儿科及新生儿设备采购项目招标公告
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儿科及新生儿设备采购项目招标公告
招标公告
项目名称：儿科及新生儿设备采购项目
项目编号：LNFDZYY-2024-ZB-CG0017
辽 (略) 对儿科及新生儿设备进行公开招标采购，欢迎合格的供应商参加本次招标活动，就下列货物和有关服务提交密封投标。
一、招标内容
包编号 | 产品名称 | 数量（套） |
01 | 婴儿辐射保暖台 | 3 |
02 | 婴儿培养箱（含光疗设备） | 2 |
03 | 新生儿耳声发射听力筛查仪 | 1 |
04 | 婴儿体重秤 | 2 |
05 | 经皮黄疸检测仪 | 2 |
06 | 新生儿复苏器（人工气囊） | 3 |
07 | 婴儿吸痰器 | 3 |
08 | 末梢血糖仪 | 3 |
09 | 婴儿蓝光治疗仪 | 1 |
10 | 新生儿无创呼吸机（高频） | 1 |
11 | 超声骨密度检测仪 | 1 |
12 | 压缩雾化器 | 4 |
13 | 儿科综合素质测定干预系统 | 1 |
14 | 视力筛查仪 | 1 |
15 | 医疗雾化工位 | 6 |
备注：本项目允许兼投兼中。 | ||
二、合格供应商的资格条件
（一）本项目不允许联合体投标。
（二）合格投标单位还需满足其他资格条件
1.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业（成立满五年以上），生产或经营范围符合本次采购项目的需求。
2.具有有效的中华人民共和国《营业执照》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等国家要求的所有相关资质证件。
3.供应商不是制造商的必须取得所投产品的生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书。
4.供应商需按采购方固定模板准备法定代表人身份证明书及授权委托书。
上述资料须加盖投标单位公章后以PDF格式发送至采购方邮箱（需注明所投标段）。
三、报名截止时间及招标文件发放方式、联系人
（一）报名截止时间至2024年5月24日。（注：报名阶段无需缴纳投标保证金及招标服务费）
（二）招标文件以Word及PDF格式两种形式发放，两种形式内容如有差异时以PDF形式为准。
联系人：吴强（联系电话：*）、王星宇（联系电话：*）、马敬超（联系电话：*）、罗夫（联系电话：*）
邮箱：*@*63.com
监督电话：024-*
四、招标服务费、投标保证金收取
（一）投标保证金*元。请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（二）招标服务费500元（不予退还），请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（三）收款信息如下：
单位名称：辽 (略)
银行名称：中国 (略) (略) 支行
银行账号：*
银行行号：*
（四）招标服务费及投标保证金回执单反馈
1.反馈形式：电子邮件， (略) 只接收一封邮件。
2.邮箱：*@*63.com
3.邮件主题：项目全称、招标编号－回执单（投标公司全称）。
4.附件名称及要求：按下表要求单独附件（非压缩包）。
序号 | 附件名称 | 要求 |
1 | 儿科及新生儿设备采购项目－服务费（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
2 | 儿科及新生儿设备采购项目-投标保证金（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
五、谈判时间、谈判地点
（一）谈判时间：采购方另行通知。
（二）谈判地点：方大·世纪城营销中心三楼会议室，地址： (略) 浑 (略) 578号方大·世纪城营销中心，届时请投标供应商的法定代表人或其授权委托人按时参加报价谈判。
六、付款方式
签订合同后，设备到货30日内采购方支付合同总金额的70%，设备验收合格后采购方收到中标方开具的合同总金额的增值税普通发票入账30日内，支付合同总金额的20%，剩余10%作为质保金，质保期3年，待设备质保期满后30日内无息支付。采购方所有款项的支付方式为六个月期限的银行承兑汇票，采购方不承担贴息费用。
七、违约责任
标书所有内容与合同具有同等法律效力，投标单位提交的所有资料，技术文件等必须符合国家及有关行业的技术标准和规范。在招标过程中投标单位必须遵守招标承诺。如出现下列情况之一，招标单位有权没收保证金，列入不再合作供应商：
（一）投标单位在报名后不按时参加招投标。
（二）投标单位在投标有效期内撤回其投标文件，退出招标行为。
（三）中标单位无正当理由未按时或拒绝签署合同。
（四）中标单位中标后以种种理由拖延或拒绝履行承诺及服务。
（五）中标单位发生违反招投标相关法律法规行为。
八、在招标工作结束后，中标单位投标保证金待合同签订后30天内一次性返还（电汇无息）或转为履约保证金；未中标单位投标保证金在接到未中标通知后30天内一次性返还（电汇无息）。
产品及技术参数要求如下（评标细则详见招标文件）：
