输出电流有效值不大于80mA、不超过40V。 | 具备 |
5 | 单个脉冲能量：脉冲宽度小于0.1s时，单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。 | 具备 |
6 | 开路输出电压峰值：不大于500V | 具备 |
7 | 输出幅度调节：每个增量不大于1mA或1A的变化离散的增加，最小输出增量不大于最大输出的2%。 | 具备 |
8 | 调幅节律 | 具备 |
9 | 定时装置 | 具备 |
10 | 输出波形：方波、三角波、锯齿波以适应子宫复旧和盆底肌康复的治疗、适合产后泌乳和产后排尿的治疗、适合乳腺管不通和产后康复的治疗。 | 具备 |
11 | 适合≥3皮肤电极 | 具备 |
12 | 液晶显示 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
附件：1.法定代表人身份证明
2.授权委托书
招标公告
项目名称：妇产类设备采购项目
项目编号：LNFDYY-2024-ZB-CG0004
辽 (略) 对妇产类设备进行公开招标采购，欢迎合格的供应商参加本次招标活动，就下列货物和有关服务提交密封投标。
一、招标内容
包编号 | 产品名称 | 数量（套） |
01 | 电子阴道镜 | 1 |
02 | LEEP刀 | 1 |
03 | 多功能冲洗吸引器 | 2 |
04 | 便携多普勒胎心仪 | 4 |
05 | 多普勒胎心仪 | 2 |
06 | 阴道炎臭氧治疗仪 | 1 |
07 | 外阴阴道红光治疗仪 | 1 |
08 | 子宫复旧治疗仪 | 1 |
09 | 红外线治疗仪 | 1 |
10 | 低频脉冲治疗仪 | 1 |
备注：本项目允许兼投兼中，各标段不允许拆分报价。 | ||
二、合格供应商的资格条件
（一）本项目不允许联合体投标。
（二）合格投标单位还需满足其它资格条件
1.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业（成立满五年以上），生产或经营范围符合本次采购项目的需求。
2.具有有效的中华人民共和国《营业执照》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等国家要求的所有相关资质证件。
3.供应商不是制造商的必须取得所投产品的生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书。
4.供应商需按采购方固定模板准备法定代表人身份证明书及授权委托书。
上述资料须加盖投标单位公章后以PDF格式发送至采购方邮箱（需注明所投标段）。
三、报名截止时间及招标文件发放方式、联系人
（一）报名截止时间至2024年3月22日。
（二）招标文件以Word及PDF格式两种形式发放，两种形式内容如有差异时以PDF形式为准。
联系人：孙涛（联系电话：*）、王星宇（联系电话：*）、马敬超（联系电话：*）、罗夫（联系电话：*）
邮箱：*@*63.com
监督电话：024-*
四、招标服务费、投标保证金收取
（一）投标保证金为0.*元。请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（二）招标服务费300元（不予退还），请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（三）收款信息如下：
单位名称：辽 (略)
银行名称：中国 (略) (略) 支行
银行账号：*
银行行号：*
（四）招标服务费及投标保证金回执单反馈
1.反馈形式：电子邮件， (略) 只接收一封邮件。
2.邮箱：*@*63.com
3.邮件主题：项目全称、招标编号－回执单（投标公司全称）。
4.附件名称及要求：按下表要求单独附件（非压缩包）。
序号 | 附件名称 | 要求 |
1 | 妇产类设备采购项目－服务费（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
2 | 妇产类设备采购项目-投标保证金（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
五、谈判时间、谈判地点
（一）谈判时间：采购方另行通知。
（二）谈判地点：方大·世纪城营销中心三楼会议室，地址： (略) 浑 (略) 578号方大·世纪城营销中心，届时请投标供应商的法定代表人或其授权委托人按时参加报价谈判。
六、付款方式
签订合同后，中标方接到采购方发货通知30日内，采购方向中标方支付发货通知总金额的20%，设备货到后采购方30日内支付发货通知总金额的50%，设备验收合格后采购方收到中标方开具的发货通知总金额的增值税专用发票入账30日内，支付发货通知总金额的20%，待设备验收合格满2年后30日内支付发货通知总金额的5%，剩余发货通知金额的5%作为质保金，质保期3年（自设备验收合格之日起计算），待设备质保期满后30日内无息支付。采购方所有款项的支付方式为六个月期限的银行承兑汇票，采购方不承担贴息费用。
七、违约责任
标书所有内容与合同具有同等法律效力，投标单位提交的所有资料，技术文件等必须符合国家及有关行业的技术标准和规范。在招标过程中投标单位必须遵守招标承诺。如出现下列情况之一，招标单位有权没收保证金，列入不再合作供应商：
（一）投标单位在报名后不按时参加招投标。
（二）投标单位在投标有效期内撤回其投标文件，退出招标行为。
（三）中标单位无正当理由未按时或拒绝签署合同。
（四）中标单位中标后以种种理由拖延或拒绝履行承诺及服务。
（五）中标单位发生违反招投标相关法律法规行为。
