一、项目编号：JH24-*-00859

二、项目名称： (略) (略) 临床重点专科建设项目

三、中标（成交）信息

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

供应商名称：海南 (略)

供应商地址：滨海街道28号滨海新城二区1单元406房

中标（成交）金额：215,000（元）

评审总得分：88.4（分）

四、主要标的信息

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

服务类

名称： (略) (略) 临床重点专科建设项目（C*其他咨询服务）

服务范围：供应商 (略) (略) 实验室ISO15189认可咨询服务。

服务要求：1、按照CL－02文件要求对实验室进行全面评估，并出具评估报告。评估至少包含文件体系、标本采集、信息系统、设备设施以及实验室检测能力几个方面。2、认可前期建立体系，派专人进行文件编写现场培训，指导管理体系设计，指导编写质量手册、程序文件、工作文件（作业指导书、记录）安全体系等。3、体系文件编写完成后，在体系文件运行前请评审专家对文件体系进行审核指导，进行管理体系文件实施前现场培训，建立文件控制系统。4、实验室认可体系运行期间，每两个月组织技术专家对各专业组进行培训和现场指导；实验室认可周期内，咨询团队月至少两次现场沟通指导，跟进项目实施进度；每月现场协助科室完成质量记录与技术记录总结和评估。5、提供实验室内审员培训，并根据需要颁发中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的内审员证书。6、实验室体系运行期间应制定详细的培训计划。7、提供实验室室内质控数据处理平台，平台具备符合要求的室内质控统计分析功能，能够处理全科定量、定性及手工质控数据，具备室内及室间比对等数据分析功能。8、提供实验室室内质控数据月度总结服务，能够协助科室完成质控数据月度总结报告。9、提供实验室性能验证数据处理平台，可提供性能验证方案，具备数据分析、电子化报告功能。10、提供检验结果互认平台，定期进行结果比对。11、指导进行首次内部管理体系审核，限期纠正不合格项，提供至少两次内部评审并协助实验室完成符合认可要求的持续改进流程。12、协助实验室完成管理评审，指导负有直接责任的管理者进行管理评审，根据评审结果提出完善管理体系的建议和对策。13、实验室正式现场评审前，需安排评审专家现场对科室进行模拟评审，指导纠正不合格项。14、负责实验室2年内通过CNAS初评审，并负责相应的迎检培训等工作。

服务时间：自合同签订起至二年止

服务标准：按国家、地方及行业现行相关规范和标准执行。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 何艳芳、刘玉广、郝新宇、常虹　

六、代理服务收费标准及金额：

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

代理服务收费标准及金额：参照发改办价格[2003]857号文件中规定的标准。向成交人收取代理服务费金额3,225.00（元）

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

名称： (略) (略) 　　　　　　　　　　　　

地址： (略) 连山区连山大街15号　　　　　　　　　　　　　　

联系方式：王科长（*）　　　　　　　　　　

名称：法正 (略) 　　　　　　　　　　

地址： (略) (略) 龙港区龙湾大街33-3号楼　　　　　　　　　　　

联系方式：金聪（*）　　　　　　　　　

项目联系人：金聪　　　　　　　　　　　

电　话：*

十、附件

采购文件：

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

供应商名称：海南 (略)

1.中小企业声明函：

一、项目编号：JH24-*-00859

二、项目名称： (略) (略) 临床重点专科建设项目

三、中标（成交）信息

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

供应商名称：海南 (略)

供应商地址：滨海街道28号滨海新城二区1单元406房

中标（成交）金额：215,000（元）

评审总得分：88.4（分）

四、主要标的信息

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

服务类

名称： (略) (略) 临床重点专科建设项目（C*其他咨询服务）

服务范围：供应商 (略) (略) 实验室ISO15189认可咨询服务。

服务要求：1、按照CL－02文件要求对实验室进行全面评估，并出具评估报告。评估至少包含文件体系、标本采集、信息系统、设备设施以及实验室检测能力几个方面。2、认可前期建立体系，派专人进行文件编写现场培训，指导管理体系设计，指导编写质量手册、程序文件、工作文件（作业指导书、记录）安全体系等。3、体系文件编写完成后，在体系文件运行前请评审专家对文件体系进行审核指导，进行管理体系文件实施前现场培训，建立文件控制系统。4、实验室认可体系运行期间，每两个月组织技术专家对各专业组进行培训和现场指导；实验室认可周期内，咨询团队月至少两次现场沟通指导，跟进项目实施进度；每月现场协助科室完成质量记录与技术记录总结和评估。5、提供实验室内审员培训，并根据需要颁发中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的内审员证书。6、实验室体系运行期间应制定详细的培训计划。7、提供实验室室内质控数据处理平台，平台具备符合要求的室内质控统计分析功能，能够处理全科定量、定性及手工质控数据，具备室内及室间比对等数据分析功能。8、提供实验室室内质控数据月度总结服务，能够协助科室完成质控数据月度总结报告。9、提供实验室性能验证数据处理平台，可提供性能验证方案，具备数据分析、电子化报告功能。10、提供检验结果互认平台，定期进行结果比对。11、指导进行首次内部管理体系审核，限期纠正不合格项，提供至少两次内部评审并协助实验室完成符合认可要求的持续改进流程。12、协助实验室完成管理评审，指导负有直接责任的管理者进行管理评审，根据评审结果提出完善管理体系的建议和对策。13、实验室正式现场评审前，需安排评审专家现场对科室进行模拟评审，指导纠正不合格项。14、负责实验室2年内通过CNAS初评审，并负责相应的迎检培训等工作。

服务时间：自合同签订起至二年止

服务标准：按国家、地方及行业现行相关规范和标准执行。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 何艳芳、刘玉广、郝新宇、常虹　

六、代理服务收费标准及金额：

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

代理服务收费标准及金额：参照发改办价格[2003]857号文件中规定的标准。向成交人收取代理服务费金额3,225.00（元）

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

名称： (略) (略) 　　　　　　　　　　　　

地址： (略) 连山区连山大街15号　　　　　　　　　　　　　　

联系方式：王科长（*）　　　　　　　　　　

名称：法正 (略) 　　　　　　　　　　

地址： (略) (略) 龙港区龙湾大街33-3号楼　　　　　　　　　　　

联系方式：金聪（*）　　　　　　　　　

项目联系人：金聪　　　　　　　　　　　

电　话：*

十、附件

采购文件：

包组编号：003

包组名称：实验室ISO15189认可咨询服务

供应商名称：海南 (略)

1.中小企业声明函：