一、婴儿辐射保暖台技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：新生儿抢救、小婴儿保暖治疗需要（期望提供适用于婴儿的相关佐证） | 具备 |
2 | 显示方式：设置温度、皮肤温度、加热功率可分屏显示 | 具备 |
3 | 工作模式：预热模式、手动模式和婴儿模式 | 具备 |
4 | 婴儿模式下控制温度范围：32℃～38℃（±10%），步进0.1℃ | 具备 |
5 | 温控精度≤±0.5℃ | 具备 |
6 | 温度测量范围：0℃～70℃±10% | 具备 |
7 | 温度报警 | 具备 |
8 | 手动模式加热后无任何操作会报警 | 具备 |
9 | 斜照灯头设计 | 具备 |
10 | 婴儿床体倾斜可调，床体水平检测 | 具备 |
11 | 内置穿刺照明灯，椭圆形光斑 | 具备 |
12 | 具备声光双级报警功能 | 具备 |
13 | 具有肤温传感器脱落报警提示功能 | 具备 |
14 | 配置有储物盆 | 具备 |
15 | 配置输液杆和托盘 | 具备 |
16 | 超大床面 | 具备 |
★17 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
二、婴儿培养箱（含光疗设备）技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿保温及黄疸治疗 | 具备 |
2 | 具有箱温和肤温不少于两种的温度控制模式 | 具备 |
3 | 具有湿度显示功能和湿度控制功能 | 具备 |
4 | 独立的超温保护系统 | 具备 |
5 | 产品具有自检功能 | 具备 |
6 | 整体水箱可以直接采用“高温高压”法消毒 | 具备 |
7 | 双层恒温罩，自动风帘装置 | 具备 |
8 | 蜗壳风道及直流离心式风机产生气压差，确保新鲜空气始终保持吸入 | 具备 |
9 | 整体储热水槽，能大幅降低温度波动 | 具备 |
10 | 具有肤温传感器脱落报警提示功能 | 具备 |
11 | 箱温控制范围：25℃-37℃（跨越模式37～39℃） | 期望 |
12 | 肤温控制范围：34℃-37℃（跨越模式37～38℃） | 期望 |
13 | 箱温和肤温显示温度范围：5～65℃ | 期望 |
14 | 平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃ | 具备 |
15 | 皮肤温度传感器精度：±0.2℃内 | 具备 |
16 | 婴儿床倾斜角度：无级可调 | 具备 |
17 | 婴儿舱内噪声：≤45dB(A) | 期望 |
18 | 故障报警 | 具备 |
19 | 湿度显示范围：0%RH—99%RH;湿度控制范围：0%RH—90%RH | 具备 |
20 | 床面上有效表面内的总辐照度（请提供婴儿可适应证明材料） | 具备 |
★21 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
三、新生儿耳声发射听力筛查仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：判断新生儿及小婴儿蜗性听力损失 | 具备 |
2 | OAE筛查 | 具备 |
3 | 手持式，也可固定台式用 | 具备 |
4 | 探头:超轻耐用探头 | 具备 |
5 | 探头接口：HDMI | 具备 |
6 | 操作语言：全彩中文操作测试界面，简单易学 | 具备 |
7 | 测试结果显示 | 具备 |
8 | 储存：测试结果可保存在主机内，至少可以保存250个结果 | 具备 |
9 | 抗干扰能力：具有在环境噪声≤70dB SPL均可顺利完成测试的超强抗干扰能力 | 具备 |
10 | 频率范围：2-5KHz | 期望 |
11 | 刺激声强度：55-65dB（±10%） | 期望 |
12 | 测试时间可选 | 具备 |
13 | 数据软件：支持报告输出到PDF,RTF、图像文件 | 具备 |
14 | 类型 | 热点阵 |
15 | 可充电电池 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
四、婴儿体重秤技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：测量新生儿体重 | 具备 |
2 | 外形尺寸（深*宽*高）：≤300mm*640mm*105mm（±10%） | 上限 |
3 | 工作环境温度：5℃至40℃ | 具备 |
4 | 数字高度 | 20-30mm |
5 | 检定分度值：10g<10kg>20g | 具备 |
6 | 自动量程转换 | 具备 |
7 | 最大称量15公斤 | 具备 |
8 | 身长测量范围：35-80cm | 具备 |
9 | 检定分度值：1mm | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
五、经皮黄疸检测仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿经皮肤测量总胆红素值 | 具备 |
2 | 手持式，小巧轻便 | 具备 |