八、在招标工作结束后，中标单位投标保证金待合同签订后30天内一次性返还（电汇无息）或转为履约保证金；未中标单位投标保证金在接到未中标通知后30天内一次性返还（电汇无息）。
产品技术参数如下（评标细则详见招标文件）：
一、电子阴道镜技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于对妇科宫颈、阴道及外阴的非接触性检查和影像记录。 | 具备 |
阴道镜头性能 | ||
2 | 摄像模块≥*，≥1080P视频输出。 | 具备 |
3 | 成像系统水平分辨率≥900TVL | 具备 |
4 | 支持1至≥50倍连续变倍 | 具备 |
5 | 空间分辨率：≥14 lp/mm；图像几何失真度≤1%。 | 具备 |
6 | 按键控制的快速放大/缩小图像、图像冻结/采集。 | 具备 |
7 | 有效操作距离：150mm-350mm，或工作距离为放大3倍时230mm±5mm～350mm±5mm，或放大5倍时工作距离170mm～350mm。 | 具备 |
8 | 全金属可升降直立式支架 | 具备 |
阴道镜工作站 | ||
9 | 具有视频采集功能，图像处理功能，统计分析功能。 | 具备 |
10 | 可提供临床常见病例图谱。 | 具备 |
11 | 提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语，可进行国际认可的RCI评估和Swede评估。 | 具备 |
12 | 可对病人信息进行录入浏览和查询 | 具备 |
13 | 可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理。 | 具备 |
14 | 统计分析功能：可生成统计图表和数据列表 | 具备 |
15 | 提供≥3种采图方式 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
二、LEEP刀技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于对人体组织进行切割和凝血。操作快速、简便、安全、妇科门诊可完成手术。 | 具备 |
2 | 安全标准：I类CF型 | 具备 |
3 | 具有单极（纯切、混切、电凝）、双极电凝等工作模式。 | 具备 |
4 | 切割精确、无侧热量传导。 | 具备 |
5 | 具有对液体防浸、防水能力。 | 具备 |
6 | 设备工作音量可调节 | 具备 |
7 | 具有脚踏开关、手动按键控制。 | 具备 |
8 | 具备≧三级过滤 | 具备 |
9 | 吸烟流量：≥80L/min | 具备 |
10 | 吸烟器电磁感应方式可与Leep机联控，保证烟雾能被快速吸收。 | 具备 |
11 | 具备自动电压调节功能 | 具备 |
12 | 采用 (略) 设计 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
三、多功能冲洗吸引器技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产吸引 | 具备 |
2 | 无油润滑，无油雾污染，压力系统必须保证不会产生正压。 | 具备 |
3 | 气控防浸能力，具备防溢流。 | 具备 |
4 | 液晶数字显示 | 具备 |
5 | 极限负压值：≥-0.09MPa | 具备 |
6 | 负压调节范围：-0.015MPa～-0.09MPa | 具备 |
7 | 抽气速率：≥15L/min | 具备 |
8 | 电源：AC220V±10% | 具备 |
9 | 输入功率：≥150VA | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
四、便携多普勒胎心仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 手持式设计，一手掌握，方便医护携带。 | 具备 |
2 | 液晶数字显示或OLED屏幕显示胎心数字 | 具备 |
3 | 超声工作频率：≥1MHz | 具备 |
4 | 高灵敏度超声探头，可检测9周小孕周胎儿心率。 | 具备 |
5 | 探头与主机分体设计，探头可更换。 | 具备 |
6 | 超声输出强度：Iob≤20mW/cm2。 | 具备 |
7 | 测量范围：50-210bpm （bpm：次/分钟） | 具备 |
8 | 电源：标配充电电池可在线待机充电，连续工作时间≥8小时 | 具备 |
9 | 内置扬声器，具有音频输出接口。 | 具备 |
10 | 具有电量低提示功能 | 具备 |
★11 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
五、多普勒胎心仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 液晶显示屏，屏幕≥2.5”，采用大数字显示胎心率。 | 具备 |
2 | ≥2MHz探头，检测深度适合大孕周胎儿。 | 具备 |
3 | 最大综合灵敏度：90dB | 具备 |
4 | 胎心率检测范围：50bpm～240bpm | 具备 |
5 | 精度：±2bpm | 具备 |
6 | 采用防水等级探头 | 具备 |
7 | 采用扬声器设计，胎心音反馈需清晰洪亮。 | 具备 |
8 | 精度：±2bpm | 具备 |
9 | 主机内置可充电电池，可连续使用≥6小时 | 具备 |
10 | (略) 控制，过温控制，过流保护。 | 具备 |
11 | 配置胎心信号指示功能，方便找到胎心检测位置。 | 具备 |
