浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估的中标成交结果公告
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浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估的中标成交结果公告
一、项目编号：**-*
二、项目名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
三、中标（成交）信息
| 序号 | 标项名称 | 中标（成交金额） | 中标供应商名称 | 中标供应商地址 | 评审总得分 |
| 1 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | *.00元 | 北京国 (略) | 北京东城区安定门外大街88号 | 89.39 |
四、主要标的信息
| 序号 | 包名称 | 标的名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | 对浦东新区100家有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。 | （1）开展现场评估，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。 （2）现场指导企业建立健全质量管理体系；对现场查见的问题及时排除安全隐患并跟踪整改落实情况,复查形成相应报告。 （3）项目完成后形成项目汇总评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。 （4） (略) 场局组织的年度培训，分析评估结果，分享完善方案。 | 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求**日前完成评估并交付成果。 | 符合国家有关法律、法规和标准规范，满足合同约定的服务内容和质量等要求。具体内容详见采购文件。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
杨四川,郭慕华,戴臻,张琦,农飞
六、代理服务收费标准及金额：
1.代理服务收费标准：由供应商按照采购文件的约定向采购代理机构支付相应费用。
2.代理服务收费金额（元）：67606.0
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
推荐理由：北京国 (略) 投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照招标文件中规定的评标方法和标准，依据综合评分法，经评标委员会评审，综合得分排名第一，推荐为中标人。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) (略) 场监督管理局
地 址：杨高中路2900号
联系方式： 021-*
2.采购代理机构信息
名 称：上海百通 (略)
地 址： (略) 浦东新区向城路58号6楼
联系方式：*
3.项目联系方式
项目联系人：刘未
电 话：*
**日
1
**日
附件信息：
294.2K
263.3K
附件信息：
一、项目编号：**-*
二、项目名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
三、中标（成交）信息
| 序号 | 标项名称 | 中标（成交金额） | 中标供应商名称 | 中标供应商地址 | 评审总得分 |
| 1 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | *.00元 | 北京国 (略) | 北京东城区安定门外大街88号 | 89.39 |
四、主要标的信息
| 序号 | 包名称 | 标的名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | 浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 | 对浦东新区100家有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。 | （1）开展现场评估，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。 （2）现场指导企业建立健全质量管理体系；对现场查见的问题及时排除安全隐患并跟踪整改落实情况,复查形成相应报告。 （3）项目完成后形成项目汇总评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。 （4） (略) 场局组织的年度培训，分析评估结果，分享完善方案。 | 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求**日前完成评估并交付成果。 | 符合国家有关法律、法规和标准规范，满足合同约定的服务内容和质量等要求。具体内容详见采购文件。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
杨四川,郭慕华,戴臻,张琦,农飞
六、代理服务收费标准及金额：
1.代理服务收费标准：由供应商按照采购文件的约定向采购代理机构支付相应费用。
2.代理服务收费金额（元）：67606.0
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
推荐理由：北京国 (略) 投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照招标文件中规定的评标方法和标准，依据综合评分法，经评标委员会评审，综合得分排名第一，推荐为中标人。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) (略) 场监督管理局
地 址：杨高中路2900号
联系方式： 021-*
2.采购代理机构信息
名 称：上海百通 (略)
地 址： (略) 浦东新区向城路58号6楼
联系方式：*
3.项目联系方式
项目联系人：刘未
电 话：*
**日
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