3 | 测量方式：正反光；蓝、绿光比较 | 具备 |
4 | 精密度（重复性）：<2% | 具备 |
5 | 测量范围：0.0～25.0mg/dl或0.0～425μmol/L | 期望 |
6 | 光源：氙闪光灯 | 具备 |
7 | 具有自动校准功能 | 具备 |
8 | 校验盘：对白色屏显示0.0或0.1，对黄色显示20.0±1 | 具备 |
9 | 内置充电电池，快速充电,测量次数：一次充电可测量1000次以上 | 具备 |
10 | 具有无操作自动休眠和自动关机功能 | 具备 |
11 | 配置条码阅读器，支持二维码和条形码的扫描 | 具备 |
★12 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
六、新生儿复苏器（人工气囊）参数要求 | ||
1 | 适用范围：新生儿抢救中的呼吸支持 | 具备 |
2 | 苏醒球容积：280ML±50ML(婴儿) | 具备 |
3 | 安全阀压力：在氧气流量为30L/min的条件下，小孩用和婴儿用呼吸球安全阀的压力应不大于 3.92kPa(40cmH2O) | 期望 |
4 | 吸气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，吸气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa(2cmH2O±1cmH2O) | 期望 |
5 | 呼气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，呼气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa (2cmH2O±1cmH2O) | 期望 |
6 | 球体恢复时间应≤2s | 具备 |
7 | 高温高压蒸气灭菌：可重复使用的人工急救呼吸球应受高温高压蒸气灭菌条件，经过灭菌处理后应无损坏 | 具备 |
8 | 储气袋容积：1000ML±200ML(婴儿) | 具备 |
9 | 体积小巧轻便，便于携带 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
七、婴儿吸痰器技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于新生儿、小婴儿清理呼吸道分泌物 | 具备 |
2 | 压调节范围：应从2kpa至极限负压范围内任意调节 | 具备 |
3 | 可达到的负压值：至少为22kpa | 期望 |
4 | 瞬时抽气速率：不低于4.5L/min | 期望 |
5 | 工作噪声：≤55dB（A） | 期望 |
6 | 吸引瓶容量：至少为1000ml | 具备 |
7 | 便于移动 | 具备 |
★8 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
八、末梢血糖仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于监测小儿末梢血糖 | 具备 |
2 | 试纸工艺：葡萄糖脱氢酶 | 具备 |
3 | 红细胞压积比范围：10%-70% | 具备 |
4 | 是否具有背光 | 具备 |
5 | 是否用红细胞压积补偿 | 具备 |
6 | 试纸独立装 | 具备 |
7 | 餐前餐后设置 | 具备 |
8 | 是否有周期均值测算 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
九、婴儿蓝光治疗仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿黄疸光照治疗 | 具备 |
2 | 最高胆红素总辐照度 :4800μW/cm2 | 期望 |
3 | LED使用寿命：有效累计≥*小时 | 期望 |
4 | 灯头部分：前后、左右360°可调 | 具备 |
5 | 支架部分：灯箱高度可调范围为850-1640mm | 期望 |
6 | 辐照度强弱多可调，液晶显示屏显示治疗时间，有正计时和倒计时功能 | 具备 |
7 | 配置制动脚轮 | 具备 |
8 | 可配合暖箱和辐射台应用 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十、新生儿无创呼吸机（高频）技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于新生儿及小儿无创通气需要 | 具备 |
2 | 显示器:≥10英寸 | 具备 |
3 | 图形显示 | 具备 |
4 | 监测参数：压力、氧浓度、流量、自主呼吸频率、呼气时间、吸呼比、脉搏血氧饱和度、灌注指数、脉率、血氧饱和度/吸入氧浓度、氧饱和度指数、氧浓度与平均压乘积、ROX指数、振幅 | 期望 |
5 | 内置电子空氧混合 | 具备 |
6 | 呼吸监测 | 具备 |
7 | 内置血氧监测功能 | 具备 |
8 | 具有NCPAP、DuoVent、NIPPV、SNIPPV、HFNC、NHFO等模式 | 具备 |
9 | 吸气压力：2.0cmH2O～25cmH2O | 期望 |