★12 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
六、阴道炎臭氧治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 显示屏 | 具备 |
2 | 采用一体式臭氧发生器，即时生成高浓度的臭氧气体、臭氧水、臭氧雾。 | 具备 |
3 | 治疗模式≥3 | 具备 |
4 | 治疗仪的开关应工作灵活、安全、可靠，紧固部位无松动。 | 具备 |
5 | 多重安全防护设计，具备超温保护。 | 具备 |
6 | 臭氧气流量：1.5/min±0.5/min。 | 具备 |
7 | 臭氧气浓度：≥80mg/m3 | 具备 |
8 | 治疗仪正常工作时噪声应≤60dB(A) | 具备 |
9 | 水温加热 | 具备 |
10 | 超温保护 | 具备 |
11 | 定时功能 | 具备 |
12 | 臭氧水冲洗功能 | 具备 |
13 | 臭氧雾化功能 | 具备 |
14 | 电动加水功能 | 具备 |
★15 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
七、外阴阴道红光治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 用于消炎止痛，促进切口愈合，修复创面感染，外阴白斑，宫颈糜烂，附件炎，慢性盆腔炎，阴道炎以及改善局部微循环等作用。 | 具备 |
2 | 波长：625nm-645nm | 具备 |
3 | 光功率：距出光口40mm处>3W | 具备 |
4 | 光源：大功率集成光源，寿命＞*小时。 | 具备 |
5 | 光功率密度范围（有效红光照度）：距出光口40mm处：≥60mW/cm2±25％ | 具备 |
6 | 有效红光辐照度的均匀性大于0.4 | 具备 |
7 | 有效红光辐照度的不稳定度不大于±10% | 具备 |
8 | 光斑范围：距出光口40mm处，光斑直径为：≥φ90mm±30%。 | 具备 |
9 | 时间设置：定时模式 | 具备 |
10 | 工作方式：红光治疗仪辐射器为连续工作方式。 | 具备 |
11 | 辐射器支架调节灵活、定位可靠。 | 具备 |
12 | 工作噪声：在正常工作状态下噪声<60dB | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
八、子宫复旧治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 适用范围：用于促进子宫复旧，包括促进恶露排出，快速缓解产后疼痛等作用。 | 具备 |
2 | 波束类型：汇聚型或间歇脉冲等多种波束 | 具备 |
3 | 治疗枪超声波输出方式：连续输出 | 具备 |
4 | 超声波频率0.7-1.0MHZ（±30%） | 具备 |
5 | 治疗枪超温：治疗枪辐射表面的温度应不超过42℃ | 具备 |
6 | 定时时间：≤45min范围内可调 | 具备 |
7 | 推车：可分离推车，方便多场景应用。 | 具备 |
8 | 主机显示屏幕 | 具备 |
9 | 具有按摩、加热功能，可刺激盆底肌肉和神经。 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
九、红外线治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 主要是利用光学的原理，对生物体产生光化学作用，将过滤后的红外线作用于人体，使之产生重要的光化学生物效应。 | 具备 |
2 | 红外光波长峰值范围在0.8μm～2.5μm 之间 | 具备 |
3 | 支架式治疗头可任意调节，自行固定。 | 具备 |
4 | 伸缩式治疗头，多角度可调。 | 具备 |
5 | 体表照射温度不大于55℃ | 具备 |
6 | 具有过温保护功能 | 具备 |
7 | 时间设定范围：≤99分钟 | 具备 |
★8 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十、低频脉冲治疗仪技术参数要求 | ||
序号 | 技术项目 | 技术要求 |
1 | 产品功能：突出治疗和康复功能 | 具备 |
2 | 治疗范围：促进产后泌乳，子宫复旧，尿潴留，产后腰酸背痛疲劳症。乳腺不通，腹直肌分离恢复，人流术后镇痛，慢性盆腔炎治疗。 | 具备 |
3 | 脉冲频率：1～1000Hz±20% | 具备 |
4 | 输出电流： 在500Ω电阻负载下，最大输出电流有效值不大于80mA、不超过40V。 | 具备 |
5 | 单个脉冲能量：脉冲宽度小于0.1s时，单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。 | 具备 |
6 | 开路输出电压峰值：不大于500V | 具备 |
7 | 输出幅度调节：每个增量不大于1mA或1A的变化离散的增加，最小输出增量不大于最大输出的2%。 | 具备 |
8 | 调幅节律 | 具备 |
9 | 定时装置 | 具备 |
10 | 输出波形：方波、三角波、锯齿波以适应子宫复旧和盆底肌康复的治疗、适合产后泌乳和产后排尿的治疗、适合乳腺管不通和产后康复的治疗。 | 具备 |
11 | 适合≥3皮肤电极 | 具备 |
12 | 液晶显示 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
附件：1.法定代表人身份证明
2.授权委托书
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