序号

货物名称

数量

单位

技术需求

备注

1

便携式肺功能检测仪

1

套

符合标准的3升定标桶一个、肺功能仪一台(包括肺功能仪、PC端软件和云端数据平台等)。

核心产品

2

产品功能参数

2.1

检测显示参数

FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、MEP、VEXP、FET等呼气指标，PIF、FIVC、 MIP等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等。

2.2

便携式一体化设计，无外接管路或连接线；方便社区现场流调等工作开展。

2.3

可进行最大分钟通气量MVV评测。

2.4

可进行支气管舒张试验，呼吸肌力评估并生成报告。

2.5

可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线），具备中国人预计值公式。

2.6

仪器可实现患者信息多模式录入，加快肺功能检查流程。如支持手动输入模式、数据批量导入模式、患者扫描医生二维码注册模式、身份证扫描、身份证读卡模式。满足基层复杂环境下不同需求的数据信息传输，方便操作。

2.7

产品具备交叉感染防控的恰当措施，具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率达到99.9%，耗材非专机专用。

2.8

支持 A4 报告打印或热敏打印功能，，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作。

2.9

报告样板包含肺功能检测二维码, (略) 外管理程序, (略) 内外治疗管理数据,实现慢性呼吸系统疾病健康管理。

3

产品质控功能

3.1

配套3升定标桶符合质量标准，相应精度性能需经过第三方权威机构检测；仪器支持容量定标、三流速线性验证。

3.3

具备手动或自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能。

3.4

系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

3.5

针对依从性较差无法配合完成快通气肺检测的检测对象，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度；方便方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调使用。

4

产品数据传输

4.1

支持无线数据互联功能。

4.2

支持单台仪器离线工作及与 PC 端、智能移动终端联机工作模式。

5

PC 端软件功能

5.1

检测模块

肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、激发试验、支气管舒张试验、呼吸肌力测试等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等；

5.2

质控管理模块

容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据 ATS/ERS 智能推荐可接受度高的测量曲线。

5.3

肺功能检查对象信息收集及管理模块

可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。

5.4

随访问卷模块

CAT、mMRC、COPD-SQ数等问卷配置

5.5

报告生成及打印模块

支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验、最大分钟通气测试、激发试验、、呼吸肌力测试、肺年龄等报告。

5.6

工作台账模块

检测结果统计及报告导出。

5.7

数据通讯模块

(略) 级平台对接； (略) HIS 系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

5.8

账号管理及设置模块

账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步多账号权限管理等。

6

云端数据平台功能

6.1

项目管理功能

包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。

6.2

质控管理功能

设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告。

6.3

肺功能检查对象信息管理功能

包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等。

6.4

肺功能报告管理模块

肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；FVC 检查质量、FEV1 检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD 分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况。

6.5

数据导出功能

支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；后期可支持扩展居家肺功能检测及康复锻炼，实现动态管理。

6.6

数据共享

检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；支持建立区域数据中心，

设备能与区域数据中心平台实时对接，互联互通，实现筛查、转诊、康复管理。

6.7

安全性要求

保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性，云平台管理信息系统需通过国家信息系统安全等级保护三级评测。

6.8

具备可定制扩展功能

具备肺康复训练功能，双重训练模式，可调整训练阻抗，训练阻抗难度级别从1颗星到5颗星，训练、检测结果可按照周/月/季形成历史趋势图表和相应简报，具备科研价值。

序号

货物名称

数量

单位

技术需求

备注

1

便携式肺功能检测仪

1

套

符合标准的3升定标桶一个、肺功能仪一台(包括肺功能仪、PC端软件和云端数据平台等)。

核心产品

2

产品功能参数

2.1

检测显示参数

FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、MEP、VEXP、FET等呼气指标，PIF、FIVC、 MIP等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等。

2.2

便携式一体化设计，无外接管路或连接线；方便社区现场流调等工作开展。

2.3

可进行最大分钟通气量MVV评测。

2.4

可进行支气管舒张试验，呼吸肌力评估并生成报告。

2.5

可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线），具备中国人预计值公式。

2.6

仪器可实现患者信息多模式录入，加快肺功能检查流程。如支持手动输入模式、数据批量导入模式、患者扫描医生二维码注册模式、身份证扫描、身份证读卡模式。满足基层复杂环境下不同需求的数据信息传输，方便操作。

2.7

产品具备交叉感染防控的恰当措施，具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率达到99.9%，耗材非专机专用。

2.8

支持 A4 报告打印或热敏打印功能，，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作。

2.9

报告样板包含肺功能检测二维码, (略) 外管理程序, (略) 内外治疗管理数据,实现慢性呼吸系统疾病健康管理。

3

产品质控功能

3.1

配套3升定标桶符合质量标准，相应精度性能需经过第三方权威机构检测；仪器支持容量定标、三流速线性验证。

3.3

具备手动或自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能。

3.4

系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

3.5

针对依从性较差无法配合完成快通气肺检测的检测对象，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度；方便方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调使用。

4

产品数据传输

4.1

支持无线数据互联功能。

4.2

支持单台仪器离线工作及与 PC 端、智能移动终端联机工作模式。

5

PC 端软件功能

5.1

检测模块

肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、激发试验、支气管舒张试验、呼吸肌力测试等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等；

5.2

质控管理模块

容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据 ATS/ERS 智能推荐可接受度高的测量曲线。

5.3

肺功能检查对象信息收集及管理模块

可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。

5.4

随访问卷模块

CAT、mMRC、COPD-SQ数等问卷配置

5.5

报告生成及打印模块

支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验、最大分钟通气测试、激发试验、、呼吸肌力测试、肺年龄等报告。

5.6

工作台账模块

检测结果统计及报告导出。

5.7

数据通讯模块

(略) 级平台对接； (略) HIS 系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

5.8

账号管理及设置模块

账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步多账号权限管理等。

6

云端数据平台功能

6.1

项目管理功能

包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。

6.2

质控管理功能

设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告。

6.3

肺功能检查对象信息管理功能

包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等。

6.4

肺功能报告管理模块

肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；FVC 检查质量、FEV1 检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD 分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况。

6.5

数据导出功能

支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；后期可支持扩展居家肺功能检测及康复锻炼，实现动态管理。

6.6

数据共享

检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；支持建立区域数据中心，

设备能与区域数据中心平台实时对接，互联互通，实现筛查、转诊、康复管理。

6.7

安全性要求

保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性，云平台管理信息系统需通过国家信息系统安全等级保护三级评测。

6.8

具备可定制扩展功能

具备肺康复训练功能，双重训练模式，可调整训练阻抗，训练阻抗难度级别从1颗星到5颗星，训练、检测结果可按照周/月/季形成历史趋势图表和相应简报，具备科研价值。