10 | 流量调节：0.5L/min～25L/min | 期望 |
11 | 吸呼比：4:1～1:10 | 期望 |
12 | 应具有NHFO经鼻高频振荡通气模式 | 具备 |
13 | 具备自动泄漏补偿功能 | 具备 |
14 | 报警 | 具备 |
15 | 后备电源:内置电池，持续供电6小时以上 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十一、超声骨密度检测仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：测量小儿骨密度，默认中国人群，可测量0-20岁人群（只要输入年龄自动识别） | 具备 |
2 | 测量部位：桡骨、胫骨 | 具备 |
3 | 探头工作频率：核心频率1.25MHz，偏差≤±20% | 具备 |
4 | 测量参数：SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄 | 具备 |
5 | 支持探头类型 | LM、LU、LS、LR |
6 | 探头导航:实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角 | 具备 |
7 | 视频播放：儿童检查时播放动画片，动画片内容可更换 | 具备 |
8 | 多外置接口开放 | 具备 |
9 | 骨密度主机内置探头装置 | 具备 |
10 | 日常校准 | 具备 |
11 | 具有病例统计功能 | 具备 |
12 | 具有病历姓名纠错功能 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十二、压缩雾化器技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗 | 具备 |
2 | 工作气压 | 90kpa-120kpa |
3 | 工作气流 | 3.0L/min-6.0L/min |
4 | 连续工作时间 | ≥3小时 |
5 | 直径＜5μm的雾粒所占体积比例 | ≧50% |
6 | 雾化率 | 350mg±50mg/min |
7 | 残液量 | ≤1g |
8 | 体积小巧轻便，便于携带 | 具备 |
9 | 操作简单方便 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十三、儿科综合素质测定干预系统技术参数要求 | ||
1 | 适用于小儿神经心理行为生长发育各方面的评估、智力注意力心理健康测评及指导，膳食营养指导 | 具备 |
2 | 可移动台车：工业级电脑主机，内存≥8G，硬盘≥256G，USB高速接口 | 具备 |
3 | 儿童操作台：触摸显示器，电脑显示器内置音箱，面板尺寸：≥20英寸 | 具备 |
4 | 配置婴儿身长体重测量仪 | 测量范围：身高：0-105cm 坐高：0-105cm 体重：0-60kg |
5 | 配置儿童立式身高体重测量仪 | 测量范围：身高：600-2000mm，体重：1-300kg |
6 | 注意力模块 | 具备 |
7 | 儿童综合发展评价系统 | 具备 |
8 | 儿童智力（IQ）测评 | 具备 |
9 | 儿童注意力（CQ）测评与训练 | 具备 |
10 | 儿童生长发育测评 | 具备 |
11 | 儿童心理健康测评 | 具备 |
12 | 常规检查参考值与常用药查询 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十四、视力筛查仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：≥6个月以上小儿视力筛查 | 具备 |
2 | 彩色触摸操作显示屏幕 | 具备 |
3 | 显示屏幕分辨率:≥800×480像素 | 具备 |
4 | 筛查内容:屈光筛查(近视、远视、散光、屈光参差)、眼位变化、瞳孔大小及间距、矫正视力 | 具备 |
5 | 可对单眼进行测量，也可双眼同时进行测量 | 具备 |
6 | 可从电脑批量输入、输出患者信息队列，提高筛查效率 | 具备 |
7 | 供电方式:电池或交流电直接供电 | 具备 |
8 | 电池预期寿命:≥2年 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十五、医疗雾化工位技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗 | 具备 |
2 | 工作气压 | 90kpa-120kpa |
3 | 工作气流 | 3.0L/min-6.0L/min |
4 | 连续工作时间 | ≥4小时 |
5 | 直径＜5μm的雾粒所占体积比例 | ≧50% |
6 | 雾化率 | 350mg±50mg/min |
7 | 残液量 | ≤1g |
8 | 操作简单方便 | 具备 |
9 | 视频动画内容可更换，视频播放内容≥10个（每个视频不少于5分钟），屏幕为护眼屏，音量不刺耳，适合儿童观看 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
附件：1.法定代表人身份证明
2.授权委托书
招标公告
项目名称：儿科及新生儿设备采购项目
项目编号：LNFDZYY-2024-ZB-CG0017
辽 (略) 对儿科及新生儿设备进行公开招标采购，欢迎合格的供应商参加本次招标活动，就下列货物和有关服务提交密封投标。
一、招标内容
包编号 | 产品名称 | 数量（套） |
01 | 婴儿辐射保暖台 | 3 |
02 | 婴儿培养箱（含光疗设备） | 2 |
03 | 新生儿耳声发射听力筛查仪 | 1 |
04 | 婴儿体重秤 | 2 |
05 | 经皮黄疸检测仪 | 2 |
06 | 新生儿复苏器（人工气囊） | 3 |
07 | 婴儿吸痰器 | 3 |
08 | 末梢血糖仪 | 3 |
09 | 婴儿蓝光治疗仪 | 1 |
10 | 新生儿无创呼吸机（高频） | 1 |
11 | 超声骨密度检测仪 | 1 |
12 | 压缩雾化器 | 4 |
13 | 儿科综合素质测定干预系统 | 1 |
14 | 视力筛查仪 | 1 |
15 | 医疗雾化工位 | 6 |
备注：本项目允许兼投兼中。 | ||
二、合格供应商的资格条件
（一）本项目不允许联合体投标。
（二）合格投标单位还需满足其他资格条件
1.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业（成立满五年以上），生产或经营范围符合本次采购项目的需求。
2.具有有效的中华人民共和国《营业执照》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等国家要求的所有相关资质证件。
3.供应商不是制造商的必须取得所投产品的生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书。
4.供应商需按采购方固定模板准备法定代表人身份证明书及授权委托书。
上述资料须加盖投标单位公章后以PDF格式发送至采购方邮箱（需注明所投标段）。
三、报名截止时间及招标文件发放方式、联系人
（一）报名截止时间至2024年5月24日。（注：报名阶段无需缴纳投标保证金及招标服务费）
（二）招标文件以Word及PDF格式两种形式发放，两种形式内容如有差异时以PDF形式为准。
联系人：吴强（联系电话：*）、王星宇（联系电话：*）、马敬超（联系电话：*）、罗夫（联系电话：*）
邮箱：*@*63.com
监督电话：024-*
四、招标服务费、投标保证金收取
（一）投标保证金*元。请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（二）招标服务费500元（不予退还），请务必 (略) 账户电汇 (略) 账户，如不按时缴纳，视为放弃参与本次招投标活动。
（三）收款信息如下：
单位名称：辽 (略)
银行名称：中国 (略) (略) 支行
银行账号：*
银行行号：*
（四）招标服务费及投标保证金回执单反馈
1.反馈形式：电子邮件， (略) 只接收一封邮件。
2.邮箱：*@*63.com
3.邮件主题：项目全称、招标编号－回执单（投标公司全称）。
4.附件名称及要求：按下表要求单独附件（非压缩包）。
序号 | 附件名称 | 要求 |
1 | 儿科及新生儿设备采购项目－服务费（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
2 | 儿科及新生儿设备采购项目-投标保证金（投标公司全称） | (略) 站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
五、谈判时间、谈判地点
（一）谈判时间：采购方另行通知。
（二）谈判地点：方大·世纪城营销中心三楼会议室，地址： (略) 浑 (略) 578号方大·世纪城营销中心，届时请投标供应商的法定代表人或其授权委托人按时参加报价谈判。
六、付款方式
签订合同后，设备到货30日内采购方支付合同总金额的70%，设备验收合格后采购方收到中标方开具的合同总金额的增值税普通发票入账30日内，支付合同总金额的20%，剩余10%作为质保金，质保期3年，待设备质保期满后30日内无息支付。采购方所有款项的支付方式为六个月期限的银行承兑汇票，采购方不承担贴息费用。
七、违约责任
标书所有内容与合同具有同等法律效力，投标单位提交的所有资料，技术文件等必须符合国家及有关行业的技术标准和规范。在招标过程中投标单位必须遵守招标承诺。如出现下列情况之一，招标单位有权没收保证金，列入不再合作供应商：
（一）投标单位在报名后不按时参加招投标。
（二）投标单位在投标有效期内撤回其投标文件，退出招标行为。
（三）中标单位无正当理由未按时或拒绝签署合同。
（四）中标单位中标后以种种理由拖延或拒绝履行承诺及服务。
（五）中标单位发生违反招投标相关法律法规行为。
八、在招标工作结束后，中标单位投标保证金待合同签订后30天内一次性返还（电汇无息）或转为履约保证金；未中标单位投标保证金在接到未中标通知后30天内一次性返还（电汇无息）。
产品及技术参数要求如下（评标细则详见招标文件）：
一、婴儿辐射保暖台技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：新生儿抢救、小婴儿保暖治疗需要（期望提供适用于婴儿的相关佐证） | 具备 |
2 | 显示方式：设置温度、皮肤温度、加热功率可分屏显示 | 具备 |
3 | 工作模式：预热模式、手动模式和婴儿模式 | 具备 |
4 | 婴儿模式下控制温度范围：32℃～38℃（±10%），步进0.1℃ | 具备 |
5 | 温控精度≤±0.5℃ | 具备 |
6 | 温度测量范围：0℃～70℃±10% | 具备 |
7 | 温度报警 | 具备 |
8 | 手动模式加热后无任何操作会报警 | 具备 |
9 | 斜照灯头设计 | 具备 |
10 | 婴儿床体倾斜可调，床体水平检测 | 具备 |
11 | 内置穿刺照明灯，椭圆形光斑 | 具备 |
12 | 具备声光双级报警功能 | 具备 |
13 | 具有肤温传感器脱落报警提示功能 | 具备 |
14 | 配置有储物盆 | 具备 |
15 | 配置输液杆和托盘 | 具备 |
16 | 超大床面 | 具备 |
★17 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
二、婴儿培养箱（含光疗设备）技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿保温及黄疸治疗 | 具备 |
2 | 具有箱温和肤温不少于两种的温度控制模式 | 具备 |
3 | 具有湿度显示功能和湿度控制功能 | 具备 |
4 | 独立的超温保护系统 | 具备 |
5 | 产品具有自检功能 | 具备 |
6 | 整体水箱可以直接采用“高温高压”法消毒 | 具备 |
7 | 双层恒温罩，自动风帘装置 | 具备 |
8 | 蜗壳风道及直流离心式风机产生气压差，确保新鲜空气始终保持吸入 | 具备 |
9 | 整体储热水槽，能大幅降低温度波动 | 具备 |
10 | 具有肤温传感器脱落报警提示功能 | 具备 |
11 | 箱温控制范围：25℃-37℃（跨越模式37～39℃） | 期望 |
12 | 肤温控制范围：34℃-37℃（跨越模式37～38℃） | 期望 |
13 | 箱温和肤温显示温度范围：5～65℃ | 期望 |
14 | 平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃ | 具备 |
15 | 皮肤温度传感器精度：±0.2℃内 | 具备 |
16 | 婴儿床倾斜角度：无级可调 | 具备 |
17 | 婴儿舱内噪声：≤45dB(A) | 期望 |
18 | 故障报警 | 具备 |
19 | 湿度显示范围：0%RH—99%RH;湿度控制范围：0%RH—90%RH | 具备 |
20 | 床面上有效表面内的总辐照度（请提供婴儿可适应证明材料） | 具备 |
★21 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
三、新生儿耳声发射听力筛查仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：判断新生儿及小婴儿蜗性听力损失 | 具备 |
2 | OAE筛查 | 具备 |
3 | 手持式，也可固定台式用 | 具备 |
4 | 探头:超轻耐用探头 | 具备 |
5 | 探头接口：HDMI | 具备 |
6 | 操作语言：全彩中文操作测试界面，简单易学 | 具备 |
7 | 测试结果显示 | 具备 |
8 | 储存：测试结果可保存在主机内，至少可以保存250个结果 | 具备 |
9 | 抗干扰能力：具有在环境噪声≤70dB SPL均可顺利完成测试的超强抗干扰能力 | 具备 |
10 | 频率范围：2-5KHz | 期望 |
11 | 刺激声强度：55-65dB（±10%） | 期望 |
12 | 测试时间可选 | 具备 |
13 | 数据软件：支持报告输出到PDF,RTF、图像文件 | 具备 |
14 | 类型 | 热点阵 |
15 | 可充电电池 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
四、婴儿体重秤技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：测量新生儿体重 | 具备 |
2 | 外形尺寸（深*宽*高）：≤300mm*640mm*105mm（±10%） | 上限 |
3 | 工作环境温度：5℃至40℃ | 具备 |
4 | 数字高度 | 20-30mm |
5 | 检定分度值：10g<10kg>20g | 具备 |
6 | 自动量程转换 | 具备 |
7 | 最大称量15公斤 | 具备 |
8 | 身长测量范围：35-80cm | 具备 |
9 | 检定分度值：1mm | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
五、经皮黄疸检测仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿经皮肤测量总胆红素值 | 具备 |
2 | 手持式，小巧轻便 | 具备 |
3 | 测量方式：正反光；蓝、绿光比较 | 具备 |
4 | 精密度（重复性）：<2% | 具备 |
5 | 测量范围：0.0～25.0mg/dl或0.0～425μmol/L | 期望 |
6 | 光源：氙闪光灯 | 具备 |
7 | 具有自动校准功能 | 具备 |
8 | 校验盘：对白色屏显示0.0或0.1，对黄色显示20.0±1 | 具备 |
9 | 内置充电电池，快速充电,测量次数：一次充电可测量1000次以上 | 具备 |
10 | 具有无操作自动休眠和自动关机功能 | 具备 |
11 | 配置条码阅读器，支持二维码和条形码的扫描 | 具备 |
★12 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
六、新生儿复苏器（人工气囊）参数要求 | ||
1 | 适用范围：新生儿抢救中的呼吸支持 | 具备 |
2 | 苏醒球容积：280ML±50ML(婴儿) | 具备 |
3 | 安全阀压力：在氧气流量为30L/min的条件下，小孩用和婴儿用呼吸球安全阀的压力应不大于 3.92kPa(40cmH2O) | 期望 |
4 | 吸气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，吸气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa(2cmH2O±1cmH2O) | 期望 |
5 | 呼气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，呼气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa (2cmH2O±1cmH2O) | 期望 |
6 | 球体恢复时间应≤2s | 具备 |
7 | 高温高压蒸气灭菌：可重复使用的人工急救呼吸球应受高温高压蒸气灭菌条件，经过灭菌处理后应无损坏 | 具备 |
8 | 储气袋容积：1000ML±200ML(婴儿) | 具备 |
9 | 体积小巧轻便，便于携带 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
七、婴儿吸痰器技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于新生儿、小婴儿清理呼吸道分泌物 | 具备 |
2 | 压调节范围：应从2kpa至极限负压范围内任意调节 | 具备 |
3 | 可达到的负压值：至少为22kpa | 期望 |
4 | 瞬时抽气速率：不低于4.5L/min | 期望 |
5 | 工作噪声：≤55dB（A） | 期望 |
6 | 吸引瓶容量：至少为1000ml | 具备 |
7 | 便于移动 | 具备 |
★8 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
八、末梢血糖仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于监测小儿末梢血糖 | 具备 |
2 | 试纸工艺：葡萄糖脱氢酶 | 具备 |
3 | 红细胞压积比范围：10%-70% | 具备 |
4 | 是否具有背光 | 具备 |
5 | 是否用红细胞压积补偿 | 具备 |
6 | 试纸独立装 | 具备 |
7 | 餐前餐后设置 | 具备 |
8 | 是否有周期均值测算 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
九、婴儿蓝光治疗仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：小婴儿黄疸光照治疗 | 具备 |
2 | 最高胆红素总辐照度 :4800μW/cm2 | 期望 |
3 | LED使用寿命：有效累计≥*小时 | 期望 |
4 | 灯头部分：前后、左右360°可调 | 具备 |
5 | 支架部分：灯箱高度可调范围为850-1640mm | 期望 |
6 | 辐照度强弱多可调，液晶显示屏显示治疗时间，有正计时和倒计时功能 | 具备 |
7 | 配置制动脚轮 | 具备 |
8 | 可配合暖箱和辐射台应用 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十、新生儿无创呼吸机（高频）技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：用于新生儿及小儿无创通气需要 | 具备 |
2 | 显示器:≥10英寸 | 具备 |
3 | 图形显示 | 具备 |
4 | 监测参数：压力、氧浓度、流量、自主呼吸频率、呼气时间、吸呼比、脉搏血氧饱和度、灌注指数、脉率、血氧饱和度/吸入氧浓度、氧饱和度指数、氧浓度与平均压乘积、ROX指数、振幅 | 期望 |
5 | 内置电子空氧混合 | 具备 |
6 | 呼吸监测 | 具备 |
7 | 内置血氧监测功能 | 具备 |
8 | 具有NCPAP、DuoVent、NIPPV、SNIPPV、HFNC、NHFO等模式 | 具备 |
9 | 吸气压力：2.0cmH2O～25cmH2O | 期望 |
10 | 流量调节：0.5L/min～25L/min | 期望 |
11 | 吸呼比：4:1～1:10 | 期望 |
12 | 应具有NHFO经鼻高频振荡通气模式 | 具备 |
13 | 具备自动泄漏补偿功能 | 具备 |
14 | 报警 | 具备 |
15 | 后备电源:内置电池，持续供电6小时以上 | 具备 |
★16 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十一、超声骨密度检测仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：测量小儿骨密度，默认中国人群，可测量0-20岁人群（只要输入年龄自动识别） | 具备 |
2 | 测量部位：桡骨、胫骨 | 具备 |
3 | 探头工作频率：核心频率1.25MHz，偏差≤±20% | 具备 |
4 | 测量参数：SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄 | 具备 |
5 | 支持探头类型 | LM、LU、LS、LR |
6 | 探头导航:实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角 | 具备 |
7 | 视频播放：儿童检查时播放动画片，动画片内容可更换 | 具备 |
8 | 多外置接口开放 | 具备 |
9 | 骨密度主机内置探头装置 | 具备 |
10 | 日常校准 | 具备 |
11 | 具有病例统计功能 | 具备 |
12 | 具有病历姓名纠错功能 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十二、压缩雾化器技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗 | 具备 |
2 | 工作气压 | 90kpa-120kpa |
3 | 工作气流 | 3.0L/min-6.0L/min |
4 | 连续工作时间 | ≥3小时 |
5 | 直径＜5μm的雾粒所占体积比例 | ≧50% |
6 | 雾化率 | 350mg±50mg/min |
7 | 残液量 | ≤1g |
8 | 体积小巧轻便，便于携带 | 具备 |
9 | 操作简单方便 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十三、儿科综合素质测定干预系统技术参数要求 | ||
1 | 适用于小儿神经心理行为生长发育各方面的评估、智力注意力心理健康测评及指导，膳食营养指导 | 具备 |
2 | 可移动台车：工业级电脑主机，内存≥8G，硬盘≥256G，USB高速接口 | 具备 |
3 | 儿童操作台：触摸显示器，电脑显示器内置音箱，面板尺寸：≥20英寸 | 具备 |
4 | 配置婴儿身长体重测量仪 | 测量范围：身高：0-105cm 坐高：0-105cm 体重：0-60kg |
5 | 配置儿童立式身高体重测量仪 | 测量范围：身高：600-2000mm，体重：1-300kg |
6 | 注意力模块 | 具备 |
7 | 儿童综合发展评价系统 | 具备 |
8 | 儿童智力（IQ）测评 | 具备 |
9 | 儿童注意力（CQ）测评与训练 | 具备 |
10 | 儿童生长发育测评 | 具备 |
11 | 儿童心理健康测评 | 具备 |
12 | 常规检查参考值与常用药查询 | 具备 |
★13 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十四、视力筛查仪技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：≥6个月以上小儿视力筛查 | 具备 |
2 | 彩色触摸操作显示屏幕 | 具备 |
3 | 显示屏幕分辨率:≥800×480像素 | 具备 |
4 | 筛查内容:屈光筛查(近视、远视、散光、屈光参差)、眼位变化、瞳孔大小及间距、矫正视力 | 具备 |
5 | 可对单眼进行测量，也可双眼同时进行测量 | 具备 |
6 | 可从电脑批量输入、输出患者信息队列，提高筛查效率 | 具备 |
7 | 供电方式:电池或交流电直接供电 | 具备 |
8 | 电池预期寿命:≥2年 | 具备 |
★9 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
十五、医疗雾化工位技术参数要求 | ||
1 | 适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗 | 具备 |
2 | 工作气压 | 90kpa-120kpa |
3 | 工作气流 | 3.0L/min-6.0L/min |
4 | 连续工作时间 | ≥4小时 |
5 | 直径＜5μm的雾粒所占体积比例 | ≧50% |
6 | 雾化率 | 350mg±50mg/min |
7 | 残液量 | ≤1g |
8 | 操作简单方便 | 具备 |
9 | 视频动画内容可更换，视频播放内容≥10个（每个视频不少于5分钟），屏幕为护眼屏，音量不刺耳，适合儿童观看 | 具备 |
★10 | 《医疗器械注册证》 | 具备 |
附件：1.法定代表人身份证明
2.授权委托书
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